Ibukern 600 mg zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibukern 600 mg zawiesina doustna

Ibuprofen

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibukern i w jakich przypadkach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibukern
3. Jak stosować Ibukern
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibukern
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibukern i do czego służy

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwąpcowymi (NLPZ).

Lek ten jest wskazany w leczeniu gorączki oraz w leczeniu bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu w takich stanach jak ból o podłożu stomatologicznym, ból pourazowy, ból głowy w tym migrenowy, objawowe łagodzenie bólu, gorączki i stanów zapalnych towarzyszących takim stanom jak zapalenie gardła (zapalenie górnych partii gardła), zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego, a także w leczeniu zapalenia stawów (reumatoidalne, trzewiate, dny moczanowej itp.), artrozy (zapalenie chrząstki stawowej), zapalenia stawów kręgosłupa (zespołu Bechterewa), stanów zapalnych nie reumatoidalnych (burzycę, zapalenie mazi, zapalenie torebki stawowej i inne typy urazowych lub sportowych uszkodzeń zapalnych) oraz pierwotnej algomenorei (bolesnych menstruacji).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibukern

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Ibukern, jeśli:

• jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);
• miałeś wcześniej krwawienie żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego podczas stosowania leków przeciwzapalnych niesteroidowych;
• aktualnie cierpisz lub miałeś więcej niż jeden raz: owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z tych narządów;
• cierpisz na ciężką niewydolność serca;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży;
• cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek;
• cierpisz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi);
• cierpisz na nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohna;
• po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ doświadczyłeś wysypki z świądem, obrzęku twarzy, warg lub języka, wydzielania z nosa, trudności z oddychaniem lub astmy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku ibuprofenu zaobserwowano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować Ibukern i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub z usługą ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• miałeś lub rozwinąłeś owrzodzenie, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych;
• ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodu żołądka i u starszych pacjentów. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka;
• jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdogryczkowe selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny;
• cierpisz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą nasilić te choroby;
• cierpiałeś wcześniej na chorobę nerek lub wątroby;
• masz obrzęki (zatrzymanie płynów);
• cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe;
• masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej;
• cierpisz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może musieć regularnie kontrolować stan Twojego zdrowia. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.

Reakcje skórne

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ibukern:

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak wyprysk odłupujący, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), ostra ogólnoustrojowa pustulkoza egzantematyczna (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie Ibukern i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbolesne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Omów swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ibuprofenu, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyłeś zawał serca, operację pomostowania, miażdżycę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub którykolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy zespół niedokrwienny mózgu „TIA”);
• masz nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu lub palisz papierosy.

Ponadto leki tego typu mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem tętniczym (nadciśnienie).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibukern.

Infekcje

Ibukern może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ten lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Ibukern z innymi lekami:

Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Ibukern może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ): ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych;
• leki przeciwkrzepliwe (np. stosowane w celu leczenia zaburzeń krzepnięcia/uniemożliwienia krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery betaadrenergiczne, takie jak leki z atenololem, i antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
• lit (lek stosowany w leczeniu depresji): ponieważ mogą zwiększyć stężenie litu we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli musisz przyjmować lit i ibuprofen, lekarz może być zmuszony dostosować dawkę litu;
• metotreksat: jednoczesne przyjmowanie metotreksatu i ibuprofenu (w ciągu 24 godzin) może zwiększyć stężenie metotreksatu we krwi i ryzyko toksyczności tego leku. Lekarz może doradzić nie przyjmować ibuprofenu, jeśli otrzymujesz leczenie wysokimi dawkami metotreksatu;
• hiantoiny, takie jak fenytoina (w leczeniu epilepsji);
• sulfonamidy: ponieważ mogą zwiększyć ich działanie toksyczne.

Inne interakcje wymagające ostrożności:

• kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon, diuretyki, flukenazol, pentoksyfilina, probenecyd, chinolony (np. norfloksacyna), sulfinpirazona, sulfonylourey (np. tolbutamida), tarkolimus, cyklosporyna, zydowidyna – mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia przewodu pokarmowego;
• leki przeciwdogryczkowe selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) mogą również zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.

Inne leki mogą również wpływać lub być wpływane przez leczenie Ibukern. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Ibukern z innymi lekami.

Stosowanie Ibukern z posiłkami i napojami:

Można przyjmować samodzielnie lub podczas posiłków. Ogólnie zaleca się przyjmowanie z posiłkami, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że podawanie leków tego typu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze podawanie tego leku jest przeciwwskazane.

Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i Twojego dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować ibuprofenu w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli wymagane jest leczenie w tym okresie lub podczas planowania ciąży, należy przyjmować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli stosowany jest przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu wiążą się z obniżeniem zdolności do poczęcia.

Karmienie piersią:

Chociaż stężenie leku w mleku matki jest zaniedbywalne, zaleca się konsultację z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki okres, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibukern zawiera sód, benzoan sodu (E-211) i sorbitol płynny (E-965)

Ten lek zawiera 87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym saszetce. Odpowiada to 4,35% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.

Ten lek zawiera 15 mg benzoanu sodu (E-211) w każdym saszetce.

Ten lek zawiera sorbitol płynny. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 7,5 g sorbitolu płynnego w saszetce.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g sorbitolu/izomaltozy.

3. Jak stosować Ibukern

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy stosować najniższą dawkę skuteczną przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dorośli:

Zalecane dawki dla dorosłych i młodzieży to jedna porcja (600 mg) co 6–8 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. U dorosłych maksymalna zalecana dawka dzienna wynosi 2400 mg, natomiast u młodzieży – 1600 mg.

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby, lekarz może zalecić niższą niż typowa dawkę. W takim przypadku stosuj dokładnie taką dawkę, jaką lekarz Ci przepisał.

Pacjenci starsi:

Jeśli masz powyżej 60 roku życia, lekarz może przepisać niższą niż typowa dawkę. W takim przypadku zwiększenie dawki jest możliwe dopiero po potwierdzeniu przez lekarza dobrej tolerancji leku.

Zawsze stosuj najniższą dawkę, która okazuje się skuteczna. Czas trwania leczenia ustala lekarz – nie należy go przerywać przedwcześnie.

Ten lek stosuje się doustnie.

Ten produkt jest zawiesiną. Przed zażyciem należy go jednorodnie wymieszać, naciskając palcami na górną i dolną część porcji kilka razy. Można przyjąć bezpośrednio z porcji lub rozcieńczyć w wodzie.

W przypadku dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku. Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś więcej Ibukern niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Ibukern niż zalecono, lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło zawartość opakowania, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę co do dalszych kroków, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: ból brzucha, nudności, wymioty (możą zawierać krew), obojętność, senność, ból głowy, niekontrolowane ruchy gałek ocznych, dzwonienie w uszach, dezorientację i brak koordynacji mięśniowej. Przy wysokich dawkach opisywano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności z oddychaniem.

Jeśli zapomniałeś zażyć Ibukern

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak czas następnej dawki jest już bliski, pomij niewykonaną dawkę i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibukern może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych określono następująco: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów), często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów), rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów), rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów) oraz nieznana częstotliwość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zauważono następujące działania niepożądane:

Układ pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków zawierających ten substancję czynną to działania ze strony przewodu pokarmowego: owrzodzenia trawiennicze, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdymanie, zaparcia, zgagę, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka.

Często: nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga, wzdymanie, zaparcia.

Rzadko: krwawienia, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy.

Rzadkie: perforacja żołądka lub jelita, zapalenie przełyku oraz owrzodzenia lub zapalenie jelita.

Działania skórne:

Przerwij leczenie Ibukernem i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie wykwity w kształcie celu lub okręgów na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatydy eksfoliatywne, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna].
• Ogólna wyprysk skórny, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna).

Często: wysypka na skórze.

Rzadko: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilenie wydzielania z nosa i trudności oddechowe.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: nagłe, intensywne swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane wpływem światła. Leki zawierające tę substancję czynną mogą bardzo rzadko powodować bardzo ciężkie pęcherzyce, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i zapalenie naczyń alergiczne.

Zespół DRESS: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższone stężenie eozynofilów (typ komórek białych).

Nieznana częstotliwość: Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibukern, jeśli wystąpią te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Ostre zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych), w większości przypadków u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń układowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami oddechowymi, astmą, kołatanie serca, hipotensją lub szokiem.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi: Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższone stężenie eozynofilów (typ komórek białych).

Nieznana częstotliwość: Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólna pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibukern, jeśli wystąpią te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Układ nerwowy:

Często: ból głowy.

Rzadko: zmęczenie lub senność.

Bardzo rzadko: ostra zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia psychiczne:

Często: uczucie niestabilności i pobudzenia.

Rzadko: lęk.

Rzadkie: dezorientacja lub zamieszanie, depresja.

Słuch:

Rzadko: szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadkie: zaburzenia słuchu.

Oczy:

Rzadko: zaburzenia wzroku.

Rzadkie: nieprawidłowy lub zamazany wzrok.

Układ krwionośny:

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy przypominające grypę, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Układ krążenia:

Te leki mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarctus mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Układ moczowy:

Choroba nerek.

Wątroba:

Rzadko: zapalenienie wątroby (hepatyt) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Te leki mogą rzadko wiązać się z uszkodzeniem wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Ibukern

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomoziesz ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ibukern

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hipromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły, taumatyna (E-957), aroma truskawkowe, glikol glicerynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibukern 600 mg występuje w postaci zawiesiny doustnej. Saszetki termosklejone, wykonane z kompleksu aluminiowego (poliester, aluminium, polietylen, poliester i polietylen). Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/