Ibufarmalid 400 mg zawiesina do doustnego przyjmowania

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Ibufarmalid 400 mg zawiesina do użytku doustnego

Ibuprofen (D.O.E.)

W niniejszym ulotce wyjaśniono:

1. Co to jest Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna i w jakim celu jest stosowany
2. Przed zażyciem Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej
3. Jak stosować Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibufarmalid 400 mg, zawiesina doustna, i do czego się stosuje

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).

Ten lek jest wskazany w leczeniu gorączki oraz bólu o lekkim lub umiarkowanym nasileniu w przypadkach takich jak ból o pochodzeniu zębowym, ból pourazowy, ból głowy w tym migrenowy, a także w uśmierzeniu objawowego bólu, gorączki i stanu zapalnego towarzyszącego stanom takim jak zapalenie gardła (zapalenie górnej części gardła), zapalenie migdałków (angina), zapalenie ucha środkowego (zapalenie niektórych struktur ucha środkowego), a także w leczeniu zapalenia stawów (reumatoidalne, trądzikowe, podagryczne itp.), artrozy (zapalenie chrząstki stawowej), zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa), stanów zapalnych nie reumatoidalnych (zapalenie burs, zapalenie mazi, zapalenie torebki stawowej lub inne typy zapalnych uszkodzeń pochodzenia traumatycznego lub sportowego) oraz pierwotnej algomenorei (bolesne miesiączkowanie).

2. Przed zażyciem Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej

Najważniejsze, aby stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie przyjmować Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej, jeśli:

• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku. Reakcje te mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę.

• Wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji układu pokarmowego podczas przyjmowania niesteroidowego leku przeciwzapalnego.

• Obecnie cierpisz lub miałeś więcej niż jeden raz: wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.

• Cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

• Cierpisz na ciężką niewydolność serca.

• Cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub krwotoczne, lub przyjmujesz leki przeciwkrzepne (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi).

• Jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Zachowaj szczególną ostrożność przyjmując Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną:

• Jeśli miałeś lub rozwiniesz wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.

• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii, u pacjentów z wywiadem wrzodu peptycznego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.

• Zarejestrowano przypadki reakcji alergicznych na ibuprofen, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań przyjmować Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub z jednostką ratownictwa medycznego, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Powiadom lekarza:

• Jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepne, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita, ponieważ leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą nasilić te choroby.

• Jeśli cierpiałeś na chorobę nerek lub wątroby.

• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynu).

• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.

• Jeśli jesteś leczony z powodu infekcji, ponieważ Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna może maskować gorączkę, będącą ważnym objawem infekcji.

• Jeśli cierpisz na chorobę serca, nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontrol. Lekarz poda Ci częstotliwość tych kontroli.

• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Infekcje

Ibufarmalid zawiesina doustna może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym przyjmowanie Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospy wietrznej. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Ostrożność w stosunku do układu sercowo-naczyniowego

Leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą być związane ze wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałej terapii. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, wywiad udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć zwiększone ryzyko tych chorób (np. masz nadciśnienie, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), powinieneś skonsultować to leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym.

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem Ibufarmalid 400 mg zawiesiną doustną. Natychmiast przestań przyjmować Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się wysypki skórne, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz sekcję 4.

Ostrożność w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że stosowanie leków takich jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna wiąże się z zwiększeniem ryzyka wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze stosowanie Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy pamiętać, że leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą być związane z obniżeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Stosowanie Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej z posiłkami i napojami:

Można przyjmować samodzielnie lub podczas posiłku. Ogólnie zaleca się przyjmowanie przed posiłkami, aby zmniejszyć możliwość dolegliwości żołądkowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu, jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i u Twojego dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinieneś przyjmować ibuprofenu w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to konieczne i zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub próbujesz zajść w ciążę, powinieneś przyjmować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia dłuższego niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią:

Chociaż stężenia leku w mleku matki są znikome, zaleca się konsultację z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek podczas karmienia piersią.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 8. roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Nie zaleca się przyjmowania ibuprofenu razem z:

• Innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID): ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• Warfaryną, tiklopidyną lub innymi lekami stosowanymi do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin, ponieważ ich działanie może się nasilić.
• Litem (lek stosowany w leczeniu depresji): ponieważ może to zwiększyć poziom litu we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli musisz przyjmować lit i ibuprofen, lekarz może konieczność dostosowania dawki litu.
• Metotreksatem: jednoczesne przyjmowanie metotreksatu i ibuprofenu (w ciągu 24 godzin) może zwiększyć poziom metotreksatu we krwi i ryzyko toksyczności tego leku. Lekarz może doradzić nie przyjmować ibuprofenu, jeśli otrzymujesz leczenie wysokimi dawkami metotreksatu.
• Hidantynami, takimi jak fenytoina (w leczeniu epilepsji).
• Sulfonamidami: ponieważ mogą one nasilić ich działanie toksyczne.

Inne interakcje wymagające ostrożności:

• Kortykosteroidy, takie jak kortyzon i prednizolon, diuretyki, flukonazol, pentoksyfilina, probenecyd, chinolony (np. norfloksacyna), sulfinpirazona, sulfonamidy (np. tolbutamid), tarkolimus, cyklosporyna, zydowidyna – mogą zwiększać ryzyko wrzodów lub krwawień przewodu pokarmowego.
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) mogą również zwiększać ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.

Informacja o niektórych składnikach Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej

Ze względu na zawieranie azorrubiny jako substancji pomocniczej może powodować reakcje alergiczne. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

Każdy saszetka zawiera 58 mg sodu, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę ubogą w sól sodową.

3. Jak stosować Ibufarmalid 400 mg, zawiesinę doustną

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne zalecenia.

Lek ten podaje się doustnie.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

U dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat należy przyjmować jeden saszetkę 400 mg co 4–6 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. U dorosłych nie należy przyjmować więcej niż 6 saszetek 400 mg dziennie (2400 mg), natomiast u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie więcej niż 4 saszetki 400 mg dziennie (1600 mg).

U dzieci w wieku od 8 do 12 lat dawkowanie zależy od wieku i masy ciała dziecka. Zazwyczaj zalecana dawka dzienna wynosi 20–30 mg/kg masy ciała, podzielona na trzy lub cztery dawki. Zaleca się jednak następujący schemat dawkowania: jedna dawka 200 mg (5 ml zawiesiny) co 4–6 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. W przypadku młodzieńczej postaci zapalenia stawów dawka dzienna wynosi zazwyczaj 30–50 mg/kg/dzień, podzielona na trzy lub cztery dawki.

Nie należy przyjmować więcej niż 6 saszetek 400 mg dziennie (2400 mg).

Nie podawać Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej dzieciom poniżej 8. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz ponad 60 lat, lekarz może przepisać niższą dawkę niż zwykle. W takim przypadku dawkę można zwiększyć dopiero po potwierdzeniu przez lekarza dobrej tolerancji leku.

Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę niż zwykle. W takim przypadku należy przyjmować dokładnie taką dawkę, jaką lekarz zalecił.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę. Czas trwania leczenia ustala lekarz, nie należy go przerywać przedwcześnie.

Ten produkt jest zawiesiną. Przed przyjęciem należy dokładnie wymieszać zawartość, naciskając palcami na górną i dolną część saszetki kilkukrotnie. Można przyjmować bezpośrednio z saszetki lub rozcieńczoną w wodzie. W celu dokładnego dawkowania opakowania zawierają łyżeczkę z dwoma pojemnikami.

W przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Pamiętaj o regularnym przyjmowaniu leku. Jeśli uważasz, że działanie Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjąłeś więcej Ibufarmalid 400 mg zawiesiny doustnej niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej zawiesiny doustnej Ibufarmalid 400 mg niż zalecono lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, natychmiast skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Jeśli przyjąłeś więcej Ibufarmalid niż zalecono lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (możliwe z obecnością krwi we wskazach), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano również objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżone stężenie potasu we krwi, dreszcze oraz trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna może powodować działania niepożądane.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Obserwowane były następujące działania niepożądane:

Układ pokarmowy:

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków takich jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna to działania ze strony układu pokarmowego: owrzodzenia żołądka i dwunastnicy, krwawienia przewodu pokarmowego, perforacje (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u osób starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, palenie w żołądku, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie się zapalenia jelita grubego (colitis ulcerosa) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka (gastroenteropatia).

Częste (co najmniej 1 na 100 osób, ale mniej niż 1 na 10): nudności, wymioty, ból brzucha, uczucie palenia, wzdęcia i zaparcia.

Odstępne (co najmniej 1 na 1000 osób, ale mniej niż 1 na 100): krwawienia, owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy.

Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 osób, ale mniej niż 1 na 1000): perforacja żołądka lub jelita, zapalenie przełyku oraz owrzodzenia lub zapalenie jelita.

Skóra i reakcje alergiczne:

Częste: wysypka na skórze.

Odstępne: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, nasilenie wydzielania z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 osób): silne nagłe swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń układowy napoczęciowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane przez światło, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica), najczęściej u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń układowy napoczęciowy.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołatanie serca, hipotensją lub szokiem.

Leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą bardzo rzadko powodować bardzo ciężkie reakcje pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN) i zapalenie naczyń alergiczne.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz podwyższone stężenie eozynofili (rodzaj białych krwinek).

Częstość „nieznana”: Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórznych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna). Przestań stosować Ibufarmalid 400 mg zawiesinę doustną, jeśli wystąpią te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Ośrodkowy układ nerwowy:

Częste: ból głowy, uczucie niestabilności i pobudzenie nerwowe.

Odstępne: zmęczenie lub senność, bezsenność, lęk, zaburzenia widzenia, szumy lub dzwonienie w uszach.

Rzadkie: dezorientacja lub zamieszanie, depresja, zaburzenia widzenia lub widzenie nieostre, trudności słuchowe.

Bardzo rzadkie: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica).

Krew:

Bardzo rzadkie: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Układ sercowo-naczyniowy:

Leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą być związane z umiarkowanym wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („infarktu mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynów), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami z grupy Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna.

Nerki:

Choroba nerek.

Wątroba:

Rzadkie: zapalenie wątroby (hepatitis) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Leki takie jak Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna mogą rzadko prowadzić do uszkodzeń wątroby.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważasz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulocie, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku Ibufarmalid 400 mg, zawiesina doustna

Przechowuj lek Ibufarmalid 400 mg, zawiesina doustna, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowuj w opakowaniu pierwotnym.

Okres ważności:

Nie stosuj leku Ibufarmalid 400 mg, zawiesina doustna po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład

Substancją czynną jest Ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, sacharyna sodowa, chlorek sodu, hipromeloza, guma ksantanowa, maltitol ciekły, taumatyna (E-957), aromat truskawkowy, karmazyna (E-122), glikol oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibufarmalid 400 mg zawiesina doustna jest dostępna w postaci zawiesiny doustnej do przyjęcia bezpośrednio z saszetki lub rozpuszczonej w wodzie. Każde opakowanie zawiera 30 saszetek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, nº 2
28108 Alcobendas (Madryt)
Hiszpania

Producent

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Carretera Cazoña/Adarzo s/n
39011 Santander
Hiszpania

Data ostatniej przeglądu tego ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/