Hydrea 500 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Hydrea 500 mg kapsułki twarde

hydroksykarbamina

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie zajrzeć do niej.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hydrea i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Hydrea
3. Jak stosować Hydrea
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hydrea
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Hydrea i do czego służy

Hydrea to lek cytotoksyczny, czyli lek ograniczający podział komórek, szczególnie szybko dzielących się komórek nowotworowych. Powoduje on śmierć komórek. Hydrea stosuje się w leczeniu białaczki (przewlekła białaczka szpikowa, mielofibroza) oraz innych chorób układu krwiotwórczego. Lek ten stosuje się również w połączeniu z radioterapią w leczeniu niektórych typów raka szyjki macicy, głowy i szyi, z wyłączeniem raka warg.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hydrea

Nie przyjmuj Hydrea

• jeśli jesteś uczulony na hydroksykarbamide lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz obniżoną liczbę białych krwinek (leukopenia), płytek krwi (trombocytopenia) lub czerwonych krwinek (ciężka anemia).
• jeśli miałeś lub masz owrzodzenia skóry lub naczyń (waskoświatle).
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Hydrea skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz może zalecić zwiększenie ilości spożywanej cieczy, aby zapewnić odpowiednie wydalanie moczu (diurezę).

Stosowanie hydroksykarbamide może tymczasowo obniżyć liczbę białych krwinek (leukocytów) we krwi, co zwiększa ryzyko infekcji. Może również zmniejszyć liczbę płytek krwi, które są niezbędne do krzepnięcia krwi, oraz liczbę czerwonych krwinek. W takich przypadkach należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza gdy liczba komórek krwi jest niska, aby zmniejszyć ryzyko infekcji lub krwawienia. Leczenia hydroksykarbamide nie należy rozpoczynać, jeśli funkcja szpiku kostnego jest obniżona. Ciężką anemię należy skorygować przed rozpoczęciem leczenia hydroksykarbamide.

Pomiar hemoglobiny oraz liczba leukocytów i płytek krwi powinny być kontrolowane co najmniej raz w tygodniu podczas leczenia hydroksykarbamide. Jeśli liczba leukocytów lub płytek krwi będzie zbyt niska, leczenie należy przerwać do czasu powrotu do wartości normalnych. W przypadku wystąpienia anemii, nawet ciężkiej, może ona być leczona bez przerywania terapii hydroksykarbamide.

Jeśli badania laboratoryjne wykażą występowanie anemii hemolitycznej (choroby krwi, w której czerwone krwinki są niszczone szybciej niż są wytwarzane), lekarz przerwie leczenie Hydrea.

Długotrwałe stosowanie tego leku może nasilić zmiany skórne spowodowane chorobami tętnic lub żylnych, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie czy zapalenie naczyń (waskoświatle). Hydroksykarbamide może również wywoływać powstawanie owrzodzeń skóry, szczególnie na nogach.

Jeśli kiedykolwiek otrzymywałeś lub otrzymujesz terapię promieniowaniem X lub inne leki działające na wzrost komórek, stosowanie hydroksykarbamide należy prowadzić z ostrożnością ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Hydrea może powodować ból lub dolegliwości spowodowane zapaleniem błon śluzowych w obszarze napromienianym (mukoryt). Jeśli reakcja jest ciężka, lekarz może tymczasowo przerwać leczenie Hydrea. W przypadku bardzo ciężkiej reakcji, dawkowanie radioterapii może być również tymczasowo odroczone.

W szczególności działania niepożądane w postaci owrzodzeń skóry były częściej zgłaszane u pacjentów leczonych hydroksykarbamide, którzy jednocześnie otrzymywali lub wcześniej otrzymali leczenie interferonem alfa. W niektórych przypadkach owrzodzenia palców mogą się nasilać aż do rozwoju gangreny. Jeśli lekarz uzna, że istnieje ryzyko takiego stanu, może to być powodem do zaprzestania leczenia.

Jeśli masz niewydolność wątroby, choć nie ma danych uzasadniających konieczność dostosowania dawki leku, zaleca się ścisłą kontrolę parametrów krwi.

Jeśli masz ciężką niewydolność nerek, eliminacja hydroksykarbamide będzie przebiegać wolniej, dlatego dawkę tego leku należy zmniejszyć. Ponadto zaleca się ścisłą kontrolę parametrów krwi.

Hydroksykarbamide może wpływać na wyniki badań krwi, takie jak mocznik, kwas moczowy i kwas mlekowy.

Przed przyjęciem Hydrea porozmawiaj z lekarzem, jeśli planujesz szczepienia.

W niektórych przypadkach leczenie Hydrea może maskować niedobór kwasu foliowego, dlatego lekarz może zalecić okresowe kontrole poziomu kwasu foliowego.

Zgłoszono przypadki raka skóry u pacjentów otrzymujących hydroksykarbamide przez dłuższy czas. Należy chronić skórę przed działaniem słońca i często ją kontrolować podczas i po zakończeniu leczenia hydroksykarbamide. Lekarz również będzie sprawdzać skórę podczas regularnych wizyt kontrolnych.

Jeśli masz cukrzycę i korzystasz z ciągłego monitora glukozy (CGM) do sprawdzania poziomu glukozy we krwi. Hydroksykarbamide (znana również jako hydroksymocznik) może powodować fałszywie podwyższone odczyty glukozy w niektórych sensorach. Może to prowadzić do podania zbyt dużej dawki insuliny, co spowoduje niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Porozmawiaj z lekarzem, który przepisał CGM, czy bezpieczne jest jego stosowanie podczas przyjmowania Hydrea.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność hydroksykarbamide nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Hydrea

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Działanie terapeutyczne może być zaburzone, jeśli ten lek jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami. Lekarz musi wiedzieć, czy przyjmujesz inne leki w tym samym czasie.

Jednoczesne stosowanie Hydrea z innymi lekami wpływającymi na szpik kostny (np. cytotoksycznymi) lub radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych.

Hydrea może zwiększać stężenie kwasu moczowego we krwi. Dlatego może być konieczna modyfikacja dawki leków stosowanych w przypadku podwyższonego poziomu kwasu moczowego, takich jak allopurinol.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Hydrea i szczepionek zawierających żywe mikroorganizmy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych szczepionki oraz groźnych infekcji, ponieważ normalne mechanizmy obronne organizmu mogą być zaburzone przez leczenie Hydrea.

U pacjentów leczonych Hydrea w połączeniu z lekami przeciw HIV (didanosyna, estawudytyna) zaobserwowano zapalenie trzustki i uszkodzenie wątroby (w niektórych przypadkach te działania niepożądane były śmiertelne), a także uszkodzenie nerwów rąk i stóp (neuropatia obwodowa).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się unikanie zajścia w ciążę podczas leczenia Hydrea i natychmiastowe powiadomienie lekarza w przypadku zajścia w ciążę.

Hydroksykarbamide może powodować uszkodzenie płodu, jeśli jest podawane kobietom w ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.

Może również powodować uszkodzenie płodu, jeśli to mężczyzna jest w trakcie leczenia w czasie poczęcia. Mężczyźni leczeni hydroksykarbamide powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu.

Hydroksykarbamide wydzielane jest z mlekiem matki. Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane hydroksykarbamide na niemowlę, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu leczenia Hydrea lub zaprzestaniu karmienia piersią, biorąc pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.

Zauważono zaburzenia jakości nasienia (brak lub niska liczba plemników), czasem odwracalne. Mężczyźni powinni uzyskać informacje na temat możliwości zamrożenia nasienia przed rozpoczęciem leczenia hydroksykarbamide.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, ponieważ Hydrea może powodować senność.

Hydrea zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera 11,7 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej kapsułce. Odpowiada to 0,6% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak przyjmować Hydrea

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz ustali Twoją dzienne dawkę Hydrea, biorąc pod uwagę Twoją masę ciała oraz indywidualne cechy choroby. Starannie przestrzegaj tych zaleceń i nie zmieniaj samodzielnie dawki. Lekarz poda Ci również, jak długo należy przyjmować Hydrea. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli: Ogólnie stosuje się pojedynczą dawkę dzienną, ale lekarz może dostosować schemat dawkowania w zależności od indywidualnej sytuacji.

Pacjenci w podeszłym wieku: Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie hydroksykarbamidu, dlatego może być konieczne zmniejszenie dawki.

Niewydolność nerek: Ponieważ Hydrea jest wydalane głównie z moczem, ustalenie optymalnej dawki wymaga okresowego monitorowania parametrów we krwi i w moczu. U tych pacjentów należy zmniejszyć dawkę.

Wszystkie modyfikacje i kontrolę dawki należy przeprowadzać pod nadzorem lekarza.

Hydrea przyjmuje się doustnie. Jeśli nie możesz połknąć kapsułki lub wolisz inaczej, zawartość kapsułki można rozpuścić w szklance wody i od razu wypić. Normalne jest, że niektóre cząstki proszku nie ulegną rozpuszczeniu i pozostaną na powierzchni.

Kapsułki Hydrea należy obsługiwać ostrożnie. Następujące środki ostrożności mogą zapobiec narażeniu:

• Przed i po manipulowaniu lekiem umyj ręce wodą i mydłem lub użyj ochronnych rękawiczek.
• Jeśli proszek z kapsułki się rozsypie, należy go natychmiast wyczyścić za pomocą jednorazowego ręcznika zwilżonego wodą, a następnie wyrzucić do zamkniętego pojemnika razem z pustą osłonką kapsułki.
• Dokładnie umyj ręce wodą, jeśli kapsułka pęknie lub rozpuści się.
• NIE wdychaj zawartości kapsułek.
• Osoby, które nie przyjmują Hydrea, nie powinny mieć kontaktu z lekiem. Przechowuj Hydrea poza zasięgiem dzieci i zwierząt domowych.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Hydrea

Jeśli przyjmiesz więcej Hydrea niż zalecane, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy szybko udać się do najbliższego Szpitalnego Oddziału Ratunkowego lub skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu (91) 562 04 20. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Hydrea

Jeśli zapomnisz przyjąć dawki, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli po przyjęciu dawki hydroksykarbamidu u Ciebie dojdzie do wymiotów, skonsultuj się z lekarzem. On poda Ci, czy należy ponownie przyjąć dawkę, czy odczekać do następnej. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Silna infekcja
• Zmęczenie lub bladość
• Niepokojące się siniaki lub krwawienia

Te objawy mogą być oznaką obniżenia aktywności narządów produkujących krew – bardzo częstego działania niepożądanego (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób).

• Ran na skórze

Te objawy mogą być oznaką zapalenia naczyń krwionośnych skóry – bardzo częstego działania niepożądanego (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób).

• W niektórych przypadkach obserwowano wysoką gorączkę (>39 °C) wywołaną przez ten lek, wraz z objawami ze strony przewodu pokarmowego, płuc, układu mięśniowo-szkieletowego, wątroby i dróg żółciowych, skóry oraz układu sercowo-naczyniowego, które wymagały hospitalizacji. Objawy te pojawiały się zazwyczaj w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia leczenia i szybko ustępowały po przerwaniu leczenia hydroksymocznem. Po ponownym włączeniu leczenia gorączka pojawiała się ponownie w ciągu 24 godzin (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Trudności w oddychaniu, takie jak duszność, szczególnie podczas wysiłku, trwający suchy kaszel, zmęczenie lub dolegliwości w klatce piersiowej, mogą być objawem uszkodzenia płuc – częstego działania niepożądanego (może dotyczyć do 1 osoby na 10 osób). Jeśli wystąpią problemy oddechowe spowodowane alergicznym zapaleniem tkanki płucnej, może pojawić się gorączka z częstością nieznaną (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 osób)

• anemia

• utrata apetytu

• zapalenie trzustki (może być śmiertelne)

• nudności i wymioty

• biegunka

• mucoza

• stomatyt

• zaparcia

• podrażnienie brzucha i/lub przewodu pokarmowego

• wysypka skórna, w tym łuszczenie się i plamy, wraz z zapalną wysypką skórną

• wypadanie włosów

• zapalenie skóry, skóry właściwej i przyległych mięśni

• zaczerwienienie twarzy lub ramion oraz nóg/rąk i stóp

• łuszczenie się skóry

• hiperpigmentacja

• atrofia skóry i paznokci

• wzrost kwasu moczowego

• wzrost mocznika we krwi

• wzrost kreatyniny we krwi

• dyzuria

• brak produkcji lub zmniejszona produkcja nasienia

• gorączka

• dreszcze

• osłabienie

• niedyspozycja

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 osób)

• raka skóry

• dezorientacja

• halucynacje

• napady padaczkowe

• zawroty głowy

• ból głowy

• zaburzenia nerwowe w rękach i stopach

• senność

• wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi

• pogorszenie odpływu żółci

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)

• uszkodzenie wątroby (może być śmiertelne)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 osób)

• nieprawidłowe wartości krwi spowodowane produktami rozpadu guza, które czasem mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca i pogorszenia funkcji nerek (zespół lizy guza)
• martwicę tkanki lokalnej jako skutek zapalenia naczyń krwionośnych skóry z nawracającymi owrzodzeniami (zazwyczaj w połączeniu z jednoczesnym lub wcześniejszym leczeniem interferonem)

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się plamy, które może występować równolegle z bólem stawów
• zabarwione paznokcie
• anemia hemolityczna (choroba, w której czerwone krwinki są niszczone szybciej niż powstają)

Działania niepożądane obserwowane po podawaniu hydroksymocznia w połączeniu z radioterapią są tego samego rodzaju, co te obserwowane po podawaniu hydroksymocznia samodzielnie. Obejmują one głównie: obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek (anemia i leukopenia) oraz podrażnienie żołądka. Większość pacjentów, którzy otrzymywali hydroksymocznia w połączeniu z radioterapią, doświadczyła obniżenia liczby białych krwinek (leukopenia). Rzadko, i tylko w przypadkach silnego obniżenia liczby białych krwinek (ciężka leukopenia), wystąpiło obniżenie liczby płytek krwi. Hydrea może nasilać niektóre działania niepożądane zwykle związane z radioterapią, takie jak ból żołądka i zapalenie błon śluzowych.

Chociaż radioterapia jako samodzielne leczenie powoduje te same działania niepożądane co hydroksymocznia, terapia skojarzona może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Hydrea

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hydrea

• Substancją czynną jest hydroksykarbamina. Każda kapsułka twarde zawiera 500 mg hydroksykarbamy.
• Pozostałe składniki to: fosforan sodu wodorotlenowy bezwodny, kwas cytrynowy bezwodny, laktoza jednowodna i stearynian magnezu. Opowijka kapsułki zawiera: żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), erytrosynę (E127) i indygotynę (E132). Farba do druku czarna: Opacode S-1-277002 (laka, czarny tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek amonu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarde kapsułki Hydrea są różowe i zielone. Każde opakowanie zawiera 20 kapsułek twardych, zapakowanych w dwie folie blisterowe po 10 kapsułek każda.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Producent

Latina Pharma S.p.A.

Via Murillo, 7

04013 Sermoneta (LT)

Włochy

lub

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Straße 378,

93055 Regensburg

Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Instrukcje dotyczące manipulacji

Manipulacja lekiem cytotoksycznym przez personel medyczny wymaga zachowania środków ostrożności w celu zapewnienia ochrony osoby przygotowującej lek i jej środowiska pracy.

Pacjentów, którzy decydują się na rozpuszczenie zawartości kapsułek w wodzie (patrz punkty 4.2 i 6.6 Arkusza Informacyjnego), należy poinformować, że lek należy obsługiwać ostrożnie.

Należy zachować środki ostrożności, aby uniknąć kontaktu proszku z skórą i błonami śluzowymi, w tym inhalacji pyłu po otwarciu kapsułki. Osoby nie przyjmujące Hydrea nie powinny mieć kontaktu z tym lekiem. W celu zmniejszenia ryzyka narażenia należy nosić jednorazowe rękawiczki podczas manipulacji Hydrea lub foliami blisterowymi zawierającymi Hydrea. Każda osoba manipulująca Hydrea powinna umyć ręce przed i po kontakcie z kapsułkami lub folią blisterową. W przypadku rozsypania się proszku z kapsułki należy go natychmiast wyczyścić wilgotną chusteczką, a następnie zarówno chusteczkę, jak i pustą kapsułkę wyrzucić do szczelnego pojemnika.

Każdy uszkodzony pojemnik należy traktować z taką samą ostrożnością i rozważaniem, jak odpady zanieczyszczone. Odpady zanieczyszczone należy spalać w odpowiednich, sztywnych i odpowiednio oznakowanych pojemnikach.

Ten lek, szczególnie otwarte kapsułki, należy przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci i zwierząt domowych. Kobiety w ciąży powinny unikać manipulacji tym lekiem.

Jak w przypadku wszystkich leków cytotoksycznych, leczenie Hydrea powinno być rozpoczynane przez lekarza specjalistę i lek ten należy obsługiwać z ostrożnością w warunkach aseptycznych.

W celu zminimalizowania ryzyka narażenia dermalnego należy zawsze nosić rękawiczki nieprzepuszczalne dla cieczy podczas manipulacji foliami blisterowymi zawierającymi kapsułki Hydrea. Obejmuje to wszystkie czynności manipulacyjne w klinikach, aptekach, magazynach i placówkach opieki zdrowotnej, w tym podczas rozpakowywania i kontroli, transportu w obrębie placówki oraz przygotowywania i podawania dawki.

Jeśli hydroksykarbamina wejdzie w kontakt ze skórą lub błonami śluzowymi, należy natychmiast dokładnie wypłukać obszar wodą.

Należy przestrzegać zasad właściwej manipulacji i usuwania leków przeciwnowotworowych.

Data ostatniej rewizji ulotki: grudzień 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/