Humulina NPH KwikPen 100 IU/ml zawiesina do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

HUMULINA NPH KwikPen 100 IU/ml zawiesina do wstrzykiwań

(Insulina humana)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Humulina NPH KwikPen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humulina NPH KwikPen
3. Jak stosować Humulina NPH KwikPen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Humulina NPH KwikPen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Humulina NPH KwikPen i do czego jest stosowana

Humulina NPH KwikPen to dawidło wypełnione wcześniej, zawierające jako substancję czynną insuliny ludzkiej, stosowane do leczenia cukrzycy. Cukrzycę ma się wtedy, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi). Humulina NPH jest stosowana do długotrwałej kontroli poziomu glukozy. Działanie tej insuliny jest przedłużone dzięki zawartości protaminy siarczan w zawiesinie.

Lekarz może zalecić stosowanie Humulina NPH KwikPen w połączeniu z insulina o działaniu krótkim. Każda insulina posiada własny ulotkę informacyjną, w której zawarte są szczegółowe informacje. Nie zmieniaj rodzaju insuliny, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Bądź ostrożny, jeśli zmieniasz rodzaj insuliny. Każdy rodzaj insuliny ma inny kolor i symbol na opakowaniu oraz na dawidła, aby można je łatwo rozróżnić.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Humulina NPH KwikPen

Humulina NPH w piórku precargowanym przeznaczona jest wyłącznie do podskórnej iniekcji. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą.

Nie należy stosować Humulina NPH KwikPen:

• Jeśli podejrzewa się początek hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi). Jak postępować w przypadku łagodnej hipoglikemii opisano dalej w niniejszej ulotce (patrz punkt A w sekcji 4).
• Jeśli jest się uczulonym na ludzką insulę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Humulina NPH KwikPen należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli poziom cukru we krwi jest dobrze kontrolowany za pomocą aktualnie stosowanej insuliny, może nie być odczuwalnych objawów ostrzegawczych przed zbyt niskim poziomem glukozy we krwi. Objawy ostrzegawcze opisane są dalej w niniejszej ulotce. Należy bardzo starannie planować momenty posiłków, częstotliwość i intensywność wysiłku fizycznego. Ponadto należy bardzo dokładnie monitorować poziom cukru we krwi, wykonując często oznaczenia glukozy we krwi.
• Niektórzy pacjenci, którzy doświadczyli hipoglikemii po zmianie insuliny zwierzęcej na ludzką, zgłaszali, że wczesne objawy ostrzegawcze były mniej wyraźne lub inne. Jeśli często występuje hipoglikemia lub trudno rozpoznać jej objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli odpowiedź na którekolwiek z poniższych pytań brzmi TAK, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
  • Czy niedawno chorował(a) Pan(i)?
  • Czy ma Pan(i) problemy z nerkami lub wątrobą?
  • Czy wykonuje Pan(i) więcej ćwiczeń niż zwykle?
• Spożywanie alkoholu może również wpływać na potrzebę dawkowania insuliny.
• Należy również poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli planuje się podróż za granicę. Różnica stref czasowych między krajami może wymagać zmiany godzin podawania zastrzyków i posiłków w porównaniu do sytuacji w kraju zamieszkania.
• Niektórzy pacjenci z długotrwałym cukrzycą typu 2, z chorobami serca lub z wywiadem udaru mózgu, leczeni pioglitazonem i insuliną, doświadczyli rozwoju niewydolności serca. Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowy brak tchu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne (obrzęk).

Zmiany skóry w miejscu iniekcji:

Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania, aby uniknąć zmian skórnych, takich jak guzki pod skórą. Insulina może działać słabiej, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z zgrubieniem (patrz Jak stosować Humulina NPH KwikPen). Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli aktualnie wstrzykuje się insuline w miejsce z zgrubieniem, zanim przystąpi się do wstrzykiwania w inne miejsce. Lekarz może zalecić dokładniejsze monitorowanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Stosowanie Humulina NPH KwikPen z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowano ostatnio lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Potrzeba dawkowania insuliny może ulec zmianie podczas stosowania następujących leków:

• steroidów,
• terapii zastępczej hormonem tarczycy,
• doustnych leków obniżających poziom glukozy (leków przeciwcukrzycowych),
• kwasu acetylosalicylowego (aspiryny),
• hormonu wzrostu,
• oktreatydu, lanreatydu,
• agonistów beta2 (np. rytotrynolu, salbutamolu lub terbutaliny),
• blokerów beta,
• tiazydów lub niektórych leków przeciwdepresyjnych (inhibitorów monoaminooksydazy),
• danazolu,
• niektórych inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. kapotrylu, enalaprylu) lub blokerów receptorów angiotensyny II.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Zwykle potrzeba dawkowania insuliny zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży i zwiększa w pozostałych sześciu miesiącach. Jeśli karmi się piersią, może być konieczna zmiana dawki insuliny lub diety.

Jeśli jest się w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zdolność koncentracji i reakcji może być ograniczona w przypadku wystąpienia hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi). Należy pamiętać o tym w każdej sytuacji, w której może to stanowić zagrożenie dla siebie lub innych (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn). Należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, czy bezpiecznie można prowadzić pojazdy, jeśli występują:

• częste epizody hipoglikemii,
• trudności w rozpoznawaniu objawów hipoglikemii lub ich brak.

Humulina NPH zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Humulina NPH KwikPen

Zawsze sprawdzaj nazwę i rodzaj insuliny na opakowaniu oraz na etykiecie preczynszówki, gdy otrzymujesz ją w aptece. Upewnij się, że otrzymujesz Humulina NPH KwikPen, którą lekarz zalecił Ci stosować.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec możliwemu przeniesieniu choroby, każda preczynszówka powinna być używana wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę.

Dawka

• Humulina NPH powinna być zazwyczaj stosowana jako insulina bazalna. Lekarz poinformował Cię, jakiego rodzaju insuliny używać, w jakiej ilości, kiedy i jak często ją zastrzykiwać. Te wskazówki dotyczą wyłącznie Ciebie. Postępuj zgodnie z nimi dokładnie i regularnie odwiedzaj klinikę diabetologiczną.
• Jeśli zmieniasz rodzaj insuliny (np. z insuliny zwierzęcej na ludzką), może okazać się konieczne stosowanie większej lub mniejszej dawki niż wcześniej. Może to dotyczyć jedynie pierwszego zastrzyku lub może być stopniową zmianą trwającą przez kilka tygodni lub miesięcy.
• Humulina NPH w preczynszówce do jednorazowego użytku przeznaczona jest wyłącznie do podania podskórnego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą.

Przygotowanie Humulina NPH KwikPen

• Natychmiast przed użyciem przekładaj preczynszówkę KwikPen między dłońmi 10 razy i odwróć ją 10 razy, aby ponownie zawiesić insulina, aż zawartość będzie jednolicie mętna lub mleczna. Jeśli tak się nie stanie, powtórz procedurę, aż zawartość dobrze się wymiesza. Kartusze w preczynszówkach zawierają kulkę szklaną, która ułatwia mieszanie. Nie wstrząsaj silnie, aby uniknąć powstawania piany, która może utrudnić dokładne dawkowanie. Kartusze powinny być regularnie sprawdzane i nie należy ich używać, jeśli zauważysz nagromadzenia materiału lub białe, stałe cząstki przylegające do dna lub ścian kartusza, nadające mu wygląd szronu. Sprawdzaj to za każdym razem przed zastrzykiem.

Przygotowanie preczynszówki KwikPen do użytku (zobacz Instrukcję Obsługi)

• Najpierw umyj ręce.

• Przeczytaj instrukcje dotyczące sposobu stosowania preczynszówki z insulina. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami. Poniżej przedstawiono kilka wskazówek.

• Używaj zawsze nowej igły. (Igły nie są dołączone).

• Przed każdym użyciem odpowietrz preczynszówkę KwikPen. Zapewni to, że insulina popłynie i usunie pęcherzyki powietrza z preczynszówki. Mogą pozostać drobne pęcherzyki powietrza w preczynszówce, które nie są szkodliwe, jednak jeśli pęcherzyk powietrza jest zbyt duży, dawka zastrzyku może być mniej dokładna.

Wstrzykiwanie Humulina NPH

• Przed zastrzykiem dokładnie oczyść skórę zgodnie z instrukcją. Wstrzykuj podskórnie, tak jak Cię nauczono. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Po zastrzyku pozostaw igłę w skórze przez 5 sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana. Nie masuj miejsca zastrzyku. Upewnij się, że zastrzykujesz w odległości co najmniej 1 centymetra od poprzedniego miejsca zastrzyku i że „przemiennie” zmieniasz miejsca zastrzyków, tak jak Cię nauczono.

Po zastrzyku

• Po zastrzyku odkręć igłę z preczynszówki KwikPen, używając zewnętrznej osłonki igły. Zapobiegnie to zanieczyszczeniu insuliny i wyciekowi. Uniemożliwi również ponowne dostanie się powietrza do preczynszówki oraz zablokowanie igły. Nie udostępniaj swoich igieł ani preczynszówki KwikPen. Załóż ponownie osłonę na preczynszówkę KwikPen.

Kolejne zastrzyki

• Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku. Przed każdym zastrzykiem usuń wszelkie pęcherzyki powietrza. Możesz sprawdzić, ile insuliny pozostało, trzymając preczynszówkę KwikPen igłą do dołu. Skala na kartuszu pokazuje mniej więcej, ile jednostek pozostało.
• Nie mieszaj innej insuliny z zawartością swojej jednorazowej preczynszówki. Gdy preczynszówka KwikPen będzie pusta, nie używaj jej ponownie. Usuń ją starannie; farmaceuta lub pielęgniarka poinformują Cię, jak to zrobić.

Jeśli zastrzykniesz więcej Humulina NPH niż należy

Jeśli zastrzykniesz więcej Humulina NPH niż należy, poziom cukru we krwi może obniżyć się. Sprawdź poziom cukru we krwi (zobacz sekcję 4, punkt A).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-aś zastrzyknąć Humulina NPH KwikPen

Jeśli zastrzykniesz mniej Humulina NPH niż należy, poziom cukru we krwi może wzrosnąć. Sprawdź poziom cukru we krwi. Nie zastrzykuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Humulina NPH KwikPen

Jeśli zastrzykniesz mniej Humulina NPH niż należy, poziom cukru we krwi może wzrosnąć zbyt mocno. Nie zmieniaj rodzaju insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Insulina ludzka może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Zobacz więcej informacji o hipoglikemii w dalszej części w podsekcji „Częste problemy związane z cukrzycą”.

Możliwe działania niepożądane

Reakcja alergiczna ogólnoustrojowa: bardzo rzadka (dotyczy mniej niż 1 na każde 10 000 leczonych pacjentów). Objawy są następujące:

Jeśli podejrzewasz alergię na insuliny typu Humulina NPH, niezwłocznie powiadom lekarza.

Alergia miejscowa: występuje często (dotyczy mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów). U niektórych pacjentów w miejscu wstrzyknięcia pojawia się zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie. Ogólnie objawy te zanikają po kilku dniach lub kilku tygodniach. W przypadku wystąpienia takich objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia:

Jeśli insulina jest wstrzykiwana zbyt często w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może ulec zmniejszeniu (lipotrofia) lub pogrubieniu (lipohiperplazja) (może dotyczyć do 1 na 100 osób). Podskórne guzki mogą również pojawić się w wyniku gromadzenia się białka zwanego amyloidem (amyloidoza cutanea; częstość występowania nie jest znana). Działanie insuliny może być osłabione, jeśli jest wstrzykiwana w miejsce z guzkami. Aby zapobiec tym zmianom skórnym, należy zmieniać miejsce wstrzykiwania.

Zgłaszano występowanie obrzęków (np. obrzęk rąk, kostek, zatrzymanie płynów), szczególnie na początku leczenia insulina lub podczas zmiany terapii mającej na celu poprawę kontroli poziomu glukozy we krwi.

Typowe problemy związane z cukrzycą

A. Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że w krwi znajduje się zbyt mało glukozy. Może do tego dojść, gdy:

• stosuje się zbyt dużą dawkę Humulina NPH lub innej insuliny;
• pomija się lub opóźnia posiłki lub zmienia się dietę;
• wykonuje zbyt intensywną aktywność fizyczną zaraz przed lub po posiłku;
• występuje infekcja lub choroba (szczególnie biegunka lub wymioty);
• zmienia się zapotrzebowanie na insuline; lub
• pogarsza się funkcja wątroby lub nerek.

Alkohol i niektóre inne leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi.

Pierwsze objawy niskiego poziomu cukru we krwi zazwyczaj pojawiają się szybko i obejmują następujące objawy:

Dopóki nie będzie Pan(i) pewny/pewna rozpoznania objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji takich jak prowadzenie samochodu, ponieważ hipoglikemia może stanowić zagrożenie dla Pana/Pani lub innych osób.

Nie stosuj insuliny Humulina NPH, jeśli ma Pan(i) wrażenie, że zaczyna się hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).

Jeśli poziom cukru we krwi jest niski, przyjmij tabletki glukozy, cukier lub wypij napój słodki. Następnie, zgodnie z zaleceniem lekarza, zjedz coś słodkiego, np. owoc, ciastko lub przekąskę, i odpocznij. Najprawdopodobniej pomoże to w odzyskaniu równowagi po lekkiej hipoglikemii lub niewielkiej przedawkowaniu insuliny. Jeśli stan się pogorszy i pojawi się płytkie oddychanie oraz bladość skóry, natychmiast powiadom lekarza. Iniekcja glukagonu może być stosowana w leczeniu ciężkiej hipoglikemii. Po wstrzyknięciu glukagonu należy przyjąć glukozę lub cukier. Jeśli nie ma reakcji na glukagon, należy udać się do szpitala. Poproś lekarza o informacje dotyczące glukagonu.

B. Hiperglikemia i ketoza cukrzycowa.

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny.

Hiperglikemia może być spowodowana przez:

• niepobranie Humuliny NPH lub innej insuliny;
• pobranie mniejszej ilości insuliny niż zalecił lekarz;
• spożycie większej ilości jedzenia niż przewiduje to dieta; lub
• gorączkę, infekcję lub stres emocjonalny.

Hiperglikemia może prowadzić do ketozy cukrzycowej. Pierwsze objawy pojawiają się powoli przez kilka godzin lub dni. Objawy obejmują następujące:

Objawy ciężkie to ciężkie oddychanie i przyspieszone tętno. Natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Jeśli hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) lub hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi) nie zostaną leczone, mogą mieć bardzo poważny przebieg i prowadzić do bólu głowy, nudności, wymiotów, odwodnienia, utraty przytomności, śpiączki, a nawet śmierci.

Trzy proste kroki, aby uniknąć hipoglikemii lub hiperglikemii, to:

• Zawsze mieć dodatkowe strzykawki i buteleczkę z Humuliną NPH.
• Zawsze nosić coś, co pozwoli zidentyfikować Cię jako pacjenta z cukrzycą.
• Zawsze mieć przy sobie cukier.

C. Choroba

Jeśli zachorujesz, szczególnie gdy wystąpią nudności lub wymioty, ilość potrzebnej insuliny może się zmieniać. Nadal musisz stosować insuliny, nawet jeśli nie jesz tak, jak zwykle. Przeprowadzaj badania moczu lub krwi, postępuj zgodnie z wytycznymi, które otrzymałeś w takich przypadkach, i powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Humuliny NPH KwikPen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed pierwszym użyciem przechowuj swoją Humulinę NPH KwikPen w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamarzać. Humulinę NPH KwikPen „w użyciu” przechowuj w temperaturze pokojowej (poniżej 30 °C) do 28 dni. Nie przechowuj długopisu „w użyciu” w lodówce. Nie pozostawiaj go w pobliżu źródła ciepła ani w bezpośrednich promieniach słonecznych.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz nagromadzenie materiału lub białe, stałe cząstki przylegające do dna lub ścianek wkładu, nadające mu wygląd szronu. Sprawdzaj to za każdym razem przed wstrzyknięciem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Humulina NPH KwikPen

• Substancją czynną jest ludzka insulina. Ludzka insulina jest wytwarzana w laboratorium metodą „rekombinacji DNA” i ma taką samą strukturę jak naturalny hormon produkowany przez trzustkę. Dlatego różni się od insuliny pochodzącej od zwierząt. Ludzka insulina zawarta w Humulinie NPH występuje w postaci zawiesiny wraz z protaminą siarczanem.

• Inne składniki to: protamina siarczan, metakrezol, fenol, glikol, dwusiarczan sodu 7H₂O, tlenek cynku oraz woda do sporządzania środków iniekcyjnych. W trakcie produkcji mogły być użyte: wodorotlenek sodu i/lub kwas chlorowodorowy w celu dostosowania pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania Humulina NPH KwikPen

Humulina NPH KwikPen 100 JEDN/ml zawiesina do wstrzykiwań to sterylna, biała zawiesina zawierająca 100 jednostek ludzkiej insuliny w każdym mililitrze (100 JEDN/ml).

Każda dawka Humulina NPH KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).

Humulina NPH KwikPen jest dostępna w opakowaniach zawierających 5, 6 lub 10 (2 x 5) sztuk.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Humulina NPH w strzykawce KwikPen jest identyczna z Humuliną NPH w kartuszach. W strzykawce KwikPen kartusz nie może być oddzielony od reszty urządzenia. Po opróżnieniu strzykawki KwikPen nie można jej ponownie używać.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: Lilly S.A., Avda. de la Industria, nº 30. 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.

Producent:

Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja.

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Huminsulin „Lilly” Basal KwikPen (Austria)

Humuline-KwikPen NPH (Belgia, Luksemburg, Holandia)

Humulin N KwikPen (Estonia, Węgry, Łotwa, Litwa, Słowenia, Rumunia)

Huminsulin Basal (NPH) KwikPen (Niemcy)

Humulin NPH KwikPen (Dania, Finlandia, Grecja, Islandia, Norwegia, Szwecja)

Humulin N (NPH) KwikPen (Czechy, Słowacja)

Humulina NPH KwikPen (Hiszpania)

Humulin I KwikPen (Irlandia, Wielka Brytania)

Umuline NPH KwikPen (Francja)

Data ostatniej rewizji ulotki: sierpień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/