Humulina 30:70 KwikPen 100 IU/ml zawiesina do wstrzykiwań

Hiszpania
Nazwa handlowa Humulina 30:70 KwikPen 100 IU/ml zawiesina do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna zawiesina do wstrzykiwań w prezentacji dozującej
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę. Stosowanie W Długotrwałym Leczeniu
Numer rejestracyjny 80666
Producent Lilly S.A.
Humulina 30:70 KwikPen 100 IU/ml zawiesina do wstrzykiwań zawiesina do wstrzykiwań w prezentacji dozującej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

HUMULINA 30:70 KwikPen 100 IU/ml zawiesina do wstrzykiwań

(Insulina humana)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej decyzji lekarza i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Humulina 30:70 KwikPen i w jakich celach jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Humulina 30:70 KwikPen
  3. Jak stosować lek Humulina 30:70 KwikPen
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Humulina 30:70 KwikPen
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Humulina 30:70 KwikPen i do czego służy

Humulina 30:70 KwikPen to przedwypełniona dawka insuliny w formie pióra zawierającego jako substancję czynną insulę ludzką, stosowaną w leczeniu cukrzycy. Masz cukrzycę, jeśli Twój trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny w celu kontrolowania poziomu glukozy we krwi (cukru we krwi). Humulina 30:70 służy do długoterminowej kontroli poziomu glukozy. Jest to wstępnie zmieszana zawiesina insuliny szybko- i długodziałającej. Działanie przedłużone osiągnięte jest dzięki dodaniu do zawiesiny siarczanku protaminy.

Lekarz może zalecić stosowanie Humulina 30:70 KwikPen w połączeniu z inną, wolniej działającą insuliną. Każda insulina posiada własny ulotkę informacyjną, w której zawarte są szczegółowe informacje. Nie zmieniaj stosowanej insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza. Bądź ostrożny przy zmianie rodzaju insuliny. Każdy typ insuliny ma inny kolor i symbol na opakowaniu oraz na piórze, co ułatwia ich rozróżnienie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Humulina 30:70 KwikPen

Humulina 30:70 w piórku przeddawkowym przeznaczona jest wyłącznie do podania pod skórę. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest podawanie insuliny inną metodą.

Nie stosuj Humulina 30:70 KwikPen:

  • Jeśli podejrzewasz hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Jak postępować w przypadku łagodnej hipoglikemii opisano dalej w ulotce (patrz punkt 4, sekcja A).
  • Jeśli jesteś uczulony na ludzką insuline lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Humulina 30:70 KwikPen skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

  • Jeśli poziom cukru we krwi jest dobrze kontrolowany obecnie stosowaną insulina, możesz nie odczuwać objawów ostrzegawczych o niskim poziomie glukozy we krwi. Objawy ostrzegawcze są wymienione dalej w ulotce. Należy dokładnie planować godziny posiłków, częstotliwość i intensywność wysiłku fizycznego. Ponadto należy bardzo starannie kontrolować poziom cukru we krwi, wykonując często oznaczenia glukozy we krwi.
  • Niektórzy pacjenci, którzy mieli hipoglikemię po przejściu z insuliny zwierzęcej na ludzką, zgłaszali, że wczesne objawy ostrzegawcze były mniej wyraźne lub inne. Jeśli często występuje u Ciebie hipoglikemia lub masz trudności z rozpoznaniem jej objawów, skonsultuj się z lekarzem.
  • Jeśli na któreś z poniższych pytań odpowiedź brzmi TAK, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:
    • Czy niedawno chorowałeś?
    • Czy masz problemy z nerkami lub wątrobą?
    • Czy wykonujesz więcej ćwiczeń niż zwykle?
  • Spożycie alkoholu może również wpływać na potrzebę dawkowania insuliny.
  • Należy również poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli planujesz podróż za granicę. Różnica stref czasowych pomiędzy krajami może wymagać zmiany godzin podawania zastrzyków i spożywania posiłków w porównaniu z sytuacją w kraju zamieszkania.
  • Niektórzy pacjenci z długotrwałym cukrzycą typu 2, z chorobami serca lub z przebytym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem i insulina, doświadczyli rozwoju niewydolności serca. Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowy brak oddechu, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne (obrzęk).

Zmiany w skórze w miejscu wstrzykiwania:

Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania, aby uniknąć zmian w skórze, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać skutecznie, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z guzkiem (patrz Jak stosować Humulina 30:70 KwikPen). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli obecnie wstrzykujesz insuline w miejsce z guzkiem, zanim zaczniesz wstrzykiwać ją w inne miejsce. Lekarz może zalecić dokładniejszą kontrolę poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Stosowanie Humulina 30:70 KwikPen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Potrzeba dawkowania insuliny może ulec zmianie, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

  • glikokortykosteroidy,
  • terapię zastępczą hormonem tarczycy,
  • doustne leki obniżające poziom glukozy we krwi (leki przeciwcukrzycowe),
  • kwas acetylosalicylowy (aspiryna),
  • hormon wzrostu,
  • oktreotyd, lanreotyd,
  • stymulatory beta2 (np. rytydrynę, salbutamol lub terbutaliny),
  • beta-blokerów,
  • tiazydy lub niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy),
  • danazol,
  • niektóre inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. kapoten, enalapryl) lub blokery receptorów angiotensyny II.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Potrzeba dawkowania insuliny zwykle zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży i zwiększa w pozostałych sześciu miesiącach. Jeśli karmisz piersią, może być konieczna zmiana dawki insuliny lub diety.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być ograniczona, jeśli doświadczysz hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Pamiętaj o tym w każdej sytuacji, która może stanowić zagrożenie dla Ciebie lub innych (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn). Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, czy możesz prowadzić pojazdy, jeśli:

  • często występują u Ciebie epizody hipoglikemii,
  • masz trudności z rozpoznaniem objawów hipoglikemii lub ich nie odczuwasz.

Humulina 30:70 zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Humulina 30:70 KwikPen

Zawsze sprawdzaj nazwę i rodzaj insuliny na opakowaniu oraz na etykiecie pióra przed napełnionej insulina, gdy otrzymujesz je z apteki. Upewnij się, że otrzymujesz Humulina 30:70 KwikPen, którą twój lekarz zalecił ci do stosowania.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał ci lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec możliwemu przeniesieniu chorób, każde pióro powinno być używane wyłącznie przez ciebie, nawet jeśli zmienia się igłę.

Dawka

  • Twój lekarz powiedział ci, jakiej insuliny używać, ile jej zażywać, kiedy i jak często robić zastrzyki. Te instrukcje dotyczą wyłącznie ciebie. Postępuj zgodnie z nimi dokładnie i regularnie odwiedzaj swoje centrum diabetologiczne.
  • Jeśli zmienisz rodzaj insuliny (np. z insuliny zwierzęcej na ludzką), możesz potrzebować większej lub mniejszej dawki niż wcześniej. Może to dotyczyć tylko pierwszego zastrzyku lub może być stopniową zmianą trwającą przez kilka tygodni lub miesięcy.
  • Humulina 30:70 w piórze przed napełnionym jest wskazana wyłącznie do podawania bezpośrednio pod skórę. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli musisz podać insuline inną metodą.

Przygotowanie Humulina 30:70 KwikPen

  • Przed każdym użyciem przesuń pióro KwikPen między dłońmi 10 razy i odwróć je 10 razy, aby ponownie zawiesić insuline, aż zawartość będzie wyglądała jednolicie mętno lub mlecznie. Jeśli tak się nie stanie, powtórz tę procedurę, aż zawartość dobrze się wymiesza. Kartusze w piórkach zawierają kulkę szklaną, która ułatwia mieszanie. Nie wstrząsaj silnie, aby uniknąć powstawania piany, która może utrudnić dokładne dawkowanie. Kartusze w piórkach należy często sprawdzać i nie należy ich używać, jeśli zauważysz nagromadzenie materiału lub białe stałe cząstki przylegające do dna lub ścianek kartusza, nadające mu wygląd szronu. Sprawdzaj to za każdym razem, gdy robisz zastrzyk.

Przygotowanie pióra KwikPen do użytku (zobacz Instrukcję Obsługi)

  • Najpierw umyj ręce.

  • Przeczytaj instrukcje dotyczące sposobu użytkowania pióra KwikPen przed napełnionego insulina. Postępuj zgodnie z instrukcjami dokładnie. Poniżej przedstawiono kilka wskazówek do przestrzegania.

  • Używaj nowej igły. (Igły nie są dołączone).

  • Wypuść powietrze z pióra KwikPen przed każdym użyciem. Dzięki temu upewniasz się, że insulina wypływa i usuwasz pęcherzyki powietrza z pióra KwikPen. Mogą pozostać drobne pęcherzyki powietrza w piórze KwikPen, które nie są szkodliwe, ale jeśli pęcherzyk powietrza jest zbyt duży, dawka zastrzyku może być mniej dokładna.

Wstrzykiwanie Humulina 30:70

  • Przed wstrzyknięciem dokładnie oczyść skórę zgodnie z instrukcją. Wstrzykuj pod skórę tak, jak cię nauczono. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Po zastrzyku pozostaw igłę w skórze przez 5 sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana. Nie masuj miejsca zastrzyku. Upewnij się, że wstrzykujesz co najmniej 1 centymetr od miejsca ostatniego zastrzyku i że „przemiennasz” miejsca zastrzyków zgodnie z instrukcją.

Po zastrzyku

  • Gdy już się zastrzykujesz, odkręć igłę z pióra KwikPen, używając zewnętrznej osłonki igły. To utrzyma insuline sterylną i zapobiegnie jej wyciekaniu. Zapobiegnie również ponownemu dostaniu się powietrza do pióra KwikPen i zablokowaniu igły. Nie dziel się igłami ani piórem KwikPen. Załóż ponownie osłonkę na pióro KwikPen.

Kolejne zastrzyki

  • Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku. Przed każdym zastrzykiem usuń wszelkie pęcherzyki powietrza. Możesz zobaczyć, ile insuliny pozostało, trzymając pióro KwikPen igłą do dołu. Skala na kartuszu pokazuje mniej więcej, ile jednostek pozostało.
  • Nie mieszaj żadnej innej insuliny w swoim jednorazowym piórze. Gdy pióro KwikPen będzie puste, nie używaj go ponownie. Wyrzuć pióro ostrożnie; farmaceuta lub pielęgniarka powiedzą ci, jak to zrobić.

Jeśli zażyjesz więcej Humulina 30:70 niż powinieneś

Jeśli zażyjesz więcej Humulina 30:70 niż powinieneś, poziom cukru we krwi może spaść. Sprawdź poziom cukru we krwi (zobacz sekcja 4, punkt A).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zażyć Humulina 30:70 KwikPen

Jeśli zażyjesz mniej Humulina 30:70 niż powinieneś, poziom cukru we krwi może wzrosnąć. Sprawdź poziom cukru we krwi. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Humulina 30:70 KwikPen

Jeśli zażyjesz mniej Humulina 30:70 niż powinieneś, poziom cukru we krwi może stać się zbyt wysoki. Nie zmieniaj rodzaju insuliny, chyba że lekarz zaleci ci to.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Insulina ludzka może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Zobacz więcej informacji o hipoglikemii w dalszej części w podsekcji „Częste problemy związane z cukrzycą”.

Możliwe działania niepożądane

Reakcja alergicznego typu ogólnego: bardzo rzadka (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 leczonych pacjentów). Objawy są następujące:

  • obniżenie ciśnienia krwi
  • wysypka na całym ciele
  • trudności z oddychaniem
  • świszczący oddech (piski podczas oddychania)
  • przyspieszone bicie serca
  • potliwość

Jeśli podejrzewasz alergię na insuline w Humulinie 30:70, niezwłocznie powiadom o tym swojego lekarza.

Alergia miejscowa: występuje często (dotyka mniej niż 1 na 10 leczonych pacjentów). U niektórych pacjentów miejsce wstrzyknięcia może się zaczerwienić, opuchnąć lub odczuwać swędzenie. Ogólnie objawy te ustępują po kilku dniach lub kilku tygodniach. Jeśli doświadczasz takich objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Zmiany w skórze w miejscu wstrzyknięcia:

Jeśli insulina jest wstrzykiwana zbyt często w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może ulec zmniejszeniu (lipotrofia) lub pogrubieniu (lipohiperplazja) (może dotyczyć do 1 na 100 osób). Podskórne guzki mogą również powstawać w wyniku gromadzenia się białka zwanego amyloidalnym (amyloidoza skórna; nie wiadomo, jak często występuje). Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli jest wstrzykiwana w miejsce z widocznym guzkiem. Zmieniaj miejsce wstrzyknięć, aby pomóc zapobiegać tym zmianom skórnym.

Zgłaszano występowanie obrzęków (np. opuchlizny rąk, kostek, zatrzymania płynu), szczególnie na początku leczenia insuliną lub podczas zmiany terapii mającej na celu poprawę kontroli poziomu glukozy we krwi.

Typowe problemy związane z cukrzycą

A. Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że w krwi znajduje się zbyt mało glukozy. Może do tego dojść, jeśli:

  • stosujesz zbyt dużą dawkę Humulinu 30:70 lub innej insuliny;
  • opuszczasz lub opóźniasz posiłki lub zmieniasz dietę;
  • wykonujesz zbyt intensywną aktywność fizyczną tuż przed lub po posiłku;
  • masz infekcję lub chorobę (szczególnie biegunkę lub wymioty);
  • zmienia się Twoje zapotrzebowanie na insulinę;
  • masz problemy wątrobowe lub nerkowe, które się nasilają.

Alkohol i niektóre inne leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi.

Wczesne objawy niskiego poziomu cukru we krwi pojawiają się zazwyczaj szybko i obejmują następujące objawy:

  • zmęczenie
  • przyspieszone bicie serca
  • niepokój lub pobudzenie
  • mdłości
  • ból głowy
  • zimny pot

Dopóki nie będzie pan/pani pewny/pewna rozpoznania objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji takich jak prowadzenie samochodu, ponieważ hipoglikemia może stanowić zagrożenie dla pana/pani samego/samej lub dla innych.

Nie stosuj pan/pani Humuliny 30:70, jeśli ma pan/pani wrażenie, że zaczyna występować u pana/pani hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi).

Jeśli poziom cukru we krwi jest niski, przyjmij pan/pani tabletki glukozy, cukier lub wypij pan/pani słodki napój. Następnie zjedz pan/pani coś z owoców, ciastko lub przekąskę, zgodnie z zaleceniem lekarza, i odpocznij. Najprawdopodobniej pomoże to panu/pani odzyskać siły po lekkiej hipoglikemii lub niewielkiej przedawkowce insuliny. Jeśli stan się nasila i oddychanie staje się płytkie, a skóra bladnie, należy natychmiast poinformować lekarza. Iniekcja glukagonu może pomóc w leczeniu poważnej hipoglikemii. Po wstrzyknięciu glukagonu przyjmij pan/pani glukozę lub cukier. Jeśli nie ma reakcji na glukagon, należy udać się do szpitala. Poproś pan/pani lekarza o informacje dotyczące glukagonu.

B. Hiperglikemia i ketoacydoza cukrzycowa.

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny.

Hiperglikemia może być spowodowana przez:

  • nie przyjmowanie Humuliny 30:70 lub innej insuliny;
  • przyjmowanie mniejszej ilości insuliny niż zalecił lekarz;
  • spożywanie większej ilości pokarmu niż przewidziano w diecie; lub
  • gorączkę, infekcję lub stres emocjonalny.

Hiperglikemia może prowadzić do ketoacydozy cukrzycowej. Pierwsze objawy pojawiają się powoli w ciągu kilku godzin lub dni. Objawy obejmują:

  • senność
  • brak apetytu
  • zaczerwienienie twarzy
  • oddech o owocowym zapachu
  • pragnienie
  • nudności lub wymioty

Ciężkie objawy to ciężkie oddychanie i szybkie tętno. Natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Jeśli hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) lub hiperlipidemia (wysoki poziom cukru we krwi) nie zostaną leczone, mogą być bardzo poważne i powodować bóle głowy, nudności, wymioty, odwodnienie, utratę przytomności, śpiączkę, a nawet śmierć.

Trzy proste kroki, aby uniknąć hipoglikemii lub hiperlipidemii, to:

  • Zawsze trzymaj pod ręką dodatkowe strzykawki i buteleczkę Humulina 30:70.
  • Zawsze nos z sobą dokument tożsamości pacjenta z cukrzycą.
  • Zawsze nos z sobą cukier.

C. Choroba

Jeśli zachorujesz, szczególnie gdy wystąpią nudności lub wymioty, ilość potrzebnej insuliny może ulec zmianie. Nadal musisz stosować insuline, nawet jeśli nie jesz tak, jak zwykle. Przeprowadzaj badania moczu lub krwi, postępuj zgodnie z wytycznymi, które otrzymałeś w takich przypadkach, i powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Humulina 30:70 KwikPen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed pierwszym użyciem przechowuj swoje Humulina 30:70 KwikPen w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażać. Lek w urządzeniu „w użyciu” przechowuj w temperaturze pokojowej (poniżej 30 °C) do 28 dni. Nie przechowuj używanej pióra w lodówce. Nie pozostawiaj go w pobliżu źródła ciepła ani w bezpośrednich promieniach słonecznych.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz nagromadzenie materiału lub białe cząstki stałe przylegające do dna lub ścianek wkładu, nadające mu wygląd nasnienia. Sprawdzaj to za każdym razem przed wstrzyknięciem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Humulina 30:70 KwikPen

  • Substancją czynną jest insulina ludzka. Insulina ludzka jest otrzymywana w laboratorium metodą „rekombinacji DNA” i ma taką samą strukturę jak hormon naturalnie produkowany przez trzustkę. Dlatego różni się od insuliny pochodzącej od zwierząt. Humulina 30:70 to wstępnie zmieszana zawiesina zawierająca 30% rozpuszczonej w wodzie insuliny oraz 70% insuliny z siarczanem protaminy.

  • Inne składniki to: siarczan protaminy, metakrezol, fenol, glikol, dwusiarczan sodowy 7H₂O, tlenek cynku i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. W trakcie produkcji mogły być użyte wodorotlenek sodu i/lub kwas chlorowodorowy w celu regulacji pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania Humulina 30:70 KwikPen

Humulina 30:70 KwikPen 100 J/ml zawiesina do wstrzykiwania to sterylna, biała zawiesina zawierająca 100 jednostek insuliny ludzkiej w każdym mililitrze (100 J/ml).

Każda dawka Humulina 30:70 KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).

Humulina 30:70 KwikPen jest dostępna w opakowaniach zawierających 5, 6 lub 10 (2 x 5) sztuk.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Humulina 30:70 w strzykawce KwikPen jest identyczna z Humuliną 30:70 w wkładach. W strzykawce KwikPen wkład nie może być oddzielony od reszty urządzenia. Po opróżnieniu strzykawki KwikPen nie można jej ponownie używać.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu: Lilly S.A., Avda. de la Industria, nº 30. 28108 Alcobendas, Madrid. Hiszpania.

Producent:

Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja.

Preparat ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Huminsulin „Lilly” Profil III KwikPen (Austria)

Humuline 30/70 KwikPen (Belgia, Luksemburg)

Huminsulin Profil III KwikPen (Niemcy)

Humulina 30:70 KwikPen (Hiszpania)

Humulin M3 KwikPen (Grecja, Irlandia, Litwa, Rumunia, Słowenia, Wielka Brytania)

Umuline profil 30 KwikPen 100 J/ml (Francja)

Humulin M3 (30/70) KwikPen (Republika Czeska, Słowacja)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/