Humalog Mix50 Kwikpen 100 U/ml zawiesina do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Humalog Mix50 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w kartuszu

insulina lispro

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Humalog Mix50 i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Humalog Mix50
3. Jak stosować Humalog Mix50
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Humalog Mix50
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Humalog Mix50 i w jakich celach jest stosowany

Humalog Mix50 stosuje się do leczenia cukrzycy. Humalog Mix50 to wstępnie zmieszana zawiesina. Jego substancją czynną jest insulina lispro. W Humalog Mix50 rozpuszczono 50% insuliny lispro w wodzie, co powoduje działanie szybsze niż u normalnej ludzkiej insuliny, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmieniona. W Humalog Mix50 zawiesinę 50% insuliny lispro połączono z siarczanem protaminy w celu wydłużenia czasu działania.

Cukrzycę ma się wtedy, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Humalog Mix50 pełni funkcję zastępczą własnej insuliny i stosuje się go do długoterminowej kontroli poziomu glukozy. Humalog Mix50 działa bardzo szybko i dłużej niż rozpuszczalna insulina. Zazwyczaj należy stosować Humalog Mix50 w ciągu 15 minut przed lub po posiłku.

Lekarz może zalecić stosowanie Humalog Mix50 w połączeniu z insulina o dłuższym czasie działania. Każda z nich ma własny ulotkę z konkretnymi informacjami. Nie zmieniaj stosowanej insuliny, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Bądź bardzo ostrożny podczas zmiany rodzaju insuliny.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Humalog Mix50

NIE stosuj Humalog Mix50

• Jeśli podejrzewasz, że zaczynasz doświadczać hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Jak postąpić w przypadku łagodnej hipoglikemii opisano dalej w niniejszym ulotniku (patrz punkt 3: Co zrobić, jeśli zażył/-aś zbyt dużą dawkę Humalog Mix50).
• Jeśli jesteś uczulony/-a na insulinę lispro lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Zawsze sprawdzaj w aptece nazwę i rodzaj insuliny na opakowaniu i etykiecie wkładu. Upewnij się, że otrzymujesz Humalog Mix50, który został Ci przepisany przez lekarza.
• Jeśli poziom cukru we krwi jest dobrze kontrolowany obecną terapią insuliny, możesz nie odczuwać objawów ostrzegawczych przed zbyt niskim poziomem glukozy we krwi. Objawy te opisane są dalej w niniejszym ulotniku. Musisz starannie planować, kiedy należy jeść, kiedy wykonywać ćwiczenia i w jakim stopniu. Należy również regularnie monitorować poziom cukru we krwi, wykonując często oznaczenia glukozy we krwi.
• Niektórzy pacjenci, którzy mieli hipoglikemię po przejściu z insuliny zwierzęcej na ludzką, zgłaszali, że wczesne objawy ostrzegawcze były mniej wyraźne lub inne. Jeśli często doświadczasz hipoglikemii lub masz trudności z ich rozpoznawaniem, koniecznie porozmawiaj o tym z lekarzem.
• Jeśli odpowiesz TWIERDZĄCO na któreś z poniższych pytań, porozmawiaj o tym z lekarzem, farmaceutą lub edukatorem cukrzycowym.

? Czy niedawno zachorowałeś/-aś?

? Czy masz problemy z wątrobą lub nerkami?

? Czy ćwiczysz więcej niż zwykle?

• Potrzebna Ci dawka insuliny może ulec zmianie, jeśli pijesz alkohol.
• Jeśli planujesz wyjazd za granicę, powiadom o tym lekarza, farmaceuty lub edukatora cukrzycowego. Różnica stref czasowych między niektórymi krajami może wymagać zmiany harmonogramu wstrzykiwań i posiłków w porównaniu do obecnego trybu życia w kraju zamieszkania.
• Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem i insulina, rozwijali niewydolność serca. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy niewydolności serca, takie jak trudności z oddychaniem, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki miejscowe (edema), powiadom o tym lekarza jak najszybciej.

Zmiany skóry w miejscu wstrzykiwania

Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania, aby uniknąć zmian w skórze, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać skutecznie, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z guzkami (patrz jak stosować Humalog Mix50). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli aktualnie wstrzykujesz insuline w miejsce z guzkami, zanim zaczniesz wstrzykiwać ją w inne miejsce. Lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Inne leki i Humalog Mix50

Twoje potrzeby insuliny mogą ulec zmianie, jeśli stosujesz:

• środki antykoncepcyjne,
• sterydy,
• terapię zastępczą hormonem tarczycy,
• leki przeciwcukrzycowe doustne,
• kwas acetylosalicylowy,
• antybiotyki sulfonowe,
• oktreotyd,
• stymulatory beta2 (np. rytochina, salbutamol lub terbutalina),
• blokery beta,
• niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny),
• danazol,
• niektóre inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (np. kapoten, enalapryl),
• blokery receptora angiotensyny II.

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś/-aś niedawno lub może być konieczność stosowania innych leków, w tym tych dostępnych bez recepty (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Czy jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę? Czy karmisz piersią? Potrzebna Ci dawka insuliny zazwyczaj zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży i zwiększa w kolejnych sześciu miesiącach. Jeśli karmisz piersią, może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub diety. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona, jeśli doświadczasz hipoglikemii. Zwracaj uwagę na to możliwe zagrożenie, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla Ciebie lub innych (np. prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazdy, jeśli:

• często występują u Ciebie epizody hipoglikemii,
• masz trudności z odczuwaniem objawów hipoglikemii lub ich nie odczuwasz.

Humalog Mix50 zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Humalog Mix50

Kartusze 3 ml przeznaczone są wyłącznie do użytku w długopisach insulinowych firmy Lilly o pojemności 3 ml. Nie należy ich używać w długopisach o pojemności 1,5 ml.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem. Aby zapobiec możliwemu przeniesieniu chorób, każdy kartusz powinien być używany wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę urządzenia.

Dawka

• Humalog Mix50 należy zazwyczaj wstrzykiwać w ciągu 15 minut od momentu jedzenia. Jeśli będzie to konieczne, można go wstrzyknąć również krótko po posiłku. Jednakże lekarz dokładnie wskazał Ci, ile leku należy stosować, kiedy go zastrzykiwać i jak często. Te wskazówki są dla Ciebie indywidualne. Postępuj zgodnie z nimi dokładnie i regularnie odwiedzaj poradnię dla chorych na cukrzycę.
• Jeśli zmieniasz rodzaj stosowanej insuliny (np. z insuliny zwierzęcej lub ludzkiej na produkt zawierający Humalog Mix50), może okazać się konieczne zastosowanie większej lub mniejszej dawki niż wcześniej. Może to dotyczyć jedynie pierwszego zastrzyku lub może wymagać stopniowej zmiany trwającej kilka tygodni lub miesięcy.
• Humalog Mix50 wstrzykuje się pod skórę. Nie należy stosować żadnej innej drogi podania. W żadnym wypadku Humalog Mix50 nie powinien być podawany dożylnie.

Jak przygotować Humalog Mix50

• Kartusze zawierające Humalog Mix50 należy odwrócić dziesięć razy między dłońmi i obrócić o 180° kolejne dziesięć razy bezpośrednio przed użyciem, aby ponownie zawiesić insulinę, aż do uzyskania jednolitego, mętnego lub mlecznego wyglądu. Jeśli nie uzyskasz takiego wyglądu, powtórz powyższy proceder, aż składniki zostaną dobrze wymieszane. Kartusze zawierają małą szklaną kulkę, która pomaga w mieszaniu. Nie wstrząsaj zbyt intensywnie, aby uniknąć powstawania piany, która może utrudnić dokładne dawkowanie. Kartusze należy regularnie kontrolować i nie należy ich używać, jeśli widoczne są grudki lub białe, stałe cząstki przylegające do dna lub ścianek kartusza, nadające mu wygląd podobny do szronu. Sprawdzaj to za każdym razem przed zastrzykiem.

Jak przygotować długopis

• Najpierw umyj ręce. Zdezynfekuj gumową membranę kartusza.
• Kartusze Humalog Mix50 należy stosować wyłącznie z długopisami insulinowymi firmy Lilly. Upewnij się, że ulotka dołączona do długopisu zawiera informacje dotyczące kartuszy Humalog lub Lilly. Kartusze 3 ml pasują wyłącznie do długopisów 3 ml.
• Postępuj zgodnie z instrukcją dołączoną do długopisu. Włóż kartusz do długopisu.
• Ustaw dawkę na 1 lub 2 jednostki. Następnie trzymaj długopis igłą do góry i delikatnie uderzaj w bok, aby pęcherzyki powietrza uniosły się do góry. Nadal trzymając długopis igłą do góry, naciśnij mechanizm wstrzykiwania. Utrzymuj naciśnięcie, aż pojawi się kropla Humalog Mix50 na igle. W długopisie mogą nadal występować drobne pęcherzyki powietrza. Są one nieszkodliwe, jednakże zbyt duża ilość powietrza może spowodować niedokładność dawkowania.

Jak wstrzyknąć sobie Humalog Mix50

• Przed wstrzyknięciem oczyść skórę zgodnie z instrukcją. Wstrzykuj pod skórę, tak jak Ci pokazano. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Po wstrzyknięciu pozostaw igłę w skórze przez pięć sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana. Nie masuj miejsca zastrzyku. Upewnij się, że wstrzykujesz w miejsce oddalone o co najmniej 1 cm od ostatniego miejsca zastrzyku i że „rotujesz” miejsca zastrzyków zgodnie z instrukcją.

Po zastrzyku

• Natychmiast po zakończeniu wstrzykiwania usuń igłę z długopisu, używając zewnętrznego osłonka igły. Dzięki temu Humalog Mix50 pozostanie sterylny, a także zapobiegniesz wyciekowi, dostawaniu się powietrza do długopisu i zatkaniu igły. Nie dziel się igłami. Nie dziel się swoim długopisem. Załóż ponownie naszyjnik na długopis. Kartusz pozostaw w długopisie.

Kolejne zastrzyki

• Przed każdym zastrzykiem ustaw dawkę na 1 lub 2 jednostki i naciśnij mechanizm wstrzykiwania, trzymając długopis igłą do góry, aż pojawi się kropla Humalog Mix50. Ilość pozostałej insuliny możesz sprawdzić, patrząc na wskaźnik po boku kartusza. Odległość między poszczególnymi oznaczeniami odpowiada około 20 jednostkom. Jeśli nie ma wystarczającej ilości leku na Twoją dawkę, wymień kartusz.

Nie mieszaj żadnej innej insuliny w kartuszu Humalog Mix50. Po opróżnieniu kartusza nie można go ponownie używać.

Jeśli zastosujesz więcej Humalog Mix50 niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Humalog Mix50 niż potrzebujesz lub nie jesteś pewien, ile zastrzyknąłeś, może wystąpić spadek poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom glukozy we krwi.

Jeśli poziom cukru we krwi jest niski (łagodna hipoglikemia), przyjmij tabletki glukozy, cukier lub napój słodzony. Następnie zjedz owoc, ciastko lub przekąskę, zgodnie z zaleceniem lekarza, i odpocznij. W ten sposób zazwyczaj można skorygować łagodną hipoglikemię lub niewielką przedawkowanie insuliny. Jeśli stan się pogorszy i Twoje oddychanie stanie się powierzchowne, a skóra bladnie, natychmiast zadzwoń do lekarza. Ciężkie hipoglikemie można leczyć zastrzykiem glukagonu. Po zastrzyku glukagonu należy przyjąć glukozę lub cukier. Jeśli nie odpowiadasz na glukagon, należy udać się do szpitala. Poproś lekarza o informacje dotyczące glukagonu.

Jeśli zapomniałeś zastosować Humalog Mix50

Jeśli zastosujesz mniej Humalog Mix50 niż potrzebujesz lub nie jesteś pewien, ile zastrzyknąłeś, może wystąpić wzrost poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom glukozy we krwi.

Jeśli nie zostaną odpowiednio leczone, hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) lub hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi) mogą być bardzo poważne i prowadzić do bólu głowy, nudności, wymiotów, odwodnienia, utraty przytomności, śpiączki, a nawet śmierci (zobacz A i B w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Trzy proste środki zapobiegające hipoglikemii lub hiperglikemii:

• Zawsze miej pod ręką dodatkowe długopisy i kartusze, na wypadek utraty lub uszkodzenia.
• Zawsze nos z sobą znak identyfikacyjny informujący o Twojej chorobie cukrzycy.
• Zawsze nos z sobą coś słodkiego.

Jeśli przerwiesz leczenie Humalog Mix50

Jeśli zastosujesz mniej Humalog Mix50 niż potrzebujesz, może wystąpić wzrost poziomu cukru we krwi. Nie zmieniaj rodzaju insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Alergia ogólnoustrojowa jest rzadka (≥1/10 000 do <1/1000). Objawy te obejmują następujące objawy:

Jeśli podejrzewasz wystąpienie tego typu reakcji alergicznej po podaniu Humalog Mix50, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Alergia miejscowa występuje często (≥ 1/100 do <1/10). U niektórych osób miejsce wstrzyknięcia insuliny może się zaczerwienić, opuchnąć lub swędzieć. Stan ten zwykle ustępuje po kilku dniach lub tygodniach. Jeśli do tego dojdzie, powiadom o tym lekarza.

Zaburzenia tkanki tłuszczowej (lipodystrofia) występują rzadko (≥ 1/1000 do <1/100). Jeśli insulina jest wstrzykiwana zbyt często w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może ulec zmniejszeniu (lipotrofia) lub pogrubieniu (lipohiperplazja). Guzki pod skórą mogą również pojawić się wskutek gromadzenia się białka zwanego amyloidem (amyloidoza cutanea). Działanie insuliny może być osłabione, jeśli zostanie wstrzyknięta w miejsce z widocznym guzkiem. Zmieniaj miejsce wstrzykiwania, aby zapobiec tym zmianom skóry.

Zauważono przypadki obrzęków (np. obrzęki rąk, kostek; zatrzymanie płynu), szczególnie na początku leczenia insulina lub podczas zmiany terapii mającej na celu poprawę kontroli poziomu cukru we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

Typowe problemy związane z cukrzycą

1. Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że masz zbyt mało cukru we krwi.

Może być spowodowana przez:

• podanie zbyt dużej dawki Humalog Mix50 lub innego rodzaju insuliny;
• pominięcie posiłku, opóźnienie posiłku lub zmianę diety;
• dużą aktywność fizyczną lub nadmierne ćwiczenia tuż przed lub po posiłku;
• infekcję lub chorobę (szczególnie biegunkę lub wymioty);
• zmiany w zapotrzebowaniu na insulinę;
• pogorszenie stanu nerek lub wątroby.

Alkohol i niektóre leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi.

Wczesne objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle i towarzyszą im:

Dopóki nie będzie Pan(i) pewien/pewna rozpoznania objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji (np. prowadzenia samochodu), w których Pan(i) lub inni mogliby znaleźć się w niebezpieczeństwie w przypadku wystąpienia hipoglikemii.

1. Hiperglikemia i ketoacydoza cukrzycowa

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny. Hiperglikemia może być spowodowana przez:

• niepodanie insuliny Humalog lub innej insuliny;
• podanie mniejszej dawki insuliny niż przepisana przez lekarza;
• spożycie większej ilości pokarmu niż przewiduje to dieta; lub
• występowanie gorączki, infekcji lub stresu emocjonalnego.

Hiperglikemia może prowadzić do ketoacydozy cukrzycowej. Początkowe objawy rozwijają się powoli, przez wiele godzin lub kilka dni. Objawy te obejmują:

Ciężkie objawy to ciężkie oddychanie i przyspieszone tętno. Bezpośrednio skontaktuj się z lekarzem.

1. Choroby

Jeśli jesteś chory, szczególnie gdy występują nudności lub wymioty, ilość potrzebnej insuliny może się zmieniać. Nawet jeśli nie jesz jak zwykle, nadal potrzebujesz insuliny. Sprawdź mocz lub krew, postępuj zgodnie z wytycznymi otrzymanymi w przypadku choroby i zadzwoń do swojego lekarza.

5. Ochrona Humalog Mix50

Przed pierwszym użyciem przechowuj Humalog Mix50 w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.

Używany kartusz przechowuj w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) i wyrzuć go po 28 dniach. Nie pozostawiaj go w pobliżu źródeł ciepła ani nie wystawiaj na działanie promieni słonecznych. Nie przechowuj pióra ani używanych kartuszy w lodówce. Pióra z osadzonym kartuszem nie należy przechowywać z założoną igłą.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca wymienionego.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz grudki lub białe, stałe cząstki przylegające do dna lub ścianek kartusza, nadające mu wygląd przypominający szron. Sprawdzaj to za każdym razem przed zastrzykiem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Humalog Mix50 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w wkładce strzykawki

• Substancją czynną jest insulina lispro. Insulina lispro jest wytwarzana w laboratorium metodą „rekombinacji DNA”. Jest to zmodyfikowana forma insuliny ludzkiej i dlatego różni się od innych insuliny ludzkiej oraz insuliny pochodzenia zwierzęcego. Insulina lispro jest blisko spokrewniona z naturalną insuliną ludzką, hormonem produkowanym przez trzustkę.
• Pozostałe składniki to siarczan protaminy, m-krezol, fenol, gliceryna, fosforan sodu dwuzasadowy 7H2O, tlenek cynku i woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań. Do regulacji pH może być używany wodorotlenek sodu lub kwas solny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Humalog Mix50 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań to sterylna, biała zawiesina zawierająca 100 jednostek insuliny lispro w każdym mililitrze zawiesiny do wstrzykiwań (100 jednostek/ml). W Humalog Mix50 50% insuliny lispro jest rozpuszczone w wodzie. Dodatkowo zawiera 50% insuliny lispro w postaci zawiesiny w połączeniu z siarczanem protaminy. Każda wkładka zawiera 300 jednostek (3 mililitry). Opakowania zawierają 5 lub 10 wkładek. Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Humalog Mix50 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w wkładce strzykawki jest wytwarzany przez:

• Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja,
• Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Włochy.

Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.