Humalog Junior KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze strzykawce wstępnie napełnionej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w piórku wstępnie załadowanym

insulina lispro

Każde pióro KwikPen podaje od 1 do 60 jednostek w odstępach co 1 jednostkę.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Humalog KwikPen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humalog KwikPen
3. Jak stosować Humalog KwikPen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Humalog KwikPen
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Humalog KwikPen i do czego się go stosuje

Humalog KwikPen stosuje się w leczeniu cukrzycy. Działa szybciej niż ludzka insulina, ponieważ cząsteczka insuliny została nieco zmodyfikowana.

Cukrzycę ma się wtedy, gdy trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Humalog jest substytucją własnej insuliny i stosuje się go do długoterminowej kontroli poziomu glukozy. Działa bardzo szybko i przez krótszy czas niż insulina rozpuszczalna (2–5 godzin). Zwykle Humalog stosuje się w ciągu 15 minut przed lub po posiłku.

Lekarz może zalecić stosowanie Humalog KwikPen w połączeniu z insulina o dłuższym działaniu. Każda z tych insulin ma własny ulotkę z konkretnymi informacjami. Nie zmieniaj stosowanej insuliny bez wyraźnej wskazówki lekarza. Zwracaj szczególną ostrożność podczas zmiany rodzaju insuliny.

Humalog może być stosowany u dorosłych i dzieci.

Drużyna KwikPen to jednorazowa, wstępnie załadowana dawka insuliny zawierająca 3 ml (300 jednostek, 100 jednostek/ml) insuliny lispro. Jedna drukarka KwikPen zawiera wiele dawek insuliny. Drużyna KwikPen pokazuje co 1 jednostkę. Liczba jednostek jest wyświetlana w okienku dawkowania — zawsze sprawdź ją przed zastrzykiem. Można wstrzyknąć od 1 do 60 jednostek w jednym zastrzyku. Jeśli dawka przekracza 60 jednostek, konieczne będzie wykonanie więcej niż jednego zastrzyku.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Humalog KwikPen

NIE stosować Humalog KwikPen

• Jeśli podejrzewa się hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi). Jak radzić sobie z łagodną hipoglikemią opisano dalej w niniejszym ulotce (patrz punkt 3: Co zrobić, jeśli stosuje się zbyt dużą dawkę Humalog).
• Jeśli jest się uczulonym na insulinę lispro lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W aptece należy zawsze sprawdzić nazwę i rodzaj insuliny podany na opakowaniu i etykiecie pióra wstępnie załadowanego. Upewnić się, że otrzymuje się Humalog KwikPen przepisany przez lekarza.
• Jeśli poziom cukru we krwi jest dobrze kontrolowany w ramach obecnej terapii insuliną, możliwe że nie będą odczuwane objawy ostrzegawcze przed zbyt niskim poziomem cukru we krwi. Objawy te są szczegółowo opisane dalej w niniejszym ulotce. Należy starannie planować, kiedy należy jeść, kiedy uprawiać aktywność fizyczną i w jakim stopniu. Ponadto należy regularnie monitorować poziom cukru we krwi, wykonując często oznaczenia glukozy we krwi.
• Niektórzy pacjenci, którzy doświadczyli hipoglikemii po zmianie insuliny zwierzęcej na ludzką, zgłaszali, że wczesne objawy ostrzegawcze były mniej wyraźne lub inne. Jeśli występują częste przypadki hipoglikemii lub trudności z ich rozpoznawaniem, należy koniecznie poinformować o tym lekarza.
• Jeśli odpowiada się TWIERDZĄCO na któreś z poniższych pytań, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub edukatora w cukrzycy:
  • Czy niedawno się rozchorował?
  • Czy ma się problemy z wątrobą lub nerkami?
  • Czy uprawia się więcej aktywności fizycznej niż zwykle?
• Ilość insuliny, której potrzebuje się, może się zmieniać po spożyciu alkoholu.
• Jeśli planuje się wyjazd za granicę, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub edukatora w cukrzycy. Różnica stref czasowych między niektórymi krajami może wymagać zmiany harmonogramu zastrzyków i posiłków w porównaniu do obowiązującego w kraju zamieszkania.
• Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 oraz z chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, którzy byli leczeni pioglitazonem i insuliną, rozwinęli niewydolność serca.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak trudności w oddychaniu, szybki wzrost masy ciała lub obrzęki lokalne (obrzęki).

• Nie zaleca się, aby osoby niewidome lub osoby z trudnościami w widzeniu stosowały to pióro bez pomocy osoby wykwalifikowanej w obsłudze pióra.

Zmiany w skórze w miejscu wstrzykiwania

Należy zmieniać miejsce wstrzykiwania, aby uniknąć zmian w skórze, takich jak guzki pod skórą. Insulina może nie działać odpowiednio, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z guzkami (patrz Jak stosować Humalog KwikPen). Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli aktualnie wstrzykuje się insuliny w miejsce z guzkami, zanim zacznie się wstrzykiwać w inne miejsce. Lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Inne leki i Humalog KwikPen

Potrzeba insuliny może się zmieniać, jeśli stosuje się:

• środki antykoncepcyjne,
• sterydy,
• terapię zastępczą hormonem tarczycy,
• leki hipoglikemiczne doustne,
• kwas acetylosalicylowy,
• antybiotyki z grupy sulfonamidów,
• oktreotyd,
• stymulatory beta2 (np. rytyzyna, salbutamol lub terbutalina),
• blokery beta,
• niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny),
• danazol,
• niektóre inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (np. kapoten, enalapril),
• blokery receptora angiotensyny II.

Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może być konieczność stosowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

Czy jest się w ciąży lub planuje ciążę? Czy karmi się piersią? Potrzeba insuliny zazwyczaj zmniejsza się w pierwszych trzech miesiącach ciąży i wzrasta w następnych sześciu miesiącach. Jeśli karmi się piersią, może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub diety. Jeśli jest się w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możliwość koncentracji się lub reagowania może być ograniczona w przypadku wystąpienia hipoglikemii. Należy zwracać uwagę na to możliwe zagrożenie, biorąc pod uwagę wszystkie sytuacje, które mogą stanowić ryzyko dla pacjenta lub innych osób (np. prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn). Należy skonsultować się z lekarzem, czy można prowadzić pojazdy, jeśli występują:

• częste przypadki hipoglikemii,
• trudności z odczuwaniem objawów hipoglikemii lub ich brak.

Humalog KwikPen zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Humalog KwikPen

Dokładnie przestrzegaj instrukcji podania tego leku wydanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Aby zapobiec możliwemu przeniesieniu choroby, każda dawka powinna być używana wyłącznie przez Ciebie, nawet jeśli zmieniasz igłę.

Dawka

• Humalog należy zazwyczaj wstrzykiwać w ciągu 15 minut przed lub po posiłku. Jeśli konieczne, możesz wstrzyknąć go również krótko po posiłku. Jednakże lekarz dokładnie określił, ile jednostek powinieneś stosować, kiedy i jak często. Te wskazówki są przeznaczone wyłącznie dla Ciebie. Dokładnie ich przestrzegaj i regularnie odwiedzaj poradnię diabetologiczną.
• Jeśli zmieniasz rodzaj stosowanej insuliny (np. z insuliny zwierzęcej lub ludzkiej na produkt zawierający Humalog), może okazać się konieczne zastosowanie większej lub mniejszej dawki niż wcześniej. Może to dotyczyć tylko pierwszego wstrzyknięcia lub może wymagać stopniowej zmiany trwającej kilka tygodni lub miesięcy.
• Humalog KwikPen przeznaczony jest wyłącznie do podania podskórnego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą.

Jak przygotować Humalog KwikPen

• Humalog jest już rozpuszczony w wodzie, dlatego nie musisz go mieszać. Jednak należy go stosować wyłącznie wtedy, gdy jego wygląd jest jak wody. Powinien być przezroczysty, bezbarwny i nie zawierać stałych cząstek. Sprawdź to przed każdym wstrzyknięciem.

Jak przygotować dawkę KwikPen (prosimy przeczytać instrukcję użytkownika)

• Najpierw umyj ręce.
• Przeczytaj instrukcje dotyczące stosowania dawki wstępnie napełnionej insuliny. Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami. Poniżej znajdują się przypomnienia.
• Używaj zawsze nowej igły. (Igły nie są dołączone).
• Przed każdym użyciem odpowietrz dawkę KwikPen. Upewni się w ten sposób, że insulina wypływa i że usunięte zostały pęcherzyki powietrza z dawki. Może nadal występować kilka drobnych pęcherzyków powietrza – są one nieszkodliwe. Jednakże, jeśli pęcherzyk powietrza jest zbyt duży, dawka wstrzyknięta może być mniej dokładna.

Jak wstrzyknąć Humalog

• Przed wstrzyknięciem oczyść skórę zgodnie z wyuczonymi wskazówkami. Wstrzyknij podskórnie, tak jak Cię nauczono. Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły. Po wstrzyknięciu pozostaw igłę w skórze przez pięć sekund, aby upewnić się, że cała dawka została podana. Nie masuj miejsca wstrzyknięcia. Upewnij się, że wstrzykujesz w odległości co najmniej 1 cm od ostatniego miejsca zastrzyku i że „rotujesz” miejsca wstrzykiwań, tak jak Cię nauczono. Działanie Humalog będzie zawsze szybsze niż działanie rozpuszczalnej insuliny ludzkiej, niezależnie od miejsca podania (górna część ramion, uda, pośladki lub brzuch).
• Nie należy podawać Humalog dożylnie (intravenoznie). Wstrzykuj Humalog zgodnie z wyuczonymi wskazówkami lekarza lub edukatora diabetologicznego. Tylko lekarz może podać Ci Humalog dożylnie. Lekarz poda Ci Humalog dożylnie wyłącznie w szczególnych okolicznościach, takich jak operacja lub gdy byłeś chory i Twoje poziomy glukozy są zbyt wysokie.

Po wstrzyknięciu

• Natychmiast po zakończeniu wstrzykiwania odkręć igłę z dawki KwikPen, używając zewnętrznego osłonki igły. W ten sposób insulina pozostanie sterylna i nie będzie wycieku. Unikniesz również dostania się powietrza do dawki i zatkania się igły. Nie dziel się igłami. Nie dziel się dawką. Załóż ponownie osłonkę na dawkę.

Kolejne wstrzyknięcia

• Za każdym razem, gdy używasz dawki KwikPen, stosuj nową igłę. Przed każdym wstrzyknięciem usuń wszystkie pęcherzyki powietrza. Możesz zobaczyć pozostałą ilość insuliny, trzymając dawkę KwikPen igłą do góry. Skala na pojemniku pokazuje w przybliżeniu liczbę pozostałych jednostek.
• Nie mieszaj żadnej innej insuliny w jednorazowej dawce. Gdy dawka KwikPen jest pusta, nie można jej ponownie używać. Usuń dawkę w sposób odpowiedzialny – farmaceuta lub edukator diabetologiczny podpowie Ci, jak to zrobić.

Stosowanie Humalog w pompie do infuzji insuliny

• Humalog KwikPen przeznaczony jest wyłącznie do podania podskórnego. Nie używaj dawki do podania Humalog inną drogą. Jeśli byłoby to konieczne, dostępne są inne formy Humalog o stężeniu 100 jednostek/ml. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczne jest podanie insuliny inną metodą.

Jeśli podasz więcej Humalog niż należy

Jeśli podasz więcej Humalog niż potrzebujesz lub nie jesteś pewien, ile podałeś, może wystąpić spadek poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom glukozy we krwi.

Jeśli poziom cukru we krwi jest niski (łagodna hipoglikemia), przyjmij tabletki glukozy, cukier lub napój słodzony. Następnie zjedz owoc, ciastko lub przekąskę, zgodnie z zaleceniem lekarza, a potem odpoczywaj. W ten sposób zazwyczaj można przezwyciężyć łagodną hipoglikemię lub niewielką przedawkowanie insuliny. Jeśli stan się pogorszy i oddychasz płytko, a skóra staje się blada, natychmiast zadzwoń po lekarza. Ciężkie hipoglikemie można leczyć wstrzyknięciem glukagonu. Po wstrzyknięciu glukagonu należy przyjąć glukozę lub cukier. Jeśli nie ma reakcji na glukagon, należy udać się do szpitala. Poproś lekarza o informacje dotyczące glukagonu.

Jeśli zapomniałeś zastosować Humalog

Jeśli podasz mniej Humalog niż potrzebujesz lub nie jesteś pewien, ile podałeś, może wystąpić wzrost poziomu cukru we krwi. Sprawdź poziom glukozy we krwi.

Jeśli hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) lub hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi) nie zostaną odpowiednio leczone, mogą być bardzo poważne i powodować ból głowy, nudności, wymioty, odwodnienie, utratę przytomności, śpiączkę i nawet prowadzić do śmierci (zobacz A i B w sekcji 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Trzy proste środki zapobiegające hipoglikemii lub hiperglikemii:

• Zawsze trzymaj pod ręką dodatkowe strzykawki i fiolki Humalog lub dodatkowe dawki i pojemniki, na wypadek gdybyś zgubił dawkę KwikPen lub została uszkodzona.
• Zawsze nos z sobą znak identyfikacyjny informujący o Twojej chorobie cukrzycy.
• Zawsze nos z sobą coś słodkiego.

Jeśli przerwiesz leczenie Humalog

Jeśli stosujesz mniej Humalog niż potrzebujesz, może wystąpić wzrost poziomu cukru we krwi. Nie zmieniaj rodzaju insuliny, chyba że lekarz wyda Ci takie polecenie.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Alergia uogólniona jest rzadka (≥1/10 000 do <1/1000). Objawy obejmują następujące objawy:

Jeśli podejrzewasz wystąpienie tego typu reakcji alergicznej podczas stosowania Humalog, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Alergia miejscowa jest częsta (≥ 1/100 do <1/10). U niektórych osób miejsce wstrzyknięcia insuliny może się zaczerwienić, opuchnąć lub swędzieć. Stan ten zazwyczaj ustępuje po kilku dniach lub tygodniach. Jeśli do tego dojdzie, powiadom o tym lekarza.

Lipodystrofia występuje rzadziej (≥ 1/1 000 do <1/100). Jeśli insulina jest wstrzykiwana zbyt często w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może ulec zmniejszeniu (lipotrofia) lub pogrubieniu (lipohipertrofia). Guzki pod skórą mogą również pojawić się w wyniku gromadzenia się białka zwanego amyloidalnym (amyloidoza cutanea). Działanie insuliny może być słabsze, jeśli wstrzykuje się ją w miejsce z guzkami. Zmieniaj miejsce wstrzykiwania, aby pomóc w zapobieganiu tym zmianom skórnym.

Zdarzały się przypadki obrzęków (np. obrzęki rąk, kostek; zatrzymanie płynów), szczególnie na początku leczenia insuliną lub podczas zmiany terapii w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

Typowe problemy związane z cukrzycą

1. Hipoglikemia

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) oznacza, że masz zbyt mało cukru we krwi. Może być spowodowana przez:

• zastosowanie zbyt dużej dawki Humalog lub innego rodzaju insuliny;
• pominięcie posiłku, opóźnienie posiłku lub zmianę diety;
• nadmierne obciążenie organizmu lub zbyt intensywną aktywność fizyczną tuż przed lub po posiłku;
• wystąpienie infekcji lub choroby (szczególnie biegunki lub wymioty);
• zmiany w zapotrzebowaniu na insulinę;
• pogorszenie się stanu choroby nerek lub wątroby.

Alkohol i niektóre leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi.

Pierwsze objawy spadku poziomu cukru we krwi zwykle pojawiają się nagle i towarzyszy im:

Dopóki nie będzie Pan(i) pewien/pewna rozpoznania objawów ostrzegawczych, należy unikać sytuacji (np. prowadzenia samochodu), w których Pan(i) lub inni mogliby znaleźć się w niebezpieczeństwie w przypadku wystąpienia hipoglikemii.

1. Hiperglikemia i ketoacydoza cukrzycowa

Hiperglikemia (zbyt wysoki poziom cukru we krwi) oznacza, że organizm nie ma wystarczającej ilości insuliny. Hiperglikemia może być spowodowana przez:

• niepodanie insuliny Humalog lub innego rodzaju insuliny;
• podanie mniejszej dawki insuliny niż zalecił lekarz;
• spożycie większej ilości pokarmu niż przewiduje dieta;
• występowanie gorączki, infekcji lub stresu emocjonalnego.

Hiperglikemia może prowadzić do ketoacydozy cukrzycowej. Początkowe objawy pojawiają się powoli, przez wiele godzin lub kilka dni. Objawy te obejmują:

Ciężkie objawy to ciężkie oddychanie i szybkie tętno. Bezpośrednio skontaktuj się z lekarzem.

1. Choroby

Jeśli jesteś chory, szczególnie jeśli występują nudności lub wymioty, ilość potrzebnej insuliny może się zmieniać. Nawet jeśli nie jesz tak jak zwykle, nadal potrzebujesz insuliny. Sprawdź mocz lub krew, postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi postępowania w czasie choroby i zadzwoń do swojego lekarza.

5. Zachowalność Humalog KwikPen

Przed pierwszym użyciem przechowuj Humalog KwikPen w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.

Humalog KwikPen, który jest w użyciu, przechowuj w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) i wyrzuć po 28 dniach. Nie pozostawiaj go w pobliżu źródeł ciepła ani na słońcu. Nie przechowuj używanej pióra KwikPen w lodówce. Pióra KwikPen nie należy przechowywać z założoną igłą.

Trzymaj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru lub obecność stałych cząsteczek. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy jego wygląd przypomina wygląd wody. Przed każdym wstrzyknięciem sprawdź, czy rzeczywiście tak wygląda.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest insulina lispro. Insulina lispro jest wytwarzana w laboratorium za pomocą technologii rekombinowanego DNA. Jest to zmodyfikowana forma insuliny ludzkiej, a zatem różni się od innych insuliny ludzkich oraz od insuliny pochodzenia zwierzęcego. Insulina lispro jest blisko spokrewniona z naturalną insuliną ludzką, która jest hormonem naturalnie produkowanym przez trzustkę.
• Pozostałe składniki to m-krezol, glicerol, fosforan sodu dwuazotowy.7H2O, tlenek cynku i woda do wstrzykiwarek. Do regulacji pH może być używany wodorotlenek sodu lub kwas chlorowodorowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań to sterylny, przezroczysty, bezbarwny, wodny roztwór zawierający 100 jednostek insuliny lispro w każdym mililitrze roztworu do wstrzykiwań (100 jednostek/ml). Każdy Humalog KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry). Humalog KwikPen jest dostarczany w opakowaniu zawierającym 5 strzykawek preczynszowanych lub w opakowaniu wielokrotnym składającym się z 2 opakowań po 5 strzykawek preczynszowanych. Nie wszystkie formy opakowania mogą być dostępne w obrocie. Humalog 100 jednostek/ml zawarty w strzykawce preczynszowanej jest identyczny z Humalog 100 jednostek/ml dostarczanym w oddzielnych wkładach do pomp insulinowych Humalog 100 jednostek/ml. Strzykawka KwikPen zawiera po prostu wkład w swoim wnętrzu. Gdy strzykawka preczynszowana jest pusta, nie można jej ponownie używać.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Humalog KwikPen 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań jest produkowany przez:

• Lilly France, S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja,
• Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Włochy.

Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

INSTRUKCJA DLA UŻYTKOWNIKA

Tekst instrukcji dla użytkownika znajduje się na końcu.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.euopa.eu.