Hirudoid 3 mg/g maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Hirudoid 3 mg/g pomada

Chondroitinum sulfuricum natricum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Hirudoid i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hirudoid

3. Jak stosować Hirudoid

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Hirudoid

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Hirudoid i do czego służy

Hirudoid to lek zawierający jako substancję czynną sodową sol kwasu chondroitynosulfonowego, który wykazuje właściwości sprzyjające przepływowi krwi.

Lek ten wskazany jest do:

łagodzenia lokalnych objawów zaburzeń żylnych powierzchownych, takich jak uczucie ciężkości i napięcia w nogach z powodu żylaków u dorosłych

łagodzenia lokalnych objawów powierzchownych siniaków spowodowanych urazami u dorosłych i dzieci powyżej 1. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hirudoid

Nie stosować Hirudoid

• Jeśli jest uczulony na siarczan chondroityny sodowej lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli występują u Ciebie poważne zaburzenia krzepnięcia krwi.

• Na błonach śluzowych, owrzodzeniach oraz ranach otwartych lub zainfekowanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Hirudoid należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek należy stosować wyłącznie na nietkniętą skórę.

• Należy unikać kontaktu z oczami.

W przypadku problemów żylakowych spowodowanych skrzepami krwi (np. zakrzepica żylna, zatorowość – zablokowanie naczynia krwionośnego utrudniające przepływ krwi), zaleca się delikatne nanoszenie produktu bez masażu.

• Nie należy stosować leku długotrwale ani na dużych powierzchniach skóry.

Stosowanie Hirudoid wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub może zaistnieć potrzeba zastosowania innych leków.

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do użytku miejscowego na tym samym obszarze bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Hirudoid w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Hirudoid zawiera propionian parahydroksybenzoesowy (E-216), metyloparaben (E-218), alkohol cetostearylowy i lanolinę

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione), ponieważ zawiera propionian parahydroksybenzoesowy (E-216) i metyloparaben (E-218), a także miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry), ponieważ zawiera alkohol cetostearylowy i lanolinę.

3. Jak stosować lek Hirudoid

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego (na skórę). Zalecana dawka to:

Zaburzenia żył powierzchownych

Dorośli: nałóż cienką warstwę żelu lub maści na obszar dotknięty chorobą od 2 do 3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji umyj ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Średnia długość trwania leczenia wynosi od 1 do 2 tygodni. Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymają po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 18. roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Siniaki:

Dorośli i dzieci powyżej 1. roku życia: nałóż cienką warstwę żelu lub maści na obszar dotknięty chorobą od 2 do 3 razy dziennie, rozprowadzając ją delikatnym masażem w celu ułatwienia wchłaniania.

Po każdej aplikacji umyj ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Średnia długość trwania leczenia przy siniakach jest zazwyczaj krótsza niż 10 dni. Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymają po 5 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 1. roku życia: nie stosować bez nadzoru medycznego.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę leku Hirudoid

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę leku Hirudoid lub doszło do przypadkowego połknięcia, należy skontaktować się z Zakładem Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

Przypadkowe połknięcie dużych ilości żelu Hirudoid, ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, może powodować objawy ostrej toksyczności alkoholowej.

W przypadku możliwego zatrucia alkoholem należy natychmiast podjąć odpowiednie działania terapeutyczne.

Jeśli zapomniano zastosować lek Hirudoid

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Należy kontynuować leczenie w normalnym trybie, bez konieczności podejmowania jakichkolwiek szczególnych działań.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Hirudoid może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Stwierdzono, że bardzo rzadko (dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą pojawić się reakcje alergiczne w miejscu aplikacji, objawiające się swędzeniem i irytacją skóry, które ustępują po przerwaniu leczenia.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce.

5. Zachowanie leku Hirudoid

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy wyrzucić tubę 12 miesięcy po pierwszym otwarciu. Wpisać datę otwarcia w wyznaczone miejsce na opakowaniu kartonowym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Hirudoid

• Substancją czynną jest sodowa só chondroityny siarczanowej. Każdy gram maści zawiera 3 miligramy sodowej soli chondroityny siarczanowej.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol izopropylowy, metylo-p-hydroksybenzoan (E-218), propylo-p-hydroksybenzoan (E-216), tymol, wodorotlenek potasu, kwas stearynowy, alkohol cetostearylowy, gliceryna (E-422), alkohol mirystylowy, lanolina i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hirudoid jest dostępny w tubkach aluminiowych z lakierem o pojemności 40 gramów maści.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Hiszpania) [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Niemcy

lub

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2012

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/”