Hirudoid 3 mg/g pomata

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Hirudoid 3 mg/g pomata

Condrotina sodica solfato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Hirudoid e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid

3. Come usare Hirudoid

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Hirudoid

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hirudoid e a cosa serve

Hirudoid è un medicamento che contiene come principio attivo condroitina solfato sodica, dotato di proprietà che favoriscono il flusso sanguigno.

Questo medicamento è indicato per:

il trattamento locale sintomatico dei disturbi venosi superficiali, come sensazione di pesantezza e tensione alle gambe varicose negli adulti;

il trattamento locale sintomatico degli ematomi superficiali causati da traumi, negli adulti e nei bambini di età superiore a 1 anno.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Hirudoid

Non usi Hirudoid

• Se è allergico al sodio condroitin solfato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se soffre di gravi alterazioni della coagulazione.

• Su mucose, ulcere e ferite aperte o infette.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Hirudoid.

• Deve essere applicato solo su cute integra.

• Si deve evitare il contatto con gli occhi.

In caso di problemi venosi causati da coaguli di sangue (ad esempio tromboembolismo, ostruzione di un vaso sanguigno che ostacola il flusso ematico), si raccomanda di applicare il prodotto delicatamente e senza massaggiare.

• Non deve essere utilizzato in modo prolungato né su ampie zone della pelle.

Uso di Hirudoid con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

Non è raccomandato applicare altri preparati per uso cutaneo sulla stessa zona senza consultare il medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non deve usare Hirudoid durante la gravidanza o l’allattamento a meno che il medico non glielo indichi diversamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Hirudoid contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216), paraidrossibenzoato di metile (E-218), alcol cetoestearilico e lanolina

Questo medicinale può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) poiché contiene paraidrossibenzoato di propile (E-216) e paraidrossibenzoato di metile (E-218), e reazioni locali cutanee (come dermatite da contatto) poiché contiene alcol cetoestearilico e lanolina.

3. Come usare Hirudoid

Segua esattamente le istruzioni per l’uso del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Questo medicamento è per uso cutaneo (esclusivamente sulla pelle). La dose raccomandata è:

Disturbi venosi superficiali

Adulti: applicare uno strato sottile di gel o pomata sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per favorirne la penetrazione.

Lavarsi le mani dopo ogni applicazione per evitare un contatto involontario con occhi e mucose.

La durata media del trattamento è solitamente compresa tra 1 e 2 settimane. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 18 anni: non utilizzare senza supervisione medica.

Ematomi:

Adulti e bambini di età superiore a 1 anno: applicare uno strato sottile di gel o pomata sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno, distribuendolo con un leggero massaggio per favorirne la penetrazione.

Lavarsi le mani dopo ogni applicazione per evitare un contatto involontario con occhi e mucose. La durata media del trattamento per gli ematomi è solitamente inferiore a 10 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 5 giorni di trattamento, deve consultare il medico.

Bambini di età inferiore a 1 anno: non utilizzare senza supervisione medica.

Se usa più Hirudoid del dovuto

Se ha utilizzato più Hirudoid del previsto o in caso di ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazione Tossicologica. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

L’ingestione accidentale di grandi quantità di Hirudoid gel, a causa del contenuto di alcol isopropilico, può causare sintomi di intossicazione acuta da alcol.

In caso di possibile intossicazione da alcol, devono essere immediatamente avviate misure terapeutiche specifiche.

Se ha dimenticato di usare Hirudoid

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Deve proseguire il trattamento normalmente, senza che sia necessario intraprendere alcuna azione particolare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Hirudoid può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

È stato osservato che molto raramente (interessa meno di 1 paziente su 10.000) possono comparire reazioni di tipo allergico nel sito di applicazione, che possono manifestarsi con prurito e irritazione, e che scompaiono interrompendo il trattamento.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Hirudoid

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

Lo scarti il tubo 12 mesi dopo la prima apertura. Scriva la data di apertura nello spazio previsto sulla confezione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hirudoid

• Il principio attivo è condroitina solfato di sodio. Ogni grammo di pomata contiene 3 milligrammi di condroitina solfato di sodio.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono alcool isopropilico, metil p-idrossibenzoato (E-218), propil p-idrossibenzoato (E-216), timolo, idrossido di potassio, acido stearico, alcool cetoestearilico, glicerolo (E-422), alcool miristico, lanolina e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hirudoid è disponibile in tubi di alluminio verniciati da 40 grammi di pomata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Spagna) [email protected]

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 - Bad Vilbel

Germania

oppure

Wagener & Co. GmbH

Lohesch 60

49525 Lengerich

Germania

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2012

“Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”