Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Hansaterm ® 4,8 mg plaster leczniczy

Wyciąg miękkiego z papryki Cayenne

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleceń Twojego farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 tygodniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy
3. Jak stosować Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy i do czego jest stosowany

Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy stosowany jest miejscowo w celu złagodzenia bólu mięśni, np. lumbago, u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem plastra leczniczego Hansaterm 4,8 mg

Nie stosować plastra leczniczego Hansaterm 4,8 mg

• jeśli jest się uczulonym na paprykę chili, inne źródła kapsaicynoidów (np. rośliny z rodzaju papryka) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• na uszkodzonej skórze i nad ranami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem plastra leczniczego Hansaterm 4,8 mg:

• w przypadkach cięższych, gdy dolegliwość towarzyszy zaczerwienienie skóry, opuchlizna lub uczucie silnego ciepła w stawach,
• jeśli występują trwałe dolegliwości stawowe,
• jeśli występuje silny ból pleców, który promieniuje do nóg i/lub jest związany z objawami neurologicznymi (np. drętwienie, mrowienie).

Należy ponadto wziąć pod uwagę następujące kwestie:

• Plastra nie należy nakładać w pobliżu oczu, ust, języka ani warg.
• Zaleca się nie drapać się w miejscu aplikacji, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
• Należy unikać stosowania innych źródeł ciepła podczas leczenia. Leczenie należy przerwać, jeśli odczuwa się nadmierny żar.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ brakuje doświadczenia w tej grupie wiekowej.

Stosowanie plastra leczniczego Hansaterm 4,8 mg wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

• Plastra nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami (np. innymi środami drażniącymi [powodującymi zaczerwienienie skóry poprzez zwiększenie przepływu krwi] lub żelami przeciwbólowymi) w tym samym miejscu aplikacji.
• Interakcje z innymi produktami stosowanymi w tym samym miejscu leczenia mogą wystąpić nawet kilka godzin po usunięciu plastra.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna plastra (miękki ekstrakt z papryki chili) może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma powodów, by sądzić, że stosowanie plastra leczniczego Hansaterm 4,8 mg może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Plaster leczniczy Hansaterm 4,8 mg zawiera lanolinę

Ten lek zawiera lanolinę (tłuszcz owcze). Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować plaster leczniczy Hansaterm 4,8 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Należy stosować maksymalnie 1 plaster dziennie.

Sposób podania

Plaster należy nakładać wyłącznie na suchą i zdrową skórę.

Zdejmij ochronny papier z plastru i nałóż plaster na obszar bólu, klejącą stroną na skórę.

Plaster należy pozostawić na skórze przez minimum 4 godziny i maksymalnie przez 8 godzin.

Aby usunąć plaster, podnieś jeden z jego rogów i ostrożnie zdjąć. Po dotknięciu lub manipulowaniu plastrzem należy umyć ręce wodą z mydłem.

Resztki plastru, które mogą pozostać na skórze po jego zdjęciu, można usunąć olejem roślinnym, kremem nawilżającym lub zimną wodą.

Przed ponownym nałożeniem nowego plastru w tym samym miejscu należy zachować minimalny odstęp co najmniej 12 godzin.

Czas trwania leczenia

W razie potrzeby, jeśli ból utrzymuje się, można stosować kolejne plastry, maksymalnie przez trzy tygodnie. Prosimy o konsultację z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej.

Jeśli zastosujesz więcej plastrów Hansaterm 4,8 mg niż powinieneś

Przedawkowanie tym plasterem jest bardzo mało prawdopodobne.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Substancja czynna plastera powoduje zwiększenie przepływu krwi, wyraźne zaczerwienienie skóry oraz uczucie ciepła. Reakcja ta stanowi część normalnego działania preparatu i zazwyczaj ustępuje w krótkim czasie po usunięciu plastera.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Może wystąpić uczulenie skóry (alergiczne reakcje) z zaczerwienieniem, świądem i pęcherzami w miejscu aplikacji. W takim przypadku należy usunąć plasterek i przerwać leczenie.

Jeśli w ciągu pierwszych dni leczenia pojawi się uczucie silnego pieczenia, świądu lub przypiekania, należy usunąć plasterek i przerwać leczenie.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Po zdjęciu plaster należy umieścić w torebce z tworzywa sztucznego, którą dokładnie zamknie się i wyrzuci do kosza na śmieci. Po każdym dotknięciu plastra należy umyć ręce wodą z mydłem. Należy unikać kontaktu z oczami, jamą ustną, językiem i wargami.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Po pierwszym otwarciu opakowania plaster należy użyć w ciągu 3 miesięcy.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Hansaterm 4,8 mg plasterka leczniczego

• Substancja czynna:

Miękki ekstrakt z papryki chili.

Każdy plaster leczniczy zawiera 112–167 mg miękkiego ekstraktu z papryki chili (4-7:1), co odpowiada 4,8 mg kapsaicynoidów, obliczonych jako kapsaicyna. Rozpuszczalnikiem ekstraktu jest etanol 80 % (v/v).

• Inne składniki:

glukoza płynna; woda oczyszczona; 2,2’-metyleno-bis-(6-tert-butyl-4-metylofenol); mieszanina proszku korzenia irysa/mączka ryżowa; kauczuk; poli (butadien-blok-stryren) (76,5:23,5); cis-1,4-poliolefin; talk (E553b); homopolimer beta-pinenu; poli (2-metylobutyl-2-eno-co-penta-1,3-dieno); ester żywicy kolofonii z glicerolem; parafina ciekła lekka; lanolina; tkanina wiskozowa (nośnik plasterka); papier krzemionkowy po jednej stronie (papier ochronny).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Hansaterm 4,8 mg plaster leczniczy to plaster prostokątny perforowany (18x12 cm) z nośnikiem z tkaniny wiskozowej. Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 1 lub 2 plastery.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Beiersdorf AG

Beiersdorfstrasse 1-9

22529 Hamburg

Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Rheumaplast 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Belgia Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux

Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister

Grecja ΛΕΟΝΤΟΣ ?μπλαστρο 4,8 mg

Luksemburg Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Portugalia Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

Hiszpania Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2021