Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Hansaterm ® 4,8 mg cerotto medicato adesivo

Estratto molle di peperoncino di Cayenna

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 3 settimane.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo
3. Come usare Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo e a cosa serve

Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo è utilizzato per via topica per alleviare il dolore muscolare, ad esempio la lombalgia, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di usare Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato

Non usi Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato

• se è allergico alla peperoncino di Cayenna, ad altre fonti di capsaicinoidi (ad es., piante di pepe) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).
• su pelle lesa o su ferite.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di usare Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato:

• nei casi più gravi in cui il disturbo sia accompagnato da arrossamento della pelle, gonfiore o sensazione di calore intenso alle articolazioni,
• se ha dolori articolari persistenti,
• se ha forti dolori alla schiena che si irradiano alle gambe e/o sono associati a sintomi neurologici (ad es., intorpidimento, formicolio).

Inoltre, tenga presente quanto segue:

• Il cerotto non deve essere applicato vicino agli occhi, alla bocca, alla lingua o alle labbra.
• Si raccomanda di non grattarsi nella zona di applicazione, per evitare lesioni cutanee.
• Eviti l’applicazione di altre fonti di calore durante il trattamento. Il trattamento deve essere interrotto se si avverte un calore eccessivo.

Bambini

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni, poiché non vi è esperienza in questa fascia d’età.

Uso di Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare altri medicinali.

• Il cerotto non è destinato a essere usato contemporaneamente ad altri prodotti (ad es., altri rubefacenti [prodotti che provocano arrossamento della pelle per l’aumento del flusso sanguigno] o gel per il sollievo del dolore) nella stessa zona di applicazione.
• Possono verificarsi interazioni con altri prodotti applicati nella stessa zona di trattamento anche diverse ore dopo la rimozione del cerotto.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Il principio attivo del cerotto (estratto molle di peperoncino di Cayenna) può passare nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci sono motivi per ritenere che l’uso di Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato possa alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato contiene lanolina

Questo medicinale contiene lanolina. La lanolina può causare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto).

3. Come utilizzare Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Dose

Deve essere utilizzato al massimo 1 cerotto al giorno.

Modalità di somministrazione

Il cerotto deve essere applicato esclusivamente su pelle asciutta e integra.

Rimuova la pellicola protettiva dal cerotto e applichi il cerotto sulla zona dolorante, con la faccia adesiva a contatto con la pelle.

Il cerotto deve rimanere applicato per un periodo minimo di 4 ore e massimo di 8 ore.

Per rimuovere il cerotto, sollevi un angolo e lo tolga con attenzione. Dopo aver toccato il cerotto, si devono lavare le mani con acqua e sapone.

Eventuali residui che dovessero rimanere sulla pelle dopo la rimozione del cerotto possono essere eliminati con olio vegetale, con una crema idratante o con acqua fredda.

Deve trascorrere un intervallo minimo di 12 ore prima di applicare un nuovo cerotto sulla stessa zona.

Durata del trattamento

Se necessario, in caso di persistenza del dolore, possono essere applicati nuovi cerotti, per una durata massima del trattamento di tre settimane. Si prega di consultare il medico se i sintomi persistono.

Se usa più Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo del dovuto

È molto improbabile un sovradosaggio con questo cerotto.

Se ha qualsiasi altra domanda sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Il principio attivo del cerotto provoca un aumento della circolazione sanguigna con arrossamento marcato della pelle e una sensazione di calore. Questa reazione fa parte dell'effetto normale del preparato e in genere regredisce in breve tempo dopo la rimozione del cerotto.

Effetti indesiderati rari ( possono interessare fino a 1 persona su 1000):

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità cutanea (allergiche) con arrossamento, prurito e comparsa di vesciche nel sito di applicazione. In tal caso, è necessario rimuovere il cerotto e interrompere il trattamento.

Nei primi giorni di trattamento, se dovesse comparire una sensazione di bruciore, prurito o fastidio eccessivo, è necessario rimuovere il cerotto e interrompere il trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato adesivo

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Dopo la rimozione, il cerotto deve essere inserito in un sacchetto di plastica che dovrà essere ben chiuso e gettato nella spazzatura. Dopo aver manipolato il cerotto, si devono lavare le mani con acqua e sapone. È necessario evitare il contatto con occhi, bocca, lingua e labbra.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Dopo la prima apertura dell’imballaggio, il cerotto deve essere utilizzato entro 3 mesi.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato

• Il principio attivo è:

Estratto fluido di peperoncino di Cayenna.

Ogni cerotto medicato contiene da 112 a 167 mg di estratto fluido di peperoncino di Cayenna (4-7:1), corrispondente a 4,8 mg di capsaicinoidi, calcolati come capsaicina. Il solvente dell'estratto è etanolo all'80 % (v/v).

• Gli altri componenti sono:

glucosio liquido; acqua depurata; 2,2’-metilene-bis-(6-terc-butil-4-metilfenolo); miscela di polvere di radice di iris/farina di riso; gomma; poli (butadiene-blocco-stirene) (76,5:23,5); cis-1,4-polisoprene; talco (E553b); omopolimero di beta-pineno; poli (2-metilbutil-2-ene-co-penta-1,3-dieno); estere di colofonia idrogenata con glicerolo; paraffina liquida leggera; lanolina; tessuto di viscosa (supporto del cerotto); carta siliconata su un lato (carta protettiva).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Hansaterm 4,8 mg cerotto medicato è un cerotto rettangolare perforato (18x12 cm) con supporto in tessuto di viscosa. È commercializzato in una confezione contenente 1 o 2 cerotti.

Possono essere disponibili solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Beiersdorf AG

Beiersdorfstrasse 1-9

22529 Amburgo

Germania

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania Rheumaplast 4,8 mg cerotto medicato

Belgio Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Hansamedic Emplâtre Chauffant 4,8 mg emplâtre médicamenteux

Hansamedic Warmtepleister 4,8 mg Pleister

Grecia ΛΕΟΝΤΟΣ ?μπλαστρο 4,8 mg

Lussemburgo Hansamedic Wärmepflaster 4,8 mg wirkstoffhaltiges Pflaster

Portogallo Hansaplast 4,8 mg emplastro medicamentoso

Spagna Hansaterm 4,8 mg apósito adhesivo medicamentoso

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: luglio 2021.