Haloperidol Prodes 10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Haloperidol Prodes 10 mg tabletki

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Haloperidol Prodes i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Prodes
3. Jak stosować Haloperidol Prodes
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Haloperidol Prodes
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Haloperidol Prodes i do czego służy

Nazwa tego leku to Haloperidol Prodes.

Haloperidol Prodes zawiera substancję czynną haloperidol, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpsychotycznymi”.

Haloperidol Prodes stosuje się u dorosłych pacjentów, nastolatków i dzieci w leczeniu chorób wpływających na sposób myślenia, odczuwania lub zachowania. Obejmują one zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia i zaburzenie dwubiegunowe) oraz zaburzenia zachowania.

Choroby te mogą powodować u pacjenta:

• Zaburzenia orientacji (stan zdezorientowania).
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub węchanie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
• Tworzenie przekonań, które nie odpowiadają rzeczywistości (urojenia).
• Nadmierne podejrzliwość (paranoja).
• Silne pobudzenie, niepokój, ekscytacja, impulsywność lub nadaktywność.
• Nadmierną agresję, wrogość lub przemoc.

U nastolatków i dzieci Haloperidol Prodes stosuje się w leczeniu schizofrenii u pacjentów w wieku od 13 do 17 lat oraz w leczeniu zaburzeń zachowania u pacjentów w wieku od 6 do 17 lat.

Haloperidol Prodes stosuje się również:

• U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat oraz u dorosłych w leczeniu niekontrolowanych ruchów lub dźwięków (tiki), na przykład w ciężkiej formie zespołu Gilles de la Tourette.
• U dorosłych w celu wspomagania kontroli ruchów w chorobie Huntingtona.

Haloperidol Prodes stosuje się czasem wtedy, gdy inne leki lub metody leczenia nie przyniosły skutku lub spowodowały nieakceptowalne działania niepożądane.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Haloperidol Prodes

Nie stosuj Haloperidol Prodes

• Jeśli jesteś uczulony na haloperidol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli Twój stan świadomości jest obniżony lub uważasz, że Twoje reakcje stały się szczególnie powolne.
• Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona.
• Jeśli cierpisz na rodzaj demencji zwaną „demencją z ciałami Lewego”.
• Jeśli masz postępującą paraliżę nadjądrową (PSP).
• Jeśli cierpisz na zaburzenie serca zwane „przedłużonym interwałem QT” lub inne zaburzenia rytmu serca objawiające się nieprawidłowym zapisem na elektrokardiogramie (EKG).
• Jeśli masz niewydolność serca lub niedawno doznałeś ataku serca.
• Jeśli masz nieleczony niedobór potasu we krwi.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Inne leki i Haloperidol Prodes – Nie przyjmuj Haloperidol Prodes, jeśli przyjmujesz pewne leki stosowane w leczeniu następujących zaburzeń”.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Prodes.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powikłania poważne

Haloperidol Prodes może powodować problemy serca, trudności w kontrolowaniu ruchów ciała lub kończyn oraz ciężkie powikłanie zwane „zespolem neuroleptycznym złośliwym”. Może również powodować ciężkie reakcje alergiczne i zakrzepy krwi. Należy zwracać uwagę na możliwe działania niepożądane podczas stosowania Haloperidol Prodes, ponieważ może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne. Zobacz punkt „Zwróć uwagę na poważne działania niepożądane” w punkcie 4.

Pacjenci starsi i pacjenci z demencją

Zanotowano niewielki wzrost liczby zgonów i udarów u starszych pacjentów z demencją przyjmujących leki przeciwpsychotyczne. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Prodes, jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli cierpisz na demencję.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Masz powolny rytm serca, chorobę serca lub jeśli bliska osoba zmarła nagle z powodu problemów serca.
• Masz niskie ciśnienie krwi lub odczuwasz zawroty głowy po wstawaniu z siedzącego położenia lub po dłuższym staniu.
• Masz niski poziom potasu lub magnezu (lub innych elektrolitów) we krwi. Lekarz zadecyduje, jak leczyć ten stan.
• Kiedykolwiek miałeś krwotok w mózgu lub lekarz poinformował Cię, że masz większe ryzyko udaru niż inne osoby.
• Masz padaczkę lub kiedykolwiek miałeś napady (drapania).
• Masz problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą.
• Masz wysoki poziom hormonu prolaktyny we krwi lub cierpisz na raka, który może być spowodowany wysokim poziomem prolaktyny (np. raka piersi).
• Masz osobiste lub rodzinne historie zakrzepów krwi.
• Cierpisz na depresję lub masz zaburzenie dwubiegunowe i zacząłeś odczuwać objawy depresji.

Może być konieczne bardziej ścisłe monitorowanie oraz dostosowanie dawki Haloperidol Prodes.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Prodes.

Badania medyczne

Lekarz może zalecić wykonanie elektrokardiogramu (EKG) przed lub podczas leczenia Haloperidol Prodes. EKG mierzy aktywność elektryczną serca.

Badania krwi

Lekarz może chcieć sprawdzić poziom potasu lub magnezu (lub innych elektrolitów) we krwi przed lub podczas leczenia Haloperidol Prodes.

Dzieci poniżej 6. roku życia

Nie należy stosować Haloperidol Prodes u dzieci poniżej 6. roku życia, ponieważ ten lek nie został wystarczająco zbadany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Haloperidol Prodes

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie przyjmuj Haloperidol Prodes, jeśli przyjmujesz niektórych leków stosowanych w leczeniu następujących chorób:

• Zaburzeń rytmu serca (np. amiodaron, dofetylid, disopyramid, dronedaron, ibutylyd, chinidyna, sotalol).
• Depresji (np. citalopram, escitalopram).
• Psychot (np. flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tioridazyna, trifluoperazyna, triflupromazyna, ziprasydon).
• Infekcji bakteryjnych (np. azitromycyna, klaritromycyna, erytromycyna, lewofloksacyna, moxifloksacyna, telitromycyna).
• Infekcji grzybiczych (np. pentamidyna).
• Malaria (np. halofantryna).
• Nudności i wymioty (np. dolasetron).
• Raka (np. toremifeno, wandetanib).

Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli przyjmujesz beprydyl (na ból klatki piersiowej lub do obniżania ciśnienia krwi) lub metadon (na ból lub w leczeniu uzależnień od narkotyków).

Te leki mogą częściej powodować problemy serca, dlatego skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z nich, i nie przyjmuj Haloperidol Prodes (zobacz „Nie przyjmuj Haloperidol Prodes, jeśli”).

Może być wymagane szczególne monitorowanie, jeśli przyjmujesz lit z Haloperidol Prodes jednocześnie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań przyjmować oba leki, jeśli wystąpią u Ciebie:

• Nieuzasadniona gorączka lub niekontrolowane ruchy.
• Zmieszanie, dezorientacja, ból głowy, problemy z równowagą i senność.

Są to objawy ciężkiego zaburzenia.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Haloperidol Prodes lub częściej powodować problemy serca

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• Alprazolam lub buspironę (na lęk).
• Duloksetynę, fluoksetynę, fluwoksynę, nefazodonę, paroksetynę, sertralinę, ziele św. Jana (Hypericum perforatum) lub wenlafaksynę (na depresję).
• Bupropion (na depresję lub w odwyku od palenia).
• Karbamazepinę, fenobarbital lub fenytoinę (na padaczkę).
• Ryfampicynę (na infekcje bakteryjne).
• Itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (na infekcje grzybicze).
• Tabletki ketokonazolu (na zespół Cushinga).
• Indywir, rytonawir lub sakwinawir (na wirusa HIV).
• Chloropromazynę lub prometazynę (na nudności i wymioty).
• Werapamil (na ciśnienie krwi lub problemy serca).

Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak tabletki przeciw zastoinowi wody (diuretyki).

Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę Haloperidol Prodes, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Haloperidol Prodes może wpływać na działanie następujących rodzajów leków

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz leki na:

• Spokój lub pomoc w zasypianiu (leków uspokajających).
• Ból (silne środki przeciwbólowe).
• Depresję (trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe).
• Obniżenie ciśnienia krwi (np. guanetydyna, metyldopa).
• Ciężkie reakcje alergiczne (adrenalina).
• Zaburzenie hiperkinetyczne z niedostatecznością uwagi (ADHD) lub narkolepsję (tzw. „stymulanty”).
• Chorobę Parkinsona (np. lewodopa).
• Zapobieganie krzepnięciu krwi (fenyndion).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Haloperidol Prodes.

Stosowanie Haloperidol Prodes z alkoholem

Nie należy przyjmować Haloperidol Prodes z alkoholem, ponieważ może to powodować senność i obniżenie czujności. Dlatego należy bardzo ostrożnie podchodzić do spożycia alkoholu. Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz pić alkohol podczas stosowania Haloperidol Prodes i poinformuj go, ile alkoholu spożywasz.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża: jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może doradzić nie przyjmować Haloperidol Prodes w czasie ciąży.

Noworodki matek, które przyjmowały Haloperidol Prodes w ostatnich trzech miesiącach ciąży (trzecim trymestrze), mogą doświadczać:

• Dreszczy, sztywności lub osłabienia mięśni.
• Senności lub pobudzenia.
• Problemów z oddychaniem lub trudności z karmieniem.

Nieznana jest dokładna częstość występowania tych zaburzeń. Jeśli przyjmujesz Haloperidol Prodes w czasie ciąży i u noworodka wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią: skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, ponieważ do mleka matki i dalej do niemowlęcia może przechodzić niewielka ilość leku. Lekarz omówi z Tobą ryzyko i korzyści związane z karmieniem piersią podczas przyjmowania Haloperidol Prodes.

Płodność: Haloperidol Prodes może zwiększać poziom hormonu zwanego „prolaktyną”, co może wpływać na płodność zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości w tej kwestii.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Haloperidol Prodes może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektóre działania niepożądane, takie jak uczucie senności, mogą wpływać na zdolność reakcji, szczególnie na początku leczenia lub przy wysokich dawkach. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

•

Haloperidol Prodes zawiera tartrazynę

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera tartrazynę. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Haloperidol Prodes

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ile powinienem wziąć

Lekarz wskazze Ci, ile tabletek należy przyjmować i przez jaki czas. Lekarz powie Ci również, czy Haloperidol Prodes należy przyjmować jeden raz dziennie, czy więcej razy. Może upłynąć pewien czas, zanim odczujesz pożądany efekt leku. Zwykle lekarz początkowo przepisze niską dawkę, którą następnie będzie dostosowywać w zależności od Twojej reakcji. Bardzo ważne jest przyjmowanie właściwej dawki.

Dawka Haloperidolu Prodes zależy od:

• Twojego wieku.
• Choroby, którą leczysz.
• Obecności zaburzeń funkcji nerek lub wątroby.
• Innych leków, które przyjmujesz.

Dorośli

• Dawka wynosi zazwyczaj od 0,5 mg do 10 mg dziennie.
• Lekarz może dostosować dawkę, aby znaleźć najlepszą dla Ciebie.
• Maksymalna dawka dla dorosłych zależy od choroby, z powodu której stosuje się lek, i wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie.

Stosowanie u pacjentów starszych

• U osób starszych leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 0,5 mg dziennie lub połowy najniższej dawki dla dorosłych.
• Następnie lekarz dostosuje liczbę tabletek do optymalnej dawki dla Ciebie.
• Maksymalna dawka u osób starszych wynosi 5 mg dziennie, chyba że lekarz zdecyduje, że potrzebujesz wyższej dawki.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat

• Dawka wynosi zazwyczaj od 0,5 mg do 3 mg dziennie.
• Młodzież do 17. roku życia leczona z powodu schizofrenii lub zaburzeń zachowania może przyjmować wyższą dawkę, do 5 mg dziennie.

Sposób stosowania Haloperidolu Prodes

• Haloperidol Prodes to lek do stosowania doustnego.
• Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Haloperidolu Prodes niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Haloperidolu Prodes niż zalecono lub jeśli ktoś inny przyjmie ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z pracującym oddziałem ratunkowym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Haloperidol Prodes

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę w sposób zgodny z zaleceniem lekarza. Następnie kontynuuj stosowanie leku zgodnie z instrukcją.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Haloperidolem Prodes

O ile lekarz nie zaleci inaczej, należy stopniowo zmniejszać dawkę Haloperidolu Prodes. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować efekty takie jak:

• Nudności i wymioty.
• Trudności z zasypianiem.

Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zwróć uwagę na poważne działania niepożądane

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz lub podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z poniższych skutków. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.

Problemy serca:

• Nieprawidłowy rytm serca; może to zakłócać normalne działanie serca i prowadzić do utraty przytomności.

• Nieprawidłowo szybkie bicie serca.

• Dodatkowe uderzenia serca.

Problemy serca występują rzadko u pacjentów przyjmujących Haloperidol Prodes (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób). Zgłoszono przypadki nagłej śmierci u pacjentów leczonych tym lekiem, ale nieznana jest dokładna częstość występowania takich zgonów. Zgłoszono również przypadki zatrzymania krążenia (serce przestaje bić) u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne.

Poważny stan zwany „zespolem neuroleptycznym złośliwym”. Powoduje on bardzo wysoką gorączkę, silne sztywność mięśni, dezorientację i utratę przytomności. Jest to rzadkie działanie niepożądane u pacjentów przyjmujących Haloperidol Prodes (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Problemy z kontrolowaniem ruchów ciała lub kończyn (zaburzenia pozapiramidowe), takie jak:

• Ruchy ust, języka, żuchwy i czasem kończyn (opóźniona dyskineza).
• Odczucie niepokoju lub trudność z pozostaniem w bezruchu, zwiększenie aktywności ruchowej ciała.
• Powolne lub ograniczone ruchy ciała, drgawki lub skręcanie.
• Drgawki lub sztywność mięśni, chód z przeciąganiem stóp.
• Niemożność poruszania się.
• Brak normalnej wyrazistości twarzy, która czasem wygląda jak maska.

Są to bardzo częste działania niepożądane u pacjentów przyjmujących Haloperidol Prodes (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych problemów, może być konieczne podanie dodatkowego leku.

Poważne reakcje alergiczne, takie jak:

• Opuchlizna twarzy, warg, ust, języka lub gardła.
• Trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Swędzące wysypki (nawroty pokrzywki).

Reakcje alergiczne są rzadkie u pacjentów przyjmujących Haloperidol Prodes (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zakrzepica żylna, zazwyczaj w nogach (głębokie zakrzepienie żyły, TVP). Zgłoszono to u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne. Objawy TVP w nogach to obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg, ale skrzep może się przemieszczać i dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Zakrzepica może być bardzo poważna, dlatego natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz te objawy.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych poważnych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz lub podejrzewasz wystąpienie któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Niepokój.
• Trudności ze snem.
• Ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Poważne problemy psychiczne, takie jak wierzenie w rzeczy, które nie są prawdziwe (błędne przekonania) lub widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Depresja.
• Nieprawidłowe napięcie mięśni.
• Odczucie zawrotów głowy przy siadaniu lub wstawaniu.
• Senność.
• Ruchy oczu w górę lub szybkie, niekontrolowane ruchy oczu.
• Problemy wzroku, takie jak zamazane widzenie.
• Niskie ciśnienie krwi.
• Nudności, wymioty.
• Zaparcia.
• Suchość w ustach lub zwiększone wydzielanie śliny.
• Wysypka skórna.
• Trudności z oddawaniem moczu lub niepełne opróżnianie pęcherza.
• Trudności w osiągnięciu i utrzymaniu erekcji (impotencja).
• Przyrost lub utrata masy ciała.
• Zmiany w parametrach krwi wskazujących na zaburzenia funkcji wątroby.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Działania na komórki krwi, takie jak obniżona liczba wszystkich typów komórek krwi, w tym znaczne obniżenie liczby białych krwinek i zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w tworzeniu skrzepów).
• Odczucie dezorientacji.
• Utrata lub zmniejszenie pożądania seksualnego.
• Napady padaczkowe (drżenie).
• Sztywność mięśni i stawów.
• Spasmy, drgawki lub niekontrolowane skurcze mięśni, w tym skurcze szyi, które mogą powodować obracanie głowy w jedną stronę.
• Problemy z chodzeniem.
• Trudności z oddychaniem.
• Zapalenie wątroby lub problemy wątrobowe powodujące żółtaczki skóry lub oczu (żółtaczka).
• Zwiększone wrażliwość skóry na światło słoneczne.
• Swędzenie.
• Nadmierne pocenie się.
• Zmiany w cyklu menstruacyjnym, takie jak brak miesiączki lub długie, obfite i bolesne miesiączki.
• Nieoczekiwane wydzielanie mleka z piersi.
• Ból lub dolegliwości w piersiach.
• Zwiększenie temperatury ciała.
• Obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w organizmie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Wysokie stężenie hormonu „prolaktyny” we krwi.
• Zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności z oddychaniem.
• Trudności lub niemożność otwarcia ust.
• Problemy z utrzymywaniem stosunków seksualnych.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, choć ich dokładna częstość jest nieznana:

• Podwyższone stężenie „hormonu antydiuretycznego” we krwi (zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego).
• Niski poziom cukru we krwi.
• Obrzęk krtani lub krótkotrwałe skurcze strun głosowych, które mogą powodować trudności z mówieniem lub oddychaniem.
• Nagła niewydolność wątroby.
• Zmniejszenie wydzielania żółci przez przewody żółciowe.
• Łuszczenie się lub odwarstwianie skóry.
• Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych prowadzące do wysypki z drobnymi czerwonymi lub fioletowymi plamkami.
• Rozpad tkanki mięśniowej (rabdomioliza).
• Utrwalona i bolesna erekcja prącia.
• Zwiększenie się piersi u mężczyzn.
• Obniżenie temperatury ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Haloperidol Prodes

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym lub na pudełku. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Haloperidolu Prodes

Substancją czynną jest haloperidol. Każdy tabletki zawiera 10 mg haloperidolu.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, tartrazyna (E-102), indygota (E-132), esencja anyżowa, stearynian magnezu (E-470b) oraz wodorofosforan wapnia.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Haloperidol Prodes to tabletki płaskie, z rowkiem pośrodku na górnej powierzchni, stosowane doustnie.

Haloperidol Prodes 10 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek.

Inne postacie leku

Haloperidol Prodes 2 mg/ml krople doustne w roztworze: fiolka 15 ml i 30 ml.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2017.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/