Haloperidolo Prodes 10 mg compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Haloperidol Prodes 10 mg compresse

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Haloperidol Prodes e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Haloperidol Prodes
3. Come prendere Haloperidol Prodes
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Haloperidol Prodes
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Haloperidol Prodes e a cosa serve

Il nome di questo medicinale è Haloperidol Prodes.

Haloperidol Prodes contiene il principio attivo haloperidol, appartenente al gruppo di medicinali denominati «antipsicotici».

Haloperidol Prodes viene utilizzato in pazienti adulti, adolescenti e bambini per il trattamento di malattie che influiscono sul modo di pensare, sentire o comportarsi. Tra queste vi sono i disturbi mentali (come la schizofrenia e il disturbo bipolare) e i disturbi del comportamento.

Queste malattie possono causare nel paziente:

• Confusione mentale (sindrome confusionale).
• Vedere, sentire, provare o odorare cose che non sono reali (allucinazioni).
• Creare convinzioni false (deliri).
• Diventare estremamente diffidenti (paranoia).
• Sentirsi molto eccitati, agitati, emotivi, impulsivi o iperattivi.
• Diventare molto aggressivi, ostili o violenti.

Negli adolescenti e nei bambini, Haloperidol Prodes viene utilizzato per il trattamento della schizofrenia in pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni e per il trattamento dei disturbi del comportamento in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni.

Haloperidol Prodes viene inoltre utilizzato:

• Negli adolescenti e nei bambini di età compresa tra 10 e 17 anni e negli adulti per il trattamento di movimenti o suoni che il paziente non riesce a controllare (tic), come ad esempio nel grave sindrome di Gilles de la Tourette.
• Negli adulti, per aiutare a controllare i movimenti nella malattia di Huntington.

Haloperidol Prodes viene talvolta utilizzato quando altri medicinali o trattamenti non hanno prodotto risultati soddisfacenti o hanno causato effetti indesiderati inaccettabili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes

Non usi Haloperidol Prodes

• Se è allergico all’haloperidolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se la sua capacità di percezione è diminuita o ritiene che lei o le sue reazioni siano diventate particolarmente lente.
• Se soffre della malattia di Parkinson.
• Se soffre di un tipo di demenza denominata «demenza con corpi di Lewy».
• Se ha paralisi sopranucleare progressiva (PSP).
• Se soffre di un disturbo cardiaco denominato «intervallo QT prolungato» o di qualsiasi altro problema del ritmo cardiaco che si manifesti con un tracciato anomalo nell’elettrocardiogramma (ECG).
• Se ha insufficienza cardiaca o ha recentemente subito un infarto.
• Se ha livelli bassi di potassio nel sangue non trattati.
• Se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella sezione «Altri medicinali e Haloperidol Prodes - Non prenda Haloperidol Prodes se sta assumendo determinati medicinali per trattare i seguenti disturbi».

Non prenda questo medicinale se uno qualsiasi dei punti sopra indicati si applica al suo caso. Se non è sicuro, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes.

Avvertenze e precauzioni

Effetti indesiderati gravi

Haloperidol Prodes può causare problemi cardiaci, difficoltà nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti, e un effetto indesiderato grave denominato «sindrome neurolettica maligna». Può anche causare reazioni allergiche gravi e coaguli di sangue. Deve prestare attenzione ai possibili effetti indesiderati mentre assume Haloperidol Prodes, poiché potrebbe rendersi necessario un trattamento medico urgente. Si riferisca alla sezione «Presti attenzione agli effetti indesiderati gravi» nella sezione 4.

Pazienti anziani e pazienti con demenza

È stato segnalato un lieve aumento del numero di morti e ictus nei pazienti anziani con demenza che assumevano medicinali antipsicotici. Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes se è una persona anziana, specialmente se soffre di demenza.

Consulti il medico o il farmacista se:

• Ha il battito cardiaco lento, soffre di una malattia cardiaca o un familiare stretto è morto improvvisamente a causa di problemi cardiaci.
• Ha la pressione bassa o si sente stordito quando si alza da seduto o rimane in piedi per un certo periodo.
• Ha livelli bassi di potassio o magnesio (o altri elettroliti) nel sangue. Il medico deciderà come trattare questo problema.
• Ha mai avuto un'emorragia cerebrale o il medico le ha detto che ha maggiori probabilità rispetto ad altre persone di avere un ictus.
• Ha l’epilessia o ha mai avuto crisi (convulsioni).
• Ha problemi renali, epatici o alla tiroide.
• Ha livelli elevati dell’ormone prolattina nel sangue o soffre di un tumore che potrebbe essere causato da livelli elevati di prolattina (come il cancro al seno).
• Ha antecedenti personali o familiari di coaguli di sangue.
• Soffre di depressione o ha un disturbo bipolare e ha cominciato a sentirsi depresso.

Potrebbe essere necessario un controllo più ravvicinato e potrebbe essere necessario aggiustare la dose di Haloperidol Prodes che assume.

Se non è sicuro che uno qualsiasi dei punti sopra indicati si applichi al suo caso, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes.

Controlli medici

Il medico potrebbe richiederle di sottoporsi a un elettrocardiogramma (ECG) prima o durante il trattamento con Haloperidol Prodes. L’ECG misura l’attività elettrica del cuore.

Analisi del sangue

Il medico potrebbe voler verificare i livelli di potassio o magnesio (o altri elettroliti) nel suo sangue prima o durante il trattamento con Haloperidol Prodes.

Bambini al di sotto dei 6 anni

Haloperidol Prodes non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni, poiché questo medicinale non è stato adeguatamente studiato in tale fascia di età.

Altri medicinali e Haloperidol Prodes

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non prenda Haloperidol Prodes se sta assumendo determinati medicinali per trattare i seguenti disturbi:

• Problemi del ritmo cardiaco (come amiodarone, dofetilide, disopiramide, dronedarone, ibutilide, chinidina e sotalolo).
• Depressione (come citalopram ed escitalopram).
• Psicosi (come flufenazina, levomepromazina, perfenazina, pimozide, proclorperazina, promazina, sertindolo, tioridazina, trifluoperazina, triflupromazina e ziprasidone).
• Infezioni batteriche (come azitromicina, claritromicina, eritromicina, levofloxacino, moxifloxacino e telitromicina).
• Infezioni fungine (come pentamidina).
• Malaria (come alofantrina).
• Nausea e vomito (come dolasetrone).
• Cancro (come toremifene e vandetanib).

Consulti anche il medico se sta assumendo bepridil (per il dolore toracico o per abbassare la pressione) o metadone (per il dolore o per il trattamento della dipendenza da droghe).

Questi medicinali possono causare più frequentemente problemi cardiaci, pertanto consulti il medico se sta assumendo uno di essi e non prenda Haloperidol Prodes (vedere «Non prenda Haloperidol Prodes se»).

Potrebbe essere necessario un monitoraggio speciale se sta assumendo litio e Haloperidol Prodes contemporaneamente.

Consulti immediatamente il medico e smetta di assumere entrambi i medicinali se dovesse manifestare:

• Febbre inspiegabile o movimenti incontrollabili.
• Confusione, disorientamento, mal di testa, problemi di equilibrio e sonnolenza.

Questi sono segni di un disturbo grave.

Determinati medicinali possono alterare l’efficacia di Haloperidol Prodes o causare più frequentemente problemi cardiaci

Consulti il medico se sta assumendo:

• Alprazolam o buspirona (per l’ansia).
• Duloxetina, fluoxetina, fluvoxamina, nefazodone, paroxetina, sertralina, Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o venlafaxina (per la depressione).
• Bupropione (per la depressione o per aiutare a smettere di fumare).
• Carbamazepina, fenobarbital o fenitoina (per l’epilessia).
• Rifampicina (per infezioni batteriche).
• Itraconazolo, posaconazolo o voriconazolo (per infezioni fungine).
• Compresse di ketoconazolo (per il trattamento del morbo di Cushing).
• Indinavir, ritonavir o saquinavir (contro il virus dell’immunodeficienza umana o HIV).
• Clorpromazina o prometazina (per nausea e vomito).
• Verapamil (per la pressione o problemi cardiaci).

Consulti anche il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale per abbassare la pressione, come compresse per la ritenzione idrica (diuretici).

Il medico potrebbe dover modificare la dose di Haloperidol Prodes se sta assumendo uno di questi medicinali.

Haloperidol Prodes può alterare l’efficacia dei seguenti tipi di medicinali

Consulti il medico se sta assumendo medicinali per:

• Essere più tranquillo o per aiutarla a dormire (tranquillanti).
• Il dolore (analggesici potenti).
• La depressione (antidepressivi triciclici).
• Abbassare la pressione (come guanetidina e metildopa).
• Reazioni allergiche gravi (epinefrina).
• Il disturbo da deficit di attenzione con iperattività (ADHD) o la narcolessia (noti come «stimolanti»).
• La malattia di Parkinson (come levodopa).
• Prevenire la coagulazione del sangue (fenindione).

Se sta assumendo uno di questi medicinali, consulti il medico prima di iniziare a prendere Haloperidol Prodes.

Uso di Haloperidol Prodes con l’alcol

Haloperidol Prodes non deve essere assunto insieme all’alcol, poiché potrebbe avvertire sonnolenza e una riduzione della vigilanza. Pertanto, deve fare molta attenzione con le bevande alcoliche. Consulti il medico riguardo al consumo di alcol durante l’assunzione di Haloperidol Prodes e informi il medico di quanto alcol beve.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza: se è incinta, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico potrebbe consigliarle di non assumere Haloperidol Prodes durante la gravidanza.

I neonati di madri che hanno assunto Haloperidol Prodes negli ultimi tre mesi di gravidanza (ultimo trimestre) possono manifestare:

• Tremori, rigidità o debolezza muscolare.
• Sonnolenza o agitazione.
• Problemi respiratori o difficoltà nell’alimentazione.

Non si conosce con esattezza la frequenza con cui si verificano tali problemi. Se assume Haloperidol Prodes durante la gravidanza e il neonato manifesta uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contatti il medico.

Allattamento: consulti il medico se sta allattando o intende allattare, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno e quindi al neonato. Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell’allattamento al seno durante l’assunzione di Haloperidol Prodes.

Fertilità: Haloperidol Prodes può aumentare i livelli di un ormone denominato «prolattina», che potrebbe influire sulla fertilità sia negli uomini che nelle donne. Consulti il medico se ha dubbi in proposito.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Haloperidol Prodes può influire sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono influire sulla capacità di reazione, specialmente all’inizio del trattamento o con dosi elevate. Eviti di guidare o di utilizzare attrezzi o macchinari senza aver prima consultato il medico.

•

Haloperidol Prodes contiene tartrazina

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene tartrazina. Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Haloperidol Prodes

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Quale quantità deve assumere

Il medico le indicherà quanti compresse deve prendere e per quanto tempo. Il medico le indicherà anche se deve assumere Haloperidol Prodes una o più volte al giorno. Potrebbe passare un certo periodo prima che noti l'effetto desiderato del medicinale. Generalmente, il medico le prescriverà inizialmente una dose bassa, che verrà poi aggiustata in base alla sua risposta. È molto importante assumere la quantità corretta.

La dose di Haloperidol Prodes dipenderà da:

• La sua età.
• La malattia per la quale sta ricevendo trattamento.
• Se ha problemi renali o epatici.
• Quali altri medicinali sta assumendo.

Adulti

• La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 mg e 10 mg al giorno.
• Il medico può aggiustare la dose fino a trovare quella che ritiene più adatta per lei.
• La dose massima per gli adulti dipende dalla malattia trattata e varia tra 5 mg e 20 mg al giorno.

Uso nei pazienti di età avanzata

• Nei pazienti anziani, il trattamento viene normalmente iniziato con 0,5 mg al giorno o con metà della dose minima per adulti.
• Successivamente, il medico aggiusterà il numero di compresse da assumere fino a raggiungere la dose che ritiene più adatta per lei.
• La dose massima per i pazienti anziani è di 5 mg al giorno, salvo diversa indicazione del medico.

Bambini e adolescenti da 6 a 17 anni

• La dose sarà normalmente compresa tra 0,5 mg e 3 mg al giorno.
• Gli adolescenti fino a 17 anni di età trattati per schizofrenia o disturbi del comportamento possono assumere una dose maggiore, fino a 5 mg.

Assunzione di Haloperidol Prodes

• Haloperidol Prodes è un medicinale per uso orale.
• Inghiotta le compresse con un po’ d’acqua.

Se assume una quantità di Haloperidol Prodes superiore a quella prescritta

Se assume una quantità di Haloperidol Prodes superiore a quella indicata o se un’altra persona ha assunto questo medicinale, parli immediatamente con il medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Haloperidol Prodes

• Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda la dose successiva come previsto. Continui poi ad assumere il medicinale come indicato dal medico.
• Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Haloperidol Prodes

A meno che il medico non le indichi diversamente, deve ridurre gradualmente l’assunzione di Haloperidol Prodes. L’interruzione brusca del trattamento può causare effetti come:

• Nausea e vomito.
• Difficoltà a dormire.

Segua sempre esattamente le istruzioni del medico.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Presti attenzione agli effetti indesiderati gravi

Consulti immediatamente il medico se soffre o sospetta di poter soffrire di uno dei seguenti effetti. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente.

Problemi cardiaci:

• Ritmo cardiaco anomalo; ciò impedisce al cuore di funzionare normalmente e può causare perdita di coscienza.

• Battito cardiaco anormalmente rapido.

• Battiti cardiaci aggiuntivi.

I problemi cardiaci sono poco frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (possono interessare fino a 1 persona su 100). Si sono verificati casi di morte improvvisa in pazienti trattati con questo medicamento, ma non è nota l'esatta frequenza con cui si verificano tali decessi. Si sono verificati anche arresti cardiaci (il cuore smette di battere) in pazienti che assumono medicinali antipsicotici.

Un problema grave chiamato «sindrome neurolettica maligna». Causa febbre alta, rigidità muscolare intensa, confusione e perdita di coscienza. È un effetto indesiderato raro nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (può interessare fino a 1 persona su 1000).

Problemi nel controllo dei movimenti del corpo o degli arti (disturbo extrapiramidale), come:

• Movimenti della bocca, della lingua, della mascella e, talvolta, degli arti (discinesia tardiva).
• Sensazione di irrequietezza o difficoltà a stare seduti fermi, aumento dei movimenti del corpo.
• Movimenti lenti o ridotti del corpo, scosse o torsioni.
• Tremori o rigidità muscolare, camminare trascinando i piedi.
• Incapacità di muoversi.
• Assenza di espressione normale del viso, che a volte appare come una maschera.

Sono effetti indesiderati molto frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (possono interessare più di 1 persona su 10). Se manifesta uno di questi problemi, le potrà essere somministrato un ulteriore medicamento.

Reazioni allergiche gravi, come:

• Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.
• Difficoltà a deglutire o respirare.
• Eruzioni cutanee pruriginose (orticaria).

Le reazioni allergiche sono poco frequenti nei pazienti che assumono Haloperidol Prodes (possono interessare fino a 1 persona su 100).

Coaguli sanguigni nelle vene, generalmente nelle gambe (trombosi venosa profonda o TVP). Sono stati segnalati in pazienti che assumono medicinali antipsicotici. I segni di una TVP alle gambe sono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe, ma il coagulo può spostarsi e raggiungere i polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie. La formazione di coaguli può essere molto grave; pertanto, consulti immediatamente il medico se nota questi sintomi.

Consulti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi sopra indicati.

Altri effetti indesiderati

Consulti il medico se manifesta o sospetta di poter manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• Agitazione.
• Difficoltà a dormire.
• Cefalea.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Gravi problemi di salute mentale, come credere in cose che non sono vere (deliri) o vedere, sentire, udire o annusare cose che non esistono (allucinazioni).
• Depressione.
• Tensione muscolare anomala.
• Sensazione di vertigine quando si siede o si alza in piedi.
• Sonnolenza.
• Movimenti verso l'alto degli occhi o movimenti rapidi e incontrollati degli occhi.
• Problemi visivi come visione offuscata.
• Pressione sanguigna bassa.
• Nausea, vomito.
• Stitichezza.
• Bocca secca o aumento della salivazione.
• Eruzione cutanea.
• Difficoltà a urinare o a svuotare completamente la vescica.
• Difficoltà ad ottenere e mantenere un'erezione (impotenza).
• Aumento o perdita di peso.
• Alterazioni nei parametri ematici che misurano il funzionamento del fegato.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Effetti sulle cellule del sangue, come riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche, compresi cali sostanziali dei globuli bianchi e riduzione del numero di piastrine (cellule che aiutano a formare i coaguli).
• Sensazione di confusione.
• Perdita o riduzione del desiderio sessuale.
• Crisi epilettiche (convulsioni).
• Rigidità nei muscoli e nelle articolazioni.
• Spasmi, scosse o contrazioni incontrollate dei muscoli, inclusi spasmi al collo che possono far girare la testa in una direzione.
• Difficoltà nel camminare.
• Difficoltà respiratorie.
• Infiammazione del fegato o problemi epatici che fanno diventare gialli la pelle o gli occhi (itterizia).
• Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare.
• Prurito.
• Sudorazione eccessiva.
• Alterazioni del ciclo mestruale, come assenza di mestruazioni o mestruazioni lunghe, abbondanti e dolorose.
• Secrezione imprevista di latte dai seni.
• Dolore o fastidio ai seni.
• Aumento della temperatura corporea.
• Gonfiore causato dall'accumulo di liquidi nel corpo.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

• Livelli elevati dell'ormone «prolattina» nel sangue.
• Restrizione delle vie respiratorie che provoca difficoltà respiratorie.
• Difficoltà o impossibilità ad aprire la bocca.
• Problemi nel mantenere rapporti sessuali.

Sono stati inoltre segnalati i seguenti effetti indesiderati, sebbene la loro frequenza esatta sia sconosciuta:

• Livelli elevati di «ormone antidiuretico» nel sangue (sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico).
• Bassi livelli di zucchero nel sangue.
• Gonfiore della laringe o breve spasmo delle corde vocali che possono causare difficoltà nel parlare o respirare.
• Insufficienza epatica improvvisa.
• Riduzione della secrezione biliare attraverso i dotti biliari.
• Desquamazione o esfoliazione della pelle.
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca un'eruzione cutanea con piccoli noduli rossi o violacei.
• Disintegrazione del tessuto muscolare (rabdomiolisi).
• Erezione peniena persistente e dolorosa.
• Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
• Diminuzione della temperatura corporea.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Haloperidol Prodes

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Haloperidol Prodes

Il principio attivo è l’aloperidolo. Ogni compressa contiene 10 mg di aloperidolo.

Gli altri componenti sono: amido di mais, tartrazina (E-102), indigotina (E-132), aroma di anice, stearato di magnesio (E-470b) e fosfato bicalcico.

Aspetto del medicinale e contenuto della confezione

Haloperidol Prodes è una compressa piatta, con una linea di frattura al centro sulla faccia superiore, da assumere per via orale.

Haloperidol Prodes 10 mg è disponibile in confezioni con blister contenenti 30 compresse.

Altre presentazioni

Haloperidol Prodes 2 mg/ml gocce orali in soluzione: flacone da 15 ml e 30 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcellona

Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Settembre 2017.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/