Grippal z pseudoeferdryną i dextrometorfanem kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Grippal z Pseudoefedryną i Dextrometorfanem kapsułki twarde

Paracetamol / Pseudoefedryny chlorowodorek / Dextrometorfanu bromowodór / Chlofenamina maleinian

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach leczenia (3 dni w przypadku gorączki i u nastolatków).

Spis treści ulotki

1. Co to jest Grippal i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Grippal
3. Jak stosować Grippal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Grippal
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Grippal i do czego służy

Grippal lek przeciwgrypowy i przeciwkashlowy w twardej kapsulce to połączenie paracetamolu, który obniża gorączkę i złagęcza ból, dextrometorfanu, który jest lekiem przeciwkashlowym, chlorfenaminy, która pomaga zmniejszyć wydzielanie z nosa, oraz pseudoefedryny, która złagęcza zatkany nos.

Lek ten jest wskazany do leczenia objawowego przeziębienia i grypy, którym towarzyszą łagodne lub umiarkowane bóle, takie jak ból głowy, gorączka, kaszel suchy (kaszleł drażniczy, kaszel nerwowy) oraz wydzielanie z nosa i zatkanie nosa u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni u dorosłych lub 3 dni u dzieci, jeśli gorączka trwa dłużej niż 3 dni lub jeśli kaszel towarzyszy wysypce lub trwającemu bólowi głowy.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Grippal

Istnieje możliwość nadużycia jednego z substancji czynnych zawartych w Grippal, pseudoefedryny. Wielkie dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Stosowanie leku przez dłuższy czas może prowadzić do tolerancji i konieczności przyjmowania większej ilości Grippal niż zalecana dawka w celu uzyskania pożądanego efektu, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (patrz punkt 3).

Nie przyjmuj Grippal

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne o działaniu sympatykomimetycznym, antyhistaminowe lub na którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.

• jeśli cierpisz na ciężką nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi) lub nadciśnienie tętnicze niekontrolowane lekami, lub na ciężką chorobę tętnic wieńcowych.

  • jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
  • jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby.
  • jeśli masz ciężkie, ostre (nagłe) lub przewlekłe (długotrwałe) schorzenie nerek, lub niewydolność nerek.
  • jeśli cierpisz na niewydolność oddechową, astmatyczne kaszle lub kaszel z wykrztuszaniem.
  • jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 2 tygodni jeden z następujących leków, ponieważ może to spowodować podwyższenie ciśnienia tętniczego (patrz punkt 4.5):
  • inhibitory MAO (IMAO) przeciwdepresyjne
  • inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
  • bupropion
  • linezolid
  • prokarbazyd
  • selegylina

• dzieci poniżej 7. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie należy przyjmować więcej niż zalecana dawka podana w punkcie 3. Jak stosować Grippal.
• Osoby z przewlekłym alkoholizmem powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 4 kapsułki dziennie (2 g paracetamolu).
• U pacjentów regularnie spożywających alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, trunki – dziennie) przyjmowanie tego leku może spowodować uszkodzenie wątroby.
• Podczas przyjmowania tego leku nie wolno stosować innych leków zawierających paracetamol, ponieważ może dojść do przedawkowania paracetamolu, co może uszkodzić wątrobę. Nie należy stosować więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• Nie wolno również przyjmować innych leków zawierających środki przeciwzatkowe nosa.

Przed rozpoczęciem stosowania Grippal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z chorobami wątroby (z niewydolnością wątroby lub bez niej) lub z wirusowym zapaleniem wątroby, ponieważ zwiększa się ryzyko hepatotoksyczności.
• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci uczuleni (alergicy) na antyhistaminik, ponieważ mogą być uczuleni na inne (np. chlorfenamina).
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym (podwyższonym ciśnieniem krwi), jaskrą (podwyższone ciśnienie w oczach), nadczynnością tarczycy, obturacją szyjki pęcherza, przewlekłym zwężeniem gruczołu krokowego, trudnościami z oddawaniem moczu oraz z obturacją lub zatrzymaniem moczu.
• Pacjenci z zapaleniem skóry atopowym.
• Pacjenci z cukrzycą.

Zgłaszano przypadki wystąpienia odwracalnego zespołu encefalopatii tylnej (PRES) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (RCVS) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. PRES i RCVS to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do zmniejszenia przepływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować Grippal i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na PRES lub RCVS (aby poznać objawy, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Nie należy stosować tego leku w przypadku przewlekłego lub długotrwałego kaszlu, np. spowodowanego paleniem tytoniu, ponieważ może to pogorszyć wykrztuszanie i zwiększyć opór dróg oddechowych.

Ten lek może powodować osłabienie. Unikaj spożywania alkoholu i niektórych leków podczas leczenia tym preparatem, ponieważ mogą one nasilać ten efekt. Zobacz punkty „Stosowanie Grippal z innymi lekami” i „Stosowanie Grippal z pokarmami, napojami i alkoholem”.

Pacjenci powyżej 60. roku życia mogą być szczególnie wrażliwi na działania niepożądane leku ze względu na zawartość pseudoefedryny, która jest aminą sympatykomimetyczną. Przedawkowanie amin sympatykomimetycznych u tych pacjentów, powyżej 60. roku życia, może prowadzić do halucynacji, depresji OUN, drgawek i śmierci.

Osoby osłabione, sennymi lub przebywające w łóżku nie powinny przyjmować tego leku.

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, pęcherze lub wysypka. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Zaleca się nie przyjmować jednocześnie innych leków na kaszel lub zatkany nos. Zobacz punkt „Stosowanie Grippal z innymi lekami”.

Jeśli masz być poddany operacji, należy przerwać leczenie tym lekiem co najmniej 24 godziny przed zabiegiem.

Przyjmowanie Grippal w postaci kapsułek twardych przeciwzatkowych i przeciwwetkowych może powodować nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu z powodu zapalenia okrężnicy (kolitis ischymica). Jeśli wystąpią te objawy ze przewodu pokarmowego, natychmiast przerwij stosowanie Grippal w postaci kapsułek twardych przeciwzatkowych i przeciwwetkowych i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się na pomoc medyczną. Zobacz punkt 4.

Podczas leczenia Grippal, natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Jeśli cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli jednocześnie przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne schorzenie zwane kwasocą metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (mdłości) i wymioty.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku ze względu na dawkę substancji czynnych.

Stosowanie Grippal z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

W szczególności, jeśli stosujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu epilepsji (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenylobarbital, metylobarbital, primidyna).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampicyna).
• Leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi (leki przeciwkrzepliwe doustne) takie jak akeno-kumarol, warfaryna.
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak furosemid, lub inne moczopędne), oraz inne moczopędne powodujące utratę potasu (np. stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub inne).
• Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydona).
• Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probencyd).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) lub w celu zwiększenia wydalania moczu (np. beta-blokery takie jak propranolol, inhibitory ACE, alkaloidy rauwolfii takie jak rezerpina, metyldopa, guanetydyna), oraz zaburzeń rytmu serca (arytmii), takie jak amiodaron lub chinidyna.
• Leki stosowane w obniżeniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) stosowane w leczeniu depresji (moklobemid, tranylcyproamina, fluoksetyna, paroksetyna, bupropion), choroby Parkinsona (selegylina) lub innych chorób, takich jak nowotwory (prokarbazyd), infekcje (linezolid, furazydolyna). Jeśli jesteś w leczeniu którymś z nich, stosowanie Grippal w postaci kapsułek twardych przeciwzatkowych i przeciwwetkowych należy odstawić co najmniej na 15 dni przed i po. W przeciwnym razie, ze względu na zawartość pseudoefedryny, może dojść do ciężkiego podwyższenia ciśnienia tętniczego, bardzo wysokiej gorączki i bólu głowy.
• Inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane antydepresyjnymi trójkątnymi i czterokątnymi (np. maprotylina).
• Leki stosowane w schizofrenii (np. haloperidol).
• Leki powodujące depresję układu nerwowego środkowego (np. stosowane w bezsenności lub lęku, w chorobie Parkinsona, na uczulenie).
• Leki ototoksyczne (które jako działanie niepożądane uszkadzają ucho).
• Leki fotosensybilizujące (które jako działanie niepożądane powodują uczulenie na światło).
• Leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego (celekoksyb, parekoksyb, waldekoksib).
• Leki stosowane w zwiększeniu wydzielania śluzu.
• Leki alkalinizujące mocz (wodorowęglan sodu, cytrany).
• Leki znieczulające wziewne.
• Leki stymulujące układ nerwowy (amfetaminy, ksantyny).
• Leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy).
• Leki stosowane w chorobach tarczycy (hormony tarczycy).
• Lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona (lewodopa).
• Leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (nitraty).
• Kokaina, która oprócz stymulacji układu nerwowego, w połączeniu z pseudoefedryną może nasilać działanie na serce.
• Inne leki należące do grupy pseudoefedryny (leki sympatykomimetyczne), ponieważ mogą nasilać działania niepożądane.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna z dużym odchyleniem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:

Jeśli masz wykonywane badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Grippal w połączeniu z pożywieniem, napojami i alkoholem

Podczas przyjmowania tego leku nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ może to nasilić występowanie niepożądanych działań tego leku.

Dodatkowo stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby, które regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej alkoholowych napojów dziennie: piwo, wino, trunki itp.) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Nie należy przyjmować leku wraz z sokiem grejpfrutowym ani sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ może to nasilić działania niepożądane niektórych składników aktywnych, takich jak dextrometorfan i pseudoefedryna.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży.

Cztery substancje czynne tego leku wydzielają się z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny przyjmować kapsułek twardych Grippal przeciwkongestywne i przeciwkaszlowe.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn

Kapsułki twarde Grippal przeciwkongestywne i przeciwkaszlowe mogą powodować senność. Jeśli odczuwasz takie objawy, należy unikać prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Grippal

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 kapsułka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie), w zależności od potrzeby. Należy wziąć 1 kapsułkę przed pójściem spać. Nie przekraczać dawki 4 kapsułek (równowartość 2 g paracetamolu) na dobę. Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Nastolatkowie w wieku od 12 do 18 lat: 1 kapsułka co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy dziennie), w zależności od potrzeby. Należy wziąć 1 dawkę przed pójściem spać. Nie przekraczać 4 dawek (równowartość 2 g paracetamolu) na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Należy skonsultować się z lekarzem. Zalecana dawka to 1 kapsułka co 8 godzin. Nie przekraczać dawki 4 kapsułek (równowartość 2 g paracetamolu) na dobę.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Skonsultuj się z lekarzem. Zalecana dawka to 1 kapsułka co 6 lub 8 godzin, w zależności od stopnia niewydolności.

Stosowanie u dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku ze względu na dawkę substancji czynnych.

Stosowanie u osób starszych

Osoby powyżej 60. roku życia są zazwyczaj bardziej wrażliwe na działanie pobudzające jednego z składników tego leku (pseudoefedryny), dlatego czasem należy zmniejszyć dawkę. Skonsultuj się z lekarzem.

Sposób stosowania

Lek należy przyjmować doustnie.

Kapsułkę należy przyjąć z szklanką wody.

Należy zawsze stosować najniższą dawkę, która jest skuteczna.

Leczenie należy przerwać w miarę ustępowania objawów.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni u dorosłych lub 3 dni u nastolatków, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub jeśli kaszel towarzyszy mu wysypka lub trwające bóle głowy.

Jeśli przyjmiesz więcej Grippal niż należy

Natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego, nawet jeśli nie ma jeszcze objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przed upływem 3 dni od momentu przyjęcia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Najpoważniejszym skutkiem przedawkowania leku jest uszkodzenie wątroby spowodowane przez paracetamol. Możesz odczuwać zawroty głowy, dezorientację, pobudzenie, niepokój, drażliwość, bezsenność, rozszerzenie źrenic, lęk, pobudzenie, halucynacje, drżenie, drgawki, trudności z oddawaniem moczu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, ból brzucha, nudności i wymioty, utratę apetytu, przyspieszone oddychanie i trudności z oddychaniem, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca (arytmie), tachykardię i odruchową bradykardię, zaburzenia wzroku, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu). U dzieci może wystąpić stan osłupienia lub zaburzenia chodu. W cięższych przypadkach może dojść do: obniżenia stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzeń psychicznych z zaburzoną percepcją rzeczywistości (psychotyczne), drgawek, śpiączki, napadów nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca, krwotoku mózgowego, zawału mięśnia sercowego, rabdomiolizy i zawału jelita spowodowanego niedokrwieniem.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się je w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku. Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub, jeśli to niemożliwe, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Grippal może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najczęstsze działania niepożądane to osłabienie i senność.

W okresie stosowania kombinacji paracetamolu, chlorfeniraminy, dextrometorfanu i pseudoefedryny wystąpiły następujące inne działania niepożądane, których częstość nie może być dokładnie oszacowana:

Z częstością nieznaną (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężkie choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu, znane jako odwracalny zespół encefalopatii powrotnej (OZEP) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (OZNM). Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Natychmiast przestań stosować Grippal i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii powrotnej (OZEP) lub odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (OZNM). Obejmują one:

• nagły, silny ból głowy
• niedowłagę
• wymioty
• dezorientację
• napady drgawkowe
• zaburzenia wzroku

Zapalenie okrężnicy spowodowane niedostatecznym przepływem krwi (kolitisz iskemiczny).

Częściej: pobudzenie nerwowe, niepokój, trudności ze snem, lęk, drżenie mięśni. Zaburzenia smaku.

Rzadziej: nadaktywność, nadpobudliwość, zawroty głowy, ból głowy, niezgrabne ruchy, drżenie, rozszerzenie źrenic, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze. Nudności, wymioty, biegunka z krwią. Zapalenie skóry (dermatitis), wysypka. Ból lub trudności podczas oddawania moczu. Zwiększone pocenie się, bladość i osłabienie.

Rzadko mogą wystąpić halucynacje, euforia, koszmary, krzyki i dezorientacja u dzieci oraz drażliwość. Zaburzenia rytmu serca i spowolnione tętno, trudności w oddychaniu oraz zatrzymanie moczu, bezsenność, pobudzenie, nerwowość i niepokój (nadaktywność psychomotoryczna), szczególnie u dzieci i osób starszych. Obrzęk i hipotensja, szczególnie u osób powyżej 60. roku życia.

Bardzo rzadko: dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty i niestrawność (dyspepsja), dezorientacja, zawroty głowy, zaburzenia wzroku, zwiększona wrażliwość na działanie słońca, suchość w ustach, ból gardła i trudności w oddawaniu moczu. Opisywano również wysypkę skórną i ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość, naczynioruchowy obrzęk (angioedema – obrzęk niektórych obszarów skóry), świąd, pokrzywka, wysypka (rash), a także wzrost aktywności transaminaz. Wysokie dawki lub długotrwałe leczenie są toksyczne dla wątroby. W bardzo rzadkich przypadkach — zawał serca, a przy bardzo wysokich dawkach — napady drgawkowe. Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Jednoczesne spożycie alkoholu podczas leczenia może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy spożywać napojów alkoholowych w czasie terapii.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es.

5. Ochrona leku Grippal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Substancjami czynnymi są: 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodoranu, 15 mg dextrometorfanu bromowodoranu i 2 mg chlorfenaminy malezanu (równoważne 1,40 mg chlorfenaminy).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: modyfikowane skrobię kukurydzianą, bezwodny krzemionkę koloidalną, stearynian magnezu, żelatynę, erytrosynę (E127), żelazooxid żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), żelazooxid czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to czerwone kapsułki żelatynowe twarde, zawierające biały lub biało-żółtawy proszek.

Każde opakowanie zawiera 16 kapsułek.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/