Gonasi Kit 5.000 IU proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Gonasi Kit 5 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

gonadotropina chorioniczna ludzka

? To lekarstwo podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Można w tym pomóc, zgłaszając występujące u Państwa działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 zawarte są informacje na temat sposobu zgłaszania działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie Tobie i nie powinno być przekazywane innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• W niniejszej ulotce lekarstwo Gonasi Kit 5 000 IU proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań nazywane jest Gonasi Kit.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gonasi Kit i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gonasi Kit
3. Jak stosować Gonasi Kit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gonasi Kit
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gonasi Kit i kiedy się go stosuje

Co to jestGonasi Kit**

Ten lek zawiera wysoce oczyszczoną ludzką gonadotropinę kosmówkową, hormon pozyskiwany z moczu ludzkiego, należącą do grupy „gonadotropin”, czyli naturalnych hormonów związanych z rozrodczością i płodnością.

Kiedy stosuje sięGonasi Kit :**

Ten lek stosuje się:

• W celu wspomagania rozwoju i dojrzewania wielu pęcherzyków Graafa (każdy zawiera jajo) u kobiet poddawanych technikom rozrodu wspomaganego (procedurom, które mogą pomóc w zajściu w ciążę), takim jak „in vitro” (OPR)
• W celu wspomagania uwolnienia jajeczka z jajnika (indukcja owulacji) u kobiet, które nie są w stanie produkować jaj („anowulacja”) lub produkują ich bardzo niewiele („oligowulacja”).

Ten lek należy stosować pod kontrolą lekarza, chyba że lekarz zaleci inaczej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Gonasi Kit

Nie stosuj leku Gonasi Kit:

• jeśli jesteś uczulony na ludzką gonadotropinę kosmówkową lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz nieleczoną chorobę tarczycy, przysadki mózgowej lub nadnerczy
• jeśli masz raka jajnika, macicy lub piersi
• jeśli występuje stan, który uniemożliwia normalną ciążę, np. niewydolność jajników, brak macicy, przedwczesna menopauza, zespół zablokowanych jajowodów, mięsień macicy lub inne wady narządów rozrodczych
• jeśli niedawno występowało nieznane krwawienie z pochwy.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, ponieważ ten lek może nie być odpowiedni.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz musi sprawdzić, czy Twoje narządy rozrodcze są prawidłowe.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli cierpisz lub cierpiałaś wcześniej na:

• wady narządów rozrodczych
• chorobę przewlekłą (np. cukrzycę, zaburzenia układu krążenia itp.)
• powiknienia naczyniowe (tzn. zwiększony ryzyko zakrzepów krwi, historię rodinną lub wcześniejsze przypadki zakrzepów krwi, nadwagę).

Badania medyczne

W ciągu dziesięciu dni po podaniu tego leku test ciążowy może dać wynik fałszywie dodatni.

Podczas leczenia tym lekiem może dojść do:

Zespołu nadreakcji jajników (OHSS)

Leczenie hormonami gonadotropowymi, takimi jak ten lek, może spowodować zespół nadreakcji jajników (OHSS). Jest to poważny stan, w którym jajniki są nadmiernie stymulowane, a rosnące pęcherzyki stają się większe niż normalnie. W rzadkich przypadkach ciężki OHSS może być potencjalnie śmiertelny. Dlatego bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie przez lekarza. Aby ocenić skutki leczenia, lekarz wykona Ci USG jajników. Lekarz może również sprawdzić poziom hormonów we krwi. (Zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

OHSS może powodować nagłe gromadzenie się płynu w jamie brzusznej i klatce piersiowej, co może prowadzić do powstawania zakrzepów krwi. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią:

• silne obrzęki i ból w okolicy brzucha
• zawroty głowy (nudności)
• wymioty
• nagły wzrost masy ciała spowodowany gromadzeniem się płynu
• biegunka
• zmniejszona ilość oddawanej moczu
• trudności z oddychaniem.

Torsja jajnika

Torsja jajnika to skręcenie jajnika. Może ono prowadzić do przerwania dopływu krwi do jajnika.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli:

• wcześniej występował u Ciebie OHSS
• jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę
• wcześniej przeszłaś operację jamy brzusznej
• wcześniej występowała torsja jajnika
• masz torbiele lub miałeś/miałaś torbiele jajników.

Zakrzepy krwi (tromboza)

Ciąża zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi.

Jeśli masz czynniki ryzyka powstawania zakrzepu krwi (np. nadwagę, historię rodinną zakrzepów krwi), ryzyko zakrzepu w naczyniu krwawym może wzrosnąć podczas leczenia metodą IVF.

Zakrzepy krwi mogą prowadzić do poważnych stanów, takich jak:

• zator płucny (zakrzep w płucach)
• udar mózgu
• zawał serca
• zmniejszenie przepływu krwi do narządów istotnych dla życia, co może prowadzić do uszkodzenia narządów
• zmniejszenie przepływu krwi (głęboka zatorowość żył) w ramieniu lub nodze, co może prowadzić do utraty kończyny.

Porody wielorodne, wady wrodzone, poronienia samoistyczne lub powikłania w ciąży

Jeśli leczenie tym lekiem doprowadzi do ciąży, istnieje większe prawdopodobieństwo urodzenia bliźniąt lub porodów wielorodnych. Ciąże wielorodne wiążą się z większym ryzykiem dla zdrowia zarówno matki, jak i dzieci w okresie przed i po porodzie. U kobiet poddawanych leczeniu niepłodności istnieje nieco większe ryzyko poronienia samoistycznego lub ciąży ektopowego (poza macicą). Dlatego lekarz powinien wykonać USG na początku, aby wykluczyć ciążę ektopową. Porody wielorodne są bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmuje się inne leki stymulujące owulację (np. hMG).

Nie wiadomo, czy leczenie metodą IVF powoduje wady wrodzone lub niektóre nowotory narządów rozrodczych.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani u młodzieży.

Inne leki i Gonasi Kit

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałaś inne leki, również te dostępne bez recepty. Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz leki:

• stymulujące owulację (np. hMG);
• zawierające kortyzon, szczególnie w wysokich dawkach.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli podejrzewasz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

Lek Gonasi Kit zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na odtworzony roztwór, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować zestaw Gonasi

Zestaw Gonasi to proszek, który należy rozpuścić w cieczy (rozpuszczalniku) przed użyciem; podaje się go w postaci wstrzyknięcia pod skórę (drogą podskórną) lub do mięśnia (drogą domięśniową). Roztwór otrzymuje się poprzez połączenie rozpuszczalnika z proszkiem i należy go natychmiast użyć po przygotowaniu.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi sposobu podawania leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak należy podawać zestaw Gonasi:

Ten lek podaje się wstrzykując go pod skórę (drogą podskórną) lub do mięśnia (drogą domięśniową).

Każdą ampułkę należy użyć tylko raz, a wstrzyknięcie należy wykonać natychmiast po przygotowaniu.

Zalecana dawka tego leku to 5 000 IU lub 10 000 IU, podawana 24–48 godzin po osiągnięciu optymalnej stymulacji rozwoju folikularnego.

Po odpowiednim doradztwie i szkoleniu lekarz może zalecić, aby sama wykonać zastrzyk.

W przypadku pierwszego razu lekarz powinien:

• wyjaśnić, jak przygotować odpowiednią dawkę do zastrzyku,
• wskazać, jak przygotować roztwór do wstrzyknięcia,
• wskazać obszary ciała, w które można wykonywać zastrzyki,
• pozwolić na praktykę wykonania podskórnej iniekcji.

Przed samodzielnym zastrzyknięciem tego leku dokładnie przeczytaj poniższe instrukcje.

Jak przygotować zestaw Gonasi, używając 1 ampułki z proszkiem

Roztwór należy przygotować tuż przed zastrzykiem. Każda ampułka przeznaczona jest tylko do jednorazowego użycia.

Ten lek należy rekonstytuować wyłącznie z rozpuszczalnikiem dostarczonym w opakowaniu, postępując krok po kroku zgodnie z poniższymi instrukcjami:

Krok 1

Przed przygotowaniem roztworu umyj ręce. Przygotowanie wykonaj na czystej powierzchni. Ważne jest, aby Twoje ręce i używane materiały były jak najczystsze.

Krok 2

Umieść na czystej powierzchni następujące materiały:

• dwa waciki nasączone alkoholem (nie są dostarczane w opakowaniu),
• ampułkę z proszkiem Gonasi Kit,
• rozpuszczalnik w strzykawce przedwypełnionej,
• długą igłę do rekonstytucji i do wstrzyknięcia domięśniowego,
• krótką igłę do wstrzyknięcia podskórnego.

Krok 3

• Zdejmij tylko osłonę zakończenia strzykawki przedwypełnionej;
• Załóż na strzykawkę długą igłę do rekonstytucji, zachowując jej osłonę ochronną, i sprawdź, czy igła jest dobrze zamocowana, aby uniknąć wycieku roztworu. W przypadku wycieku spróbuj lepiej zamocować igłę, delikatnie ją obracając.
• Delikatnie odłóż strzykawkę na czystą powierzchnię.
• Nie dotykaj igły.

Krok 4

• Ostrożnie zdejmij plastikowy zabezpieczający kaptur z ampułki z proszkiem Gonasi Kit.
• Przetrzyj korek gumowy wacikiem nasączonym alkoholem i poczekaj, aż wyschnie.

Krok 5

• Weź strzykawkę, zdejmij osłonę ochronną z igły i wstaw igłę przez środek gumowego korka ampułki z proszkiem Gonasi Kit.
• Silnie naciśnij tłoczek i powoli wstrzykuj rozpuszczalnik do ampułki z proszkiem przez gumowy korek, aby cały roztwór znalazł się w ampułce z proszkiem.

• NIE MIESZAJ, delikatnie przetocz ampułkę między dłońmi, aż proszek całkowicie się rozpuści, zachowując ostrożność, aby nie powstawała piana.

Krok 6

Gdy proszek się rozpuści (co zwykle następuje natychmiast), powoli napełnij strzykawkę roztworem, zgodnie z poniższym opisem:

• Nadal z igłą w ampułce odwróć ampułkę do góry nogami.
• Upewnij się, że koniec igły znajduje się poniżej poziomu cieczy.
• Delikatnie wyciągnij tłoczek, aby napełnić strzykawkę całym roztworem.
• Sprawdź, czy otrzymany roztwór jest przezroczysty i bezbarwny.

Przygotowanie wyższych dawek, używając więcej niż jednej ampułki z proszkiem

Jeśli lekarz zalecił wyższą dawkę 10 000 IU, można ją przygotować, używając dwóch ampułek z proszkiem i jednej strzykawki przedwypełnionej rozpuszczalnikiem.

Przygotowując dwa ampułki leku, po zakończeniu kroku 3 powyżej, napełnij strzykawkę roztworem z pierwszej ampułki, a następnie powoli wstrzyknij go do drugiej ampułki. Powtórz kroki 4–6 z drugą ampułką.

Roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny.

Wstrzyknięcie leku drogą domięśniową

Przy zastrzykach domięśniowych lekarz lub pielęgniarka przygotuje i następnie wstrzyknie lek w stronę uda lub pośladka.

Wstrzyknięcie leku drogą podskórną

• Gdy strzykawka zawiera odpowiednią dawkę, załóż osłonę ochronną na długą igłę. Zdejmij długą igłę ze strzykawki i zastąp ją krótką igłą do iniekcji podskórnej, z osłoną ochronną nałożoną. Proszę pamiętać, że igła musi być dobrze zamocowana – mocno naciśnij krótką igłę na cylinder strzykawki, a następnie delikatnie obróć, aby upewnić się, że jest całkowicie przykręcona, tworząc szczelne połączenie i zapobiegając wyciekowi roztworu.
• Zdejmij osłonę ochronną z igły. Trzymając strzykawkę igłą do góry, delikatnie uderz w bok strzykawki, aby pęcherzyki powietrza przemieściły się do góry;
• Naciśnij tłoczek, aż pojawi się kropla cieczy na końcu igły.
• NIE UŻYWAJ roztworu, jeśli zawiera on drobinki lub jest mętny.

Miejsce zastrzyku:

• Lekarz lub pielęgniarka wskazał już, w którym miejscu ciała należy wykonać zastrzyk. Typowymi miejscami są udo lub dolna część brzucha (obszar żołądka), poniżej pępka.
• Przetrzyj miejsce zastrzyku wacikiem nasączonym alkoholem.
• Złap i mocno zaciskaj skórę. Drugą ręką wprowadź igłę ruchem przypominającym rzut oszczepem pod kątem 45° lub 90°.

Wstrzyknięcie roztworu:

• Wstrzykuj pod skórę zgodnie z instrukcją lekarza.
• Nie wstrzykuj bezpośrednio do żyły.
• Naciskaj tłoczek powoli i równomiernie, aby poprawnie wstrzyknąć roztwór i nie uszkodzić tkanek skórnych.

Wykonuj zastrzyk tak długo, jak to konieczne, aby wstrzyknąć przepisaną objętość roztworu.

Wyciągnięcie igły:

• Szybko usuń strzykawkę i uciskaj miejsce zastrzyku.
• Delikatny masaż obszaru – przy zachowaniu ucisku – pomaga rozprowadzić roztwór leku i złagodzić ewentualne dolegliwości.

Usuwanie używanego materiału:

Po zakończeniu zastrzyku wszystkie igły i puste strzykawki należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika. Usunięcie niewykorzystanego roztworu i wszystkich materiałów, które miały z nim kontakt, należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.

Jeśli zażyjesz więcej zestawu Gonasi niż powinieneś:

Nie znane są skutki przedawkowania tego leku, jednak może wystąpić zespół nadmiernego pobudzenia jajników (patrz „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli zażyjesz więcej leku niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć zestawu Gonasi:

Jeśli zapomnisz zażyć leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zestawem Gonasi:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozważasz przerwanie stosowania tego leku.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, natychmiast przerwij stosowanie leku Gonasi Kit i skontaktuj się z lekarzem — może być wymagana pilna opieka medyczna:

• łagodne lub umiarkowane nadpobudzenie jajników (zespoł nadpobudzenia jajników, OHSS), objawiające się zwiększeniem rozmiaru jajników, torbielami jajnikowymi, bólem brzucha towarzyszącym nudnościom i wymiotom (zobacz także punkt 2. „Zespół nadpobudzenia jajników”). Jest to działanie niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób);
• ciężkie nadpobudzenie jajników (zespoł nadpobudzenia jajników, OHSS) charakteryzujące się bólem w dolnej części brzucha (miednicy), nudnościami, wymiotami, przyrostem masy ciała, gromadzeniem się płynu w jamie brzusznej (wysięk brzuszny) lub w klatce piersiowej (wysięk do opłucnej). To zdarzenie jest rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób);
• pęknięcie torbieli jajnikowej (jako rzadka konsekwencja ciężkiego OHSS, może dotyczyć do 1 na 1000 osób);
• powstawanie skrzeplin w naczyniach krwionośnych (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), jako powikłanie zespołu nadpobudzenia jajników. To zdarzenie jest rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób);
• nasilone ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, które mogą obejmować: obrzęk twarzy, oczu, warg, gardła lub języka, trudności w oddychaniu, świsty, wysypkę — działanie niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób).

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zaczerwienienie, siniaki, obrzęk, swędzenie lub ból w miejscu wstrzyknięcia;
• obrzęki (opuchlizna);
• zaburzenia nastroju;
• ból głowy;
• ból piersi.

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• niepokój (podniecenie), zmęczenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób

• obrzęk głębszych warstw skóry, często towarzyszący wysypce pokrzywkowej (plamy pokrzywkowe);
• uogólnione wysypki skórne.

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyżej wymienionych rzadkich działań niepożądanych, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który oceni, czy należy przerwać leczenie tym lekiem lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Gonasi Kit

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowuj fiolkę i strzykawkę wstępnie napełnioną rozpuszczalnikiem w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Zastosuj natychmiast po przygotowaniu roztworu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej po wyrazie „CAD“ na opakowaniu zewnętrznym, fiolce i strzykawce wstępnie napełnionej rozpuszczalnikiem. Jeżeli data ważności podana jest jako miesiąc/rok, to datą ważności jest ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór nie jest przezroczysty (małowy lub zawiera widoczne cząstki). Po rekonstytucji roztwór powinien być przezroczysty i bezbarwny.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań i niepotrzebnych leków należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Gonasi Kit

Substancją czynną jest: ludzka gonadotropina kosmówkowa.

Substancje pomocnicze w:

• fiolce z proszkiem: laktoza jednowodna
• wstępnie napełnionej strzykawce z rozpuszczalnikiem (0,9% roztwór chlorku sodu): woda do wstrzykiwań, chlorek sodu.

Każda fiolka zawiera: 5000 MI ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej, wyprodukowanej z ludzkiej moczu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gonasi Kit jest dostępne w postaci:

Proszek w fiolce: biały do prawie białego proszku liofilizowanego

Roztwór w wstępnie napełnionej strzykawce (0,9% roztwór chlorku sodu): przezroczysty, bezbarwny roztwór

Jednostkowe opakowanie zawiera:

Płytkę plastikową zawierającą proszek w fiolce (szkło typu I), zamkniętą zatyczką gumową i zabezpieczoną pokrywką zatyczki.

1 ml rozpuszczalnika w strzykawce wstępnie napełnionej (szkło typu I), 1 długą igłę do rekombinacji i do wstrzykiwania do mięśni oraz 1 krótką igłę do wstrzykiwania podskórnie.

Opakowanie wielokrotne zawierające 10 płytek plastikowych, jak opisano powyżej.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

IBSA Farmaceutici Italia srl

Via Martiri di Cefalonia 2

26900 Lodi (Włochy)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

IBSA Farmaceutici Italia srl

Via Martiri di Cefalonia, 2

26900 Lodi – Włochy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Instituto Bioquimico Iberico IBSA S.L.

Avenida Diagonal 605,

Piętro 8, Lokal 1,

08028 Barcelona (Hiszpania)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: (Dawka i postać farmaceutyczna są identyczne we wszystkich krajach, zmienia się jedynie nazwa handlowa)

Dania: Gonasi Set

Republika Czeska: Zivafert

Hiszpania: Gonasi Kit

Finlandia: Gonasi Set

Francja: GONADOTROPHINE CHORIONIQUE IBSA

Węgry: Zivafert Kit

Holandia: Gonasi

Norwegia: Gonasi Set

Polska: Zivafert

Szwecja: Gonasi Set

Słowacja: Gonasi Kit

Data ostatniej rewizji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.