Glimepiryda Viatris 4 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glimepirida Viatris 4 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może okazać się konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Glimepirida Viatris i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Viatris
3. Jak stosować Glimepirida Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glimepirida Viatris
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Glimepirida Viatris i do czego służy

Glimepirida Viatris zawiera substancję czynną glimepirydę.

Glimepirida Viatris należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdiabeticznymi. Leki te pomagają obniżyć poziom cukru (glukozy) we krwi u osób z cukrzycą typu 2 (cukrzycą mellitus). Lekarz przepisze Ci Glimepiridę Viatris, jeśli Twoja cukrzyca nie może być kontrolowana jedynie za pomocą diety, aktywności fizycznej lub redukcji masy ciała.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Glimepirydu Viatris

Nie przyjmuj Glimepirydu Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na glimepirydę, inne leki z grupy sulfonylomoczników (leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi, takie jak glibenyklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane w infekcjach bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę insulinozależną (także zwaną cukrzycą typu 1).
• Jeśli masz cukrzycę z odkwaszeniem (kwasocukrzycową), czyli powikłanie cukrzycy, podczas którego poziom kwasowości w organizmie wzrasta i możesz doświadczać jednego lub więcej z następujących objawów: zmęczenie, zawroty głowy (nudności), częste oddawanie moczu oraz sztywność mięśni.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.

Glimepirydu nie należy podawać pacjentom w śpiączce cukrzycowej.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem glimepirydu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli odzyskujesz siły po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innym rodzajem stresu, ponieważ może być konieczna tymczasowa zmiana leczenia.
• Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia wątroby lub nerek.

U pacjentów z niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy może dojść do spadku poziomu hemoglobiny i zniszczenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków, lekarz może zmienić liczbę tabletek, które należy przyjmować, lub przeanalizować cały plan leczenia.

Dzieci i młodzież

Dostępne informacje dotyczące stosowania Glimepirydu Viatris u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Kontrola poziomu cukru we krwi

Podczas leczenia Glimepirydem Viatris konieczne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi (oraz w moczu). Lekarz może również przepisać niektóre badania krwi w celu kontrolowania poziomu czerwonych krwinek i funkcji wątroby. Należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących kontroli poziomu cukru we krwi. Oznacza to kontynuowanie diety dla chorych na cukrzycę, regularne ćwiczenia fizyczne oraz, w razie potrzeby, redukcję masy ciała.

Istnieje większe ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) w pierwszych tygodniach leczenia. Z tego powodu lekarz będzie dokładnie monitorować postępy leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi:

• Niechęć lub niemożność współpracy.
• Niedożywienie, nieregularne posiłki, pomijanie lub eliminowanie posiłków, posty.
• Zmiana diety.
• Zwiększenie aktywności fizycznej bez odpowiedniego zwiększenia spożycia pokarmu lub spożycie pokarmów o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.
• Spożycie alkoholu (szczególnie w połączeniu z pomijaniem posiłków).
• Niewłaściwe działanie nerek.
• Ciężka choroba wątroby.
• Choroby hormonalne (np. zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy).
• Przyjmowanie zbyt dużej dawki Glimepirydu Viatris.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków (zobacz „Stosowanie Glimepirydu Viatris z innymi lekami”).

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Odczucie głodu, bólu głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, trudności ze zasypianiem, niepokój, agresywność, trudności w koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, trudności w mówieniu, drżenie, częściową paraliż, zaburzenia czucia, zawroty głowy, impotencję.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie lub nasilenie uderzeń serca, nadciśnienie, uczucie uderzeń serca (kołatanie serca), silny nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do innych obszarów (angina pectoris i zaburzenia rytmu serca). Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, może dojść do silnej dezorientacji (zaburzenia psychiczne), napadów (drapania), paraliżu (utrata lub zaburzenia ruchu ciała), trudności z oddychaniem, spowolnienia akcji serca i utraty przytomności.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy spadku poziomu cukru we krwi szybko ustępują po spożyciu czegoś słodkiego, np. kostek cukru, słodkiego soku lub herbaty z cukrem. Dlatego należy zawsze nosić przy sobie coś słodkiego. Pamiętaj, że substytuty cukru nie są skuteczne. Jeśli spożycie cukru nie pomaga lub objawy powtarzają się, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Inne leki i Glimepiryd Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki glimepirydu, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą osłabić lub wzmocnić działanie glimepirydu na poziom cukru we krwi.

Jeśli przyjmujesz Glimepiryd Viatris w połączeniu z następującymi lekami, poziom cukru we krwi (glukozy) może spadnąć zbyt nisko. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

• Insulina lub inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. metformina).
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. fenylbutazon, azapropazon, oksyfenbutazon, salicylany).
• Leki stosowane w leczeniu podagry (np. allopurinol, sulfinpirazon, probenecyd).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takich jak tetracykliny (np. doksycyklina), chloramfenikol, sulfonamidy (np. trimetoprim, kotrimoksazol, sulfadiazyna), chinolony (np. cyprofloksacyna), klaritromycyna.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. fluconazol, mikonazol).
• Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
• Leki obniżające wysoki poziom cholesterolu (fibraty).
• Leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE).
• Dysopiryd, lek przeciwarytmiczny stosowany w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca.
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO).
• Leki stosowane w zwiększaniu masy mięśniowej (anaboliczne).
• Leki stosowane w terapii hormonalnej u mężczyzn.
• Leki stosowane w redukcji masy ciała (fenfluramina).
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (trytoqualina).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, trofosfamid, ifosfamid).
• Leki stosowane w zwiększaniu przepływu krwi, gdy są podawane w wysokich dawkach w postaci wlewu dożylnego (pentoksyfilina).
• Leki zwane sympatyczolitykami stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca lub objawów prostatycznych.

Jeśli przyjmujesz Glimepiryd Viatris w połączeniu z następującymi lekami, poziom cukru we krwi (glukozy) może wzrosnąć zbyt mocno. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

• Leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny lub progestageny), takie jak Hormonalna Terapia Zastępcza (HTZ) lub doustne środki antykoncepcyjne.
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (np. chloropromazyna i inne pochodne fenantrenu).
• Leki wspomagające wydalanie moczu (diuretyki tiazydowe).
• Leki stosowane w stymulowaniu tarczycy (np. lewotyroksyna).
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (np. glukokortykosteroidy).
• Leki stosowane w zwiększaniu częstości akcji serca, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, w redukcji masy ciała lub w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki).
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy).
• Leki stosowane w leczeniu zaparć przy długotrwałym stosowaniu (środki przeczyszczające).
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. fenytoina).
• Leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (np. barbiturany).
• Leki stosowane w zwiększaniu ciśnienia w oku (aceta zolamid).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub obniżeniu poziomu cukru we krwi (np. diazoksyd).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampycyna).
• Leki stosowane w leczeniu ciężkiej hipoglikemii (np. glukagon).

Jeśli przyjmujesz Glimepiryd Viatris w połączeniu z następującymi związkami, może wystąpić zarówno wzrost, jak i spadek poziomu cukru we krwi:

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2, takie jak cyklotydyna, ranitydyna).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one nawet maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Glimepiryd Viatris może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewela, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie Glimepirydu Viatris. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Glimepirydu Viatris co najmniej 4 godziny przed kolesewelą.

Stosowanie Glimepirydu Viatris z alkoholem

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Spożycie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększyć lub zmniejszyć działanie hipoglikemizujące glimepirydu.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Glimepirydu nie należy stosować w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją.

Karmienie piersią

Glimepiryd może przechodzić do mleka matki. Glimepirydu nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona, jeśli poziom cukru we krwi spadnie (hipoglikemia) lub wzrośnie (hiperglikemia) lub jeśli wystąpią zaburzenia wzroku spowodowane tymi stanami. Pamiętaj, że stawia to ciebie i innych w niebezpieczeństwo (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz prowadzić pojazdy, jeśli:

• Często występują u Ciebie epizody hipoglikemii.
• Masz gorączkę lub nie odczuwasz objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Glimepiryd Viatris zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Glimepiridę Viatris

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka glimepirydy zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań poziomu glukozy we krwi i w moczu i jest ustalana przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisano Ci przez lekarza.

Zalecana dawka początkowa to 1 mg Glimepirydy Viatris dziennie. W zależności od odpowiedzi poziomu glukozy we krwi, lekarz może zwiększyć dawkę o 1 mg co 1–2 tygodnie. Maksymalna dawka to 6 mg Glimepirydy Viatris dziennie.

Jeśli minimalna dawka 1 mg Glimepirydy Viatris dziennie spowoduje zbyt niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia), lekarz może zadecydować, że poziom cukru we krwi można kontrolować wyłącznie za pomocą diety i omówi to z Tobą.

Jeśli zmieni się Twoja masa ciała lub styl życia, albo przebywasz okres stresu, może być konieczna zmiana dawki glimepirydy — poinformuj o tym lekarza.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie — skonsultuj się z lekarzem.

Terapia skojarzona

Może się okazać, że przyjmujesz już maksymalną dawkę metformyny na cukrzycę i konieczne jest dodatkowe stosowanie Glimepirydy Viatris. Lekarz przepisze początkowo niską dawkę Glimepirydy Viatris. Poziom glukozy we krwi będzie wymagał ścisłej kontroli.

Jeśli maksymalna dzienna dawka Glimepirydy Viatris nie wystarczy do odpowiedniego kontrolowania poziomu cukru we krwi, lekarz zadecyduje, czy należy rozpocząć stosowanie insuliny. W takim przypadku poziom glukozy we krwi będzie wymagał ścisłej kontroli. Ma to na celu zapobieganie hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi).

Zmiana leku

Jeśli lekarz uzna za konieczne przejście z innego leku przeciwcukrzycowego na Glimepirydę Viatris, zmiana ta powinna odbyć się pod ścisłą kontrolą lekarską. W niektórych przypadkach może być konieczna przerwa w leczeniu, aby uniknąć addytywnego działania poprzedniego leku, które może prowadzić do hipoglikemii.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Glimepirydy Viatris u dzieci.

Sposób podania

Tabletki należy połknąć całe, popijając małą ilością wody. Nie należy ich miażdżyć ani żuć.

• Tabletki należy przyjmować tuż przed lub podczas pierwszego posiłku dnia (zazwyczaj śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, przyjmij lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Ważne jest, aby nie pomijać posiłków podczas stosowania glimepirydy.
• Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Glimepirydy Viatris

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, może to spowodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia – objawy hipoglikemii znajdują się w sekcji 2). Należy natychmiast zjeść lub wypić coś słodkiego (np. kostki cukru, słodki sok, herbatę z cukrem) i niezwłocznie poinformować lekarza. W przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, ilość podawanego cukru należy ostrożnie kontrolować, aby nie doprowadzić do niebezpiecznej hiperglikemii. Osobom nieprzytomnym nie wolno podawać pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez pewien czas, bardzo ważne jest, aby chory był dokładnie monitorowany aż do całkowitego zniknięcia ryzyka. Może być konieczna hospitalizacja, nawet jako środek zapobiegawczy. Pokaż opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz mógł ustalić, co zostało przyjęte.

Ciężkie przypadki hipoglikemii, towarzyszące utracie przytomności i śpiączce, to stan nagłej potrzeby medycznej wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej i hospitalizacji. Warto poinformować rodzinę i przyjaciół, aby natychmiast powiadomili lekarza, jeśli taka sytuacja miałaby miejsce.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Glimepirydy Viatris

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Glimepirydy Viatris, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz lub odczujesz osłabienie, w przeciwnym razie poziom glukozy we krwi będzie zbyt wysoki i możesz stracić przytomność (śpiączka). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirydy Viatris

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, pamiętaj, że pożądany efekt obniżania poziomu glukozy we krwi nie będzie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie Glimepirydy Viatris aż do momentu, gdy lekarz poinstruuje Cię, aby zakończyć leczenie.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zmiany we krwi, które mogą być poważne i mogą powodować niezwykłe uczucie zmęczenia i bladości, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia, a także częstsze infekcje towarzyszone bólem gardła lub owrzodzeniami w jamie ustnej. Te objawy zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nieprawidłowe funkcje wątroby, w tym żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby.
• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z dusznością, spadkiem ciśnienia krwi, a czasem do wstrząsu.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak wysypka lub swędzenie na zaczerwienionej i zapalonej skórze oraz nadwrażliwość na słońce. Niektóre umiarkowane reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka.
• Ciężkie zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia) i krwawienie do skóry (purpura trombocytopeniczna).

Inne możliwe działania niepożądane:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (zobacz punkt 2 – Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Przyrost masy ciała.
• Ubytek masy ciała.
• Zmiany w smaku.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nudności i wymioty, biegunka, uczucie wzdęcia, dolegliwości lub ból brzucha.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Mogą wystąpić reakcje alergiczne na leki z grupy sulfonilomoczników, sulfonamidów lub innych pokrewnych leków.
• Zmiany w widzeniu na początku leczenia spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi, które powinny się poprawić w miarę kontynuacji terapii.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Twój lekarz będzie okresowo pobierać próbki krwi i sprawdzać, czy wątroba działa prawidłowo, aby upewnić się, że tabletki nie powodują działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Glimepirida Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wydrukowany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Glimepirydy Viatris

• Substancją czynną jest glimepiryda. Każdy tablet zawiera 4 mg glimepirydy.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, povidon K25, celuloza mikrokryształowa (E-460), stearyna magnezu (E-470b), sodowa karboksymetlotleniowa ziemniaczana typ A (skrobia ziemniaczana) oraz barwnik indygo karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepiryda Viatris 4 mg dostępna jest w postaci tabletek niebieskich, owalnych, z oznaczeniem „GM” i rowkiem „4” po jednej stronie oraz „G” i rowkiem „G” po drugiej stronie.

Glimepiryda Viatris dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 50, 60, 90, 100, 120 lub 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublino 15
Dublin
Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madryt
Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Glimepiryda Viatris 4 mg tabletki EFG
Republika Czeska Glimepirid Mylan 4 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)