Glimepiryda Normon 4 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glimepiridum Normon 4 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glimepirida Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Normon
3. Jak stosować Glimepirida Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glimepirida Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glimepirida Normon i do czego służy

Glimepirida to lek obniżający poziom glukozy we krwi, działający doustnie. Lek ten należy do grupy leków obniżających poziom glukozy we krwi zwanej pochodnymi sulfonilomocznika. Glimepirida zwiększa ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę. Insulina obniża poziom glukozy we krwi.

Do czego służy Glimepirida Normon:

Ten lek stosuje się w leczeniu jednego z typów cukrzycy (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie wystarczyły do wyrównania poziomu glukozy we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydy Normon

Nie przyjmuj Glimepirydy Normon

• Jeśli jesteś uczulony na glimepirydę, inne sulfonylomoczniki (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, takie jak glibenklamida) lub sulfonamidy (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę typu 1.
• Jeśli masz ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasów w Twoim organizmie wzrasta i możesz doświadczać następujących objawów: zmęczenie, zawroty głowy (nudności), częste oddawanie moczu, sztywność mięśni).
• Jeśli znajdujesz się w śpiączce cukrzycowej.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• Odpoczywasz po chorobie, operacji, infekcji z gorączką lub innym rodzajem stresu. Powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana w leczeniu.
• Cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem glimepirydy.

U pacjentów z niedoborem enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową może dojść do spadku poziomu hemoglobiny i pęknięcia krwinek czerwonych (anemia hemolityczna).

Dostępne informacje dotyczące stosowania glimepirydy u osób poniżej 18. roku życia są ograniczone. Dlatego nie zaleca się jej stosowania u tych pacjentów.

Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi)

Jeśli przyjmujesz glimepirydę, możesz doświadczyć hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi). Zobacz poniżej więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne przyjmowanie posiłków, pomijanie lub opóźnianie posiłków lub okresy głodówki.
• Zmiany w diecie.
• Przyjmowanie zbyt dużej dawki glimepirydy.
• Obniżona funkcja nerek.
• Ciężka choroba wątroby.
• Inne choroby hormonalne (np. zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy).
• Spożywanie alkoholu (szczególnie gdy pomijasz posiłek).
• Przyjmowanie niektórych leków (zobacz „Stosowanie Glimepirydy Normon z innymi lekami”).
• Zwiększenie aktywności fizycznej bez odpowiedniego zwiększenia spożycia pokarmu lub spożycie pokarmów o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Odczucie pustki w żołądku, bóle głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, trudności w koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, mówienie ze szmerem, drżenie, częściowe porażenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyśpieszony rytm serca, podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, silny i nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować na inne obszary (angina dolicowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi będzie dalej spadać, możesz doświadczyć znacznej dezorientacji (błędów), napadów drgawek, utraty samokontroli, płytkiego oddechu i spowolnienia rytmu serca, aż do utraty przytomności. Obraz kliniczny ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi szybko ustępują po przyjęciu cukru, np. kostek cukru, słodkich soków, herbaty z cukrem.

Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli po przyjęciu cukru nie odzyskasz samopoczucia lub objawy powtarzają się.

Badania krwi

Poziom cukru we krwi i w moczu powinien być regularnie kontrolowany. Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i oceny funkcji wątroby.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania glimepirydy u dzieci poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Glimepirydy Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Lekarz może chcieć zmienić dawkę Glimepirydy Normon, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać lub zmniejszać działanie glimepirydy na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększać działanie hipoglikemizujące Glimepirydy Normon. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, metformina)
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (fenylobutazon, azapropazon, oksyfenbutazon i pochodne kwasu acetylosalicylowego)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji dróg moczowych (np. niektóre długodziałające sulfonamidy)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych (tetracykliny, chloramfenikol, flukenazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna)
• Leki rozrzedzające krew (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna)
• Leki zwiększające masę mięśniową (anaboliki)
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO)
• Leki stosowane w obniżaniu wysokiego poziomu cholesterolu (fibraty)
• Leki stosowane w obniżaniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE)
• Leki zwane przeciwarytmikami, stosowane w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca (dysopirydama)
• Leki stosowane w leczeniu podagry (allopurynol, probenecyd, sulfinpirazona)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)
• Leki stosowane w odchudzaniu (fenfluramina)
• Leki stosowane w zwiększaniu przepływu krwi, gdy są podawane w wysokich dawkach w postaci wlewu dożylnego (pentoksyfilina)
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (trytokwinalina)
• Leki zwane sympatykolitykami, stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostatycznych

Następne leki mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące Glimepirydy Normon. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

• Leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny)
• Leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki tiazydowe)
• Leki stosowane w pobudzaniu tarczycy (np. lewotyroksyna)
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykosteroidy)
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenylozyny)
• Leki stosowane w zwiększaniu tętna, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, lub stosowane w celu odchudzania, lub stosowane w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki)
• Leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy)
• Leki stosowane w leczeniu zaparć przy długotrwałym stosowaniu (laxansy)
• Leki stosowane w leczeniu napadów (fenytoina)
• Leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (barbiturany)
• Leki stosowane w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku (aceta zolamid)
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub ciężkiej hipoglikemii (diazoksyd)
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, gruźlicy (ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu ciężkiej hipoglikemii (glukagon)

Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące Glimepirydy Normon:

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2)
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one nawet maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Glimepiryda Normon może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna)
• Colesewelam, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie glimepirydy. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Glimepirydy Normon co najmniej 4 godziny przed colesewelamem.

Stosowanie Glimepirydy Normon z pokarmami, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące glimepirydy.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Glimepiryda nie powinna być stosowana w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią

Glimepiryda może przechodzić do mleka matki. Glimepiryda Normon nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być zaburzona, jeśli poziom cukru we krwi spadnie (hipoglikemia) lub wzrośnie (hiperglikemia) lub jeśli wystąpią problemy ze wzrokiem spowodowane tymi stanami. Pamiętaj, że stawia to Ciebie i innych w niebezpieczeństwo (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli możesz prowadzić pojazdy, jeśli:

• Cierpisz na częste napady hipoglikemii.

• Nie odczuwasz lub rzadko odczuwasz objawy ostrzegawcze przed hipoglikemią.

Glimepiryda Normon zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Glimepiryda Normon zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Glimepirida Normon

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób zażywania tego leku

• Lek należy przyjmować doustnie, tuż przed lub podczas pierwszego posiłku dnia (zwykle śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, powinieneś przyjąć lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Ważne jest, aby nie opuszczać żadnych posiłków podczas stosowania glimepirydu.
• Tabletkę należy połknąć z co najmniej połową szklanki wody. Nie dzielić ani nie żuć tabletek.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dawka leku

Dawka Glimepirida Normon zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań poziomu cukru we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.

• Typowa dawka początkowa to jedna tabletka Glimepirida Normon o mocy 1 mg raz dziennie.
• W razie potrzeby lekarz może zalecić stopniowe zwiększenie dawki po 1–2 tygodniach leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg Glimepirida Normon dziennie.
• Możliwe jest rozpoczęcie leczenia skojarzonego glimepirydem i metformyną lub glimepirydem i insulina. W takich przypadkach lekarz ustali odpowiednie dawki glimepirydu, metformyny i insuliny indywidualnie dla Ciebie.
• Jeśli zmieni się Twoja masa ciała, styl życia lub przebywasz w stanie stresu, może być konieczna zmiana dawki Glimepirida Normon – w takiej sytuacji powinieneś poinformować lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie Glimepirida Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Glimepirida Normon

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznego pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli przypadkowo przyjąłeś zbyt dużą dawkę glimepirydu lub dodatkową dawkę, istnieje ryzyko hipoglikemii (objawy hipoglikemii opisano w punkcie 2). W takiej sytuacji należy natychmiast przyjąć odpowiednią ilość cukru (np. kostki cukru, słodkie napoje owocowe, herbatę z cukrem) i niezwłocznie poinformować lekarza. W przypadku leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym zażyciem leku przez dziecko, ilość podawanego cukru należy kontrolować bardzo starannie, aby uniknąć niebezpieczeństwa wystąpienia niebezpiecznej hiperglikemii. Osobom w stanie bezprzytomności nie wolno podawać pokarmów ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez pewien czas, konieczne jest staranne monitorowanie stanu chorego aż do całkowitego ustąpienia zagrożenia. Może również okazać się konieczne hospitalizacja jako środek ostrożności. Należy pokazać opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz mógł ustalić, co zostało zażarte.

Ciężkie przypadki hipoglikemii towarzyszące utracie przytomności i poważnym zaburzeniom neurologicznym stanowią stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i hospitalizacji. Należy zadbać o to, aby zawsze znajdowała się osoba poinformowana, która w razie nagłej potrzeby będzie mogła wezwać lekarza.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Glimepirida Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirida Normon

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz pamiętać, że pożądany efekt obniżenia poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj stosowanie Glimepirida Normon aż do momentu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, niniejszy lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem kończyć się wstrząsem.
• Nieprawidłowe funkcje wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci przyjmujący glimepirydę doświadczyli następujących działań niepożądanych:

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia) (patrz punkt 2).
• Obniżenie liczby komórek krwi:

o płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwotoków lub siniaków),

o białych krwinek (co zwiększa częstotliwość występowania infekcji),

o czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry, osłabienie lub trudności w oddychaniu).

Ogólnie te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepirydą.

• Przyrost masy ciała.
• Wypadanie włosów.
• Zmiana wrażliwości smakowej.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem kończyć się wstrząsem. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast powiadom lekarza.
• Nieprawidłowe funkcje wątroby, w tym żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, natychmiast powiadom lekarza.
• Nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości lub wzdęcia w żołądku oraz ból brzucha.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Nieznana częstość występowania – nie można oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. W związku z tym, jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza.
• Reakcje alergiczne na sulfonilomoczniki, sulfonamidy lub pokrewne leki.
• Możesz doświadczyć zaburzeń widzenia na początku leczenia glimepirydą. Wynikają one ze zmian poziomu cukru we krwi i powinny szybko ustąpić.
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.
• Niezwykle nasilone krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Glimepirydu Normon

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać poniżej 30 °C.

Nie stosować Glimepirydu Normon po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

Skład Glimepirydy Normon

Substancją czynną jest glimepiryda. Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydy.

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia glikolowa sodowa typ A (ziemniaczana), stearyna magnezu, celuloza mikrokryształowa, povidon K 29-32 oraz barwnik indygo karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepiryda Normon dostępna jest w postaci tabletek. Opakowanie zawiera 30 lub 120 tabletek. Tabletki są niebieskie, płaskie, owalne, z fasetkami, z podziałem na dwie części po jednej stronie oraz oznaczone sygnetem „G” po drugiej stronie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Inne postaci leku

Glimepiryda Normon 2 mg tabletki EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es