Glimepiryda Kern Pharma 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Glimepirida Kern Pharma 2 mg comprimidos EFG

Przed zaczęciem przyjmowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany konkretnie dla Ciebie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Glimepirida Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Glimepirida Kern Pharma
3. Jak stosować Glimepirida Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glimepirida Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Glimepirida Kern Pharma i do czego służy

Glimepirida należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdiabeticznymi, które obniżają poziom glukozy we krwi do wartości normalnych u pacjentów z cukrzycą dorosłych (cukrzyca typu 2).

Lek ten jest przepisywany w leczeniu cukrzycy dorosłych (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała same w sobie nie są wystarczające.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Kern Pharma

Nie przyjmuj Glimepirydu Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na glimepirydę, inne sulfonylomoczniki lub sulfonamidy albo na którykolwiek z pozostałych składników leku Glimepiryd Kern Pharma (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli cierpisz na cukrzycę typu 1 (cukrzycę młodzieńczą, wynikającą z wadliwej produkcji insuliny przez trzustkę),
• jeśli cierpisz na śpiączkę cukrzycową (obniżenie poziomu świadomości spowodowane ketoacydozą),
• jeśli cierpisz na ketoacydozę (zaburzenie metaboliczne polegające na wzroście kwasowości krwi z powodu gromadzenia się ciał ketonowych),
• jeśli występują u Ciebie ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub wątroby. W takich przypadkach konieczna jest zmiana terapii na insulinową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku:

• jeśli nie przestrzegasz regularności posiłków, ponieważ leczenie może spowodować nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia),
• jeśli nie możesz regularnie przyjmować glimepirydu, ponieważ może to sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii,
• jeśli pojawiają się u Ciebie objawy hipoglikemii (zobacz „Informacje ważne dotyczące hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi)”), mimo spożycia cukru. Jeśli objawy te są nasilone lub trwają długo, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
• jeśli występują u Ciebie zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, ponieważ mogą one sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii. Lekarz zaleci regularne badania funkcji nerek i wątroby,
• jeśli występują u Ciebie zaburzenia metaboliczne (zaburzenia tarczycy, przytarczyc lub hormonów steroidowych), ponieważ mogą one sprzyjać wystąpieniu hipoglikemii,
• jeśli ma być przeprowadzona operacja, ponieważ lekarz może tymczasowo przerwać leczenie i zastąpić je insuliną,
• jeśli doznałeś urazu lub chorujesz na infekcję z gorączką. Lekarz może zalecić tymczasową zmianę terapii na insulinową,
• jeśli przyjmujesz glimepirydę razem z insuliną lub innymi lekami przeciwcukrzycowymi, ponieważ może wystąpić hipoglikemia (zobacz „Stosowanie innych leków”).

Może dojść do spadku poziomu hemoglobiny i rozpadu czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) u pacjentów z niedoborem enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową.

Informacje ważne dotyczące hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi)

Jeśli przyjmujesz glimepirydę, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Zobacz poniżej więcej informacji na temat hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• niedożywienie, nieregularne spożywanie posiłków, pomijanie lub opóźnianie posiłków, okresy głodówki,
• zmiany w diecie,
• przyjmowanie zbyt dużej dawki glimepirydu,
• obniżona funkcja nerek,
• ciężka choroba wątroby,
• inne choroby hormonalne (np. zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy),
• spożywanie alkoholu (szczególnie jeśli pomijasz posiłek),
• przyjmowanie niektórych leków (zobacz „Stosowanie innych leków”),
• zwiększenie aktywności fizycznej bez odpowiedniego zwiększenia spożycia pokarmu lub spożywanie pokarmów o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• uczucie głodu, ból głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, trudności w koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, drżenie, mówienie z bełkotem, częściowe porażenie, zaburzenia czucia, zawroty głowy, uczucie bezradności.
• mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyśpieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, kołatania serca, nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do innych obszarów (angina brzuszna i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi będzie dalej spadał, może dojść do nasilonej dezorientacji (błędów), napadów padaczkowych, utraty samokontroli, powierzchownego oddychania, spowolnienia rytmu serca i utraty przytomności. Obraz kliniczny ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi szybko ustępują po spożyciu cukru, np. kostek cukru, słodkiego soku, herbaty z cukrem.

Dlatego należy zawsze mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli po spożyciu cukru nie odczuwasz poprawy lub objawy powtarzają się.

Badania krwi

Poziom cukru we krwi i w moczu należy regularnie kontrolować. Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi oraz oceny funkcji wątroby.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym leki bez recepty, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich.

Jeśli przyjmujesz glimepirydę razem z następującymi substancjami, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi):

• inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina, metformyna),
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (fenylobutazon, azapropazona, oksyfenbutazon; i pochodne kwasu acetylosalicylowego),
• leki stosowane w leczeniu infekcji dróg moczowych (np. niektóre długodziałające sulfonamidy),
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna),
• leki rozrzedzające krew (pochodne kumaryny, np. warfaryna),
• leki stosowane w celu zwiększenia masy mięśniowej (anaboliczne),
• leki stosowane w terapii hormonalnej u mężczyzn,
• leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO),
• leki obniżające wysoki poziom cholesterolu (fibraty),
• leki obniżające wysokie ciśnienie krwi (inhibitory ACE),
• leki zwane przeciwarytmikami, stosowane w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca (dysopiramina),
• leki stosowane w leczeniu dny (allopurinol, sulfinpirazona, probenecyd),
• leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid),
• leki stosowane w odchudzaniu (fenfluramina),
• leki stosowane w celu poprawy krążenia, podawane w wysokich dawkach w postaci wlewu dożylnej (pentoksyfilina),
• leki stosowane w alergii nosa, takiej jak katar sienny (trytokwalina),
• leki zwane sympatykolitykami, stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Jeśli przyjmujesz glimepirydę razem z następującymi substancjami, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi):

• leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny),
• leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki tiazydowe),
• leki stosowane w pobudzaniu tarczycy (np. lewotyroksyna),
• leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (glukokortykosteroidy),
• leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenantrenu),
• leki stosowane w zwiększaniu tętna, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia lub stosowane w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki),
• leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy),
• leki stosowane w zaparciach przy długotrwałym użyciu (laksanty),
• leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina),
• leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (barbiturany),
• leki zwiększające ciśnienie w oku (acetaZolamid),
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd),
• leki stosowane w leczeniu infekcji, gruźlicy (ryfampicyna),
• leki stosowane w leczeniu ciężkich przypadków niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon).

Jeśli przyjmujesz glimepirydę razem z następującymi substancjami, może wystąpić zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia:

• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2),
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia serca lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one nawet maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Glimepiryda może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, np. warfaryna).

Stosowanie Glimepirydu Kern Pharma z pokarmami i napojami

Spożywanie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące tego leku.

Glimepirydę należy przyjmować tuż przed lub podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Glimepirydy nie należy stosować w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią

Glimepiryda może przechodzić do mleka matki. Glimepirydy nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów hipoglikemii lub hiperglikemii, takich jak np. zaburzenia widzenia.

Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są istotne (np. prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn). Dlatego skonsultuj się z lekarzem, czy bezpieczne jest prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Glimepirydu Kern Pharma

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Glimepirida Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Podstawą skutecznego leczenia cukrzycy jest odpowiednia dieta, regularna aktywność fizyczna oraz regularne badania krwi i moczu. Niepożądane skutki wynikające z nieprzestrzegania diety nie mogą być zrekompensowane przez tabletki lub insulinę.

Dawkowanie ustala się na podstawie wyników badań metabolicznych (pomiarów glukozy we krwi i w moczu).

Dawką początkową jest 1 mg glimepirydu raz dziennie doustnie. W przypadku dobrej regulacji tę samą dawkę można stosować jako dawkę utrzymaniuową.

Jeśli regulacja nie jest zadowalająca, lekarz może zalecić stopniowe zwiększenie dawki do 2, 3 lub 4 mg glimepirydu dziennie.

Tylko w wyjątkowych przypadkach zaleca się dawkę przekraczającą 4 mg glimepirydu dziennie, maksymalna zalecana dawka to 6 mg glimepirydu dziennie.

Jeśli po przyjęciu pojedynczej dawki 1 mg glimepirydu wystąpi reakcja hipoglikemiczna, powiadom o tym lekarza, ponieważ prawdopodobnie możesz być skutecznie leczony jedynie dietą.

Podczas leczenia glimepirydem może się okazać, że potrzebna dawka ulegnie zmniejszeniu. Lekarz może zatem konieczne dostosować dawkę do Twoich potrzeb, a nawet całkowicie przerwać leczenie.

Jeśli jesteś leczony metforminą i nie osiągasz odpowiedniego kontroli metabolicznej, lekarz może uzupełnić leczenie glimepirydem. W tym celu określi on odpowiednią dawkę Glimepirida Kern Pharma do stosowania razem z metforminą.

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest uzupełnienie leczenia Glimepirida Kern Pharma insuliną. W takim przypadku określi on dawkę insuliny, którą należy stosować razem z tabletkami glimepirydu.

Jeśli uważasz, że działanie glimepirydu jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki glimepirydu należy połykać nieprzeżuwając, popijając niewielką ilością płynu.

Zwykle wystarcza jedna dawka dzienna glimepirydu. Zaleca się przyjmowanie tej dawki tuż przed lub podczas obfitego śniadania, a jeśli śniadanie nie jest spożywane – tuż przed lub podczas pierwszego posiłku dnia.

Lekarz określi czas trwania leczenia Glimepirida Kern Pharma. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ poziom cukru we krwi może ponownie ulec zaburzeniu.

Stosowanie u dzieci

Glimepirida Kern Pharma nie była badana u dzieci.

Osoby starsze

Nie przeprowadzono specyficznych badań u osób starszych.

Z uwagi na możliwe obniżone funkcje organizmu lekarz będzie ostrożniej dostosowywać dawkę, a konieczna może być bardziej intensywna kontrola.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Glimepirida Kern Pharma

Może to spowodować nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), które może trwać od 12 do 72 godzin i nawet powracać po wstępnym wyjściu z hipoglikemii. Objawy mogą pojawić się nawet 24 godziny po przyjęciu leku. W takim przypadku udaj się do lekarza lub najbliższego szpitala z ostrą opieką, zabierając ze sobą niniejszy ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię Toksykologiczną pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Glimepirida Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirida Kern Pharma

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, musisz pamiętać, że pożądany efekt obniżania poziomu cukru we krwi nie zostanie osiągnięty lub choroba może ponownie się nasilić. Kontynuuj przyjmowanie glimepirydu, aż lekarz powie Ci, że należy przerwać.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem kończących się wstrząsem.
• Nieprawidłowe działanie wątroby, w tym żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
• Ciężka hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi), w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane podczas przyjmowania glimepirydu:

Działania niepożądane rzadkie (dotykają do 1 na 1000 osób)

• Poziom cukru we krwi niższy niż normalny (hipoglikemia) (patrz punkt 2).
• Obniżenie liczby komórek krwi:
  • Płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków).
  • Białych krwinek (co zwiększa częstotliwość występowania infekcji).
  • Czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry oraz słabość lub trudności w oddychaniu).

Ogólnie te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepirydem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (dotykają do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem kończących się wstrząsem. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.
• Nieprawidłowe działanie wątroby, w tym żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.
• Odczucie nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości lub wzdęcia w żołądku oraz ból brzucha.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Inne działania niepożądane obejmują:

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, gardła lub języka. Dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza.
• Reakcje alergiczne na sulfonylomoczniki, sulfonamidy lub pokrewne leki.
• Możesz doświadczyć trudności w widzeniu na początku leczenia glimepirydem. Jest to spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi i powinno szybko minąć.
• Podwyższenie enzymów wątrobowych.
• Niezwykle intensywne krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Glimepirydu Kern Pharma

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz leków, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Glimepirydy Kern Pharma

• Substancją czynną jest glimepiryda. Każdy tablet zawiera 2 mg glimepirydy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobiopochodny karboksymetylosód (typ A, ziemniaczany), povidon, stearynian magnezu, żółty tlenek żelaza (E172) oraz lak indygo karminowy glinowy (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepiryda Kern Pharma jest dostępna w postaci tabletek owalnych, zielonych, z podziałką po obu stronach. Każde opakowanie zawiera 30 lub 120 tabletek (opakowanie zwykłe) albo 500 tabletek (opakowanie kliniczne).

Inne postacie leku

Glimepiryda Kern Pharma 4 mg tabletki EFG. Zwykłe opakowania zawierające 30 lub 120 tabletek, albo opakowanie kliniczne zawierające 500 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S. L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Edmond Pharma S.R.L.

Strada Statale dei Giovi nr 131

20037 Paderno Dugnano

Mediolan (Włochy)

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2015

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.