Glimepiryda Aurovitas 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glimepirida Aurovitas 2 mg comprimidos EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glimepirida Aurovitas i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Aurovitas
3. Jak stosować Glimepirida Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glimepirida Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Glimepirida Aurovitas i do czego służy

Glimepirida Aurovitas to lek obniżający poziom glukozy we krwi, działający doustnie. Lek ten należy do grupy leków obniżających poziom glukozy we krwi zwanej sulfonilomocznikami. Glimepirida powoduje zwiększenie ilości insuliny wydzielanej przez trzustkę. Insulina obniża poziom cukru we krwi.

Do czego służy Glimepirida Aurovitas:

Glimepirida stosowana jest w leczeniu jednego z typów cukrzycy (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie wystarczają do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Glimepirydu Aurovitas

Nie przyjmuj Glimepirydu Aurovitas i porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

• Jesteś uczulony na glimepiryd, inne sulfonylomoczniki (leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane na infekcje bakteryjne, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Masz cukrzycę typu 1.
• Masz ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasów w organizmie rośnie i możesz mieć następujące objawy: zmęczenie, zawroty głowy (nudności), częste pragnienie oddania moczu i sztywność mięśni).
• Masz śpiączkę cukrzycową.
• Masz ciężką chorobę nerek.
• Masz ciężką chorobę wątroby.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem glimepirydu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Aurovitas, jeśli:

• Odpoczywasz po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innych formach stresu. Powiadom lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana leczenia.
• Masz ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem glimepirydu.

U pacjentów z niedoborem enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową może dojść do obniżenia poziomu hemoglobiny i pęknięcia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Dostępne informacje dotyczące stosowania glimepirydu u osób poniżej 18. roku życia są ograniczone. Dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi)

Jeśli przyjmujesz glimepiryd, możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Zobacz poniżej dodatkowe informacje dotyczące hipoglikemii, jej objawów i leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• Niedożywienie, nieregularne posiłki, pominięcie lub opóźnienie posiłków lub okresy głodówki.
• Zmiany w diecie.
• Jeśli przyjmujesz więcej glimepirydu niż potrzebujesz.
• Jeśli masz obniżoną funkcję nerek.
• Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli masz inną chorobę hormonalną (np. problemy z tarczycą, przysadką mózgową lub korą nadnerczy).
• Jeśli spożywasz alkohol (szczególnie jeśli pomijasz posiłek).
• Jeśli przyjmujesz pewne leki (zobacz poniżej „Inne leki i Glimepiryd Aurovitas”).
• Jeśli zwiększasz aktywność fizyczną i nie jesz wystarczająco lub spożywasz pokarmy z mniejszą ilością węglowodanów niż zwykle.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Odczucie pustego żołądka, ból głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, trudności w koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, drżenie, mówienie z bełkotem, częściową paraliż, zaburzenia czucia, zawroty głowy i uczucie bezradności.

• Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, niepokój, przyśpieszony lub nieregularny rytm serca, nadciśnienie, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do innych obszarów (angina dolicowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, możesz doświadczyć silnej dezorientacji (delirium), drgawek, utraty samoświadomości, twoje oddychanie może stać się powierzchowne, spowolnić rytm serca i możesz stracić przytomność. Obraz kliniczny silnego spadku poziomu cukru przypomina udar mózgu.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi szybko ustępują po przyjęciu cukru, np. kostek cukru, słodkich soków, herbaty z cukrem.

Dlatego zawsze powinieneś mieć przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli po przyjęciu cukru nie odzyskasz samopoczucia lub objawy powracają.

Badania krwi

Poziom cukru we krwi lub w moczu powinien być regularnie kontrolowany. Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i sprawdzenia, jak działa Twoja wątroba.

Dzieci i nastolatkowie

Nie zaleca się stosowania glimepirydu u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Glimepiryd Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Lekarz może zechcieć zmienić dawkę glimepirydu, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zmniejszać lub zwiększać działanie glimepirydu na poziom cukru we krwi.

Następujące leki mogą zwiększać działanie hipoglikemizujące glimepirydu. Może to prowadzić do ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

• Inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina lub metformina).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (fenylobutazon, azapropazona, oksyfenbutazon i pochodne kwasu acetylosalicylowego).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji dróg moczowych (np. niektóre długodziałające sulfonamidy).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i grzybiczych (tetracykliny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna).
• Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
• Leki stosowane do zwiększania masy mięśniowej (anaboliczne).
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn.
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO).
• Leki stosowane do obniżania wysokiego poziomu cholesterolu (fibraty).
• Leki stosowane do obniżania wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE).
• Leki zwane antyarytmikami stosowane do kontroli nieregularnego rytmu serca (dysopirydyd).
• Leki stosowane w leczeniu podagry (allopurynol, probenecyd, sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid).
• Leki stosowane do odchudzania (fenfluramina).
• Leki poprawiające krążenie, gdy są podawane w dużych dawkach w formie wlewu dożylnego (pentoksyfilina).
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (trytokwalina).
• Leki zwane sympatykolitykami stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostaty.

Następujące leki mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące glimepirydu. Może to prowadzić do ryzyka hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

• Leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny).
• Leki stosowane do zwiększenia wydolności moczowej (diuretyki tiazydowe).
• Leki stosowane do pobudzania tarczycy (np. lewotyroksyna).
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanu zapalnego (glukokortykosteroidy).
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (chloropromazyna i inne pochodne fenantrenu).
• Leki stosowane do zwiększania tętna, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, stosowane do odchudzania lub w sytuacjach nagłych zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki).
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy).
• Leki stosowane w leczeniu zaparć, gdy są stosowane przez dłuższy czas (laxansy).
• Leki stosowane w leczeniu drgawek (fenytoina).
• Leki stosowane na nerwowe i trudności z zasypianiem (barbiturany).
• Leki stosowane w leczeniu ciśnienia w oku (acetylozolamid).
• Leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub niskiego poziomu cukru we krwi (diazoksyd).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji, gruźlicy (ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu bardzo niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon).

Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące glimepirydu:

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2).
• Leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Glimepiryd może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewelam, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie glimepirydu. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie glimepirydu co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.

Stosowanie Glimepirydu Aurovitas z pokarmami, napojami i alkoholem

Spożycie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące glimepirydu.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.

Karmienie piersią

Glimepiryd może przechodzić do mleka matki. Nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów wywołanych przez hipoglikemię lub hiperglikemię, takich jak np. trudności z widzeniem. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, gdy te umiejętności są ważne (np. kierowanie pojazdem lub obsługa maszyn). Dlatego skonsultuj się z lekarzem, czy zaleca się prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli możesz prowadzić, jeśli:

• masz częste przypadki hipoglikemii,
• nie masz objawów ostrzegawczych lub masz ich niewiele.

Glimepiryd Aurovitas zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Glimepiryd Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Glimepiridę Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania leku

• Lek należy przyjmować doustnie, tuż przed lub wraz z pierwszym posiłkiem dnia (zazwyczaj śniadaniem). Jeśli nie jesz śniadania, należy przyjąć lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Ważne jest, aby nie opuszczać żadnych posiłków podczas przyjmowania glimepirydu.
• Całe tabletki należy połknąć z co najmniej połową szklanki wody. Nie należy dzielić ani żuć tabletek.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dawka leku

Dawkę ustala się indywidualnie, zależnie od potrzeb, stanu pacjenta oraz wyników badań poziomu glukozy we krwi i w moczu. Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.

• Zwykle dawką początkową jest 1 mg glimepirydu raz dziennie.
• W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę co 1–2 tygodnie leczenia.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 mg glimepirydu dziennie.
• Leczenie może być rozpoczęte w formie kombinowanej: glimepiryda z metforminą lub glimepiryda z insuliną. W takich przypadkach lekarz indywidualnie ustali odpowiednie dawki glimepirydu, metforminy oraz insuliny.
• Jeśli zmieni się Twoja masa ciała, styl życia lub przeżywasz stres, może być konieczna zmiana dawki glimepirydu – należy wówczas poinformować lekarza.
• Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, nie zmieniaj samodzielnie dawki – skonsultuj się z lekarzem.

Przyjęcie zbyt dużej dawki Glimepirydy Aurovitas

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki glimepirydu istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (objawy hipoglikemii opisano w punkcie 2). Należy natychmiast przyjąć odpowiednią ilość cukru (np. kostki cukru, słodki sok, herbatę z cukrem) i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku leczenia hipoglikemii spowodowanej przypadkowym przyjęciem leku przez dziecko, ilość podawanego cukru należy dokładnie kontrolować, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii. Osobom w stanie nieprzytomności nie wolno podawać żywności ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez pewien czas, konieczne jest staranne monitorowanie stanu pacjenta aż do ustąpienia zagrożenia. Może być wymagana hospitalizacja jako środek ostrożności. Należy pokazać opakowanie lub pozostałe tabletki lekarzowi, aby mógł określić, co zostało przyjęte.

Ciężkie przypadki hipoglikemii towarzyszącej utracie przytomności i poważnym zaburzeniom neurologicznym stanowią stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i hospitalizacji. Należy zadbać o to, aby zawsze znajdowała się osoba poinstruowana, która w razie nagłego wypadku będzie mogła wezwać lekarza.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Glimepirydę Aurovitas

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirydą Aurovitas

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, należy pamiętać, że pożądany efekt obniżania poziomu glukozy we krwi nie będzie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj przyjmowanie glimepirydu aż do momentu, gdy lekarz zaleci jego odstawienie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem do wstrząsu.
• Nieprawidłowe działanie wątroby, w tym żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (colestaza), zapalenienie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby.
• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, napady drgawkowe lub śpiączka.

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas stosowania glimepirydu:

• Przyrost masy ciała.
• Wypadanie włosów.
• Zmiana wrażliwości smakowej.

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 osób)

• Obniżone stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia) (zobacz punkt 2).

• Obniżenie liczby komórek krwi:

• płytek krwi (zwiększające ryzyko krwawień lub siniaków),

• białych krwinek (powodujące częstsze infekcje),

• czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry, osłabienie lub trudności w oddychaniu).

Ogólnie rzecz biorąc, te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepirydem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, obniżeniem ciśnienia krwi i czasem do wstrząsu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza.
• Nieprawidłowe działanie wątroby, w tym żółtaczka (żółknięcie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (colestaza), zapalenienie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom lekarza.
• Nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości lub wzdęcia w żołądku oraz ból brzucha.
• Obniżenie stężenia sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak świąd, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, gardła lub języka. Dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych niezwłocznie powiadom lekarza.
• Reakcje alergiczne na sulfonilomoczniki, sulfonamidy lub pokrewne leki.
• Możesz doświadczyć zaburzeń widzenia na początku leczenia glimepirydem. Wynika to ze zmian poziomu cukru we krwi i zwykle szybko ustępuje.
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.
• Niezwykle intensywne krwawienia lub siniaki pod skórą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Glimepirydu Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie stosuj Glimepirydu Aurovitas, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których już nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Glimepirydy Aurovitas

• Substancją czynną jest glimepiryda. Każda tabletka zawiera 2 mg glimepirydy.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza monohydrat, povidon (K 25), skrobia glikolowana sodowa (typ A) ziemniaczana, stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki nieopłaszczone, białe lub bladoróżowe, owalne, o powierzchniach płaskich, z rowkiem po obu stronach, z wygrawerowanymi literami „Y” i „32” po obu stronach rowka na jednej z powierzchni, druga powierzchnia jest gładka.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Glimepirida Aurovitas tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych oraz w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.

Rozmiary opakowania

Blister: 15, 30, 50, 60, 90 i 120 tabletek.

Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE): 500 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbuggia, BBG 3000

Malta

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Glimepirida Aurovitas 2 mg comprimidos EFG

Włochy: GLIMEPIRIDE AUROBINDO

Holandia: Glimepiride Aurobindo 2 mg tabletten

Portugalia: Glimepirida Aurovitas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)