Glimepiryd Viatriss 2 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Glimepirida Viatris 2 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Glimepirida Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Glimepiridy Viatris
3. Jak stosować Glimepiridę Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Glimepiridę Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Glimepirida Viatris i do czego służy

Glimepirida Viatris zawiera substancję czynną glimepirydę.

Glimepirida Viatris należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdiabeticznymi. Leki te pomagają obniżyć poziom cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2 (cukrzycę typu 2). Lekarz przepisze Ci Glimepiridę Viatris, jeśli Twojej cukrzycy nie można kontrolować wyłącznie za pomocą diety, ćwiczeń fizycznych lub redukcji masy ciała.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydy Viatris

Nie przyjmuj Glimepirydy Viatris:

• Jeśli jesteś uczulony na glimepirydę lub inne sulfonylomoczniki (leki stosowane w celu obniżenia poziomu cukru we krwi, takie jak glibenklamida) lub sulfonamidy (leki stosowane w infekcjach bakteryjnych, takie jak sulfametoksazol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę insulinozależną (także zwaną cukrzycą typu 1).
• Jeśli masz cukrzycę w stanie „kwasicy ketonowej” (powikłanie cukrzycy, gdy poziom kwasów w Twoim organizmie wzrasta i możesz doświadczać jednego lub więcej z następujących objawów: zmęczenie, zawroty głowy (nudności), częste oddawanie moczu i sztywność mięśni).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.

Glimepiryda nie powinna być podawana pacjentom w śpiączce cukrzycowej.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem glimepirydy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Glimepirydu Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli jesteś w trakcie rekonwalescencji po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innym rodzajem stresu, ponieważ może być konieczna tymczasowa zmiana leczenia.
• Jeśli cierpisz na poważne zaburzenia wątroby lub nerek.

U pacjentów z niedoborem enzymu glukozo-6-fosforan dehydrogenazy może dojść do spadku stężenia hemoglobiny i zniszczenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych przypadków, lekarz może zmienić liczbę tabletek, które powinieneś przyjmować, lub przeanalizować cały plan leczenia.

Dzieci i młodzież

Dostępne informacje dotyczące stosowania Glimepirydu Viatris u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego leku u tych pacjentów.

Kontrola poziomu cukru we krwi

Podczas leczenia Glimepirydem Viatris konieczne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi (i w moczu). Lekarz może również przepisać niektóre badania krwi w celu kontroli poziomu czerwonych krwinek i funkcji wątroby. Należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących kontroli poziomu cukru we krwi. Oznacza to kontynuowanie diety dla chorych na cukrzycę, regularne ćwiczenia fizyczne oraz, w razie potrzeby, redukcję masy ciała.

Istnieje większe ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) w pierwszych tygodniach leczenia. Z tego powodu lekarz będzie dokładnie monitorować postępy leczenia.

Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:

• Niechęć lub niemożność współpracy.
• Niedożywienie, nieregularne posiłki, pomijanie posiłków lub okresy głodówki.
• Zmiana diety.
• Zwiększenie aktywności fizycznej bez odpowiedniego zwiększenia spożycia pokarmu lub spożycie pokarmów o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.
• Spożycie alkoholu (szczególnie w połączeniu z pomijaniem posiłków).
• Niewłaściwe działanie nerek.
• Ciężka choroba wątroby.
• Choroby hormonalne (np. zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy).
• Przyjmowanie zbyt dużej dawki Glimepirydu Viatris.
• Jednoczesne stosowanie niektórych leków (zobacz „Stosowanie Glimepirydu Viatris z innymi lekami”).

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Odczucie głodu, ból głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, trudności ze zasypianiem, niepokój, agresywność, trudności w koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, trudności w mówieniu, drżenie, częściową paraliż, zaburzenia czucia, zawroty głowy, impotencję.
• Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, zwiększenie lub przyśpieszenie tętna, nadciśnienie, uczucie uderzania serca (kołatanie serca), silny nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do innych obszarów (angina dławicowa i zaburzenia rytmu serca).

Jeśli poziom cukru we krwi nadal spada, może dojść do silnej dezorientacji (błogani), napadów (drgawek), porażenia (utrata lub zaburzenia ruchu ciała), trudności w oddychaniu, spowolnienia tętna i utraty przytomności.

Leczenie hipoglikemii:

W większości przypadków objawy spadku poziomu cukru we krwi szybko ustępują po spożyciu czegoś słodkiego, np. kostek cukru, słodkiego soku lub herbaty z cukrem. Dlatego zawsze należy nosić przy sobie coś słodkiego. Pamiętaj, że słodziki nie są skuteczne. Jeśli spożycie cukru nie pomaga lub objawy powtarzają się, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Inne leki i Glimepiryd Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Lekarz może zmienić dawkę glimepirydu, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą osłabić lub wzmocnić działanie glimepirydu na poziom glukozy we krwi.

Jeśli przyjmujesz Glimepiryd Viatris w połączeniu z następującymi lekami, poziom cukru we krwi (glukozy) może zbyt mocno obniżyć się. Może to zwiększyć ryzyko hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):

• Insulina lub inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. metformyna).
• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych (np. fenylbutazon, azapropyrazon, oksyfenbutazon, salicylany).
• Leki stosowane w leczeniu podagry (np. allopurinol, sulfinpirazon, probenecyd).
• Leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, takich jak tetracykliny (np. doksycyklina), chloramfenikol, sulfonamidy (np. trimetoprymina, kotrimoksazol, sulfadiazyna), chinolony (np. cyprofloksacyna), klaritromycyna.
• Leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. fluconazol, mikonazol).
• Leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
• Leki stosowane w obniżaniu wysokiego poziomu cholesterolu (fibraty).
• Leki stosowane w obniżaniu nadciśnienia (inhibitory ACE).
• Dysopyryd, lek przeciwnadżeniowy stosowany w kontrolowaniu nieregularnego rytmu serca.
• Leki stosowane w leczeniu depresji (fluoksetyna, inhibitory MAO).
• Leki stosowane w zwiększaniu masy mięśniowej (anaboliczne).
• Leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej u mężczyzn.
• Leki stosowane w odchudzaniu (fenfluramina).
• Leki stosowane w leczeniu alergii nosa, takich jak katar sienny (trytokwolina).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, trofosfamid, ifosfamid).
• Leki stosowane w zwiększaniu przepływu krwi, gdy są podawane w wysokich dawkach w formie wlewu dożylnej (pentoksyfilina).
• Leki zwane sympatykolitykami stosowane w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca lub objawów prostatycznych.

Jeśli przyjmujesz Glimepiryd Viatris w połączeniu z następującymi lekami, poziom cukru we krwi (glukozy) może zbyt mocno wzrosnąć. Może to zwiększyć ryzyko hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):

• Leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny lub progestageny), takie jak hormonalna terapia zastępcza (HTZ) lub doustne środki antykoncepcyjne.
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych (np. chloropromazyna i inne pochodne fenantreny).
• Leki stosowane w zwiększaniu wydzielania moczu (diuretyki tiazydowe).
• Leki stosowane w pobudzaniu tarczycy (np. lewotyroksyna).
• Leki stosowane w leczeniu alergii i stanów zapalnych (np. glukokortykosteroidy).
• Leki stosowane w zwiększaniu tętna, w leczeniu astmy lub zatkania nosa, kaszlu i przeziębienia, w odchudzaniu lub w nagłych stanach zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki).
• Leki stosowane w obniżaniu wysokiego poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy).
• Leki stosowane w leczeniu zaparć przy długotrwałym stosowaniu (laksatywy).
• Leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. fenytionina).
• Leki stosowane w leczeniu niepokoju i zaburzeń snu (np. barbiturany).
• Leki stosowane w zwiększaniu ciśnienia w oku (aceta zolamid).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub obniżaniu poziomu cukru we krwi (np. diazoksyd).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu ciężkich przypadków hipoglikemii (np. glukagon).

Jeśli przyjmujesz Glimepiryd Viatris w połączeniu z następującymi związkami, może wystąpić zarówno wzrost, jak i spadek poziomu cukru we krwi:

• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (tzw. antagoniści H2, np. cyklotydyna, ranitydyna).
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub niewydolności serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one nawet maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.

Glimepiryd Viatris może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:

• Leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).

Kolesewela, lek stosowany w obniżaniu poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie Glimepirydu Viatris. Aby uniknąć tego efektu, zaleca się przyjmowanie Glimepirydu Viatris co najmniej 4 godziny przed kolesewelą.

Stosowanie Glimepirydu Viatris z alkoholem

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem. Spożycie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększyć lub zmniejszyć działanie hipoglikemizujące glimepirydu.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę.

Karmienie piersią

Glimepiryd może przechodzić do mleka matki. Glimepiryd nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Twoja zdolność koncentracji lub reakcji może być ograniczona, jeśli poziom cukru we krwi obniży się (hipoglikemia) lub wzrośnie (hiperglikemia) lub jeśli wystąpią zaburzenia wzroku spowodowane tymi stanami. Pamiętaj, że stawia to Ciebie i innych w niebezpieczeństwo (np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn).

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz prowadzić pojazdy, jeśli:

• Często występują u Ciebie epizody hipoglikemii.
• Masz gorączkę lub nie odczuwasz objawów ostrzegawczych hipoglikemii.

Glimepiryd Viatris zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz stwierdził, że cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Glimepirydę Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka glimepirydy zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań poziomu glukozy we krwi i w moczu i jest ustalana przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż przepisana przez lekarza.

Zalecana dawka początkowa to 1 mg Glimepirydy Viatris dziennie. W zależności od odpowiedzi poziomu glukozy we krwi lekarz może zwiększyć dawkę o 1 mg co 1–2 tygodnie. Maksymalna dawka to 6 mg Glimepirydy Viatris dziennie.

Jeśli minimalna dawka 1 mg Glimepirydy Viatris dziennie spowoduje zbyt niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia), lekarz może zadecydować, że poziom cukru we krwi można kontrolować wyłącznie za pomocą diety i omówi to z Tobą.

Jeśli zmieni się Twoja masa ciała, styl życia lub przebywasz w stanie stresu, może być konieczna zmiana dawki glimepirydy — poinformuj o tym lekarza.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj dawki samodzielnie — skonsultuj się z lekarzem.

Terapia skojarzona

Może się zdarzyć, że przyjmujesz już maksymalną dawkę metformyny na cukrzycę i dodatkowo konieczne będzie przyjmowanie Glimepirydy Viatris. Lekarz przepisze początkowo niską dawkę Glimepirydy Viatris. Poziom glukozy we krwi będzie wymagał bliskiego monitorowania.

Jeśli maksymalna dzienna dawka Glimepirydy Viatris nie kontroluje wystarczająco dobrze poziomu glukozy we krwi, lekarz zadecyduje, czy należy rozpocząć stosowanie insuliny. W takim przypadku poziom glukozy we krwi będzie wymagał bliskiego monitorowania. Ma to na celu zapobieganie wystąpieniu hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi).

Zmiana leku

Jeśli lekarz uzna za konieczne zmienienie innego leku przeciwcukrzycowego na Glimepyridę Viatris, zmiana ta powinna odbyć się pod ścisłą kontrolą lekarską. W niektórych przypadkach może być konieczny okres przerwy w leczeniu, aby uniknąć addytywnego działania poprzedniego leku, które mogłoby prowadzić do hipoglikemii.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Glimepirydy Viatris u dzieci.

Sposób podania

Tabletki należy połknąć całe, popijając małą szklanką wody. Nie należy ich miażdżyć ani żuć.

• Tabletki należy przyjmować tuż przed lub podczas pierwszego posiłku dnia (zwykle śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, należy przyjmować lek zgodnie z ustalonym przez lekarza harmonogramem. Ważne jest, aby nie pomijać posiłków podczas przyjmowania glimepirydy.
• Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Glimepirydy Viatris

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, może to spowodować zbyt niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia – objawy hipoglikemii opisano w punkcie 2). Należy natychmiast zjeść lub wypić coś słodkiego (np. kostki cukru, słodki sok, herbatę z cukrem) i niezwłocznie poinformować lekarza. W przypadku przypadkowego przyjęcia leku przez dziecko, ilość podawanego cukru należy ostrożnie dobrać, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii. Osobom nieprzytomnym nie wolno podawać posiłków ani napojów.

Ponieważ hipoglikemia może trwać przez pewien czas, bardzo ważne jest, aby pacjent był starannie monitorowany aż do całkowitego wykluczenia ryzyka. Może być konieczna hospitalizacja, nawet jako środek zapobiegawczy. Należy pokazać opakowanie lub pozostałe tabletki, aby lekarz mógł określić, co zostało przyjęte.

Ciężkie przypadki hipoglikemii towarzyszące utracie przytomności i śpiączce to stan nagłej potrzeby medycznej, wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej i hospitalizacji. Warto poinformować rodzinę i znajomych, aby natychmiast powiadomili lekarza, jeśli taka sytuacja wystąpi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na Toksykologiczny Konsultacyjny Telefon Informacyjny pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Glimepyridę Viatris

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Glimepirydy Viatris, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz lub odczujesz osłabienie, ponieważ w przeciwnym razie poziom glukozy we krwi będzie zbyt wysoki i możesz wpaść w śpiączkę (stan nieprzytomności). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Glimepyridą Viatris

Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, pamiętaj, że pożądany efekt obniżania poziomu glukozy we krwi nie będzie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj przyjmowanie Glimepirydy Viatris aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że należy przerwać.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Zmiany we krwi, które mogą być poważne i mogą powodować niezwykłe uczucie zmęczenia i bladości, łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia, albo częstsze infekcje z bólem gardła lub owrzodzeniem jamy ustnej. Te objawy zwykle ustępują po przerwaniu leczenia.
• Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nieprawidłowe funkcje wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (hepatitis) lub niewydolność wątroby.
• Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami oddechowymi, spadkiem ciśnienia krwi, a czasem do wstrząsu.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak wysypka, swędzenie na zapalonej i zaczerwienionej skórze oraz nadwrażliwość na słońce. Niektóre umiarkowane reakcje alergiczne mogą przechodzić w ciężkie reakcje z trudnościami połykania lub oddychania, obrzękiem warg, gardła lub języka.
• Silne zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia) i krwawienie do skóry (purpura trombocytopeniczna).

Inne możliwe działania niepożądane:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) (zobacz sekcję 2 – Ostrzeżenia i środki ostrożności).
• Przyrost masy ciała.
• Ubytek masy ciała.
• Zmiany w smaku.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Uczucie choroby, nudności, biegunka, uczucie wzdęcia, dolegliwości lub ból brzucha.
• Obniżenie poziomu sodu we krwi.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

• Mogą występować reakcje alergiczne na sulfonilomoczniki, sulfonamidy lub pokrewne leki.
• Zaburzenia widzenia na początku leczenia spowodowane zmianami poziomu cukru we krwi, które powinny się poprawić w trakcie kontynuowania terapii.
• Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Twój lekarz będzie pobierać próbki krwi i okresowo sprawdzać, czy wątroba działa prawidłowo, aby upewnić się, że tabletki nie powodują działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Glimepirydu Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Glimepirydy Viatris

• Substancją czynną jest glimepiryda. Każdy tablet zawiera 2 mg glimepirydy.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, povidon K25, celuloza mikrokrystaliczna (E-460), stearynian magnezu (E-470b), sodowa karboksymetylowa skrobia ziemniaczana typ A (skrobia ziemniaczana), tlenek żelaza żółty (E-172) i indygo karmin (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Glimepiryda Viatris dostępna jest w postaci tabletek o barwie zielonej, kształcie owalnym, z oznaczeniem „GM” i rowkiem „2” po jednej stronie oraz „G” i rowkiem „G” po drugiej stronie.

Glimepiryda Viatris dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 50, 60, 90, 100, 120 lub 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania Glimepiryda Viatris 2 mg tabletki EFG

Republika Czeska Glimepirid Mylan 2 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: maj 2024 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)