Glimepiryd Aurovitas 4 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Glimepirida Aurovitas i do czego jest stosowana
- 2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Glimepirydy Aurovitas
- 3. Jak stosować Glimepiridę Aurovitas
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona leku Glimepirida Aurovitas
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
- Glimepirida Aurovitas tabletki jest dostępna w opakowaniach blisterowych oraz w butelkach z polietylenu wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.
- Wielkości opakowań
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Glimepirida Aurovitas 4 mg tabletki EFG
Przed zaczęciem stosowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Glimepirida Aurovitas i w jakim celu jest stosowana
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Glimepirida Aurovitas
- Jak stosować Glimepirida Aurovitas
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Glimepirida Aurovitas
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Glimepirida Aurovitas i do czego jest stosowana
Glimepirida Aurovitas to lek obniżający poziom glukozy we krwi, działający drogą doustną. Należy on do grupy leków obniżających poziom glukozy we krwi zwanych sulfonamidami mocznikowymi. Glimepiryda powoduje zwiększenie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę. Insulina obniża poziom glukozy we krwi.
Do czego stosuje się Glimepiridę Aurovitas:
Glimepiryda stosowana jest w leczeniu jednego z typów cukrzycy (cukrzycy typu 2), gdy dieta, aktywność fizyczna i redukcja masy ciała nie były skuteczne w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Glimepirydy Aurovitas
Nie przyjmuj Glimepirydy Aurovitas i porozmawiaj z lekarzem, jeśli:
- jesteś uczulony na glimepirydę lub inne sulfonyloamidy (leki stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi, takie jak glibenklamid) lub sulfonamidy (leki stosowane na infekcje bakteryjne, takie jak sulfametoksazol), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- cierpisz na cukrzycę typu 1;
- masz ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy, polegające na wzroście poziomu kwasów w organizmie, które może powodować objawy takie jak: osłabienie, zawroty głowy (mdłości), częste pragnienie oddania moczu i sztywność mięśni);
- jesteś w śpiączce cukrzycowej;
- cierpisz na ciężką chorobę nerek;
- cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania glimepirydy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Glimepirydy Aurovitas, jeśli:
- odzyskujesz siły po urazie, operacji, infekcji z gorączką lub innym rodzajem stresu. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana leczenia;
- cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby lub nerek.
Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania glimepirydy.
U pacjentów z niedoborem enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanową może dojść do spadku poziomu hemoglobiny i pęknięcia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna).
Dostępne informacje dotyczące stosowania glimepirydy u osób poniżej 18. roku życia są ograniczone. Z tego powodu nie zaleca się jej stosowania u tych pacjentów.
Ważne informacje dotyczące hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi)
Stosując glimepirydę możesz doświadczyć hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Poniżej znajduje się dodatkowa informacja dotycząca hipoglikemii, jej objawów i leczenia.
Następujące czynniki mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii:
- niedożywienie, nieregularne spożywanie posiłków, pomijanie lub opóźnianie posiłków lub okresy głodówki;
- zmiany w diecie;
- przyjmowanie większej dawki glimepirydy niż potrzebujesz;
- obniżona funkcja nerek;
- ciężka choroba wątroby;
- inne choroby hormonalne (np. zaburzenia tarczycy, przysadki mózgowej lub kory nadnerczy);
- spożywanie alkoholu (szczególnie jeśli pomijasz posiłki);
- przyjmowanie niektórych leków (zobacz poniżej „Inne leki i Glimepiryda Aurovitas”);
- zwiększenie aktywności fizycznej bez odpowiedniego zwiększenia spożycia pokarmu lub spożywanie pokarmów o niższej zawartości węglowodanów niż zwykle.
Objawy hipoglikemii obejmują:
-
uczucie głodu, ból głowy, nudności, wymioty, osłabienie, senność, zaburzenia snu, niepokój, agresywność, trudności w koncentracji, zmniejszenie czujności i czasu reakcji, depresję, dezorientację, zaburzenia mowy i wzroku, drżenie, mówienie ze steknięciem, częściową paraliż, zaburzenia czucia, zawroty głowy i uczucie bezradności.
-
Mogą również wystąpić następujące objawy: potliwość, wilgotna skóra, lęk, przyśpieszony lub nieregularny rytm serca, nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, nagły ból w klatce piersiowej, który może promieniować do innych obszarów (angina brankowa i zaburzenia rytmu serca).
Jeśli poziom cukru będzie dalej spadał, może dojść do silnej dezorientacji (zaburzenia psychiczne), napadów drgawkowych, utraty samokontroli, powierzchownego oddychania, spadku tętna i utraty przytomności. Obraz kliniczny ciężkiej hipoglikemii przypomina udar mózgu.
Leczenie hipoglikemii:
W większości przypadków objawy niskiego poziomu cukru we krwi szybko ustępują po spożyciu substancji zawierającej cukier, takich jak kostki cukru, słodkie napoje, herbata z cukrem.
Dlatego też należy zawsze nosić przy sobie coś słodkiego (np. kostki cukru). Pamiętaj, że sztuczne słodziki nie są skuteczne. Skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli po spożyciu cukru nie odzyskasz samopoczucia lub objawy powtarzają się.
Badania krwi
Poziom cukru we krwi lub w moczu powinien być regularnie kontrolowany. Twój lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania liczby komórek krwi i oceny funkcji wątroby.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania glimepirydy u dzieci poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Glimepiryda Aurovitas
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.
Twój lekarz może zechcieć zmienić dawkę glimepirydy, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zmniejszać lub zwiększać działanie glimepirydy na poziom cukru we krwi.
Następujące leki mogą zwiększać działanie hipoglikemizujące glimepirydy. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hipoglikemii (niski poziom cukru we krwi):
- inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2 (np. insulina lub metformina);
- leki stosowane na ból i stan zapalny (fenylobutazon, azapropazona, oksyfenbutazon i pochodne kwasu acetylosalicylowego);
- leki stosowane na infekcje dróg moczowych (np. niektóre długodziałające sulfonamidy);
- leki stosowane na infekcje bakteryjne i grzybicze (tetracykliny, chloramfenikol, fluconazol, mikonazol, chinolony, klaritromycyna);
- leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna);
- leki stosowane do zwiększania masy mięśniowej (anaboliki);
- leki stosowane w terapii hormonalnej u mężczyzn;
- leki stosowane na depresję (fluoksetyna, inhibitory MAO);
- leki stosowane do obniżania wysokiego poziomu cholesterolu (fibraty);
- leki stosowane do obniżania wysokiego ciśnienia tętniczego (inhibitory ACE);
- leki zwane antyarytmikami, stosowane do kontroli nieregularnego rytmu serca (dysopiramida);
- leki stosowane na dny moczanową (allopurinol, probenecyd, sulfinpirazona);
- leki stosowane w leczeniu nowotworów (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid);
- leki stosowane do odchudzania (fenfluramina);
- leki poprawiające krążenie, stosowane w dużych dawkach w formie wlewu dożylnego (pentoksyfilina);
- leki stosowane na alergiczne zapalenie nosa, takie jak katar sienny (trytokwinalina);
- leki zwane sympatykolitykami, stosowane na nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca lub objawy prostaty.
Następujące leki mogą zmniejszać działanie hipoglikemizujące glimepirydy. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi):
- leki zawierające żeńskie hormony płciowe (estrogeny, progestageny);
- leki stosowane do zwiększenia wydzielania moczu (diuretyki tiazydowe);
- leki stosowane do pobudzania tarczycy (np. lewotyroksyna);
- leki stosowane na alergie i stan zapalny (glukokortykosteroidy);
- leki stosowane na ciężkie zaburzenia psychiczne (chloropromazyna i inne pochodne fenantreny);
- leki stosowane do zwiększania tętna, na astmę, zatkanie nosa, kaszel i przeziębienie, stosowane do odchudzania lub w stanach nagłych zagrożenia życia (adrenalina i sympatykomimetyki);
- leki stosowane do obniżania wysokiego poziomu cholesterolu (kwas nikotynowy);
- leki stosowane na zaparcia, stosowane przez dłuższy czas (laxansy);
- leki stosowane na drgawki (fenytoina);
- leki stosowane na niepokój i trudności z zasypianiem (barbiturany);
- leki stosowane na ciśnienie w oku (aceta zolamid);
- leki stosowane na wysokie ciśnienie tętnicze lub niski poziom cukru we krwi (diazoksyd);
- leki stosowane na infekcje, gruźlicę (ryfampicyna);
- leki stosowane na bardzo niski poziom cukru we krwi (glukagon).
Następujące leki mogą zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące glimepirydy:
- leki stosowane na wrzody żołądka (tzw. antagoniści H2);
- leki stosowane na nadciśnienie serca lub niewydolność serca, takie jak beta-blokery, klonidyna, guanetydyna i rezerpina. Mogą one również maskować objawy hipoglikemii, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy ich stosowaniu.
Glimepiryda może również zwiększać lub zmniejszać działanie następujących leków:
- leki hamujące krzepnięcie krwi (pochodne kumaryny, takie jak warfaryna).
Kolesewelam, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu, wpływa na wchłanianie glimepirydy. Aby uniknąć tego wpływu, zaleca się przyjmowanie glimepirydy co najmniej 4 godziny przed kolesewelamem.
Stosowanie Glimepirydy Aurovitas z pokarmami, napojami i alkoholem
Spożywanie alkoholu może w sposób nieprzewidywalny zwiększać lub zmniejszać działanie hipoglikemizujące glimepirydy.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Glimepiryda nie powinna być stosowana w czasie ciąży. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.
Karmienie piersią
Glimepiryda może przechodzić do mleka matki. Nie powinna być stosowana w czasie karmienia piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona z powodu objawów wywołanych przez hipoglikemię lub hiperglikemię, takich jak np. zaburzenia widzenia. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są ważne (np. kierowanie pojazdem lub obsługa maszyn). Dlatego też skonsultuj się z lekarzem, czy zaleca się Ci kierowanie pojazdami lub korzystanie z maszyn.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli możesz kierować pojazdem, jeśli:
- często doświadczasz epizodów hipoglikemii;
- nie masz objawów ostrzegawczych hipoglikemii lub są one słabe.
Glimepiryda Aurovitas zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Glimepiryda Aurovitas zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
3. Jak stosować Glimepiridę Aurovitas
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zażywania tego leku
- Zażywaj ten lek doustnie, bezpośrednio przed lub podczas pierwszego posiłku w ciągu dnia (zwykle śniadania). Jeśli nie jesz śniadania, powinieneś przyjąć lek zgodnie z zaleceniem lekarza. Ważne jest, aby nie pomijać posiłków podczas stosowania glimepirydy.
- Całe tabletki połknij z co najmniej pół szklanką wody. Nie dziel ani nie żuj tabletek.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Ile powinienem zażyć
Dawka zależy od Twoich potrzeb, stanu zdrowia oraz wyników badań poziomu cukru we krwi i w moczu i zostanie ustalona przez lekarza. Nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.
- Typowa dawka początkowa to jedna tabletka glimepirydy o mocy 1 mg raz dziennie.
- W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę po 1–2 tygodniach leczenia.
- Maksymalna zalecana dawka to 6 mg glimepirydy dziennie.
- Leczenie może być rozpoczęte w formie kombinowanej glimepirydy z metforminą lub glimepirydy z insuliną. W takich przypadkach lekarz ustali indywidualnie odpowiednie dawki glimepirydy, metforminy i insuliny.
- Jeśli zmieni się Twoja masa ciała, styl życia lub przeżywasz stres, może być konieczna zmiana dawki glimepirydy – w takim przypadku powiadom lekarza.
- Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, nie zmieniaj samodzielnie dawki – skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zażyłeś więcej Glimepirydy Aurovitas niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki glimepirydy istnieje ryzyko wystąpienia hipoglikemii (objawy hipoglikemii opisano w punkcie 2). Należy natychmiast przyjąć odpowiednią ilość cukru (np. kostki cukru, słodkie napoje, herbatę z cukrem) oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. W przypadku leczenia hipoglikemii u dzieci po przypadkowym zażyciu leku, dawkę cukru należy dobrać ostrożnie, aby uniknąć niebezpiecznej hiperglikemii. Osób w stanie bezprzytomności nie wolno karmić ani podawać napojów.
Ponieważ hipoglikemia może trwać przez pewien czas, konieczne jest staranne monitorowanie stanu chorego aż do całkowitego ustąpienia zagrożenia. W celach bezpieczeństwa może być wymagana hospitalizacja. Pokaż lekarzowi opakowanie lub pozostałe tabletki, aby mógł określić, co zostało zażyte.
Ciężkie przypadki hipoglikemii towarzyszącej utracie przytomności i poważnym zaburzeniom neurologicznym stanowią stan nagły wymagający natychmiastowej pomocy medycznej i hospitalizacji. Upewnij się, że zawsze znajduje się osoba poinformowana o Twojej chorobie, która w razie potrzeby może wezwać lekarza.
Jeśli zapomniałeś zażyć Glimepirydy Aurovitas
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Glimepirydą Aurovitas
Jeśli przerwiesz lub zakończysz leczenie, pamiętaj, że pożądany efekt obniżania poziomu cukru we krwi nie będzie osiągnięty lub choroba może się ponownie nasilić. Kontynuuj przyjmowanie glimepirydy aż do momentu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:
- Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką) mogące prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem kończące się wstrząsem.
- Nieprawidłowe funkcje wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby (hepatyt) lub niewydolność wątroby.
- Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje.
- Ciężka hipoglikemia, w tym utrata przytomności, drgawki lub śpiączka.
Niektórzy pacjenci przyjmujący glimepirydę doświadczyli następujących działań niepożądanych:
- Przyrost masy ciała.
- Wypadanie włosów.
- Zmiana wrażliwości smakowej.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)
-
Obniżone poziomy cukru we krwi poniżej normy (hipoglikemia) (patrz punkt 2).
-
Obniżenie liczby komórek krwi:
-
Płytek krwi (co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków).
-
Białych krwinek (co zwiększa podatność na infekcje).
-
Czerwonych krwinek (co może powodować bladość skóry oraz osłabienie lub trudności w oddychaniu).
Ogólnie rzecz biorąc, te zaburzenia ustępują po przerwaniu leczenia glimepyrydą.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- Reakcje alergiczne (w tym zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką), które mogą prowadzić do ciężkich reakcji z trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi i czasem kończące się wstrząsem. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.
- Nieprawidłowe funkcje wątroby, w tym żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), zaburzenia odpływu żółci (cholestaza), zapalenie wątroby lub niewydolność wątroby. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.
- Nudności, wymioty, biegunka, uczucie ciężkości lub wzdęć w żołądku oraz ból brzucha.
- Obniżenie poziomu sodu we krwi (widoczne w badaniach krwi).
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Alergia (nadwrażliwość) skóry, takie jak swędzenie, wysypka, pokrzywka i nadwrażliwość na światło. Niektóre łagodne reakcje alergiczne mogą przerodzić się w ciężkie reakcje z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, obrzękiem warg, gardła lub języka. Dlatego w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza.
- Reakcje alergiczne na sulfonilomoczniki, sulfonamidy lub pokrewne leki.
- Możesz doświadczyć problemów z widzeniem na początku leczenia glimepyrydą. Wynika to ze zmian poziomu cukru we krwi i powinno szybko minąć.
- Podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
- Niezwykle intensywne krwawienia lub siniaki pod skórą.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona leku Glimepirida Aurovitas
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie stosuj leku Glimepirida Aurovitas, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego uszkodzenia.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Glimepirydu Aurovitas
-
Substancją czynną jest glimepiryda. Każda tabletka zawiera 4 mg glimepirydy.
-
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, povidon (K 25), sodowa karboksymetyloamina (typ A) ziemniaczana, stearyna magnezu.
-
Dodatkowo tabletki zawierają barwniki:
Tabletki 4 mg zawierają lak alkaliczny indygo (E132).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki niepowlekane, jasnoniebieskie do niebieskich, owalne, o płaskich powierzchniach, podzielone na pół z obu stron, z oznaczeniem „Y” i „34” po obu stronach podziału na jednej z powierzchni, bez oznaczeń na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Glimepirida Aurovitas tabletki jest dostępna w opakowaniach blisterowych oraz w butelkach z polietylenu wysokiej gęstości (PEAD) z zamknięciem z polipropylenu.
Wielkości opakowań
Blister: 15, 30, 50, 60, 90 i 120 tabletek.
Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE): 500 tabletek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madryt
Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Half Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbuggia, BBG 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hiszpania: Glimepirida Aurovitas 4 mg comprimidos EFG
Włochy: GLIMEPIRIDE AUROBINDO
Holandia: Glimepiride Aurobindo 4 mg tabletten
Portugalia: Glimepirida Aurovitas
Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)