Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg tabletki powlekane

Elwitegravir/kobicystat/emtrycytyna/tenofovir alafenamid

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, który przyspieszy wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 znajduje się informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Genvoya i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Genvoya
3. Jak stosować Genvoya
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Genvoya
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Jeśli Genvoya został przepisany Twojemu dziecku, należy pamiętać, że cała informacja zawarta w tej ulotce dotyczy Twojego dziecka (w tym przypadku, gdy przeczytasz „Ty”, zastąp to przez „Twoje dziecko”).

1. Co to jest Genvoya i do czego jest stosowany

Genvoya zawiera cztery substancje czynne:

• elwitegrawir, lek przeciwwirusowy z grupy inhibitorem integrazy
• kobicystat, substancję wzmacniającą (modulator farmakokinetyczny) działanie elwitegrawiru
• emtrycytyna, lek przeciwwirusowy z grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NITOT)
• tenofovir alafenamid, lek przeciwwirusowy z grupy nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NITOTn)

Genvoya to jedna tabletka do leczenia zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych, nastolatków oraz dzieci od 6. roku życia, ważących co najmniej 25 kg.

Genvoya zmniejsza ilość wirusa HIV w organizmie. Poprawia to działanie układu odpornościowego i zmniejsza ryzyko wystąpienia chorób związanych z zakażeniem HIV.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Genvoya

Nie przyjmuj Genvoya:

• Jeśli jesteś uczulony na elwitagrawir, kobicystat, emtrycytabinę, tenofowir alafenamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6 niniejszego ulotnika).

• Jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• alfuozyna (stosowana w leczeniu powiększenia prostaty)

• dabigatran (stosowany w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi)

• amiodaron, chinidyna (stosowane w korekcji nieregularnego rytmu serca)

• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym)

• ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych infekcji)

• dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina (stosowane w leczeniu migreny)

• cizapryda (stosowana w łagodzeniu niektórych dolegliwości żołądkowych)

• ziarna świętojańskie (Hypericum perforatum, lek roślinny stosowany w depresji i lękach) lub produkty je zawierające

• lowastatyna, simwastatyna (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)

• pimozyd, lurasidon (stosowane w leczeniu zaburzeń myślenia lub uczuć)

• syldefanil (gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego, choroby płuc utrudniającej oddychanie)

• midazolam podawany doustnie**, triazolam** (stosowane w pomocy przy zasypianiu i/lub łagodzeniu lęku)

? Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, nie przyjmuj Genvoya i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas przyjmowania Genvoya musisz pozostawać pod kontrolą lekarza.

Nadal możesz przenosić HIV na innych, nawet jeśli leczenie przeciwwirusowe zmniejsza to ryzyko. Skonsultuj się z lekarzem, jakie środki ostrożności należy zachować, aby nie zainfekować innych osób. Ten lek nie jest lekiem na zakażenie HIV. Podczas przyjmowania Genvoya możesz nadal chorować na infekcje lub inne choroby związane z zakażeniem HIV.

Przed rozpoczęciem przyjmowania Genvoya skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli masz problemy wątrobowe lub chorobę wątroby w wywiadzie, w tym zapalenie wątroby. Pacjenci z chorobą wątroby, w tym przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C, leczeni lekami przeciwwirusowymi mają zwiększone ryzyko ciężkich i potencjalnie śmiertelnych powikłań wątrobowych. Jeśli jesteś zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B, lekarz dokładnie rozważy najlepszy schemat leczenia.

Jeśli jesteś zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B, problemy wątrobowe mogą nasilić się po przerwaniu przyjmowania Genvoya. Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania Genvoya bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem: patrz sekcja 3, Nie przerywaj leczenia Genvoya.

• Jeśli cierpisz na nietolerancję laktozy (patrz Genvoya zawiera laktozę dalej w tej sekcji).

Podczas przyjmowania Genvoya

Po rozpoczęciu przyjmowania Genvoya zwracaj uwagę na:

• Objawy zapalenia lub infekcji
• Ból stawów, sztywność lub problemy kostne

?Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza. Więcej informacji znajduje się w sekcji 4, Możliwe działania niepożądane.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom w wieku 5 lat lub młodszych, ani dzieciom o wadze poniżej 25 kg niezależnie od wieku. Badania dotyczące stosowania Genvoya u dzieci w wieku 5 lat lub młodszych nie zostały jeszcze przeprowadzone.

Inne leki i Genvoya

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Genvoya może oddziaływać z innymi lekami. W efekcie może dojść do zmiany stężenia Genvoya lub innych leków we krwi. Może to uniemożliwić prawidłowe działanie leków lub nasilić ich działania niepożądane. W niektórych przypadkach lekarz może musieć dostosować dawkę lub kontrolować stężenia leków we krwi.

Leki, których nigdy nie wolno przyjmować z Genvoya:

• alfuozyna (stosowana w leczeniu powiększenia prostaty)
• amiodaron, chinidyna (stosowane w korekcji nieregularnego rytmu serca)
• karbamazepina, fenobarbital, fenytoina (stosowane w zapobieganiu napadom padaczkowym)
• dabigatran (stosowany w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi)
• ryfampicyna (stosowana w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy i innych infekcji)
• dihydroergotamina, ergometryna, ergotamina (stosowane w leczeniu migreny)
• cizapryda (stosowana w łagodzeniu niektórych dolegliwości żołądkowych)
• ziarna świętojańskie (Hypericum perforatum, lek roślinny stosowany w depresji i lękach) lub produkty je zawierające
• lowastatyna, simwastatyna (stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)
• pimozyd, lurasidon (stosowane w leczeniu zaburzeń myślenia lub uczuć)
• syldefanil (gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego, choroby płuc utrudniającej oddychanie)
• midazolam podawany doustnie**, triazolam** (stosowane w pomocy przy zasypianiu i/lub łagodzeniu lęku)

? Jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, nie przyjmuj Genvoya i natychmiast powiadom lekarza.

Leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B:

Nie należy przyjmować Genvoya z lekami zawierającymi:

• tenofowir alafenamid

• tenofowir disoproksyl

• lamiwudynę

• adefowir dipiwoksył

?Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.

Inne rodzaje leków:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• przeciwgrzybicze, stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak:

• ketoconazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol i flukonazol

• antybiotyki, stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy, zawierające:

• ryfabutynę, klaritromycynę i telitromycynę

• antydepresanty, stosowane w leczeniu depresji:

• leki zawierające trazodon lub escytalopram

  • środki uspokajające i nasenne, stosowane w leczeniu lęku:

• buspironę, chlorazepat, diazepan, estazolam, furazepan, zolpidem i lorazepan

• immunosupresory, stosowane w kontrolowaniu odpowiedzi immunologicznej po przeszczepie, takie jak:

• cyklosporynę, sirolimus i takrolimus

• glikokortykosteroidy, w tym:

• betametazonę, budezonidę, flutykazonę, mometazonę, prednizonę, triamcynolon.

Te leki stosuje się w leczeniu alergii, astmy, chorób zapalnych jelit, stanów zapalnych oczu, stawów i mięśni oraz innych chorób zapalnych. Jeśli nie można zastosować alternatyw, należy je stosować wyłącznie po wcześniejszej ocenie klinicznej i pod ścisłą kontrolą lekarza w celu oceny działań niepożądanych glikokortykosteroidów.

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy:

• metforminę

• tabletki antykoncepcyjne, stosowane w zapobieganiu ciąży

• leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, stosowane w leczeniu impotencji, takie jak:

• syldefanil, tadalafil i wardenafil

• leki na serce, takie jak:

• digoksynę, disopyramidę, flekainidę, lidokainę, mexyletynę, propafenonę, metoprolol, timolol, amlodypinę, dyltiazem, felodypinę, nikardypinę, nifedypinę i werapamil

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego:

• bosentan i tadalafil

• antykoagulanty, stosowane w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi, takie jak:

• apiksaban, edoksaban, rywaroksaban i warfarynę

• broncholityki, stosowane w leczeniu astmy i innych problemów związanych z płucami:

• salmeterol

• leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak:

• atorwastatynę i pitawastatynę

• leki stosowane w leczeniu dny:

• kolchicynę

?Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz te lub inne leki. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

• środki przeciwwskazowe, stosowane w leczeniu zgagi lub refluksu kwasowego (patrz także sekcja 3, Jak przyjmować Genvoya).

?Jeśli przyjmujesz środek przeciwwskazowy lub suplement wielowitaminowy, przyjmuj go co najmniej 4 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po Genvoya.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować Genvoya. Stężenie tego leku we krwi może obniżyć się w czasie ciąży, co może spowodować, że przestanie on działać poprawnie.
• Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania Genvoya.
• Nie karm piersią podczas leczenia Genvoya. Wynika to z faktu, że niektóre substancje czynne tego leku przechodzą do mleka matki. Zaleca się nie karmienie piersią, aby uniknąć przekazania wirusa dziecku drogą mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Genvoya może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas leczenia Genvoya, nie prowadź samochodu, nie jeźdź rowerem ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Genvoya zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

? Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Genvoya.

3. Jak stosować Genvoya

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: jeden tabletki dziennie wraz z posiłkiem

Nastolatkowie i dzieci w wieku co najmniej 6 lat, ważący co najmniej 25 kg: jeden tabletki dziennie wraz z posiłkiem

Nie żuj i nie miel tabletu.

Jeśli masz trudności z połknięciem całości tabletu, możesz go podzielić na dwie połowy. Połkij obie połowy tabletu jedna po drugiej, aby przyjąć pełną dawkę. Nie przechowuj podzielonego tabletu.

Zawsze przyjmuj dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia oporności na leczenie. Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Nie przyjmuj leków przeciwwstrządowych ani wielowitamin w tym samym czasie, co Genvoya. Jeśli przyjmujesz lek przeciwwstrządowy, np. wodorotlenek glinu/magnezu lub suplement wielowitaminowy, przyjmij go co najmniej 4 godziny przed lub co najmniej 4 godziny po przyjęciu Genvoya.

Jeśli poddawany jesteś dializie, przyjmij codzienną dawkę Genvoya bezpośrednio po zakończeniu dializy.

Jeśli przyjmiesz więcej Genvoya niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej niż zalecaną dawkę Genvoya, zwiększa się ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Zabierz ze sobą opakowanie z tabletkami, aby móc łatwo określić, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Genvoya

Bardzo ważne jest, aby nie pomijać dawek Genvoya.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę:

• Jeśli zauważysz to w ciągu 18 godzin od czasu, w którym zwykle przyjmujesz Genvoya, przyjmij tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Zawsze przyjmuj tabletkę wraz z posiłkiem. Następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych dawek zgodnie z zaleceniem.
• Jeśli zauważysz to po 18 godzinach lub więcej od czasu, w którym zwykle przyjmujesz Genvoya, nie przyjmuj pominiętej dawki. Poczekaj i przyjmij następną dawkę o ustalonej porze, wraz z posiłkiem.

Jeśli ukaże się wymioty w ciągu mniej niż 1 godziny po przyjęciu Genvoya, przyjmij kolejną tabletkę wraz z posiłkiem.

Nie przerywaj leczenia Genvoya

Nie przerywaj leczenia Genvoya bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Przerywanie leczenia Genvoya może poważnie wpłynąć na skuteczność przyszłych terapii. Jeśli z jakiegoś powodu leczenie Genvoya zostanie przerwane, skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletów Genvoya.

Gdy zauważysz, że kończy się lek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, aby otrzymać kolejną porcję. Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć wzrastać, jeśli leczenie zostanie przerwane nawet na krótki czas. Może to spowodować, że choroba stanie się trudniejsza do wyleczenia.

Jeśli jesteś zakażony zarówno HIV, jak i wirusem zapalenia wątroby typu B, szczególnie ważne jest, aby nie przerywać leczenia Genvoya bez konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu leczenia może być konieczne wykonywanie badań krwi przez kilka miesięcy. U niektórych pacjentów z zaawansowanym uszkodzeniem wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia się zapalenia wątroby, co może być potencjalnie śmiertelne.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po przerwaniu leczenia pojawią się nowe lub nietypowe objawy, szczególnie te, które kojarzysz z infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz wzrostu poziomu glukozy i lipidów we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, trybem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami na HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten produkt może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Podczas leczenia zakażenia HIV nie zawsze można odróżnić, czy niektóre niepożądane działania są spowodowane przez Genvoya, innymi lekami stosowanymi równolegle, czy samą chorobą wywołaną przez HIV.

Możliwe poważne działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza

• Każdy objaw zapalenia lub infekcji. U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) i wcześniejszymi infekcjami oportunistycznymi (infekcjami występującymi u osób z osłabionym układem odpornościowym) mogą pojawić się objawy i oznaki zapalenia spowodowane wcześniejszymi infekcjami krótko po rozpoczęciu leczenia HIV. Uważa się, że te objawy wynikają z poprawy odpowiedzi odpornościowej organizmu, która umożliwia walkę z infekcjami, które mogły być obecne bez wyraźnych objawów.

• Może również dojść do zaburzeń autoimmunologicznych, w których układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV. Zaburzenia autoimmunologiczne mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii. Należy zwracać uwagę na objawy infekcji lub inne objawy, takie jak:

• osłabienie mięśni

• osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, a rozprzestrzeniające się w kierunku tułowia

• kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość

?Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast powiadom lekarza.

Działania niepożądane bardzo częste

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie mdłości (nudności)

Działania niepożądane częste

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• nietypiczne sny
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• wymioty
• ból brzucha
• wzdęcia (flatulencja)
• wysypka
• zmęczenie (zmęczenie)

Działania niepożądane rzadkie

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• obniżona liczba czerwonych krwinek (anemia)
• myśli samobójcze i próby samobójcze (u pacjentów z wcześniejszą depresją lub zaburzeniami psychicznymi), depresja
• problemy trawienne powodujące dolegliwości po posiłkach (dyspepsja)
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (angioobrzęk)
• swędzenie (świerdzenie)
• pokrzywka (urticaria)

?Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne, powiadom lekarza.

Inne objawy, które mogą wystąpić podczas leczenia HIV

Częstotliwość poniższych działań niepożądanych jest nieznana (częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Problemy kostne. Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwwirusowymi w formie kombinowanej, takimi jak Genvoya, mogą rozwinąć chorobę kości zwaną osteonekrozą (śmierć tkanki kostnej spowodowana zaburzeniem dopływu krwi do kości). Długotrwałe stosowanie tego typu leków, kortykosteroidy, picie alkoholu, bardzo osłabiony układ odpornościowy oraz nadwaga mogą być jednymi z wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby. Objawy osteonekrozy to:

• sztywność stawów

• dolegliwości i ból stawów (szczególnie bioder, kolan i barków)

• trudności z poruszaniem się

?Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Genvoya

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności, która jest widnieje na opakowaniu i słoiku po oznaczeniu {CAD}. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Słoik należy trzymać dobrze zamknięty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których już nie potrzebują Państwo. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Genvoya

Substancje czynne to elwitewir, kobicystat, emtrycytabina i tenofir alafenamid. Każda tabletka powlekana Genvoya zawiera 150 mg elwitewiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny oraz fumaran tenofiru alafenamidu odpowiadający 10 mg tenofiru alafenamidu.

Pozostałe składniki to

Jądro tabletki:

Laktoza (w postaci monohydratu), celuloza mikryształowa, croscarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, dwutlenek krzemu, laurylowy siarczan sodu, stearyna magnezu.

Powłoka filmowa:

Alkohol polowinylowy (E1203), dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol (E1521), talk (E553b), lak barwnikowy karmin indygo z aluminium (E132), tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Genvoya to tabletki zielone, w kształcie kapsułki, oznaczone po jednej stronie „GSI”, a po drugiej numerem „510”. Genvoya dostępne jest w słoikach po 30 tabletek (z pochłaniaczem wilgoci w postaci żelu krzemionkowego, który należy przechowywać w słoiku w celu ochrony tabletek). Pochłaniacz wilgoci znajduje się w oddzielnym woreczku lub pojemniczku i nie należy go połykać.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 słoik z 30 tabletkami powłokowanymi oraz w opakowaniach z 90 tabletkami powłokowanymi (3 słoiki po 30 tabletek). Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotnika: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.