Gelocatil Gripe Forte z fenylefryną granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Gelocatyl grypa forte z fenyloefryną i w jakich celach jest stosowany
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gelocatil gripe forte z fenyloefryną
- 3. Jak stosować Gelocatil gripe forte con fenilefrina
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Ochrona Gelocatil grypa forte z fenylefryną
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Gelocatil gripe forte z fenyloefryną, granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Paracetamol / Fenyloefryna bitartrat / Chlorowodorek chlorfenaminy
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub udzielonych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
- Należy zachować niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie ma poprawy, a także jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból i inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.
Zawartość ulotki
- Co to jest Gelocatil gripe forte z fenyloefryną i w jakim celu jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gelocatil gripe forte z fenyloefryną
- Jak stosować Gelocatil gripe forte z fenyloefryną
- Możliwe działania niepożądane
- Warunki przechowywania Gelocatil gripe forte z fenyloefryną
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Gelocatyl grypa forte z fenyloefryną i w jakich celach jest stosowany
To lekarstwo jest połączeniem paracetamolu, chlorfeniraminy i fenyloefryny.
Paracetamol to lek przeciwbólowy, który zmniejsza ból i gorączkę.
Chlorfeniramina to lek przeciwhistaminowy, który złagodzi biegunkę nosa.
Fenyloefryna to lek sympatykomimetyczny, który zmniejsza zatkanie nosa.
Lek jest wskazany w celu złagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących gorączce, bólowi łagodnemu lub umiarkowanemu, zatkaniu i biegawce nosa u dorosłych i u nastolatków powyżej 15. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi, jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból i inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gelocatil gripe forte z fenyloefryną
Nie przyjmuj Gelocatil gripe forte z fenyloefryną
- Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze.
- Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.
- Jeśli chorujesz na cukrzycę.
- Jeśli chorujesz na tachykardię (przyspieszone bicie serca).
- Jeśli przyjmujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) (np. niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w chorobie Parkinsona).
- Jeśli przyjmujesz leki sympatykomimetyczne (leki stosowane w leczeniu astmy lub leki przyspieszające tętno).
- Jeśli przyjmujesz leki beta-blokujące (leki na serce lub choroby tętnic) (zobacz: Stosowanie Gelocatil gripe forte z fenyloefryną razem z innymi lekami).
- Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
- Jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca lub naczyń (np. chorobę wieńcową lub dławicę piersiową).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Gelocatil gripe forte z fenyloefryną skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
-
Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Gelocatil gripe forte z fenyloefryną.
-
Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
-
Osoby z przewlekłym alkoholizmem powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 3 opakowania Gelocatil gripe forte z fenyloefryną w ciągu 24 godzin.
-
Przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem:
-
U pacjentów z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz u pacjentów z anemią.
-
U pacjentów z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
-
U pacjentów uczulonych (alergicznych) na leki przeciwhistaminowe, ponieważ mogą być uczuleni na inne leki przeciwhistaminowe (np. chlorfenamina).
-
U pacjentów uczulonych na działanie senny niektórych leków.
-
U pacjentów przyjmujących leki stosowane w leczeniu: przerostu gruczołu krokowego, astmy oskrzelowej, bardzo powolnego tętna, niedociśnienia, miażdżycy mózgu, zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), wrzodu żołądka (wrzód peptyczny zwężający), obturacji żołądkowo-jelitowej (między żołądkiem a jelitem), chorób tarczycy.
-
Jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne trójcykliczne lub leki o podobnym działaniu i pojawiają się u Ciebie problemy żołądkowo-jelitowe, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może dojść do rozwoju niedrożności paralitycznej (zahamowanie normalnych ruchów jelit).
-
W przypadku niedoboru glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD) (może prowadzić do anemii hemolitycznej).
Podczas leczenia Gelocatil gripe forte z fenyloefryną, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
- Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub zakażenie krwi (sepsa – bakterie i ich toksyny krążą we krwi, co powoduje uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na wychudzenie, przewlekły alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne przypadki tzw. kwasicy metabolicznej (zaburzenie składu krwi i płynów) u pacjentów w takich sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Stosowanie Gelocatil gripe forte z fenyloefryną razem z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.
W szczególności, jeśli stosujesz niektóre z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:
-
Leki stosowane w leczeniu epilepsji: przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
-
Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampicyna).
-
Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako leki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe.
-
Lek stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
-
Leki stosowane w zwiększaniu wydalania moczu (moczopędrne z grupy furosemidu lub inne moczopędne) oraz inne moczopędne powodujące utratę potasu (np. leki stosowane w leczeniu nadciśnienia).
-
Leki stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom (metoklopramid i domperydon).
-
Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd i sulfinpirazona).
-
Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.
-
Leki stosowane w obniżeniu poziomu cholesterolu we krwi (kolestyramina).
-
Leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lub innych chorób (inhibitory monoaminooksydazy – IMAO). Stosowanie Gelocatil gripe forte z fenyloefryną należy oddzielić od tych leków o co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia.
-
Leki stosowane w leczeniu migreny; leki stosowane podczas porodu; leki stosowane w leczeniu ciśnienia tętniczego lub innych chorób (leki blokujące alfa-adrenergiczne).
-
Leki blokujące alfa i beta-adrenergiczne (np. labetalol i karwedilol) stosowane na serce lub choroby naczyń.
-
Leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty trój- i tetracykliczne).
-
Ogólne leki znieczyszające.
-
Leki przeciwnadciśnieniowe (leki obniżające ciśnienie).
-
Leki stosowane na serce, takie jak glikozydy nasercowe, leki przeciwdrgawkowe i beta-adrenolityki.
-
Leki zawierające hormony tarczycy (stosowane w leczeniu chorób tarczycy).
-
Leki stosowane w chorobach serca lub chorobach układu pokarmowego (siarczan atropiny).
-
Leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (np. stosowane w bezsenności lub lęku).
-
Leki ototoksyczne (powodujące uszkodzenie słuchu jako działanie niepożądane).
-
Leki fotosensybilizujące (powodujące uczulenie na światło jako działanie niepożądane).
-
Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z alergenami itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz/stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.
Stosowanie Gelocatil gripe forte z fenyloefryną z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas przyjmowania tego leku nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać występowanie działań niepożądanych.
Dodatkowo, stosowanie leków zawierających paracetamol przez osoby regularnie spożywające alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, alkohol... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.
Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ paracetamol i chlorfenamina przechodzą do mleka matki w małych ilościach i mogą wywołać działania niepożądane u niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować senność, wpływającą na zdolności psychiczne i/lub fizyczne. Jeśli odczuwasz te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
Gelocatil gripe forte z fenyloefryną zawiera manitol (E-421) i sód
Ten lek może powodować lekkie działanie przeczyszczające ze względu na zawartość manitolu.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na saszetkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Gelocatil gripe forte con fenilefrina
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku powinno odbywać się wyłącznie po wystąpieniu objawów. Po ich ustąpieniu należy przerwać przyjmowanie leku.
W przypadku, gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, ból lub inne objawy trwają ponad 5 dni, albo nasilają się lub pojawiają nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie powyżej 15 roku życia: 1 saszetka (650 mg paracetamolu) co 6–8 godzin w miarę potrzeby.
Nie należy przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Pacjenci z niewydolnością wątroby: przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci ci mogą przyjmować tylko 1 saszetkę co 8–12 godzin w miarę potrzeby.
Należy przyjmować zalecaną przez lekarza dawkę, zachowując minimalny odstęp 8 godzin między dawkami.
Nie należy przyjmować więcej niż 3 saszetek w ciągu 24 godzin, podzielonych na 3 dawki.
Pacjenci z niewydolnością nerek: pacjenci ci nie powinni przyjmować tego leku ze względu na dawkę paracetamolu.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie należy podawać tego leku dzieciom i nastolatkom poniżej 15 roku życia ze względu na dawkę paracetamolu.
Stosowanie u pacjentów starszych
Osoby starsze nie powinny przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą być szczególnie wrażliwe na niektóre działania niepożądane, takie jak powolne bicie serca (bradykardia) lub zmniejszenie rzutu serca, spowodowane zawartością fenylefryny i chlorfeniraminu. Ponadto istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, osłabienie, dezorientacja, hipotensja lub pobudzenie. Osoby starsze mogą być również bardziej wrażliwe na takie skutki, jak suchość w ustach i zatrzymanie moczu.
Jak stosować ten lek
Gelocatil gripe forte con fenilefrina stosuje się doustnie.
Zawartość saszetki należy całkowicie rozpuścić w niewielkiej ilości płynu, najlepiej w pół szklanki wody, a następnie wypić.
Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.
Jeśli przyjmiesz więcej Gelocatil gripe forte con fenilefrina niż powinieneś
W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po upływie 3 dni od momentu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, dezorientację, niepokój, pobudzenie, żółtaczki skóry i oczu (żółtaczka), ból brzucha oraz zapalenie trzustki (zapalenie trzustki). Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub silna senność), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenie, anoreksję; psychozę z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Działania takie jak podwyższone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca), kołatanie serca, zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Kwasica metaboliczna (zmniejszenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi).
Przedawkowanie może również powodować: zaburzenia krzepnięcia (krwotoki i krzepy krwi).
Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.
Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na Infolinie Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W okresie stosowania kombinacji paracetamolu, fenyloefryny i chlorfeniraminu zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona:
-
Najczęściej występujące działania niepożądane to: Lekka senność, zawroty głowy, osłabienie mięśni: te działania niepożądane mogą ustąpić po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzą, niezgrabność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, zatrzymanie moczu, suchość nosa i gardła, zagęszczenie wydzieliny, potliwość, zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
-
Działania niepożądane występujące rzadziej (rzadkie): Niepokój, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi. Zawał mięśnia sercowego, arytmia komorowa (nieregularne bicie serca), obrzęk płuc (zwiększenie objętości płynu w płucach) i krwawienie mózgowe (przy wysokich dawkach lub u wrażliwych pacjentów).
Podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach, częstsze u osób starszych i dzieci), które może obejmować takie objawy jak: niepokój, bezsenność, pobudzenie, a nawet napady padaczkowe. Inne rzadziej występujące działania niepożądane to: uczucie naprężenia w klatce piersiowej, szmery w płucach, szybkie lub nieregularne bicie serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), zaburzenia wątroby (mogące objawiać się bólem brzucha, ciemnym moczem lub innymi objawami), reakcje alergiczne, ciężkie reakcje nadwrażliwości (kaszel, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, świąd, obrzęk powiek lub okolic oczu, twarzy, języka, trudności w oddychaniu itp.), fotouczulenie (uczulenie na światło słoneczne), uczulenie krzyżowe (alergia) na leki pokrewne chlorfeniraminie. Zaburzenia krwi (zmiany w składzie komórek krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna, trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; obniżenie lub podwyższenie ciśnienia, obrzęki (opuchlizna), zaburzenia słuchu, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.
- Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (bardzo rzadkie): Choroby nerek, mętny mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (spadek poziomu cukru we krwi). Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.
- Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metabolica) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (patrz punkt 2), lęk, drażliwość, osłabienie, trudności w oddychaniu, podwyższenie ciśnienia tętniczego (hipertensja, zazwyczaj przy wysokich dawkach i u wrażliwych pacjentów), ból głowy (przy wysokich dawkach i może być objawem hipertensji), bardzo powolne bicie serca (ciężka bradykardia), zwężenie naczyń krwionośnych (wazokonstrykcja obwodowa), obniżenie wydajności serca, szczególnie u osób starszych i pacjentów z ubytkiem krążenia mózgowego lub wieńcowego, możliwe wywołanie lub nasilenie choroby serca, zatrzymanie moczu, bladość, gęsią skóra, podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), obniżenie poziomu potasu we krwi, acidosis metabolica (zaburzenie metabolizmu), uczucie zimna w kończynach (nogach lub rękach), zaczerwienienie skóry, uczucie omdlenia (hipotensja). Przy wysokich dawkach mogą wystąpić: wymioty, kołatanie serca, stany psychiczne z halucynacjami; przy długotrwałym stosowaniu może dojść do zmniejszenia objętości krwi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Gelocatil grypa forte z fenylefryną
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Gelocatil grip forte z fenyloefryną
Każdy saszetka zawiera:
- Jako składniki czynne: 650 mg paracetamolu, 15,58 mg fenyloefryny bitartratu (równoważne 8,21 mg fenyloefryny) i 4 mg maleinianu chloropiramininy (równoważne 2,8 mg chloropiramininy).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): Manitol (E-421), sodyna sacharyna (E-954), bezwodny dwutlenek krzemu, aromat pomarańczowy (zawierający maltodekstrynę, pochodną skrobi kukurydzianej) i povidon.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Gelocatil grip forte z fenyloefryną to granulat do sporządzenia roztworu doustnego o barwie białym lub biało-żółtawym i smaku pomarańczowym, dostępny w saszetkach, które są pakowane w pudełka kartonowe po 10 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
Ferrer Internacional S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (Hiszpania)
Producent
Laboratorios Alcalá Farma, S.L
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares (Madryt)
Reprezentant lokal:
Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5ª planta
08011 - Barcelona (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/