Gancyklowir Accord 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do infuzji EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ganciclovir Accord 500 mg proszek do sporządzenia koncentratu do roztworu do wlewania dożylnej EFG

Gancycylovir sodowy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Ganciclovir Accord i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ganciclovir Accord
3. Jak stosować lek Ganciclovir Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ganciclovir Accord
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ganciclovir Accord i do czego służy

Co to jest Ganciclovir Accord

Ganciclovir zawiera jako substancję czynną gancyklowir. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi.

Do czego służy Ganciclovir Accord

Gancyklowir stosuje się w leczeniu chorób wywołanych przez wirusa o nazwie cytomegalowirus (CMV) u dorosłych i u dorastających w wieku od 12 lat w górę, u których układ odpornościowy jest osłabiony. Stosuje się go również w celu zapobiegania zakażeniu CMV po przeszczepie narządu lub podczas chemioterapii u dorosłych i u dzieci od momentu urodzenia.

• Wirus może dotknąć dowolną część ciała, w tym siatkówkę z tyłu oka – co oznacza, że wirus może powodować problemy ze wzrokiem.
• Wirus może dotknąć każdego, ale stanowi szczególne zagrożenie dla osób z osłabionym układem odpornościowym. U takich osób wirus CMV może wywołać ciężką chorobę. Osłabiony układ odpornościowy może być spowodowany innymi chorobami (np. AIDS) lub lekami (np. chemioterapią lub lekami immunosupresyjnymi).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ganciclovir Accord

Nie stosuj leku Ganciclovir Accord:

• jeśli jesteś uczulony na gancyklowir, walgankiklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli karmisz piersią (zobacz podpunkt „Karmienie piersią”).

Nie stosuj gancyklowiru, jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem gancyklowiru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania gancyklowiru skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• jesteś uczulony na acyklowir, walezacyklowir, penicyklowir lub famcyklowir – są to inne leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych,
• masz obniżoną liczbę białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi – lekarz może zalecić badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia,
• w przeszłości miałeś problemy z liczbą komórek krwi spowodowane lekami,
• masz problemy z nerkami – lekarz może zalecić niższą dawkę i częstsze badania krwi w trakcie leczenia,
• otrzymujesz terapię promieniowaniem.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków Ci dotyczy (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem gancyklowiru.

Monitorowanie działań niepożądanych

Gancyklowir może powodować poważne działania niepożądane, o których należy natychmiast powiadomić lekarza. Zwracaj uwagę na poważne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Jeśli wystąpią podczas stosowania gancyklowiru, powiedz o tym lekarzowi – może on zalecić zaprzestanie stosowania gancyklowiru i może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna.

Badania i kontrola

Lekarz będzie regularnie zalecał badania krwi w trakcie leczenia gancyklowirem. Ma to na celu sprawdzenie, czy dawka leku jest odpowiednia dla Ciebie. W pierwszych dwóch tygodniach badania krwi będą wykonywane często. Następnie będą wykonywane rzadziej.

Dzieci i młodzież

Informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania gancyklowiru w leczeniu choroby spowodowanej CMV u dzieci poniżej 12. roku życia są ograniczone. U noworodków i niemowląt leczonych gancyklowirem w celu zapobiegania chorobie spowodowanej CMV będą wykonywane okresowe badania krwi.

Inne leki i Ganciclovir Accord

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• imipenem/cylistatyna – stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych,

• pentamidyna – stosowana w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub w płucach,

• flucytozyna, amfoterycyna B – stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych,

• trimetoprym, trimetoprym/sulfametoksazol, dapsona – stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych,

• probenecyd – stosowany w leczeniu dny moczanowej,

• mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, tacrolius – stosowane po przeszczepieniu narządu,

• winksoryna, winblastyna, doksorubicyna – stosowane w leczeniu nowotworów,

• hydroksymocznik – stosowany w leczeniu „polycytemii”, choroby sierpowatości i nowotworów,

• didanosyna, stawudyna, zydowidyna, tenofir – inne leki stosowane w leczeniu HIV.

• adefovir lub inne leki stosowane w leczeniu zapalenia wątroby typu B.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków Ci dotyczy (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem gancyklowiru.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Ciąża

Gancyklowir nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, nie przyjmuj tego leku bez wyraźnej wskazówki lekarza. Wynika to z faktu, że gancyklowir może szkodzić płodowi.

Antykoncepcja

Nie powinnaś zajść w ciążę w trakcie stosowania tego leku. Wynika to z faktu, że może on wpływać na rozwój płodu.

Kobiety

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym – należy stosować środek antykoncepcyjny w trakcie przyjmowania gancyklowiru. Należy go stosować również przez co najmniej 30 dni po zakończeniu leczenia gancyklowirem.

Mężczyźni

Jeśli jesteś mężczyzną, którego partnerka może zajść w ciążę, należy stosować barierowy środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę) w trakcie przyjmowania gancyklowiru. Należy go stosować przez co najmniej kolejne 90 dni po zakończeniu leczenia gancyklowirem.

Jeśli Twoja partnerka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania gancyklowiru, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie stosuj gancyklowiru, jeśli karmisz piersią. Jeśli lekarz planuje rozpocząć leczenie gancyklowirem, należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku. Wynika to z faktu, że gancyklowir może przechodzić do mleka matki.

Rozrodczość

Gancyklowir może wpływać na płodność. Gancyklowir może czasowo lub trwale zahamować produkcję nasienia u mężczyzn. Jeśli planujesz ojcostwo, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem gancyklowiru.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność, zawroty głowy, dezorientację, pobudzenie, utratę równowagi lub napady padaczkowe podczas stosowania gancyklowiru. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Lek Ganciclovir Accord zawiera sód

Ten lek zawiera 46 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym wstrzykiwalnym fiolku o zawartości 500 mg. Odpowiada to 2,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Ganciclovir Accord

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

Gancyklowir będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lek zostanie podany za pośrednictwem rurki wprowadzonej do żyły. Nazywa się to „wlewnym podaniem dożylnym” i trwa około godziny.

Dawka gancyklowiru różni się w zależności od osoby. Lekarz obliczy odpowiednią dla Ciebie dawkę. Dawkę tę ustala się na podstawie:

• masy ciała (u dzieci należy również wziąć pod uwagę wzrost),
• wieku,
• funkcji nerek,
• liczby komórek krwi,
• wskazań do stosowania leku.

Częstotliwość podawania gancyklowiru oraz czas trwania leczenia mogą się różnić.

• Zwykle rozpoczyna się od jednej lub dwóch infuzji dziennie.
• Jeśli otrzymujesz dwie infuzje dziennie, będzie to kontynuowane przez 21 dni.
• Następnie lekarz może zalecić podawanie infuzji raz dziennie.

Osoby z problemami nerkowymi lub krwiotwórczymi

Jeśli masz problemy nerkowe lub krwiotwórcze, lekarz może zalecić mniejszą dawkę gancyklowiru i częstsze kontrolowanie liczby komórek krwi podczas leczenia.

Jeśli zastosujesz więcej Ganciclovir Accord niż należy

Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę gancyklowiru, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku można również skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą dawkę.

Możesz doświadczyć następujących objawów:

• bólu brzucha, biegunki lub nudności
• drgawek lub napadów padaczkowych
• obecności krwi w moczu
• problemów wątrobowych lub nerkowych
• zmian liczby komórek krwi.

Jeśli przerwiesz leczenie Ganciclovir Accord

Nie przerywaj stosowania gancyklowiru bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa. Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:

Poważne działania niepożądane

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane – lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania gancyklowiru i natychmiastową pomoc medyczną:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• zmniejszenie liczby białych krwinek – objawy infekcji, takie jak ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej lub gorączka
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek – objawy obejmują duszność, uczucie zmęczenia, kołatanie serca lub bladość skóry.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• zakażenie krwi (sepsa) – objawy obejmują gorączkę, dreszcze, kołatanie serca, dezorientację i trudności w mówieniu
• zmniejszenie liczby płytek krwi – objawy obejmują krwawienia i łatwe powstawanie siniaków, obecność krwi w moczu lub stolcu, krwawienia z dziąseł; krwawienia mogą być poważne
• silne zmniejszenie liczby komórek krwi
• zapalenie trzustki z objawami silnego bólu brzucha rozprzestrzeniającego się na plecy
• napady padaczkowe.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• niewydolność szpiku kostnego w produkcji komórek krwi
• halucynacje – widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją
• zaburzenia myślenia lub uczuć, utrata kontaktu z rzeczywistością
• niewydolność nerek.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• ciężka reakcja alergiczna – objawy mogą obejmować zaczerwienienie i swędzenie skóry, obrzęk gardła, twarzy, warg lub ust, trudności w połykaniu lub oddychaniu.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane

Jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, powiadom o nich lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• kandydoza i kandydoza jamy ustnej
• infekcja dróg oddechowych górnych (np. zatkanie, zapalenie migdałków)
• utrata apetytu
• ból głowy
• kaszel
• uczucie duszności
• biegunka
• nudności i wymioty
• ból brzucha
• egzema
• zmęczenie
• gorączka.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• grypa
• infekcja dróg moczowych, z objawami takimi jak gorączka, częstsze oddawanie moczu, ból podczas oddawania moczu
• infekcja skóry i tkanek podskórnych
• łagodne reakcje alergiczne, z objawami takimi jak zaczerwienienie i obrzęk skóry
• utrata masy ciała
• uczucie depresji, niepokoju lub dezorientacji
• trudności ze snem
• mrowienie lub osłabienie rąk i stóp, które może wpływać na równowagę
• zmiany w czuciu dotykowym, mrowienie, szczypiące uczucia, ukłucia lub uczucie palenia
• zmiany w smaku
• dreszcze
• zapalenie oka (zapalenie spojówek), ból oczu lub zaburzenia widzenia
• ból ucha
• niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub zamazane widzenie
• trudności w połykaniu
• zaparcia, wzdęcia, wzdymanie, niestrawność, ból żołądka, wzdęcie brzucha
• owrzodzenia w jamie ustnej
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wątroby i nerek
• nocne poty
• swędzenie, wysypka
• wypadanie włosów
• ból pleców, mięśni lub stawów, skurcze mięśni
• uczucie zawrotów głowy, osłabienia lub ogólnego niedoboru samopoczucia
• reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia – takie jak obrzęk, ból i zaczerwienienie.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• pobudzenie
• drżenie
• głuchota
• nieregularny rytm serca
• pokrzywka, suchość skóry
• obecność krwi w moczu
• niepłodność u mężczyzn – patrz sekcja „Niepłodność”
• ból w klatce piersiowej

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Zmniejszenie liczby komórek krwi jest bardziej prawdopodobne u dzieci, szczególnie u niemowląt i niemowląt.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Gancycylovir Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Proszek: Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Po odtworzeniu:

Stabilność chemiczna i fizyczna podczas użytkowania została potwierdzona dla odtworzonego produktu przez okres 12 godzin w temperaturze pokojowej (poniżej 25 °C) po rozpuszczeniu w wodzie do sporządzania roztworów do wstrzykiwań. Nie chłodzić ani nie zamrażać.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, odtworzony roztwór należy użyć natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

Po rozcieńczeniu w roztworach do wlewu (0,9% roztwór chlorku sodu, 5% roztwór dekstrozy, roztwór Ringera lub roztwór Ringera z laktem do wstrzykiwań):

Stabilność chemiczna i fizyczna podczas użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 2–8 °C (nie zamrażać).

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór do wlewu gancycyloviru należy użyć natychmiast. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 °C do 8 °C, chyba że odtworzenie i rozcieńczenie zostały wykonane w warunkach kontrolowanych i w warunkach jałowych, które zostały zweryfikowane.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ganciclovir Accord

• Substancją czynną jest gancyklowir. Każda fiolka szklana zawiera 500 mg gancyklowiru jako gancyklowir sodowy. Po rekonstytucji proszku, 1 ml roztworu zawiera 50 mg gancyklowiru.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gancyklowir to sterylizowany proszek liofilizowany do koncentratu na roztwór do wlewu dożylnego o barwie białej, znajdujący się w jednodawkowej fiolce szklanej z korkiem gumowym z chlorobutylu i aluminiową folią zabezpieczającą z plastikowym kapturem. Odtworzony roztwór gancyklowiru jest przejrzysty.

Fiolki z gancyklowirem dostępne są w opakowaniach zawierających 1 fiolkę, 5 fiol lub 25 fiol.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Centes

c/Moll de Barcelona s/n

Ed. Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Reig Jofre, S.A.

Gran Capitan 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona, Hiszpania

Laboratori Fundació DAU

C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

08040 Barcelona - Hiszpania

Lek ten jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Ganciclovir Accord 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Włochy: Ganciclovir Accord

Polska: Ganciclovir Accord

Portugalia: Ganciclovir Accord

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: Marzec 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej:

WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA I OBSŁUGI

Proszę zapoznać się z charakterystyką produktu lub ulotką, aby uzyskać pełną informację o sposobie stosowania.

Sposób podania

Ostrzeżenie:

Gancyklowir należy podawać w postaci wlewu dożylnego przez 1 godzinę, przy stężeniu nieprzekraczającym 10 mg/ml. Nie należy podawać w formie bolusowej ani szybkiej iniekcji dożylnej, ponieważ nadmiernie wysokie stężenia w osoczu mogą zwiększyć toksyczność gancyklowiru.

Nie podawać w formie iniekcji do mięśnia ani podskórnej, ponieważ może to spowodować silne podrażnienie tkanki z powodu wysokiego pH (~ 11) roztworu gancyklowiru.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki, częstotliwości ani szybkości wlewu.

Gancyklowir to proszek do sporządzenia roztworu do wlewu. Po rekonstytucji gancyklowir stanowi przejrzysty roztwór, praktycznie pozbawiony widocznych cząstek.

Wlew należy wykonywać w żyłach z odpowiednią przepływnością krwi, najlepiej za pomocą kaniuli plastikowej.

Zasady ostrożności podczas obsługi Ganciclovir Accord:

Ponieważ gancyklowir jest uznawany za potencjalnie teratogenny i rakotwórczy u ludzi, należy zachować ostrożność podczas jego obsługi. Unikać wdychania lub bezpośredniego kontaktu z proszkiem zawartym w fiolkach oraz bezpośredniego kontaktu z odtworzonym roztworem z powierzchnią skóry lub błonami śluzowymi. Roztwory gancyklowiru są zasadowe (pH ~ 11). W przypadku kontaktu należy dokładnie umyć porażony obszar wodą i mydłem, a oczy przemyć dużą ilością wody.

Przygotowanie odtworzonego koncentratu

Podczas rekonstytucji liofilizatu gancyklowiru należy stosować technikę bezpylną.

1. Należy zdjąć pokrywkę flip-off, aby odsłonić środkową część korka gumowego. Za pomocą strzykawki należy pobrać 10 ml wody do wstrzykiwań, a następnie powoli wstrzyknąć ją przez środek korka gumowego do fiolki, trzymając igłę w kierunku ściany fiolki. Nie należy stosować wody bakteriostatycznej do wstrzykiwań zawierającej parabeny (para-hydroksybenzany), ponieważ są one niekompatybilne z gancyklowirem.

2. Delikatnie obrócić fiolkę, aby zapewnić całkowite zwilżenie produktu.

3. Fiolkę należy delikatnie obracać przez kilka minut, aż do uzyskania przejrzystego roztworu.

4. Odtworzony roztwór należy dokładnie sprawdzić, aby upewnić się, że produkt jest całkowicie rozpuszczony i praktycznie pozbawiony widocznych cząstek, zanim przejdzie się do rozcieńczenia za pomocą odpowiedniego rozpuszczalnika. Odtworzony roztwór gancyklowiru jest przejrzysty.

Przygotowanie ostatecznego rozcieńczonego roztworu do wlewu

W zależności od masy ciała pacjenta należy pobrać odpowiednią objętość z fiolki za pomocą strzykawki, a następnie rozcieńczyć ją w odpowiednim płynie do wlewu. Dodać objętość 100 ml rozpuszczalnika do odtworzonego roztworu. Nie zaleca się stężeń przekraczających 10 mg/ml. Roztwory chlorku sodu, glukozy 5%, roztwór Ringera do wstrzykiwań oraz roztwór Ringera z laktem do wstrzykiwań wykazały zgodność chemiczną i fizyczną z gancyklowirem.

Gancyklowiru nie należy mieszać z innymi produktami dożylnymi.

Rozcieńczony roztwór należy podawać w postaci wlewu dożylnego przez 1 godzinę, zgodnie z wskazaniami w punkcie 4.2. Nie należy podawać w formie iniekcji do mięśnia ani podskórnej, ponieważ może to spowodować silne podrażnienie tkanki z powodu wysokiego pH (~11) roztworu gancyklowiru.

Unieszkodliwienie

Produkt przeznaczony jest do jednorazowego użytku. Unieszkodliwienie nieużywanego leku oraz wszelkich odpadów należy przeprowadzić zgodnie z lokalnymi przepisami.