Gabapentyna Tevagen 400 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka informacja dla użytkownika

Gabapentyna Tevagen 400 mg kapsułki twarde EFG

Zawartość ulotki dołączonej do opakowania

1. Co to jest Gabapentina Tevagen i w jakim celu jest stosowana.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Tevagen.
3. Jak stosować Gabapentynę Tevagen.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentyny Tevagen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentina Tevagen i do czego służy

Gabapentina Tevagen należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz przewlekłego bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną leku Gabapentina Tevagen jest gabapentyna.

Gabapentina Tevagen stosuje się w leczeniu:

• Odpowiednich postaci epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu). Lekarz może przepisać Gabapentynę Tevagen Tobie lub Twojemu dziecku w wieku od 6 lat w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontroli choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku od 6 lat powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako jedyny lek u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

• Bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy ogniska nerwobólowe (herpes). Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, uderzenia pioruna, ukłucia, ostrego bólu, skurczów, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia, uczucia ukłucia itp.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Gabapentyny Tevagen

Nie przyjmuj Gabapentyny Tevagen:

? jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Tevagen:

? jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać odmienny schemat dawkowania

• • jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.

• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; istnieje większe ryzyko rozwoju uzależnienia od gabapentyny.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedykolwiek doświadczenia z nadużywaniem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samobójcze lub myśli o zranieniu samego siebie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny. Może wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3, „Jak stosować Gabapentynę Tevagen” i „Jeśli przestaniesz przyjmować Gabapentynę Tevagen”). Jeśli obawiasz się rozwoju uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny pojawią się następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• próbowałeś kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszą drogę leczenia, w tym odpowiedni czas i sposób bezpiecznego zaprzestania leczenia.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka i lekową wysypkę z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 ulotki: „Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zaobserwować zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, proszę niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Tevagen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. Szczególnie powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie Gabapentyny Tevagen. Ponadto, połączenie Gabapentyny Tevagen z opioidami może powodować senność, osłabienie, osłabienie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentyny Tevagen w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie Gabapentyny Tevagen dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna Tevagen

• nie oczekuje się, że Gabapentyna Tevagen będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnym środkiem antykoncepcyjnym.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz badania moczu, powiadom lekarza lub szpital, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentyny Tevagen z pokarmem, napojami i alkoholem

Pokarmy nie wpływają na wchłanianie Gabapentyny Tevagen.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować Gabapentyny Tevagen w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u ciężarnych kobiet, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek na padaczkę. Dlatego należy, o ile to możliwe, starać się w czasie ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko za zgodą lekarza.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencji u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana jednocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Tevagen. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady padaczkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Tevagen, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny Tevagen, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Rozrodczość

Nie stwierdzono wpływu na rozrodczość w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentynę Tevagen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę przyjmuje się w postaci kapsuł, podzieloną na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentyny Tevagen u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zazwyczaj lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentyny Tevagen, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentyny Tevagen jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentyna Tevagen jest stosowana doustnie. Zawsze połkuj kapsuły całe z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentyny Tevagen, dopóki lekarz nie powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Gabapentyny Tevagen

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, mrowienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte kapsuły, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentynę Tevagen

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tevagen

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentyny Tevagen ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentynę Tevagen lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to robić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Tevagen lub po zmniejszeniu dawki możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, zwanych zespołem odstawienia. Obejmują one napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenia, bóle głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle te objawy pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentyną Tevagen lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające tarczę strzelniczą, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać objawy grypowe i gorączka (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).
• rozprzestrzeniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwające bóle brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one wskazywać na ostry zapalenie trzustki
• Gabapentyna Tevagen może powodować ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się lub nie. Może to wymagać przerwania leczenia gabapentyną Tevagen lub nawet hospitalizacji.
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

? wysypka skórna

? pokrzywka

? gorączka

? trwałe powiększenie węzłów chłonnych

? obrzęk warg i języka

? żółtaczka skóry lub białek oczu

? krwawienia, siniaki lub niezwykłe plamy krwotoczne

? silne zmęczenie lub osłabienie

? niespodziewane bóle mięśni

? częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby zadecydować, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać bóle mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

? infekcja wirusowa,

? uczucie senności, zawroty głowy, dezkoordynacja,

? uczucie zmęczenia, gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

? zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, infekcja, zapalenie ucha lub inne infekcje,

? obniżona liczba białych krwinek,

? anoreksja, zwiększone poczucie głodu,

? złość wobec innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie,

? trudności w myśleniu,

? napady padaczkowe, mimowolne skurcze mięśni, trudności w mówieniu, zaburzenia pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, bóle głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (drętwienie), zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów,

? rozmyte widzenie, podwójne widzenie,

? zawroty głowy,

? podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych,

? trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa, suchość w nosie,

? wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia,

? obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik,

? ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze,

? trudności w utrzymywaniu erekcji,

? obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy podobne do grypy,

? obniżenie liczby leukocytów,

? przyrost masy ciała,

? urazy, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowanie agresywne i mimowolne skurcze.

Niekonie (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

? Niepokój (stan przewlekłej niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów),

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyśpieszenie tętna

? trudności w połykaniu

• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą
• postępujące uszkodzenie psychiczne

? upadki

• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie: (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• myśli samobójcze.
• uzależnienie od gabapentyny („uzależnienie od leku”).

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną Tevagen, zarówno krótkotrwałego, jak i długotrwałego, lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem abstynencyjnym (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną Tevagen”).

Po wprowadzeniu Gabapentyny Tevagen na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

? obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi),

? urojenia,

? zaburzenia ruchowe, takie jak skurcze, mimowolne skurcze i sztywność,

? szum w uszach,

• żółtaczka skóry i oczu, zapalenie wątroby
• ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kreatynofosfokinaza)
• zaburzenia funkcji seksualnej, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytryskiwanie
• niski poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Gabapentyny Tevagen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAZN. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Tevagen

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsuła zawiera 400 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: talk, skrobia uprzednio żelatynizowana (pochodząca z kukurydzy).

Składniki pomocnicze kapsułki/obudowy: dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i żelatyna. Farba do druku: lak, tlenek żelaza czarny (E172) i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Tevagen 400 mg dostępna jest w postaci twardych kapsułek z brązową obudową i kapselkiem, zawierających biały lub prawie biały proszek z drobnymi agregatami. Kapsel i obudowa są oznaczone cyframi „93” i „40”.

Każde opakowanie zawiera 30 lub 90 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11,

Edificio Albatros B, 1ª planta,

28108 Alcobendas. Madryt Hiszpania

Producent

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13.

Debrecen, H-4042

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/