Gabapentyna Teva-Ratiopharm 800 mg tabletki powlekane EFG

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Gabapentyna Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Gabapentynę Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentyny Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentyna Teva-ratiopharm i do czego służy

Gabapentyna Teva-ratiopharm należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną tego leku jest gabapentyna.

Gabapentyna Teva-ratiopharm stosowana jest w leczeniu

• niektórych rodzajów padaczki (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentynę w celu wspomagania terapii padaczki, gdy obecnie stosowane leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna Teva-ratiopharm może być również stosowana jako lek jedynie w monoterapii u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

• neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy odrzycz. Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przeszywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia igłami itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Gabapentyny Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva-ratiopharm

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty, nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedyś doświadczenie z nadużywaniem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samookaleczenia lub samobójczych. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się (poczucie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny. Mogą doświadczyć zespołu odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Gabapentynę Teva-ratiopharm” i „Jeśli przestaniesz stosować Gabapentynę Teva-ratiopharm”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano
• czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecono
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisano
• próbowałeś kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować jego stosowanie, bez powodzenia
• czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz reakcję skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub bólu przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć przebarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Teva-ratiopharm z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki przeciwpadaczkowe, na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie Gabapentyny Teva-ratiopharm. Ponadto, łączenie Gabapentyny Teva-ratiopharm z opioidami może powodować senność, osłabienie, zmniejszenie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na problemy z trawieniem

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie tego leku co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna Teva-ratiopharm

• nie oczekuje się, że Gabapentyna Teva-ratiopharm będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnym środkiem antykoncepcyjnym
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub personel szpitala o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Teva-ratiopharm z pokarmami i napojami

Gabapentynę Teva-ratiopharm można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Gabapentyny Teva-ratiopharm w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u ciężarnych kobiet, jednak w przypadku innych leków stosowanych na padaczkę zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek na napady. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy dążyć do stosowania tylko jednego leku przeciwpadaczkowego w czasie ciąży i tylko za poradą lekarza.

Jeśli lek jest stosowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencji u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana jednocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Teva-ratiopharm. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Teva-ratiopharm, wydostaje się z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny Teva-ratiopharm, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Teva-ratiopharm może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani uprawiać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentina Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie

Zażywaj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie.

Dawkę można następnie zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat lub starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w ciągu okresu trwającego około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Zwykle dawkę podaje się w postaci tabletek podzielonych na trzy równe dawki dziennie, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Teva-ratiopharm u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli

Zażywaj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Dawkę można następnie zwiększyć do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentina Teva-ratiopharm, chyba że masz problemy z nerkami. W takim przypadku lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Teva-ratiopharm jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Teva-ratiopharm stosuje się doustnie. Tabletki należy zawsze połykać z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz go przestać zażywać.

Jeśli zażyłeś więcej Gabapentina Teva-ratiopharm niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, niezgrabnej mowy, mrowienia i biegunki. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł łatwo zidentyfikować zażycy lek.

Jeśli zapomniałeś zażyć Gabapentina Teva-ratiopharm

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Teva-ratiopharm

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentina Teva-ratiopharm ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować ten lek lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak postępować dalej. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to robić stopniowo przez co najmniej tydzień. Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentina Teva-ratiopharm lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Teva-ratiopharm lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpią objawy zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań zażywać gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające cel, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać objawy grypopodobne i gorączka (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza nabłonkowa).
• rozległa wyprysk, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej, obrzęk warg i twarzy, wyprysk i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one wskazywać na ostry zapalenie trzustki

• Gabapentyna ratiopharm może powodować ciężką alergiczną lub potencjalnie śmiertelną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba czy komórki krwi. Wyprysk może pojawić się, ale nie zawsze towarzyszy temu typowi reakcji. Może to wymagać przerwania leczenia gabapentyną ratiopharm lub nawet hospitalizacji.

• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• wyprysk skórny.
• świerzbienie
• gorączka
• obrzęk gruczołów, który nie ustępuje
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• niezwykłe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny ratiopharm.

Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• infekcja wirusowa,
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji,
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, infekcja, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek,
• anoreksja, zwiększone apetyt
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu,
• napady padaczkowe, skurczowe ruchy, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów,
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie,
• zawroty głowy,
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych,
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa,
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdymanie,
• obrzęk twarzy, siniaki, wyprysk, swędzenie, trądzik,
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze,
• trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja),
• obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy podobne do grypy,
• obniżenie liczby leukocytów,
• przyrost masy ciała,
• urazy, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowanie agresywne i mimowolne skurcze mięśni.

Niekonie (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• pobudzenie (stan chronicznego niepokoju i bezcelowych, nieświadomych ruchów)
• reakcje alergiczne, takie jak świerzbienie
• zmniejszenie ruchomości
• przyspieszenie tętna,
• trudności w połykaniu
• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy wątrobowe
• postępujące upośledzenie funkcji umysłowych
• upadek
• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą),

Rzadkie: (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• myśli samobójcze
• rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną Teva-ratiopharm w krótkim lub długim okresie, jak również po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną Teva-ratiopharm”).

Po wprowadzeniu na rynek gabapentyny Teva-ratiopharm zgłaszano następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi),

• halucynacje,

• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcanie ciała, mimowolne skurcze i sztywność,

• szumy w uszach,

• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby

• ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu

• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi

• działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej

• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)

• zmiany wyników badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)

• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytryskiwanie

• niski poziom sodu we krwi

• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)

• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Gabapentina Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kopolimer winylosu i pirydynonu (copovidon), alkohol izopropylowy, crospovidon (typ A), talk, stearynian magnezu, Opadry II 85F18422 (alkohol polowinylowy, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol i talk).

Wygląd leku i zawartość opakowania

Gabapentyna Teva-ratiopharm 800 mg to tabletki powlekane, białe lub prawie białe, o kształcie owalnym i krawędziach ściętych. Jedna strona jest oznaczona „7174”, druga „93”. Każde opakowanie zawiera 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania)

Producent

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Węgry

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143-Blaubeuren (Niemcy)

lub

Teva Pharma, B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Data ostatniej wersji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66198/P_66198.html