Gabapentina Teva-Ratiopharm 800 mg compresse rivestite con film EFG

Spagna
Nome commerciale Gabapentina Teva-Ratiopharm 800 mg compresse rivestite con film EFG
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
GABAPENTINA · 800 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica. Trattamento A Lungo Termine
Numero di registrazione 66198

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Teva-ratiopharm 800 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
  • Questo medicamento le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti avversi, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo:

  1. Che cos'è Gabapentina Teva-ratiopharm e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Teva-ratiopharm
  3. Come prendere Gabapentina Teva-ratiopharm
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Gabapentina Teva-ratiopharm
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Teva-ratiopharm e a cosa serve

Gabapentina Teva-ratiopharm appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di questo medicinale è la gabapentina.

Gabapentina Teva-ratiopharm viene utilizzata per trattare

  • alcuni tipi di epilessia (crisi che inizialmente interessano solo alcune aree specifiche del cervello, con o senza successiva diffusione ad altre aree). Il medico che cura lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni prescriverà gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovrà assumere gabapentina in associazione con il trattamento in corso, salvo diversa indicazione. Gabapentina Teva-ratiopharm può inoltre essere utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

  • Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Diverse patologie possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione dolorosa può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, fitte acute, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Teva-ratiopharm

Non prenda Gabapentina Teva-ratiopharm

  • se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Gabapentina Teva-ratiopharm

  • se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico
  • se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza
  • se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito, nausea, informi immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
  • se ha un disturbo del sistema nervoso o un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
  • se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi
  • prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina

Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina in base all'esperienza post-commercializzazione. Parli con il medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.

Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse avere questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) dalla gabapentina. Potrebbero manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con gabapentina o riducono la dose (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Teva-ratiopharm" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Teva-ratiopharm"). Se teme di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione di gabapentina manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

  • Ha la sensazione di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto
  • Ha la sensazione di dover prendere una dose superiore a quella raccomandata
  • Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
  • Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo
  • Quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per decidere qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Informazioni importanti riguardo a reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbe trattarsi di una reazione grave”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe anche notare una colorazione anomala dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Uso di Gabapentina Teva-ratiopharm con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto di Gabapentina Teva-ratiopharm. Inoltre, la combinazione di Gabapentina Teva-ratiopharm con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o la morte.

Antiacidi per la digestione

Se assume gabapentina contemporaneamente ad antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento gastrico della gabapentina può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere questo medicinale almeno due ore dopo l'assunzione di un antiacido.

Gabapentina Teva-ratiopharm

  • non ci si aspetta che Gabapentina Teva-ratiopharm interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola contraccettiva orale
  • può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Teva-ratiopharm con cibi e bevande

Gabapentina Teva-ratiopharm può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, crede di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non deve prendere Gabapentina Teva-ratiopharm durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Non esistono studi specifici sull'uso di gabapentina in donne in gravidanza, ma per altri medicinali usati per trattare le convulsioni è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto in via di sviluppo, in particolare quando si assumono contemporaneamente più medicinali per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni volta che possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo medicinale per le convulsioni e solo su consiglio del medico.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se prevede di rimanere incinta mentre sta assumendo Gabapentina Teva-ratiopharm. Non interrompa bruscamente questo medicinale, poiché ciò potrebbe causare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina Teva-ratiopharm, viene escreta nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di Gabapentina Teva-ratiopharm, poiché l'effetto sul neonato non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gabapentina Teva-ratiopharm può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influisce sulla sua capacità di svolgere tali attività.

3. Come prendere Gabapentina Teva-ratiopharm

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il suo medico stabilirà quale dose è più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di compresse indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno.

La dose potrà quindi essere aumentata fino a una dose massima di 3600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più

Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per controllare l'epilessia è di 25-35 mg/kg/die. La dose viene normalmente somministrata assumendo le compresse in tre dosi uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di Gabapentina Teva-ratiopharm non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di compresse indicatole dal medico. Generalmente, il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. La dose potrà quindi essere aumentata fino a una dose massima di 3600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento di emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento di emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di Gabapentina Teva-ratiopharm, salvo che non abbia problemi ai reni. Il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi ai reni.

Se ritiene che l'effetto di Gabapentina Teva-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al più presto al suo medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Teva-ratiopharm va assunta per via orale. Deglutisca sempre le compresse con una quantità sufficiente di acqua.

Continui a prendere questo medicinale finché il suo medico non le dirà di interromperne l'assunzione.

Se assume una quantità di Gabapentina Teva-ratiopharm superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono provocare un aumento degli effetti indesiderati, inclusa perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, parlato balbettante, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se ha assunto una quantità di Gabapentina Teva-ratiopharm superiore a quella prescritta. Porti con sé eventuali compresse non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di assumere Gabapentina Teva-ratiopharm

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi l'ora della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Teva-ratiopharm

Non interrompa improvvisamente l'assunzione di Gabapentina Teva-ratiopharm né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con Gabapentina Teva-ratiopharm o ridurre la dose, ne parli prima con il suo medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, definiti sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Teva-ratiopharm o dopo la riduzione della dose. Tra questi figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, vertigini e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore successive all'interruzione del trattamento con Gabapentina Teva-ratiopharm o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il suo medico.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospenda il trattamento con gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

  • macchie rosse e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome di ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

  • reazioni gravi della pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave)

  • dolore addominale persistente, vomito e nausea poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)

  • Gabapentina ratiopharm può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo, come il fegato o le cellule del sangue. Tale reazione può manifestarsi con o senza eruzione cutanea. Ciò potrebbe richiedere la sospensione di Gabapentina ratiopharm o addirittura un ricovero ospedaliero.

  • difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere un trattamento medico urgente per continuare a respirare normalmente

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

  • eruzione cutanea.
  • orticaria
  • febbre
  • ingrossamento delle ghiandole che non scompare
  • gonfiore delle labbra e della lingua
  • colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi
  • sanguinamenti o lividi insoliti
  • affaticamento o debolezza severi
  • dolore muscolare inaspettato
  • infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare a prendere Gabapentina ratiopharm.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Infezione da virus,
  • sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione,
  • sensazione di stanchezza, febbre.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Pneumonia, infezione respiratoria, infezione urinaria, infezione, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
  • basso numero di globuli bianchi,
  • anoressia, aumento dell’appetito
  • irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero,
  • convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di linguaggio, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi,
  • vista offuscata, visione doppia,
  • vertigini,
  • aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni,
  • difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco,
  • vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, secchezza di bocca o gola, flatulenza,
  • gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne,
  • dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse,
  • difficoltà nell’erezione (impotenza),
  • gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all’influenza,
  • diminuzione dei leucociti,
  • aumento di peso,
  • lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Poco frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo)
  • reazioni allergiche come orticaria
  • riduzione del movimento
  • accelerazione del battito cardiaco,
  • difficoltà di deglutizione
  • gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
  • risultati anomali negli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato
  • deterioramento mentale progressivo
  • cadute
  • aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete),

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

  • Perdita di coscienza
  • Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
  • Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Frequenza non nota: (non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Pensieri suicidi
  • sviluppo di dipendenza da gabapentina (“dipendenza da farmaco”)

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Gabapentina Teva-ratiopharm o dopo la riduzione della dose (vedere "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Teva-ratiopharm").

Dopo l’immissione in commercio di Gabapentina Teva-ratiopharm, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

  • calo delle piastrine (cellule della coagulazione del sangue),

  • allucinazioni,

  • problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità,

  • ronzio nelle orecchie,

  • aspetto giallastro della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato

  • insufficienza renale acuta, incontinenza

  • aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno

  • effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di vertigine, dolore e sudorazione), dolore al petto

  • rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)

  • alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)

  • problemi legati all’attività sessuale, come incapacità di raggiungere l’orgasmo ed eiaculazione ritardata

  • bassi livelli di sodio nel sangue

  • anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che comprende difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione che richiedono un trattamento urgente)

  • peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Gabapentina Teva-ratiopharm

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o con i rifiuti domestici. Consegnare i contenitori e i farmaci che non sono più necessari al punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Teva-ratiopharm

Il principio attivo è gabapentina. Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di gabapentina.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, copovidone, alcool isopropilico, crospovidone (tipo A), talco, stearato di magnesio, Opadry II 85F18422 (alcool polivinilico, biossido di titanio, glicole polietilenico e talco).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Gabapentina Teva-ratiopharm 800 mg sono compresse rivestite con film, di colore bianco a quasi bianco, di forma ovale con bordo smussato. Un lato è inciso con “7174” e l’altro con “93”. Ogni confezione contiene 90 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Spagna)

Responsabile della produzione

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi út 13

H-4042 Debrecen

Ungheria

oppure

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143-Blaubeuren (Germania)

oppure

Teva Pharma, B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR presente sull’imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all’indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66198/P_66198.html