Gabapentyna Teva 800 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentyna Teva 800 mg tabletki powlekane EFG

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gabapentyna Teva i w jakim celu się jej stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva
3. Jak stosować Gabapentynę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentyny Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentyna Teva i kiedy jest stosowana

Gabapentyna Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentyny Teva jest gabapentyna.

Gabapentyna Teva jest stosowana w leczeniu:

• Oпределonych postaci padaczki (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzeni się na inne obszary mózgu). Lekarz może przepisać Gabapentynę Teva Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia padaczki, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako jedyny lek u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

• Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje wiele chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub opryszcz. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych uderzeń, kolców, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva

Nie przyjmuj Gabapentyny Teva:

? Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva:

• jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

? jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedyś problemy z nadużywaniem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od gabapentyny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy abstynencyjne po przerwaniu przyjmowania gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcję 3: „Jak stosować Gabapentynę Teva” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Teva”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny pojawią się u Ciebie następujące objawy, może to oznaczać, że rozwinęło się u Ciebie uzależnienie:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecono.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• próbowałeś już kilkakrotnie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zaczniesz przyjmować.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszy sposób leczenia, w tym odpowiedni czas na przerwanie terapii i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne objawy skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka i objawy skórne z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Natychmiast przerwij przyjmowanie gabapentyny i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tego ulotki: „Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból przy dotyku, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zauważyć zmianę barwy moczu oraz zmiany w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatinfosfokinazy w krwi). Jeśli zauważysz któreś z tych objawów lub objawy, proszę natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból przy dotyku, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zauważyć zmianę barwy moczu oraz zmiany w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatinfosfokinazy w krwi). Jeśli zauważysz któreś z tych objawów lub objawy, proszę natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Teva z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceuty), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ morfina może nasilić działanie Gabapentyny Teva.

Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazania na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazania zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazania.

Gabapentyna Teva:

• nie powinna oddziaływać na inne leki przeciwpadaczkowe ani na doustne środki antykoncepcyjne.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub personel szpitala o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Teva z pokarmami, napojami i alkoholem

Gabapentynę Teva można przyjmować z lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Gabapentyny Teva w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy.

Dlatego, o ile to możliwe, należy podczas ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i wyłącznie za zaleceniem lekarza.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Teva. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie się napadów padaczkowych, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Teva, wydostaje się z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny Teva 800 mg tabletek, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlęta.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentina Teva

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż przepisana.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja, zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększają stopniowo w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w postaci tabletek, podzielona na trzy równe dawki dziennie, np. rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Teva u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to:

Dorośli

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentina Teva, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Teva jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Teva stosuje się doustnie. Zawsze połkuj tabletki całe z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentina Teva aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przerwać leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Teva niż powinieneś

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, bełkotliwą mowę, drętwienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Zabierz ze sobą wszystkie nieprzyjęte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentina Teva

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Teva

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentina Teva ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentina Teva lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentina Teva lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia. Obejmują one drgawki, lęk, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie niepokoju, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Teva lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające tarczę, często z pęcherzami w centrum, odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwające bóle brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one wskazywać na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• Gabapentyna Teva może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wystąpienie wysypki nie jest konieczne, aby do takiej reakcji doszło. Może to wymagać przerwania leczenia gabapentyną Teva lub nawet hospitalizacji
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

? wysypka skórna.

? pokrzywka

? gorączka

? trwałe powiększenie gruczołów

? obrzęk warg i języka

? zabarwienie skóry lub białka oczu na żółto

? nietypowe krwawienia lub siniaki

? silne zmęczenie lub osłabienie

? niespodziewany ból mięśni

? częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię przebadać, aby ocenić, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenie wirusowe
• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, infekcja, zapalenie ucha
• Niski poziom leukocytów
• Anoreksja, zwiększone uczucie głodu
• Złość wobec innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, niepokój, pobudzenie,

trudności w myśleniu

• Napady padaczkowe, skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w

zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (drętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów

• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęk
• Zwiększone ciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość ust lub

gardła, wzdęcia

• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik,
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze
• Niepoddawanie się
• Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• Obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru, objawy przypominające

objawy grypy

• Obniżenie poziomu leukocytów,
• przyrost masy ciała,
• Przypadki urazów, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci częstymi działaniami niepożądanymi były agresywne zachowania i skurcze.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, niekontrolowanych ruchów),
• Reakcja alergiczna, np. pokrzywka.
• Zmniejszenie ruchomości.
• Przyspieszenie tętna
• Trudności w połykaniu.
• Obrzęk mogący dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą
• Postępujące uszkodzenie umysłowe
• Upadki
• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Myśli samobójcze
• Rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Należy wiedzieć, że po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentyną Teva lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Teva”).

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• Reakcja alergiczna, np. pokrzywka
• Halucynacje
• Problemy z ruchem, takie jak skręcenia ciała, skurcze mięśni i sztywność
• Dźwięki w uszach (szumy)

•

• Żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione nasienie
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
  • Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Środowisko przechowywania Gabapentyny Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD.

Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyna Teva

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka zawiera 800 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kopolimer winylovopirydony i winylu acetylenu (copovidon), talk, crospovidon (typ A), celuloza mikrokryształowa, alkohol izopropylowy, stearynian magnezu oraz powłoka tabletki (Opadry II 85F18422 (biała)): poliwinylocjadowy alkohol, dwutlenek tytanu, polietyloglikol i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Teva 800 mg dostępna jest w postaci tabletek powlekanych, białych lub prawie białych, o kształcie owalnym, z bezzędnymi krawędziami. Na jednej stronie wygrawerowane jest „7174”, na drugiej – „93”.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13.

Debrecen, H-4042

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/