Gabapentyna Teva 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentyna Teva 600 mg tabletki powlekane o działaniu przedłużonym EFG

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gabapentina Teva i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Teva
3. Jak stosować Gabapentinę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentinę Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentyna Teva i kiedy jest stosowana

Gabapentyna Teva należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentyny Teva jest gabapentyna.

Gabapentyna Teva stosowana jest w leczeniu:

• Oпределonych postaci epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych obszarów mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać Gabapentynę Teva Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może być również stosowana jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

• Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub odrza. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostrego bólu, skurczów, ciągłego bólu, mrowienia, zdrętwienia oraz uczucia ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Teva

Nie przyjmuj Gabapentyny Teva:

? Jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z dodatkowych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Teva:

• Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

? Jeśli wystąpią objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).

• Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.
• Przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych – istnieje wtedy większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Jeśli miałeś kiedyś do czynienia z nadużywaniem substancji lub uzależnieniem, porozmawiaj z lekarzem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samobójcze lub myśli o zranieniu samego siebie. Jeśli kiedykolwiek miałbyś takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od gabapentyny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Po przerwaniu gabapentyny lub zmniejszeniu dawki mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia (zobacz sekcję 3: „Jak przyjmować Gabapentynę Teva” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Teva”). Jeśli martwisz się o możliwość uzależnienia od gabapentyny, konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny wystąpią u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• Odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano.
• Odczuwasz potrzebę przyjmowania dawki wyższej niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Kilkakrotnie próbowałeś przestać przyjmować lek lub kontrolować sposób jego przyjmowania, ale bez powodzenia.
• Po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłoszono poważne reakcje skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz lekową wysypkę skórną z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Natychmiast przerwij przyjmowanie gabapentyny i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki: „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból przy badaniu, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zauważyć zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (istotny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Teva z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na bezsenność, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający morfinę, powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ morfina może nasilić działanie Gabapentyny Teva. Ponadto, połączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentynę w tym samym czasie co środki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się, aby gabapentynę przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna Teva:

• nie powinna oddziaływać na inne leki przeciwpadaczkowe ani na doustne środki antykoncepcyjne.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz badania moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Przyjmowanie Gabapentyny Teva z posiłkami

Gabapentynę Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś przyjmować Gabapentyny Teva w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży, jednak w przypadku innych leków stosowanych w padaczce zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy.

Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy podczas ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko zgodnie z zaleceniem lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny Teva. Nie przerywaj nagłe przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie się napadów padaczkowych, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Teva, wydzielana jest z mlekiem matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny Teva, ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlęta.

Płodność

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.

3. Jak stosować Gabapentynę Teva

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, którą dzieli się na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w postaci tabletek, podzielona na trzy równe dawki dziennie, zwykle rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentyny Teva u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, którą dzieli się na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub poddawany jesteś hemodializie

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentyny Teva, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentyny Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceutowi jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentyna Teva stosowana jest doustnie. Tabletki należy zawsze połykać całe, z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentyny Teva aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentyny Teva niż należy

Dawki wyższe niż zalecane mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, niezgrabnej mowy, drętwienia i biegunki. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego leku, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentynę Teva

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Teva

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentyny Teva ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentynę Teva lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postąpić. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Teva lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny. Obejmuje on drgawki, niepokój, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentyną Teva lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół abstynencyjny, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające tarczę na tułowiu, często z pęcherzami w środku; odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy grypowe i gorączka (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• rozlane wykwity skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wykwity skórne i zaczerwienienie oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrej zapalenia trzustki
• Gabapentyna Teva może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wykwity skórne mogą pojawić się, ale i nie muszą, gdy dochodzi do tego typu reakcji. Może to wymagać przerwania leczenia gabapentyną Teva lub nawet hospitalizacji
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać pilnej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

? wykwity skórne

? pokrzywka

? gorączka

? trwające powiększenie węzłów chłonnych

? obrzęk warg i języka

? zabarwienie żółte skóry lub białek oczu

? nietypowe krwawienia lub siniaki

? silne zmęczenie lub osłabienie

? niespodziewany ból mięśni

? częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• infekcja wirusowa
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc, infekcja dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych, infekcja, zapalenie ucha
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, niepokój, pobudzenie, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwota), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia brzucha
• obrzęk twarzy, siniaki, wykwity skórne, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze
• nietrzymanie moczu
• trudności w utrzymywaniu erekcji (impotencja)
• obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci częstymi działaniami niepożądanymi były agresywne zachowanie i mimowolne skurcze.

Nieczęste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• pobudzenie (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, mimowolnych ruchów)
• reakcja alergiczna, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyśpieszone tętno
• trudności w połykaniu
• obrzęk mogący dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy wątrobowe
• postępujące uszkodzenie psychiczne
• upadki
  • wzrost poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• utrata przytomności
• trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• myśli samobójcze
• rozwijanie uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną Teva w krótkim lub długim okresie lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną Teva”).

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• reakcja alergiczna, takie jak pokrzywka
• halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcanie ciała, ruchy spastyczne i sztywność
• szum w uszach
• żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
  • zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
  • pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
  • zmiany wyników badań krwi (podwyższona kinaza kreatyninowa)
  • problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
  • niski poziom sodu we krwi
  • anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
  • nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Gabapentyny Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD.

Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30ºC. Przechowuj w opakowaniu oryginalnym. Przechowuj blistery w opakowaniu zewnętrznym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Teva

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka zawiera 600 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to: kopolimer winylopirolidonu, talk, crospowidon (typ A), celuloza mikryształowa, alkohol izopropylowy, stearynian magnezu oraz powłoka filmowa Opadry II 85F18422 biały (alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, polietylenoglikol i talk).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Teva 600 mg to tabletki powlekane, białe lub prawie białe, o kształcie owalnym i krawędziach ściętych. Na jednej stronie oznaczone nadrukiem „7173”, na drugiej „93”.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madryt Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi Street 13.

Debrecen, H-4042

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/