Gabapentyna Tarbis 400 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Tarbis 400 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Gabapentina Tarbis i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Tarbis
3. Jak stosować Gabapentynę Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Gabapentyny Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Tarbis i do czego służy

Ten lek należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentiny Tarbis jest gabapentyna.

Gabapentina Tarbis stosowana jest w celu leczenia:

• Oпределonych postaci padaczki (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzeni się na inne obszary mózgu). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentynę w celu wspomagania leczenia padaczki, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może również być stosowana jako lek jedynny w leczeniu dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
• Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje wiele chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub odrzędzie. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzałkowego bólu, kolczastego bólu, ostrego bólu, skurczów, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia oraz uczucia ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Tarbis

Nie przyjmuj Gabapentyny Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Tarbis

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać odmienny schemat dawkowania
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usunięcia toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• Przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyny Tarbis.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od gabapentyny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia po zaprzestaniu stosowania tego leku (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Gabapentynę Tarbis” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tarbis”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny wystąpią u Ciebie następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano.
• czujesz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• próbowałeś już wielokrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować jego stosowanie, ale bez powodzenia.
• czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszy sposób leczenia, w tym odpowiedni moment i bezpieczny sposób odstawienia leku.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli kiedykolwiek pojawią się takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano ciężkie wysypki skórne związane ze stosowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka i lekową wysypkę z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis ciężkich objawów w sekcji 4 tego ulotki: „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć przebarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, proszę natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Gabapentyna Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. W szczególności poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, zmniejszenie oddychania lub śmierć.

Środki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna Tarbis

• nie oczekuje się interakcji z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Tarbis z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast powiadom lekarza i omów możliwe ryzyko, jakie stosowany lek może stanowić dla Twojego nienarodzonego dziecka.
• Nie powinieneś przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, omów swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej, najlepiej zanim zajdziesz w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

.

Ciąża

Gabapentynę można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zajdziesz w ciążę i cierpisz na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć Twoją chorobę. Nasilenie się padaczki może stanowić zagrożenie zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego nienarodzonego dziecka.

W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani zaburzeń rozwoju mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Niemniej jednak noworodki matek, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli stosowana jest w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie się napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Tarbis, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Tarbis może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; oznacza to, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Gabapentynę Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż przepisana.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja, zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, którą dzieli się na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci od 6 roku życia

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę podaje się w formie kapsułek, podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentyny Tarbis u dzieci poniżej 6 roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, którą dzieli się na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub poddawany jesteś leczeniu hemodializą

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inne dawki, jeśli masz problemy z nerkami lub poddawany jesteś leczeniu hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inne dawki, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmacecie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentyna Tarbis stosowana jest doustnie. Zawsze połknij kapsułki całe z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do czasu, gdy lekarz powie Ci, że możesz go przestać przyjmować.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentyny Tarbis niż powinieneś

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiałą mowę, uczucie zdrętwienia i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, albo udaj się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, jeśli przyjmiesz więcej Gabapentyny Tarbis niż przepisał Ci lekarz. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentynę Tarbis

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tarbis

Nie przerywaj nagle przyjmowania gabapentyny. Jeśli chcesz przestać przyjmować gabapentynę, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak postępować. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie, powinno się to odbyć stopniowo przez co najmniej jeden tydzień. Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia gabapentyną mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia. Obejmują one napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, bóle głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te efekty pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast przestań przyjmować gabapentynę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; odłamywanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one wskazywać na ostry zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)

• trudności w oddychaniu, które w ciężkich przypadkach mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

• Gabapentyna może powodować ciężką alergiczną lub potencjalnie śmiertelną reakcję, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się, ale nie zawsze. Takie reakcje mogą wymagać zaprzestania przyjmowania Gabapentyny Tarbis lub nawet hospitalizacji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• wysypka, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów

• pokrzywka

• gorączka

• trwałe powiększenie węzłów chłonnych

• obrzęk warg, twarzy i języka

• żółtaczka skóry lub białek oczu

• nietypowe krwawienia lub siniaki

• silne zmęczenie lub osłabienie

• niespodziewany ból mięśni

• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię zbadać, aby zadecydować, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcja wirusowa
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększone uczucie głodu
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, mimowolne skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, bóle głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwota), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• zamazane widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgawki
• trudności w uzyskaniu勃 erection (impotencja)
• obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowania agresywne i mimowolne skurcze mięśni jako działania niepożądane.

Nieczęsto: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• niepokój (stan przewlekłego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie aktywności ruchowej
• przyspieszenie tętna
• trudności w połykaniu
• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy wątrobowe
• postępujące uszkodzenie psychiczne
• upadek

Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek notowano następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• myśli samobójcze, halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcenia ciała, mimowolne skurcze i sztywność
• szumy w uszach
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym zaprzestaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• obniżony poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• uzależnienie od gabapentyny („uzależnienie od leku”)
• nasilenie miastenii (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Należy wiedzieć, że po zaprzestaniu leczenia gabapentyną po krótkim lub długim okresie, albo po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym

(zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tarbis”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Ludzkich: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz w dostarczaniu więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazania dotyczące przechowywania Gabapentyny Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Należy unikać wyrzucania leków do kanalizacji lub wraz z odpadami komunalnymi. Odpady, takie jak opakowania i niepotrzebne leki, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zwrócić się do farmaceuty z prośbą o wskazówki dotyczące prawidłowego pozbywania się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Tarbis

Substancją czynną jest gabapentyna.

Każda kapsułka twarde zawiera 400 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: mannozol, skrobia modyfikowana (z kukurydzy), talk

Opowłoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, laurylosiarczan sodu

Tusz do druku: lak (E904), karmin indygo (E132)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda.

Gabapentyna Tarbis 400 mg, kapsułki twarde EFG

Białawy do biało-szarego proszek granulowany w kapsułkach twardych z żelatyny o rozmiarze „0”, z białą matową czapką oznaczoną literą „H” w kolorze niebieskim i białym matowym korpusie oznaczonym „G3” w kolorze niebieskim.

Gabapentyna Tarbis dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 20, 30, 50, 90, 100 i 200 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000,

Malta.

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Gabapentin Amarox 400 mg Hartkapseln

Holandia: Gabapentine Amarox 400 mg, harde capsules

Hiszpania: Gabapentina Tarbis 400 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/