Gabapentyna Tarbis 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Tarbis 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gabapentina Tarbis i w jakich przypadkach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Gabapentina Tarbis
3. Jak stosować lek Gabapentina Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania leku Gabapentina Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Tarbis i kiedy się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Tarbis jest gabapentyna.

Gabapentina Tarbis stosowana jest w celach:

• Leczenia niektórych postaci padaczki (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenił się na inne obszary mózgu). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentynę w celu wspomagania leczenia padaczki, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może być również stosowana jako lek jedynny u dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.
• Leczenia bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub ogniska półpaśca. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzałowego bólu, kolców, ostry ból, skurcze, trwający ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Tarbis

Nie przyjmuj Gabapentyny Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Tarbis

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać odmienny schemat dawkowania
• jeśli jesteś na hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego albo jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać odmienną dawkę.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek występował u Ciebie nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych albo uzależnienie od nich; istnieje wtedy większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentyny Tarbis.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się (poczucie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny. Może u nich wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu stosowania tego leku (zobacz punkt 3: „Jak stosować Gabapentynę Tarbis” oraz „Jeśli przestaniesz przyjmować Gabapentynę Tarbis”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny wystąpią u Ciebie następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwój uzależnienia:

• masz wrażenie, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• masz wrażenie, że musisz przyjmować dawkę wyższą niż zalecaną.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• próbowałeś już kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, ale bez powodzenia.
• po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a po jego wznowieniu czujesz się lepiej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę leczenia, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samookaleczenia lub samobójczych. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano ciężkie wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermy (TEN) oraz lekową wysypkę z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis ciężkich objawów w punkcie 4 ulotki: „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból przy palpacji, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zmiany barwy moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne leki i Gabapentyna Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może Ci się przyjąć inne leki. W szczególności poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli aktualnie przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, zmniejszenie częstości oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna Tarbis

• nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Tarbis z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie powiadom lekarza i omów możliwe ryzyko dla Twojego nienarodzonego dziecka.
• Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, omów swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej, najlepiej zanim zajdziesz w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ciąża

Gabapentynę można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zajdziesz w ciążę i masz padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć chorobę. Nasilenie padaczki może stanowić zagrożenie zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego nienarodzonego dziecka.

W badaniu przeglądowym danych kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani problemów rozwoju mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak niemowlęta matek, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, miały większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli jest stosowana w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidami (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Tarbis, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Tarbis może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.

Gabapentyna Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Gabapentina Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż przepisana.

Twój lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci od 6. roku życia

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Normalna dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w postaci kapsuł, podzielona na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Tarbis u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Tarbis stosuje się doustnie. Zawsze połkuj kapsuły całe, z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku, aż lekarz powie Ci, że możesz go przestać stosować.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Tarbis niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, odrętwienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte kapsuły, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentina Tarbis

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że nadszedł już czas następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Tarbis

Nie przerywaj nagłe stosowania gabapentyny. Jeśli chcesz przestać stosować gabapentynę, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego leczenia gabapentyną możesz doświadczyć niektórych działań niepożądanych, zwanych zespołem odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Działania te występują zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować gabapentinę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki)

• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

• Gabapentina może powodować ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może się pojawić, ale nie zawsze towarzyszy temu typowi reakcji. Może to wymagać przerwania leczenia Gabapentina Tarbis lub nawet hospitalizacji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów

• pokrzywka

• gorączka

• trwałe powiększenie gruczołów

• obrzęk warg, twarzy i języka

• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu)

• nietypowe krwawienia lub siniaki

• silne zmęczenie lub osłabienie

• niespodziewany ból mięśni

• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcja wirusowa
• senność, zawroty głowy, utrata koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększony apetyt
• złość wobec innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, skurczowe ruchy mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, bóle głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwota), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• rozmazane widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze
• trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowania agresywne i skurczowe ruchy mięśni.

Nieczęsto: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pobudzenie (stan przewlekłego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka
• zmniejszenie ruchomości
• przyśpieszone bicie serca
• trudności w połykaniu
• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy wątrobowe
• postępujące upośledzenie umysłowe
• upadek

Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• myśli samobójcze, halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skurcze, mimowolne ruchy i sztywność
• szumy w uszach
• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu), zapalenie wątroby
• ostre niedostateczność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• niski poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)
• nasilenie miastenii (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną po krótkim lub długim okresie, lub po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia.

(zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Tarbis”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na człowieka: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Ochrona Gabapentyny Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folii aluminiowej po CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Tarbis

Substancją czynną jest gabapentyna.

Każda kapsułka twarde zawiera 300 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: mannozol, skrobia zagęszczona (z kukurydzy), talk

Opowijka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, laurylosiarczan sodu

Tusz do druku: lak (E904), karmin indygo (E132)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda.

Gabapentina Tarbis 300 mg kapsułki twarde EFG

Białawy do lekko białego proszek granulowany, wypełniający twarde kapsułki żelatynowe rozmiaru „1” z białym matowym kapturkiem nadrukowanym literą „H” w kolorze niebieskim oraz białym matowym korpusie nadrukowanym „G2” w kolorze niebieskim.

Gabapentina Tarbis dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 20, 30, 50, 90, 100 i 200 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000,

Malta.

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Gabapentin Amarox 300 mg Hartkapseln

Holandia: Gabapentine Amarox 300 mg , harde capsules

Hiszpania: Gabapentina Tarbis 300 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/