Gabapentina Tarbis 300 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

Gabapentina Tarbis 300 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Gabapentina Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Tarbis
3. Come prendere Gabapentina Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Tarbis
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Gabapentina Tarbis e a cosa serve

Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Tarbis è la gabapentina.

Gabapentina Tarbis viene utilizzato per il trattamento di

• Determinati tipi di epilessia (crisi che inizialmente interessano solo alcune parti del cervello, con o senza successiva diffusione ad altre aree cerebrali). Il medico che cura lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni può prescrivere gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora la terapia attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovete assumere gabapentina in associazione con la terapia in corso, salvo diversa indicazione medica. La gabapentina può essere inoltre utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Diverse patologie possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione dolorosa può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore fulminante, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Tarbis

Non prenda Gabapentina Tarbis

• se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Gabapentina Tarbis

• se ha problemi renali, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico
• se è sottoposto a emodialisi (per eliminare i rifiuti in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore muscolare e/o debolezza
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina Tarbis.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) alla gabapentina. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono l'assunzione di questo medicinale (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Tarbis" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tarbis"). Se teme di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione di gabapentina manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

• sente di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto
• sente di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata
• prende il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo
• si sente male quando smette di prendere il medicinale e si sente meglio quando lo riprende

Se nota uno di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il miglior approccio terapeutico per lei, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Un numero ridotto di persone in trattamento con medicinali antiepilettici, come la gabapentina, ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se dovesse mai avere questo tipo di pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti riguardo reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione medicamentosa con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo: “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione e, in particolare, se contemporaneamente si sente male o ha febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi ai reni e mettere a rischio la vita. Potrebbe inoltre manifestare una decolorazione dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Tarbis

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o la morte.

Anti-acidi per la digestione

Se assume gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento della gabapentina a livello dello stomaco può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

Gabapentina Tarbis

• non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola contraccettiva orale
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un esame delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Tarbis con i pasti

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in stato di gravidanza o pensa di esserlo, informi immediatamente il medico e discuta i possibili rischi che il medicinale che sta assumendo potrebbe comportare per il suo bambino non ancora nato.
• Non deve interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, parli del suo trattamento con il medico o il farmacista il prima possibile, preferibilmente prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, se è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e soffre di epilessia, è importante che non interrompa il medicinale senza averne prima parlato con il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell'epilessia può rappresentare un rischio sia per lei che per il suo bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne dei paesi nordici che hanno assunto gabapentina durante i primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite né di problemi nello sviluppo cerebrale (disturbi del neurosviluppo). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza hanno mostrato un rischio maggiore di basso peso alla nascita e parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può provocare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se pianifica una gravidanza mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe causare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina Tarbis, passa nel latte materno. Non è raccomandato l’allattamento al seno durante l’assunzione di questo medicinale, poiché l’effetto sul bambino non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida e uso di macchinari

Gabapentina Tarbis può causare vertigini, sonnolenza e affaticamento. Non deve guidare, manovrare macchinari pesanti né praticare altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina Tarbis contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò equivale essenzialmente a “privo di sodio”.

3. Come prendere Gabapentina Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Normalmente, il medico le aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso del bambino. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nel corso di un periodo di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. La dose viene normalmente assunta sotto forma di capsule, suddivisa in tre somministrazioni giornaliere uguali, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di Gabapentina Tarbis non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Normalmente, il medico le aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se è in trattamento con emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se è in trattamento con emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di gabapentina, a meno che non abbia problemi renali. Il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Tarbis è da assumersi per via orale. Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Continui a prendere questo medicinale finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina Tarbis superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusa perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di linguaggio, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Centro Antiveleni al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino qualora avesse assunto più Gabapentina Tarbis di quanto prescritto dal medico. Porti con sé eventuali capsule non assunte, il contenitore e il foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentina Tarbis

Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tarbis

Non interrompa bruscamente l'assunzione di gabapentina. Se desidera interrompere il trattamento con gabapentina, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, definiti sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina. Tra questi vi sono convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Tali effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore successive all'interruzione del trattamento con gabapentina. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di assumere gabapentina e cerchi immediatamente un parere medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosse e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; distacco della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)

• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere un trattamento medico urgente per continuare a respirare normalmente.

• La gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L'eruzione cutanea potrebbe essere presente o meno in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l’interruzione di Gabapentina Tarbis o addirittura un ricovero ospedaliero. Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli

• orticaria

• febbre

• gonfiore delle ghiandole che non scompare

• gonfiore di labbra, viso e lingua

• colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi

• sanguinamenti o lividi insoliti

• affaticamento o debolezza intensi

• dolore muscolare inaspettato

• infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per decidere se continuare o meno ad assumere gabapentina.

• Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti: (possono interessare più di 1 persona su 10)

• infezione da virus
• sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• sensazione di stanchezza, febbre

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• polmonite, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• basso numero di globuli bianchi
• anoressia, aumento dell’appetito
• irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione
• convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremori, difficoltà a dormire, mal di testa, ipersensibilità cutanea, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti anomali degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• visione offuscata, visione doppia
• vertigini
• aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• gonfiore del viso, lividi, eruzioni cutanee, prurito, acne
• dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse
• difficoltà di erezione (impotenza)
• gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell’influenza
• diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati segnalati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Poco frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• agitazione (uno stato di irrequietezza cronica con movimenti involontari e senza scopo)
• reazioni allergiche come orticaria
• riduzione del movimento
• accelerazione del battito cardiaco
• difficoltà di deglutizione
• gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti
• risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato
• deterioramento mentale progressivo
• cadute
• aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• perdita di coscienza
• diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo la commercializzazione della gabapentina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• calo delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
• pensieri suicidi, allucinazioni
• problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• ronzio nelle orecchie
• aspetto giallastro della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• insufficienza renale acuta, incontinenza
• aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
• rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• problemi nella funzione sessuale, come incapacità di raggiungere l’orgasmo ed eiaculazione ritardata
• bassi livelli di sodio nel sangue
• anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione, che richiede un trattamento urgente)
• sviluppo di dipendenza da gabapentina ("dipendenza dal farmaco")
• peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare)

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione del dosaggio

(si veda "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tarbis").

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Tarbis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo CAD/EXP. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più utilizzati presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Tarbis

Il principio attivo è la gabapentina.

Ogni capsula rigida contiene 300 mg di gabapentina.

Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: Mannitolo, amido pregelatinizzato (di mais), talco

Rivestimento della capsula: Diossido di titanio (E171), gelatina, laurilsolfato di sodio

Inchiostro di stampa: Shellac (E904), carminio di indaco (E132)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsula rigida.

Gabapentina Tarbis 300 mg capsule rigide EFG

Granuli in polvere di colore bianco o biancastro contenuti in capsule rigide di gelatina di dimensione “1” con cappuccio bianco opaco stampato con “H” in colore blu e corpo bianco opaco stampato con “G2” in colore blu.

Gabapentina Tarbis è disponibile in blister contenenti 20, 30, 50, 90, 100 e 200 capsule rigide.

Possono essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000,

Malta.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Gabapentin Amarox 300 mg Hartkapseln

Paesi Bassi: Gabapentine Amarox 300 mg , harde capsules

Spagna: Gabapentina Tarbis 300 mg capsule rigide EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/