Gabapentyna Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gabapentina Tarbis i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Tarbis
3. Jak stosować Gabapentynę Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Gabapentyny Tarbis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Tarbis i do czego jest stosowana

Ten lek należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Tarbis jest gabapentyna.

Gabapentina Tarbis stosowana jest do leczenia

• pewnych rodzajów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentynę w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli choroby. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może również być stosowana jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12 roku życia.
• neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy oherpes. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelenia, ukłucia, ostrego bólu, skurczów, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia oraz uczucia ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Tarbis

Nie przyjmuj Gabapentyny Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Tarbis

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli u Ciebie wystąpią objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• Przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyny Tarbis.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od gabapentyny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Może u nich wystąpić zespół abstynencyjny po zaprzestaniu stosowania tego leku (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Gabapentynę Tarbis” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tarbis”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny wystąpią u Ciebie następujące objawy, mogą one wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano
• czujesz potrzebę przyjmowania dawki wyższej niż zalecana
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• próbowałeś już wielokrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować jego stosowanie, bez powodzenia
• czujesz się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment zaprzestania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli samookaleczenia lub samobójstwa. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka i wysypkę lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis poważnych objawów w sekcji 4 ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zaobserwować zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost stężenia kinazy kreatynowej w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, proszę natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i Gabapentyna Tarbis

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Szczególnie powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie gabapentyny. Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, osłabienie oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna Tarbis

• nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnym środkiem antykoncepcyjnym.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz wykonać badanie moczu, powiadom lekarza lub personel szpitala o lekach, które przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentyny Tarbis z jedzeniem

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast powiadom lekarza i omów możliwe ryzyko, jakie przyjmowany lek może stanowić dla Twojego nienarodzonego dziecka.
• Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Jeśli planujesz zajście w ciążę, omów swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą jak najszybciej, najlepiej przed zajściem w ciążę.
• Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

.

Ciąża

Gabapentynę należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zajdziesz w ciążę i cierpisz na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to nasilić chorobę. Nasilenie padaczki może stanowić zagrożenie zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego nienarodzonego dziecka.

W badaniu, w którym przeanalizowano dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani zaburzeń rozwoju mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Niemniej jednak, u noworodków matek, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, zaobserwowano większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego.

Jeśli gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Tarbis, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie zaobserwowano wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna Tarbis może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Gabapentina Tarbis

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz.

Epilepsja – zalecana dawka

Dorośli i nastolatkowie

Zażywaj liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci od 6 roku życia

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpocznie się od niskiej dawki początkowej, którą będzie się stopniowo zwiększać w okresie około 3 dni. Normalna dawka do kontroli epilepsji wynosi 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę tę podaje się w postaci kapsuł, podzieloną na trzy równe dawki dziennie, np. rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Tarbis u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka

Dorośli

Zażywaj liczbę kapsuł wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. W takim przypadku lekarz może zalecić inne dawkowanie lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób stosowania

Gabapentina Tarbis stosuje się doustnie. Zawsze połykaj kapsuły całe, z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie tego leku, aż lekarz powie Ci, że możesz go przestać zażywać.

Jeśli zażyjesz więcej Gabapentina Tarbis niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, niezgrabnej mowy, drętwienia i biegunki. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte kapsuły, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Jeśli zapomniałeś/aś zażyć Gabapentina Tarbis

Jeśli zapomniałeś/aś zażyć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Gabapentina Tarbis

Nie przerywaj nagłe przyjmowania gabapentyny. Jeśli chcesz przestać ją zażywać, najpierw porozmawiaj o tym z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia z gabapentyną – krótkotrwałego lub długotrwałego – możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, tzw. zespołu odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle występują one w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań stosować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity w kształcie tarczy na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy gorączki i przypominające grypę (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy odracznej).
• rozlany wysyp, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespołu DRESS lub zespołu nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki)

• trudności z oddychaniem, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej w celu przywrócenia normalnego oddychania.

• Gabapentyna może powodować ciężką alergiczną reakcję uczuleniową, potencjalnie zagrażającą życiu, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba czy komórki krwi. Wyprysk może pojawić się, ale nie zawsze. Taka reakcja może wymagać przerwania leczenia Gabapentyną Tarbis, a nawet hospitalizacji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysyp na skórze, zaczerwienienie i/lub wypadanie włosów

• pokrzywka

• gorączka

• trwające powiększenie gruczołów

• obrzęk warg, twarzy i języka

• zabarwienie żółtawe skóry lub białka oczu

• nietypowe krwawienia lub siniaki

• silne zmęczenie lub osłabienie

• niespodziewany ból mięśni

• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi sygnałami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często: (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• infekcja wirusowa
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększone apetyt
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, bezsenność, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (niewrażliwość), trudności z koordynacją, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysyp, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgania
• trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy, złamania, siniaki

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowanie i skurcze mięśni.

Niezbyt często: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pobudzenie (stan przewlekłej niepokoju i niecelowych, nieświadomych ruchów)

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka

• zmniejszenie ruchomości

• przyspieszone bicie serca

• trudności w połykaniu

• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn

• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą

• postępujące uszkodzenie psychiczne

• upadek

• zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• myśli samobójcze, halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skurcze, skurcze mięśni i sztywność
• szum w uszach
• żółte zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
• ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• niski poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka alergiczna reakcja uczuleniowa, potencjalnie zagrażająca życiu, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia)
• rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)
• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną po krótkim lub długim okresie, albo po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia.

(zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Tarbis”).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Zachowanie leku Gabapentina Tarbis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Tarbis

Substancją czynną jest gabapentyna.

Każda kapsułka twarde zawiera 100 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: mannozol, skrobia zagęszczona (z kukurydzy), talk

Opowłoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, laurylosiarczyn sodu

Farba do druku: lak (E904), karmin indygo (E132)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka twarda.

Gabapentyna Tarbis 100 mg, kapsułki twarde EFG

Białawy do białego proszek granulowany wypełniający kapsułki twarde z żelatyny o rozmiarze „3”, z nieprzezroczystą białą pokrywką oznaczoną literą „H” w kolorze niebieskim i nieprzezroczystym białym korpusie oznaczonym „G1” w kolorze niebieskim.

Gabapentyna Tarbis dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 20, 30, 50, 90, 100 i 200 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000,

Malta.

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Gabapentin Amarox 100 mg Hartkapseln

Holandia: Gabapentine Amarox 100 mg, harde capsules

Hiszpania: Gabapentina Tarbis 100 mg kapsułki twarde EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/