Gabapentina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Tarbis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Tarbis
3. Come prendere Gabapentina Tarbis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gabapentina Tarbis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Tarbis e a cosa serve

Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Tarbis è la gabapentina.

Gabapentina Tarbis è utilizzato per il trattamento di

• Determinati tipi di epilessia (crisi che inizialmente interessano solo alcune parti del cervello, con o senza successiva estensione ad altre aree). Il medico che tratta lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni potrà prescriverle gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovranno assumere gabapentina in associazione al trattamento in corso, salvo diversa indicazione. La gabapentina può inoltre essere utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.
• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico (soprattutto alle gambe e/o braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, fitte acute, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Tarbis

Non prenda Gabapentina Tarbis

• se è allergico (ipersensibile) alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Gabapentina Tarbis

• se soffre di problemi renali, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico
• se è sottoposto a emodialisi (per eliminare i rifiuti in caso di insufficienza renale), informi immediatamente il medico se dovesse avvertire dolore muscolare e/o debolezza
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Gabapentina Tarbis.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) dalla gabapentina. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono l'assunzione di questo medicinale (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Tarbis" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tarbis"). Se teme di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione di gabapentina nota uno dei seguenti sintomi, potrebbe trattarsi di segni di dipendenza:

• ha la sensazione di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto
• sente il bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata
• assume il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• ha tentato più volte di smettere di prenderlo o di controllarne l'assunzione, senza successo
• si sente male quando smette di prenderlo e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il miglior approccio terapeutico, compreso il momento più appropriato per interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Un numero ridotto di persone in trattamento con farmaci antiepilettici, come la gabapentina, ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se dovesse avere questo tipo di pensieri, contatti immediatamente il medico.

Informazioni importanti riguardo reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate gravi eruzioni cutanee associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione medicamentosa con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Smetta immediatamente di prendere gabapentina e cerchi assistenza medica immediata se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione dei sintomi gravi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo: “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale, poiché potrebbero essere gravi”.

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe inoltre notare un cambiamento del colore delle urine e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Tarbis

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della gabapentina. Inoltre, l'associazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o morte.

Anti-acidi per la digestione

Se assume gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento della gabapentina nello stomaco può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

Gabapentina Tarbis

• non si prevede che interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola contraccettiva orale
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; se deve sottoporsi a un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di quali medicinali sta assumendo.

Assunzione di Gabapentina Tarbis con i pasti

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Se è in gravidanza o pensa di esserlo, informi immediatamente il medico e discuta dei possibili rischi che il medicinale potrebbe comportare per il suo bambino non ancora nato.
• Non deve interrompere il trattamento senza averne prima parlato con il medico.
• Se sta pianificando una gravidanza, parli del suo trattamento con il medico o il farmacista il prima possibile, preferibilmente prima di rimanere incinta.
• Se sta allattando o intende allattare, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Gabapentina può essere utilizzata durante il primo trimestre di gravidanza se necessario.

Se sta pianificando una gravidanza, se è incinta o pensa di esserlo, consulti immediatamente il medico.

Se è rimasta incinta e soffre di epilessia, è importante che non smetta di prendere il medicinale senza averne prima parlato con il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la sua malattia. Il peggioramento dell'epilessia può comportare un rischio sia per lei che per il bambino non ancora nato.

In uno studio che ha esaminato dati di donne dei paesi nordici che hanno assunto gabapentina durante i primi 3 mesi di gravidanza, non è stato osservato un aumento del rischio di malformazioni congenite né di problemi nello sviluppo cerebrale (disturbi del neurosviluppo). Tuttavia, i neonati di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza hanno mostrato un rischio maggiore di basso peso alla nascita e parto prematuro.

Se assunta durante la gravidanza, la gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando la gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se pianifica una gravidanza mentre sta assumendo gabapentina. Non smetta bruscamente di prendere questo medicinale, poiché ciò potrebbe anticipare le crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il suo bambino.

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di Gabapentina Tarbis, passa nel latte materno. Non è raccomandato allattare al seno durante l'assunzione di questo medicinale, poiché l'effetto sul bambino non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Gabapentina Tarbis può causare vertigini, sonnolenza e affaticamento. Non guidi, non utilizzi macchinari pesanti né svolga altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina Tarbis contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Gabapentina Tarbis

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Normalmente il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso del bambino. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. Tale dose viene normalmente assunta per via orale sotto forma di capsule, suddivisa in tre somministrazioni uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di Gabapentina Tarbis non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Normalmente, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, suddivisa in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento con emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento con emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di gabapentina, salvo che non abbia problemi ai reni. In caso di problemi renali, il medico può prescrivere un regime posologico o dosi differenti.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

Gabapentina Tarbis viene somministrata per via orale. Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Continui a prendere questo medicinale fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina Tarbis superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusa perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, balbuzie, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino se ha assunto più Gabapentina Tarbis di quanto prescritto dal medico. Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di assumere Gabapentina Tarbis

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tarbis

Non interrompa bruscamente l'assunzione di gabapentina. Se desidera smettere di assumere gabapentina, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina. Tra questi vi sono convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con gabapentina. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosse e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• Eruzione cutanea diffusa, aumento della temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• dolore persistente all’addome, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)

• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere assistenza medica urgente per continuare a respirare normalmente.

• La gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L’eruzione cutanea potrebbe essere presente o meno in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l’interruzione di Gabapentina Tarbis o addirittura il ricovero ospedaliero. Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea, arrossamento e/o perdita di capelli

• orticaria

• febbre

• ingrandimento delle ghiandole che non scompare

• gonfiore delle labbra, del viso e della lingua

• colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi

• sanguinamenti o ematomi insoliti

• affaticamento o debolezza intensi

• dolore muscolare inaspettato

• infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare l’assunzione di gabapentina.

• Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti: (possono interessare più di 1 persona su 10)

• infezione da virus
• sonnolenza, capogiro, mancanza di coordinazione
• sensazione di stanchezza, febbre

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• polmonite, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• basso numero di globuli bianchi
• anoressia, aumento dell’appetito
• irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero
• convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• visione offuscata, visione doppia
• vertigini
• aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• gonfiore del viso, lividi, eruzioni cutanee, prurito, acne
• dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse muscolari
• difficoltà di erezione (impotenza)
• gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all’influenza
• diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti nei bambini, sono stati segnalati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Poco frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• agitazione (stato di irrequietezza cronica con movimenti involontari e senza scopo)
• reazioni allergiche come orticaria
• riduzione del movimento
• accelerazione del battito cardiaco
• difficoltà di deglutizione
• gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità
• risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato
• deterioramento mentale progressivo
• cadute
• aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• perdita di coscienza
• diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l’immissione in commercio della gabapentina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenza non nota: non può essere stimata dai dati disponibili

• calo delle piastrine (cellule della coagulazione del sangue)
• pensieri suicidi, allucinazioni
• problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• ronzio nelle orecchie
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• insufficienza renale acuta, incontinenza
• aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
• rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l’orgasmo ed eiaculazione ritardata
• bassi livelli di sodio nel sangue
• anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono trattamento urgente)
• sviluppo di dipendenza da gabapentina ("dipendenza dal farmaco")
• peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare)

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione del dosaggio

(si veda "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Tarbis").

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Tarbis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo CAD/EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Tarbis

Il principio attivo è la gabapentina.

Ogni capsula rigida contiene 100 mg di gabapentina.

Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: Mannitolo, amido pregelatinizzato (di mais), talco

Coprifiamma della capsula: Diossido di titanio (E171), gelatina, laurilsolfato di sodio

Inchiostro di stampa: Shellac (E904), carminio di indaco (E132)

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsula rigida.

Gabapentina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG

Granuli di polvere da bianca a bianco-avente riempiti in capsule rigide di gelatina di dimensione “3” con cappuccio opaco bianco stampato con “H” in colore blu e corpo opaco bianco stampato con “G1” in colore blu.

Gabapentina Tarbis è disponibile in blister contenenti 20, 30, 50, 90, 100 e 200 capsule rigide.

Potrebbero essere commercializzati soltanto alcuni formati della confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000,

Malta.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Gabapentin Amarox 100 mg Hartkapseln

Paesi Bassi: Gabapentine Amarox 100 mg, harde capsules

Spagna: Gabapentina Tarbis 100 mg capsule rigide EFG

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/