Gabapentyna Stada 400 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Gabapentina Stada 400 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Gabapentina Stada i do czego służy
2. Przed zażyciem Gabapentyny Stada
3. Jak stosować Gabapentynę Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentynę Stada
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Gabapentina Stada i kiedy się jej stosuje

Gabapentina Stada należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Stada jest gabapentyna.

Gabapentyna stosowana jest w leczeniu:

• niektórych form epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentynę w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontrooli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może również być stosowana jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

• neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub odrzajzgwość. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Stada

Nie przyjmuj Gabapentyny Stada:

• jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Stada:

• jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii w niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, natychmiast powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli miałeś w przeszłości doświadczenia z nadużywaniem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli kiedykolwiek miałeś takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od gabapentyny (potrzebę dalszego przyjmowania leku). Może u nich wystąpić zespół abstynencyjny po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Gabapentynę Stada” i „Jeśli przestaniesz stosować Gabapentynę Stada”). Jeśli martwisz się o możliwość uzależnienia się od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisano.
• próbowałeś już kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, ale bez powodzenia.
• gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy go ponownie zaczniesz przyjmować.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie zadecydować o najlepszej drodze leczenia, w tym o odpowiednim czasie zaprzestania leczenia i sposobie bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nerekolię epidermalną i wysypkę lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Natychmiast przestań przyjmować gabapentynę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki „Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów”

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub ból przy palpacji, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zaobserwować zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost poziomu kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki stosowane w padacce, zaburzeniach snu, depresji, lęku lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (takie jak morfina), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie gabapentyny. Ponadto, połączenie gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.

Środki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się, aby gabapentynę przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna:

• nie powinna wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz badania moczu, powiadom lekarza lub personel szpitalny o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Stada z pokarmami, napojami i alkoholem

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u ciężarnych kobiet, jednak w przypadku innych leków stosowanych w padacce zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy to możliwe, należy podczas ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko za wskazaniem lekarza.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagłego stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna w Gabapentinie, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania gabapentyny, ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna Stada zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentina Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatki:

Zażyj liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci od 6. roku życia:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Normalna dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę podaje się w postaci kapsułek, podzieloną na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentyny u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli:

Zażyj liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentyny jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina jest stosowana doustnie. Zawsze połkuj kapsułki całkowicie z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, byś przestał ją stosować.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Gabapentina Stada

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, drętwienie i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Jeśli zapomniałeś/-zapomniałaś przyjąć Gabapentina Stada

Jeśli zapomniałeś/-zapomniałaś przyjąć dawkę, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Stada

Nie przerywaj nagle stosowania gabapentyny ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować gabapentynę lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną po krótkim lub długim okresie stosowania lub po zmniejszeniu dawki możesz doświadczyć niektórych działań niepożądanych, zwanych zespołem odstawienia. Obejmują one m.in. napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczasz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Natychmiast przestań przyjmować gabapentynę i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• plamy czerwone, płaskie, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa)

• rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)

• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki

• gabapentyna może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelna reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się lub nie w przypadku tego typu reakcji. Może to wymagać przerwania leczenia gabapentyną lub nawet hospitalizacji

• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• wysypka skórna
• świerzbienie
• gorączka
• obrzęk gruczołów, który nie ustępuje
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• niezwykłe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenie wirusem
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
• Uczucie zmęczenia, gorączka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• Obniżona liczba białych krwinek
• Anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• Napady padaczkowe, skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, bezsenność, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (drętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• Nieostre widzenie, podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgawki
• Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• Opuchlizna kończyn, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy przypominające grypę
• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano:

agresywne zachowanie i skurcze mięśni.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, nieświadomych ruchów)
• Reakcje alergiczne, takie jak świerzbienie
• Zmniejszenie ruchomości
• Przyspieszenie tętna
• Opuchlizna, która może obejmować twarz, tułów i kończyny
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą
• Postępujące uszkodzenie umysłowe
• Upadki

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Utrata przytomności
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• Trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli samobójcze
• Rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Należy pamiętać, że po przerwaniu leczenia gabapentyną przez krótki lub długi okres czasu lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną Stada”).

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• Halucynacje
• Problemy z ruchem, takie jak skręcanie ciała, skurcze mięśni i sztywność
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Żółtaczka skóry i oczu, zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• Zmiany wyników badań krwi (podwyższona kinaza fosfokreatynowa)
• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• Niski poziom sodu we krwi
• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję wymagającą natychmiastowego leczenia)
• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Gabapentiny Stada

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Stada

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny.

• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana i talk. Skorupka kapsułki zawiera dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), tlenek żelaza czerwony (E 172) i żelatynę.

Wygląd produktu i wielkość opakowania

Gabapentyna Stada 400 mg to twarde kapsułki żelatynowe z nieprzezroczystą pomarańczową obudową i kapselikiem, zawierające biały proszek.

Gabapentyna Stada 400 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 90 lub 500 (opakowanie kliniczne) twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio Stada, S.L.

c/ Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LAMP S. PROSPERO S.P.A.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Włochy

lub

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

c/ Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/