Gabapentyna Normon 800 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Normon 800 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Gabapentina Normon i w jakim celu jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentina Normon
3. Jak stosować Gabapentina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentina Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Normon i do czego służy

Gabapentina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną w Gabapentina Normon jest gabapentyna.

Gabapentina Normon stosuje się w celu leczenia:

Pewnych typów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać Gabapentina Normon w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować Gabapentina Normon w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Gabapentina Normon może być również stosowana jako lek jedynny w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy ogniska półpaśca. Ból może być odczuwany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzałkowego bólu, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia szpilką itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Gabapentyny Normon

Nie przyjmuj Gabapentyny Normon:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Gabapentyny Normon.

• Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać Ci inną dawkę.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie (aby usunąć odpady z organizmu w przypadku niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.
• Jeśli pojawią się objawy takie jak trwały ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; istnieje wtedy większe ryzyko rozwoju uzależnienia od Gabapentyny Normon.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z doświadczenia pogwarancyjnego wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś w przeszłości doświadczenia z nadużyciem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli kiedykolwiek pojawią się takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą rozwinąć uzależnienie (potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od Gabapentyny Normon. Mogą wystąpić objawy zespołu abstynencyjnego po zaprzestaniu przyjmowania Gabapentyny Normon (zobacz sekcję 3, „Jak stosować Gabapentynę Normon” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Normon”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyny Normon, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyny Normon pojawią się następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• Czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• Czujesz potrzebę przyjmowania dawki wyższej niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Kilka razy próbowałeś zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać leczenie.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne objawy skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną oraz objaw skórny z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tego ulotki

„Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy palpacji, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zmiany barwy moczu oraz zmian wyników badań krwi (znaczący wzrost stężenia kreatynofosfokinazy we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z tych objawów lub objawy, prosimy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków. Szczególnie poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli aktualnie przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto, łączenie Gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.

Leki przeciwkwasowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwkwasowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się, aby Gabapentynę Normon przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwkwasowego.

Gabapentyna Normon

• Nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletką antykoncepcyjną doustną.

• Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz wykonać analizę moczu, poinformuj lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Normon z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki odnotowano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy podczas ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i wyłącznie zgodnie z zaleceniem lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady padaczkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny Normon, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny Normon, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i osłabienie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężkich ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentina Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż przepisana.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie

Zażywaj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z wskazaniami lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Zwykle dawkę podaje się w postaci tabletek, podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Normon u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli

Zażywaj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z wskazaniami lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentina Normon, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Normon jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Normon stosuje się doustnie. Tabletki należy zawsze połykać z wystarczającą ilością wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentina Normon do czasu, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli zażyjesz więcej Gabapentina Normon niż powinieneś

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, mrowienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksycznologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższej placówki ratunkowej. Weź ze sobą wszystkie niezażyte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Jeśli zapomniałeś zażyć Gabapentina Normon

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zażyj ją tak szybko jak to możliwe, o ile nie zbliża się czas następnej dawki. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Normon

Nie przerywaj nagłe przyjmowania Gabapentina Normon ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentina Normon lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób postępowania. Przerywanie leczenia lub zmniejszanie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentina Normon lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny. Mogą do nich należeć napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (mdłości), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresja, uczucie nieprzyjemne, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Normon lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczasz zespołu abstynencyjnego, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Gabapentina Normon może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Przestań przyjmować Gabapentina Normon i natychmiast udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać objawy gorączki i przypominające grypę (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej nacieczki naskórkowej).

• Rozlane wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespołu DRESS lub zespołu nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej).

• Ustępujące bóle brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).

• Gabapentina Normon może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wystąpienie wysypki nie zawsze towarzyszy temu rodzajowi reakcji. Może to wymagać przerwania przyjmowania gabapentyny lub nawet hospitalizacji.

• Trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać pilnej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Wysypka skórna.

• Pokrzywka.

• Gorączka.

• Obrzęk gruczołów, który nie ustępuje.

• Obrzęk warg i języka.

• Żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu.

• Niezwykłe krwawienia lub siniaki.

• Silne zmęczenie lub osłabienie.

• Niespodziewany ból mięśni.

• Częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz powinien Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentina Normon.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenie wirusem.

• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji.

• Odczucie zmęczenia, gorączka.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.

• Niski poziom białych krwinek.

• Anoreksja, zwiększone uczucie głodu.

• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, niepokój, pobudzenie, trudności w myśleniu.

• Napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (obmacywanie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.

• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.

• Zawroty głowy.

• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.

• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.

• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia.

• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.

• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze.

• Trudności w utrzymywaniu erekcji (impotencja).

• Obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę.

• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała.

• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowania agresywne i ruchy spastyczne.

Niekorzystnie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Niepokój (stan chronicznej niespokojności i niecelowych, mimowolnych ruchów).

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.

• Zmniejszenie ruchomości.

• Przyspieszenie tętna.

• Obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.

• Postępujące uszkodzenie psychiczne.

• Upadek.

• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).

• Trudności w połykaniu.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Utrata przytomności.

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).

• Trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli samobójcze.

• Rozwój uzależnienia od Gabapentina Normon („uzależnienie od leku”).

Warto wiedzieć, że po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentina Normon lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Normon”).

Po wprowadzeniu Gabapentyny na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi).

• Halucynacje.

• Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takie jak skręcanie ciała, ruchy spastyczne i sztywność.

• Dźwięki w uszach (szumy).

• Żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.

• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.

• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.

• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (niepokój, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej.

• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza).

• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatyninowa).

• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione wytryskiwanie.

• Niski poziom sodu we krwi.

• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia).

• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni). (Częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Gabapentyna Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Normon

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

jądro: povidon K-90, crospovidon, poloksymer 407, stearynian magnezu.

powłoka (Opadry 20A28569): hydroksypropyloceluloza, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Normon dostępna jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, dwuwypukłe, eliptyczne, z ryflowaniem i nadrukiem „800” po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w blistry z PVC+PVdC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA).

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.