Gabapentyna Normon 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentyna Normon 600 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Gabapentyna Normon i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Gabapentyna Normon
3. Jak stosować lek Gabapentyna Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Gabapentyna Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Normon i do czego służy

Gabapentina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Normon jest gabapentyna.

Gabapentina Normon stosowana jest w leczeniu:

Pewnych typów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać Gabapentina Normon w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować Gabapentina Normon w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Gabapentina Normon może również być stosowana jako lek jedynym u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub odrza. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, przeszywającego bólu, ostrych ukłuć, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia, uczucia ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyna Normon

Nie przyjmuj Gabapentyna Normon:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyna Normon.

• Jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może zalecić inny schemat dawkowania.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.
• Jeśli wystąpią objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może zalecić inną dawkę.
• Przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyna Normon.
• Jeśli cierpisz na wątrobę mięśni (miastenię, chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z doświadczenia po wprowadzeniu na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś w przeszłości nadużywanie lub uzależnienie.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się (poczucie potrzeby dalszego przyjmowania leku) od Gabapentyna Normon. Może u nich wystąpić zespół abstynencyjny po zaprzestaniu stosowania Gabapentyna Normon (zobacz sekcja 3, „Jak stosować Gabapentyna Normon” i „Jeśli przestaniesz stosować Gabapentyna Normon”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyna Normon, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyna Normon odczuwasz którykolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• Czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• Czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisano.
• Kilkakrotnie próbowałeś przestać przyjmować lek lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a lepiej czujesz się po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni czas zakończenia leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne objawy skórne związane ze stosowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka (TEN) oraz lekową reakcję skórną z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tego ulotki

„Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrażać życiu. Możesz również doświadczyć zmiany barwy moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych objawów lub objawy, prosimy o natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyna Normon z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie gabapentyny. Ponadto, połączenie Gabapentyna z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub spowolnienie oddychania.

Leki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się, aby Gabapentyna Normon była przyjmowana co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna Normon

• Nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustną tabletką antykoncepcyjną.

• Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz analizy moczu, powiadom lekarza lub szpital, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentyna Normon z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań nad stosowaniem gabapentyny u kobiet w ciąży, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy to możliwe, należy dążyć do przyjmowania w czasie ciąży tylko jednego leku przeciwpadaczkowego i wyłącznie za poradą lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady padaczkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli lek jest przyjmowany w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyna Normon, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania Gabapentyna Normon, ponieważ nieznany jest wpływ na dziecko.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Gabapentina Normon

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż przepisana.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie

Zażyj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną po południu i jedną wieczorem.

Dzieci od 6 roku życia

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Zwykle dawkę podaje się w postaci tabletek podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentina Normon u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli

Zażyj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną po południu i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentina Normon, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Normon jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina Normon stosuje się doustnie. Tabletki należy zawsze połykać z wystarczającą ilością wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentina Normon do czasu, aż lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli zażyjesz więcej Gabapentina Normon niż należy

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, odrętwienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/aś zażyć Gabapentina Normon

Jeśli zapomniałeś/aś zażyć dawki, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Normon

Nie przerywaj nagle przyjmowania Gabapentina Normon ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentina Normon lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak należy postąpić. Przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień. Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentina Normon lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Normon lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczasz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast przestań przyjmować Gabapentinę Normon i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• Czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; odwarstwianie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza uogólniona).

• Rozlane wysypki, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka skórna i zaczerwienienie oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej).

• Utrzymujący się ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one wskazywać na ostre zapalenie trzustki.

• Gabapentyna może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może się pojawić, ale nie zawsze towarzyszy temu typowi reakcji. Może to wymagać zaprzestania przyjmowania gabapentyny lub nawet hospitalizacji.

• Trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Wysypka skórna.

• Pokrzywka.

• Gorączka.

• Obrzęk gruczołów, który nie ustępuje.

• Obrzęk warg i języka.

• Żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu.

• Niezwykłe krwawienia lub siniaki.

• Silne zmęczenie lub osłabienie.

• Niespodziewany ból mięśni.

• Częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię zbadać, aby zadecydować, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentyny Normon.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenie wirusem.

• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji.

• Odczucie zmęczenia, gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.

• Obniżona liczba białych krwinek.

• Anoreksja, zwiększony apetyt.

• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu.

• Napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, wrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (drętwota), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.

• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.

• Zawroty głowy.

• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.

• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.

• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia.

• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik.

• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze.

• Trudności w utrzymywaniu erekcji (impotencja).

• Obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę.

• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała.

• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowanie agresywne i ruchy spastyczne jako działania niepożądane.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i niecelowych, mimowolnych ruchów).

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.

• Spowolnienie ruchów.

• Przyspieszenie tętna.

• Obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.

• Postępujące uszkodzenie umysłowe.

• Upadki.

• Zwiększenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).

• Trudności w połykaniu.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Utrata przytomności.

• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).

• Trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Myśli samobójcze.

• Rozwój uzależnienia od Gabapentyny Normon („uzależnienie od leku”).

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia Gabapentiną Normon po krótkim lub długim okresie, albo po zmniejszeniu dawki, możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych zwanych zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentiną Normon”).

Po wprowadzeniu Gabapentyny na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi).

• Halucynacje.

• Problemy z ruchem, takie jak skręcenia ciała, ruchy spastyczne i sztywność.

• Dźwięk w uszach (szum).

• Żółtawe zabarwienie skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.

• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.

• Zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi.

• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów, ból i pocenie się), ból w klatce piersiowej.

• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza).

• Zmiany wyników badań krwi (podwyższona kinaza kreatyninowa).

• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźnione nasienie.

• Niski poziom sodu we krwi.

• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia).

• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni). (Częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Gabapentyna Normon 600 mg tabletki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Gabapentyny Normon

Substancją czynną jest gabapentyna. Każdy tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro: Povidon K-90, crospovidon, Poloxamer 407, stearynian magnezu.

Powłoka: (Opadry 20A28569): hydroksypropyloceluloza, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Normon dostępna jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, dwuwypukłe, eliptyczne, z podziałem po środku i oznaczone nadrukiem „600” po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w paski blisterowe z PVC+PVdC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 90 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/