Gabapentyna Normon 400 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Normon 400 mg kapsułki twarde EFG

Gabapentyna

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Gabapentina Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Gabapentina Normon
3. Jak stosować Gabapentina Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentina Normon
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Gabapentina Normon i do czego służy

Gabapentina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną jest gabapentyna.

Gabapentyna jest stosowana w leczeniu:

• Odpowiednich typów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz przepisuje Gabapentinę Normon w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Należy przyjmować Gabapentinę Normon w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentyna może również być stosowana jako lek jedynny u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

• Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub ospy półpasca. Ból ten może być odczuwany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie, uczucie igieł itp.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Gabapentyna Normon

Nie przyjmuj Gabapentyny:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na gabapentynę lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny:

• Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• Jeśli jesteś poddawany hemodializie (aby usunąć toksyczne produkty przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.
• Jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• Przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; istnieje większe ryzyko uzależnienia się od Gabapentyna Normon.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten

lek może nasilić objawy**.**

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Jeśli miałeś kiedykolwiek doświadczenie z nadużywaniem lub uzależnieniem, porozmawiaj z lekarzem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna, miała myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się (poczucie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) od Gabapentyna Normon. Może u nich wystąpić zespół abstynencyjny po zaprzestaniu stosowania Gabapentyna Normon (zobacz punkt 3 „Jak stosować Gabapentyna Normon” i „Jeśli przestaniesz przyjmować Gabapentyna Normon”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyna Normon, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania Gabapentyna Normon pojawią się u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• Czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• Czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecaną.
• Przyjmujesz lek z innych powodów niż przewidziano w recepturze.
• Próbowałeś kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę leczenia, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać terapię.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Z doniesień wynika, że po stosowaniu gabapentyny wystąpiły ciężkie objawy skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz objawy skórne z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którekolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 tego ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, a szczególnie, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zaobserwować zabarwienie moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost stężenia kinazy kreatynowej we krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z tych objawów lub objawy, prosimy o natychmiastowy kontakt z lekarzem.

Stosowanie Gabapentyny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne problemy neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz lek zawierający opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie Gabapentyny. Ponadto, łączenie Gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność i/lub osłabienie oddychania.

Środki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz Gabapentynę w tym samym czasie co środki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania Gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się, aby Gabapentynę przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu środka przeciwwskazowego.

Gabapentyna:

• Nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnym środkiem antykoncepcyjnym.
• Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz badania moczu, powiadom lekarza lub personel szpitala, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie Gabapentyny z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących stosowania gabapentyny u kobiet w ciąży, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki odnotowano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie wtedy, gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy dążyć do stosowania tylko jednego leku przeciwpadaczkowego w czasie ciąży i tylko na zalecenie lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli Gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna Gabapentyny, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania Gabapentyny, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Gabapentyna Normon 400 mg kapsułki twarde EFG zawiera laktozę

Gabapentyna Normon 400 mg kapsułki twarde EFG zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentinę Normon

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku wydanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Twój lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie:

Zażywaj liczbę kapsuł, którą wskazał Ci lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci od 6 roku życia:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Normalna dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Zwykle dawkę tę podaje się w postaci kapsuł, podzielonych na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania Gabapentyny u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli:

Zażywaj liczbę kapsuł, którą wskazał Ci lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Twój lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia), powinieneś przyjmować normalną dawkę Gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. W przypadku problemów z nerkami lekarz może zalecić inny schemat dawkowania lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób stosowania

Gabapentyna stosowana jest doustnie. Zawsze połykaj kapsuły całe, z odpowiednią ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie Gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli zażyjesz więcej Gabapentyny niż powinieneś

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiałą mowę, drętwienie i biegunkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, albo udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte kapsuły, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Gabapentyny

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną

Nie przerywaj nagle stosowania Gabapentyny Normon ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie Gabapentyną Normon lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo, przez co najmniej tydzień. Powinieneś wiedzieć, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentyny Normon lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia. Obejmują one napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nieprawidłowości, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentyną Normon lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Przestań przyjmować Gabapentinę Normon i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, płaskie, okrągłe plamy przypominające tarczę, często z pęcherzami w centrum, na tułowiu; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Rozszerzona wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej).
• Utrzymujący się ból brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrej zapalenia trzustki.
• Gabapentyna może powodować ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wystąpienie wysypki nie jest konieczne, aby do takiej reakcji doszło. Może to wymagać odstawienia Gabapentyny, a nawet hospitalizacji. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:
  • Wysypka.
  • Pokrzywka.
  • Gorączka.
  • Obrzęk gruczołów, który nie ustępuje.
  • Obrzęk warg i języka.
  • Żółtawy odcień skóry lub białek oczu.
  • Niezwykłe krwawienia lub siniaki.
  • Silne zmęczenie lub osłabienie.
  • Niespodziewany ból mięśni.
  • Częste infekcje.
• Trudności w oddychaniu, które w przypadku ciężkiego przebiegu mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię zbadać, aby ocenić, czy należy kontynuować przyjmowanie Gabapentyny.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenie wirusem.
• Senność, zawroty głowy, brak koordynacji.
• Odczucie zmęczenia, gorączka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.
• Obniżona liczba białych krwinek.
• Anoreksja, zwiększone poczucie głodu.
• Złość na innych, dezorientacja, zaburzenia nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu.
• Napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, bezsenność, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (drętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy.
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia.
• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, skurcze.
• Trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja).
• Obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy przypominające grypę.
• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała.
• Przypadkowe urazy, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano zachowanie agresywne i ruchy spastyczne jako działania niepożądane.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.

• Spowolnienie ruchów.

• Przyspieszone tętno.

• Obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.

• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.

• Postępujące zaburzenia psychiczne.

• Upadki.

• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).

• Niepokój (stan przewlekłej niespokojności i niecelowych, mimowolnych ruchów).

• Trudności w połykaniu.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• Utrata przytomności.
• Obniżenie stężenia glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka, hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia).
• Myśli samobójcze.
• Uzależnienie od Gabapentyny Normon („uzależnienie od leku”).

).

Należy pamiętać, że po przerwaniu krótko- lub długoterminowego leczenia Gabapentyną Normon lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem abstynencyjnym (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Normon”).

Po wprowadzeniu Gabapentyny na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia).
• Halucynacje.
• Zaburzenia ruchowe, takie jak skręcenia ciała, ruchy spastyczne i sztywność.
• Szum w uszach.
• Żółtawy odcień skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.
• Przyrost tkanki piersiowej, powiększenie piersi.
• Działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej.
• Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza).
• Zmiany wyników badań krwi (podwyższona kreatynofosfokinaza).
• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja.
• Niski poziom sodu we krwi.
• Nasilenie miastenii gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni).
• (Częstość nieznana)
• Nasilenie miastenii gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni). (Częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Gabapentina Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków (Punkt SIGRE) w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie prawidłowego pozbywania się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Normon 400 mg kapsułek twardych EFG

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarda zawiera 400 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki Gabapentyny Normon 400 mg kapsułek twardych EFG to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk. Skorupka kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, żółci chinoliny (E-104), tlenku żelaza czerwonego (E-172) i dwutlenku tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Normon 400 mg kapsułki twarde EFG dostępna jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o rozmiarze 0L i w kolorze pomarańczowym. Każde opakowanie zawiera 30, 90 lub 500 kapsułek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/