Gabapentyna Combix 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Gabapentina Combix 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Gabapentina Combix i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Combix
3. Jak stosować Gabapentynę Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Gabapentynę Combix
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Gabapentina Combix i w jakim celu jest stosowany

Gabapentina Combix należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki oraz bólów neuropatycznych obwodowych (przewlekły ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną Gabapentina Combix jest gabapentyna.

Gabapentina Combix stosuje się w celu leczenia

• niektórych rodzajów padaczki (napadów, które początkowo ograniczają się do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy też nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentynę w celu wspomagania leczenia padaczki, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek monoterapeutyczny u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

• bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub ogniska pęcherzykowe (herpes). Odczucia bólu mogą być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie i uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Combix

Nie przyjmuj Gabapentyny Combix

• jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania gabapentyny:

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inną dawkę
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli masz zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych – możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek wynika, że zaobserwowano przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Jeśli miałeś w przeszłości doświadczenia z nadużywaniem lub uzależnieniem, porozmawiaj z lekarzem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, miała myśli samobójcze lub o zranieniu siebie. Jeśli kiedykolwiek pojawią się takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od gabapentyny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Może u nich wystąpić zespół odstawienia po przerwaniu gabapentyny lub zmniejszeniu dawki (patrz punkt 3: „Jak stosować Gabapentynę Combix” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Combix”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano
• czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany
• próbowałeś już kilkakrotnie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia
• po przerwaniu leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę leczenia, w tym odpowiedni czas przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano ciężkie przypadki wysypek skórnych związanych z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę nabłonka i wysypkę lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Natychmiast przerwij przyjmowanie gabapentyny i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 ulotki: „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, szczególnie jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego rozpadu włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenia życia. Możesz również zauważyć zabarwienie moczu oraz zmiany w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy w krwi). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne leki i Gabapentyna Combix

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków. Szczególnie powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki na napady, zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie gabapentyny. Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, osłabienie oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentynę w tym samym czasie co leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się przyjmowanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna

• nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustną tabletką antykoncepcyjną.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz oddać mocz do analizy, powiadom lekarza lub personel szpitala o przyjmowanych lekach.

Stosowanie Gabapentyny Combix z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań z zastosowaniem gabapentyny u ciężarnych kobiet, ale w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego, o ile to możliwe, należy dążyć do przyjmowania tylko jednego leku przeciwpadaczkowego w czasie ciąży i tylko za zgodą lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle stosowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady padaczkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli gabapentyna jest stosowana w czasie ciąży, może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (leki na silny ból).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna tego leku, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania gabapentyny, ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie zaobserwowano wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do ich wykonywania.

Gabapentyna Combix zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Gabapentina Combix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka to

Dorośli i nastolatkowie

Przyjmij liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą stopniowo zwiększa się w ciągu około 3 dni. Standardowa dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w postaci kapsułek, podzielona na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentyny u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka to

Dorośli

Przyjmij liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększa dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inne dawki, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś pacjentem starszym (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować standardową dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. Lekarz może wtedy przepisać inny schemat dawkowania lub inne dawki.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentyny jest zbyt słabe lub zbyt silne, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentina jest stosowana doustnie. Zawsze połknij kapsułki całe z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Combix niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, senność i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą, albo udaj się do najbliższego szpitala w celu udzielenia pomocy.

Zabierz ze sobą wszystkie niezażyte kapsułki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Gabapentina Combix

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, o ile nie jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Combix

Nie przerywaj nagle przyjmowania gabapentyny ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia (krótko- lub długoterminowego) z gabapentyną lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenia, bóle głowy, depresję, uczucie nieprzyjemnego mrowienia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Zwykle pojawiają się one w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki. Jeśli doświadczysz zespołu odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające cel, często z pęcherzami w centrum, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie objawy skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• rozlanie się wykwiotów, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wykwity na skórze i zaczerwienienie oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki
• gabapentyna może powodować ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wykwity mogą pojawić się, ale nie zawsze. W takim przypadku może być konieczne odstawienie gabapentyny lub nawet hospitalizacja.
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wykwity skórne
• świerdzenie (koprzyca)
• gorączka
• powiększenie gruczołów, które nie ustępuje
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka skóry lub białka oczu
• niezwykłe krwawienia lub siniaki
• zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby ocenić, czy powinieneś kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• infekcja wirusowa
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżenie liczby białych krwinek
• anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu
• napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (obrzodzenie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wykwity, swędzenie, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne ruchy
• trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• obrzęk kończyn, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru, objawy przypominające grypę
• zmniejszenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano zachowanie agresywne i ruchy spastyczne.

Nieczoło (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• pobudzenie (stan chronicznego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów)
• reakcje alergiczne, takie jak koprzyca
• zmniejszenie ruchomości
• przyśpieszone tętno
• trudności w połykaniu
• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą
• postępujące pogorszenie funkcji umysłowych
• upadek

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• myśli samobójcze
• rozwój uzależnienia od gabapentyny („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną po krótkim lub długim okresie stosowania lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną Combix”).

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi)
• halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcania ciała, ruchy spastyczne i sztywność
• szum w uszach
• żółtaczka skóry i oczu, zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym odstawieniu gabapentyny (lęk, trudności w zasypianiu, zawroty głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej
• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• obniżony poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia)
• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni) (częstość nieznana)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Gabapentyny Combix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyny Combix

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka twarde zawiera 300 mg gabapentyny.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana i talk. Skorupa kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E171), żółtego tlenku żelaza (E172), laurylosiarczanku sodu oraz tuszu do druku (laka, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, czarny tlenek żelaza (E172) i wodorotlenek potasu).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki 300 mg to twarde kapsułki żelatynowe o żółtym kolorze korpusu i pokrywki, z nadrukiem „300” w czarnym kolorze na korpusie. Długość kapsułki wynosi około 19,3 mm, a średnica około 6,9 mm.

Gabapentyna Combix 300 mg, kapsułki twarde EFG, dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 30 i 90 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Zydus France
ZAC Les Hautes Patures
Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre
Francja

lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques
ZAC des Suzots
35 rue de la Chapelle
63450 Saint Amant Tallende
Francja

lub

Netpharmalab Consulting Services S.L.
Carretera de Fuencarral 22
28108 Alcobendas, Madryt
Hiszpania

lub

Pharmex Advanced Laboratories S.L.
Ctra. A-431 Km. 19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)
Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/