Gabapentina Combix 300 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Gabapentina Combix 300 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti avversi non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Gabapentina Combix e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gabapentina Combix
3. Come prendere Gabapentina Combix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Gabapentina Combix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Gabapentina Combix e a cosa serve

Gabapentina Combix appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di Gabapentina Combix è la gabapentina.

Gabapentina Combix viene utilizzato per il trattamento di

• Determinati tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a specifiche aree del cervello, indipendentemente dal fatto che la crisi si estenda o meno ad altre zone cerebrali). Il medico che tratta lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni potrà prescrivere gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora la terapia attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovrà assumere gabapentina in associazione con la terapia in corso, a meno che non venga diversamente indicato. La gabapentina può essere anche utilizzata come unico farmaco nel trattamento di adulti e bambini di età superiore a 12 anni.

• Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico (soprattutto alle gambe e/o braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore lancinante, dolore pungente, dolore acuto, crampi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Gabapentina Combix

Non prenda Gabapentina Combix

• se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere gabapentina

• se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un regime di dosaggio diverso
• se è sottoposto a emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza
• se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• se soffre di una malattia del sistema nervoso o di una patologia respiratoria o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa
• prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali o se ha sviluppato dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina
• se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.

Sulla base dell'esperienza post-commercializzazione, sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina. Se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza, parli con il medico.

Un piccolo numero di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse manifestare questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) dalla gabapentina. Potrebbero manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con gabapentina o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere Gabapentina Combix" e "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Combix"). Se teme di sviluppare dipendenza dalla gabapentina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l'assunzione di gabapentina manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe essere un segno che ha sviluppato dipendenza:

• Sente la necessità di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto
• Sente la necessità di assumere una dose superiore a quella raccomandata
• Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
• Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo
• Si sente male quando smette di prendere il medicinale e si sente meglio quando lo riprende

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il percorso terapeutico più appropriato, compreso quando è opportuno interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Informazioni importanti riguardo a reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi associati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo “Contatti immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi”

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari, che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe anche notare un cambiamento del colore delle urine e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e Gabapentina Combix

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro problema neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o morte.

Anti-acidi per il bruciore di stomaco

Se assume gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento gastrico della gabapentina può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

Gabapentina

• non si prevede che interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale
• può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un esame delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo

Assunzione di Gabapentina Combix con i pasti

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non deve assumere gabapentina durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Non sono disponibili studi specifici sull'uso di gabapentina in donne in gravidanza, ma per altri farmaci utilizzati per il trattamento delle convulsioni è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto in via di sviluppo, in particolare quando vengono utilizzati contemporaneamente più farmaci per il controllo delle crisi. Pertanto, ogni volta che possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo medicinale per le convulsioni e solo sotto consiglio del medico.

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se prevede di rimanere incinta mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.

Se assunta durante la gravidanza, gabapentina può causare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di questo medicinale, passa nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di gabapentina, poiché l'effetto sul bambino non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La gabapentina può causare vertigini, sonnolenza e stanchezza. Non guidi, non utilizzi macchinari pesanti né svolga altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgere tali attività.

Gabapentina Combix contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per capsula; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Gabapentina Combix

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà quale dose è più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Di solito, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più

Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente in un periodo di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. La dose viene normalmente somministrata assumendo le capsule in tre dosi uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L’uso di gabapentina non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Di solito, il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata, come indicato dal medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento con emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento con emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di gabapentina, a meno che non abbia problemi ai reni. In caso di problemi renali, il medico può prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti.

Se ritiene che l’effetto della gabapentina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi immediatamente al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Gabapentina viene somministrata per via orale. Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Continui a prendere gabapentina fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Gabapentina Combix superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, tra cui perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, difficoltà di parola, sonnolenza e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme al contenitore e al foglio illustrativo, in modo che l’ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere Gabapentina Combix

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Gabapentina Combix

Non interrompa bruscamente l’assunzione di gabapentina né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se deve interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, definiti sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione della dose. Tra questi figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore successive all’interruzione del trattamento con gabapentina o alla riduzione della dose. Se dovesse manifestarsi questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Smetta di assumere gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi di questi sintomi:

• macchie arrossate e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
• eruzione diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

• reazioni gravi della pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento, e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave)
• dolore persistente allo stomaco, vomito e nausea poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
• la gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L'eruzione cutanea potrebbe non essere presente quando si verifica questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l'interruzione della gabapentina o addirittura il ricovero in ospedale.
• difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.

Contatti immediatamente il medico se ha uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• eruzione cutanea
• orticaria
• febbre
• gonfiore delle ghiandole che non scompare
• gonfiore delle labbra e della lingua
• colorazione giallastra della pelle o della sclera degli occhi
• sanguinamento o lividi insoliti
• affaticamento o debolezza intensa
• dolore muscolare inaspettato
• infezioni frequenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Dovrà essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare ad assumere gabapentina.

• Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Molto frequenti: (possono riguardare più di 1 persona su 10)

• Infezione virale
• Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
• Sensazione di stanchezza, febbre

Frequenti: (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Pneumonia, infezioni respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni
• Basso numero di globuli bianchi
• Anoressia, aumento dell’appetito
• Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione
• Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di linguaggio, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, riduzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini
• Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
• Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco
• Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore allo stomaco, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza
• Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
• Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse
• Difficoltà nell’erezione (impotenza)
• Gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell’influenza
• Diminuzione dei leucociti, aumento di peso
• Lesioni accidentali, fratture, abrasioni

Inoltre, negli studi clinici condotti sui bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati frequenti comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Non comuni: (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Agitazione (uno stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari e senza scopo)
• Reazioni allergiche come orticaria
• Diminuzione del movimento
• Aumento della frequenza cardiaca
• Difficoltà di deglutizione
• Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti
• Risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi epatici
• Deterioramento mentale progressivo
• Cadute
• Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete)

Rari: (possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

• Perdita di coscienza
• Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete)
• Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Frequenza non nota: (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Pensieri suicidi
• Sviluppo di dipendenza da gabapentina ("dipendenza da farmaco")

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina o dopo la riduzione della dose (vedere "Se interrompe il trattamento con Gabapentina Combix").

Dopo l’immissione in commercio della gabapentina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• Riduzione delle piastrine (cellule di coagulazione del sangue)
• Allucinazioni
• Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità
• Ronzio alle orecchie
• Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato
• Insufficienza renale acuta, incontinenza
• Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno
• Effetti indesiderati dopo l’interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto
• Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi)
• Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l’orgasmo e eiaculazione ritardata
• Bassi livelli di sodio nel sangue
• Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono un trattamento urgente)
• Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), (frequenza non nota)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Gabapentina Combix

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Gabapentina Combix

• Il principio attivo è la gabapentina. Ogni capsula rigida contiene 300 mg di gabapentina.
• Gli altri componenti sono: amido di mais e talco. La capsula di gelatina è composta da: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172), laurilsolfato di sodio e inchiostro di stampa (gommalacca, propilenglicole, soluzione concentrata di ammonio, ossido di ferro nero (E172) e idrossido di potassio).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule da 300 mg sono capsule rigide di gelatina con corpo e cappuccio di colore giallo, con la scritta “300” impressa in nero sul corpo. La lunghezza della capsula è di circa 19,3 mm e il diametro è di circa 6,9 mm.

Gabapentina Combix 300 mg capsule rigide EFG è disponibile in blister contenuti in confezioni da 30 e 90 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francia

o

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francia

o

Netpharmalab Consulting Services S.L.

Carretera de Fuencarral 22

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

o

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/