Gabapentyna CINFA 800 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

gabapentina cinfa 800 mg tabletki powlekane filmowo EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest gabapentina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania gabapentina cinfa
3. Jak stosować gabapentina cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać gabapentina cinfa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest gabapentyna cinfa i w jakim celu jest stosowana

gabapentyna cinfa należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną gabapentyna cinfa jest gabapentyna. Gabapentyna jest stosowana w leczeniu:

• niektórych form epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzeni się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać gabapentynę Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą.

Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek monoterapii u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

– Neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca lub owsica. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, ukłucia, ostry ból, skurcze, ból trwający, mrowienie, zdrętwienie i uczucie ukłucia itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem gabapentyny cinfa

Nie przyjmuj gabapentyny cinfa

• jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania gabapentyny cinfa

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (aby usuwać toksyczne produkty przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedyś problemy z uzależnieniem lub nadużywaniem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się (czyli odczuwać potrzebę kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny cinfa. Może wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny cinfa lub zmniejszeniu dawki (patrz sekcja 3, „Jak przyjmować gabapentynę cinfa” i „Jeśli przestaniesz przyjmować gabapentynę cinfa”). Jeśli martwi Cię możliwość uzależnienia się od gabapentyny cinfa, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny cinfa pojawią się u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• odczuwasz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano Ci go,
• odczuwasz potrzebę przyjmowania dawki wyższej niż zalecana,
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany,
• próbowałeś już kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego przyjmowania, ale bez powodzenia,
• po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a po jego ponownym zażyciu czujesz się lepiej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie ustalić najlepszy sposób leczenia, w tym odpowiedni moment zaprzestania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłaszano poważne wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka i wysypkę lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 tego ulotnika*„Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”*.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również zauważyć zmianę barwy moczu oraz zmiany wyników badań krwi (znaczny wzrost kinazy kreatynowej w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów lub dolegliwości, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne leki i gabapentyna cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków. Szczególnie powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto połączenie gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność, osłabienie, zmniejszenie częstości oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się, aby gabapentynę przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna:

• nie powinna wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi,
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz badania moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Przyjmowanie gabapentyny cinfa z posiłkiem

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u ciężarnych kobiet, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy starać się w czasie ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i to wyłącznie za wskazaniem lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagłego przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napady padaczkowe, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli jest przyjmowana w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (leki na silny ból).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna w gabapentynie cinfa, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania gabapentyny, ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i zmniejszenie reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie wykonuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

3. Jak stosować gabapentynę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja, zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie:

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego masy ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Standardowa dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w postaci tabletek, podzielona na trzy równe dawki dziennie, np. rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentyny u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy, zalecana dawka to:

Dorośli:

Przyjmij liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawka początkowa wynosi zazwyczaj od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentyna cinfa stosowana jest doustnie. Zawsze połkuj tabletki z odpowiednią ilością wody. Tabletę można podzielić na równe dawki.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz ją odstawić.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę gabapentyny cinfa

Dawki większe niż zalecane mogą powodować nasilenie działań niepożądanych, w tym utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niezgrabną mowę, mrowienie i biegunkę. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, albo udaj się do najbliższego szpitala. Weź ze sobą wszystkie nieprzyjęte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć gabapentynę cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, o ile nie jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa

Nie przerywaj nagle stosowania gabapentyny cinfa ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz odstawić gabapentynę cinfa lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postąpić. Odstawienie leku lub zmniejszenie dawki powinno odbywać się stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania gabapentyny cinfa lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół odstawienia. Obejmuje on drgawki, lęk, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenia, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry i/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznego).
• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one być objawami ostrego zapalenia trzustki.
• gabapentyna może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się lub nie, gdy wystąpi ten typ reakcji. Może to wymagać odstawienia gabapentyny lub nawet hospitalizacji.
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka
• pokrzywka
• gorączka
• obrzęk gruczołów, które nie ustępują
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka skóry lub białek oczu
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby zadecydować, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

• Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiedz lekarzowi, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Zakażenie wirusem.
• Odczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji.
• Odczucie zmęczenia, gorączka.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje.
• Obniżona liczba białych krwinek.
• Anoreksja, zwiększony apetyt.
• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu.
• Napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności w zasypianiu, ból głowy, wrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (obrzynięcie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów.
• Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
• Zawroty głowy.
• Podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych.
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa.
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, opuchlizna dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia.
• Obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, swędzenie, trądzik.
• Ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgania.
• Problemy z erekcją (impotencja).
• Obrzęk nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy podobne do grypy.
• Obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała.
• Urazy przypadkowe, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci częstymi działaniami niepożądanymi były agresywne zachowanie i ruchy spastyczne.

Niecześćne działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka.
• Spowolnienie ruchów.
• Przyspieszone bicie serca.
• Obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn.
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą.
• Niepokój (stan przewlekłego niepokoju i bezcelowych, nieświadomych ruchów).
• Postępujące uszkodzenie psychiczne.
• Upadki.
• Podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Trudności w połykaniu.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Utrata przytomności.
• Obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą).
• Problemy z oddychaniem, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Myśli samobójcze
• Rozwój uzależnienia od gabapentyny cinfa („uzależnienie od leku”)

Warto wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa przez krótki lub długi czas lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa”).

Przestań brać gabapentynę cinfa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka).
• Rozszerzona wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Po wprowadzeniu gabapentyny cinfa na rynek zgłaszano następujące działania niepożądane:

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia krwi).

• Halucynacje.

• Problemy z nieprawidłowymi ruchami, takie jak skręcanie ciała, ruchy spastyczne i sztywność.

• Dźwięk w uszach.

• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby.

• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu.

• Przyrost tkanki piersiowej, powiększenie piersi.

• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej.

• Pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza).

• Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatyninowa).

• Problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja.

• Niski poziom sodu we krwi.

• Anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia).

• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie gabapentyny cinfa

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład gabapentyny cinfa

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 800 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to:

jądro: poloksymer, modyfikowane skrobię kukurydzianą, kopowidydon, stearynian magnezu, crospowidydon;

powłoka: Opadry Y-1-7000 (hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

gabapentyna cinfa 800 mg tabletki powlekane to białe, długie, dwuwypukłe tabletki powlekane z rowkiem.

Dostępne są w formie pasków PVC-PVDC/Aluminium w opakowaniach zawierających 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te można również znaleźć pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76214/P_76214.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76214/P_76214.html