Gabapentina CINFA 800 mg compresse rivestite con film EFG

Spagna
Nome commerciale Gabapentina CINFA 800 mg compresse rivestite con film EFG
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
GABAPENTINA · 800 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica. Trattamento A Lungo Termine
Numero di registrazione 76214
Gabapentina CINFA 800 mg compresse rivestite con film EFG compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

gabapentina cinfa 800 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
  • Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere gabapentina cinfa
  3. Come prendere gabapentina cinfa
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare gabapentina cinfa
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve

gabapentina cinfa appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di gabapentina cinfa è la gabapentina. La gabapentina viene utilizzata per trattare:

  • Alcuni tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a determinate aree del cervello, indipendentemente dal fatto che la crisi si estenda ad altre aree o meno). Il medico che tratta lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni potrà prescriverle gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace.

Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovrà assumere gabapentina in associazione al trattamento attuale, salvo diversa indicazione. La gabapentina può inoltre essere utilizzata come terapia monoterapica negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse patologie che possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, fitte elettriche, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa

Non prenda gabapentina cinfa

  • se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa

  • se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un regime di dosaggio diverso.
  • se è in emodialisi (per eliminare i rifiuti in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore muscolare e/o debolezza.
  • se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
  • se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa.
  • prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina.
  • se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.

Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina in base all'esperienza post-commercializzazione. Parli con il medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.

Un piccolo numero di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse avere questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da gabapentina cinfa. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando smettono di prendere gabapentina cinfa o riducono il dosaggio (vedere sezione 3, "Come prendere gabapentina cinfa" e "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa"). Se teme di sviluppare dipendenza da gabapentina cinfa, è importante che parli con il medico.

Se durante l'assunzione di gabapentina cinfa manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare che ha sviluppato dipendenza:

  • sente di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto;
  • sente di dover prendere una dose superiore a quella raccomandata;
  • prende il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto;
  • ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo;
  • quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il percorso terapeutico più appropriato per lei, compreso quando è opportuno interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza.

Informazioni importanti riguardo reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l'eruzione medicamentosa con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Smetta di prendere gabapentina e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo*“Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi”.*

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe anche notare una decolorazione dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e gabapentina cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe dover prendere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta prendendo o ha recentemente preso medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta prendendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sintomi come sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o morte.

Anti-acidi per l'indigestione

Se prende gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento della gabapentina nello stomaco può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di prendere gabapentina almeno due ore dopo aver assunto un anti-acido.

Gabapentina:

  • non si prevede che interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola contraccettiva orale;
  • può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve sottoporsi a un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di gabapentina cinfa con i pasti

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non deve prendere gabapentina durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace.

Non sono disponibili studi specifici sull'uso di gabapentina in donne in gravidanza, ma per altri farmaci utilizzati per il trattamento delle convulsioni è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto in sviluppo, in particolare quando si assumono contemporaneamente più farmaci per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni volta che sia possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo farmaco anticonvulsivante e solo su indicazione del medico.

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se programma una gravidanza mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe causare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.

Se assunta durante la gravidanza, gabapentina può causare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Allattamento

La gabapentina, il principio attivo di gabapentina cinfa, passa nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di gabapentina, poiché l'effetto sul bambino non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gabapentina può causare sintomi come sonnolenza, vertigini o disturbi della vista e ridurre la capacità di reazione. Questi effetti, così come la malattia stessa, possono compromettere la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Pertanto, non guidi, non utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedono particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua risposta a questo medicinale.

3. Come prendere gabapentina cinfa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti:

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di età pari o superiore a 6 anni:

Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per controllare l'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. La dose viene normalmente somministrata assumendo le compresse in tre dosi uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L'uso di gabapentina non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è:

Adulti:

Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale sarà generalmente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi renali o se è sottoposto a emodialisi

Il medico può prescrivere un diverso schema posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se è sottoposto a emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di gabapentina, a meno che non abbia problemi renali.

Il medico può prescrivere un diverso schema posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l'effetto di gabapentina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.

Modalità di somministrazione

gabapentina cinfa viene somministrata per via orale. Inghiotta sempre le compresse con una quantità sufficiente di acqua. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Continui a prendere gabapentina fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di gabapentina cinfa superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, parlato impastato, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino se ha assunto più gabapentina di quella prescritta dal medico. Porti con sé eventuali compresse non assunte, insieme all'imballaggio e al foglio illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.

Se dimentica di prendere gabapentina cinfa

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa

Non interrompa bruscamente il trattamento con gabapentina cinfa né riduca la dose. Se desidera interrompere il trattamento con gabapentina cinfa o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione della dose. Tra questi vi sono convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Questi effetti si verificano generalmente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con gabapentina cinfa o dalla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:

  • reazioni gravi della pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzioni cutanee e arrossamenti, e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave).
  • dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
  • la gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo, come il fegato o le cellule ematiche. L'eruzione cutanea potrebbe essere presente o meno in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l'interruzione della gabapentina o addirittura il ricovero ospedaliero.
  • difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere un trattamento medico urgente per continuare a respirare normalmente.

Contatti immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti sintomi:

  • eruzione cutanea
  • orticaria
  • febbre
  • gonfiore delle ghiandole che non scompare
  • gonfiore di labbra e lingua
  • colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
  • sanguinamenti o lividi insoliti
  • affaticamento o debolezza intensi
  • dolore muscolare inaspettato
  • infezioni ricorrenti

Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare ad assumere gabapentina.

  • Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • Infezione virale.
  • Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione.
  • Sensazione di stanchezza, febbre.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Polmonite, infezione respiratoria, infezione urinaria, infiammazione dell'orecchio o altre infezioni.
  • Basso numero di globuli bianchi.
  • Anoressia, aumento dell'appetito.
  • Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione.
  • Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremore, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, riduzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti anomali degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi.
  • Vista offuscata, visione doppia.
  • Vertigini.
  • Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni.
  • Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco.
  • Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza.
  • Gonfiore del viso, ematomi, eruzioni cutanee, prurito, acne.
  • Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse muscolari.
  • Difficoltà nell'erezione (impotenza).
  • Gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili all'influenza.
  • Diminuzione dei leucociti, aumento di peso.
  • Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Inoltre, negli studi clinici condotti sui bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Reazioni allergiche come orticaria.
  • Riduzione della mobilità.
  • Aumento della frequenza cardiaca.
  • Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti.
  • Risultati anomali degli esami del sangue che potrebbero indicare problemi al fegato.
  • Agitazione (stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari senza scopo).
  • Deterioramento mentale progressivo.
  • Cadute.
  • Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente in pazienti con diabete).
  • Difficoltà a deglutire.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Perdita di coscienza.
  • Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente in pazienti con diabete).
  • Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Pensieri suicidi
  • Sviluppo di dipendenza da gabapentina cinfa ("dipendenza dal farmaco")

Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione della dose (vedere "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa").

Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina cinfa e si rivolga subito a un medico se nota uno dei seguenti sintomi:

  • macchie rosse e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all'influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Dopo l'immissione in commercio di gabapentina cinfa, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

  • Riduzione delle piastrine (cellule coinvolte nella coagulazione del sangue).

  • Allucinazioni.

  • Problemi di movimento anomalo come distorsioni, movimenti spasmodici e rigidità.

  • Ronzio alle orecchie.

  • Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato.

  • Insufficienza renale acuta, incontinenza.

  • Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno.

  • Effetti indesiderati dopo l'interruzione brusca del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore toracico.

  • Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi).

  • Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi).

  • Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l'orgasmo e eiaculazione ritardata.

  • Bassi livelli di sodio nel sangue.

  • Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono un trattamento urgente).

  • Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenziali non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di gabapentina cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di gabapentina cinfa

Il principio attivo è la gabapentina. Ogni compressa rivestita con film contiene 800 mg di gabapentina.

Gli altri componenti sono:

Nucleo: poloxamero, amido di mais pregelatinizzato, copovidone, stearato di magnesio, crospovidone.

Rivestimento: Opadry Y-1-7000 (ipromellosa, biossido di titanio e macrogol).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

gabapentina cinfa 800 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite, di forma ovale, biconvesse, con linea di frattura e di colore bianco.

Disponibili in blister in PVC-PVDC/Alluminio in confezioni da 90 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76214/P_76214.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76214/P_76214.html