Formatris Novolizer 12 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Formatris Novolizer 12 mikrogramów/dawka

Proszek do inhalacji

formoterol

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Formatris Novolizer 12 mikrogramów i w jakich celach jest stosowany.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Formatris Novolizer 12 mikrogramów.
3. Jak stosować Formatris Novolizer 12 mikrogramów.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Formatris Novolizer 12 mikrogramów.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Formatris Novolizer 12 mikrogramów i do czego służy

Formatris Novolizer to proszek do inhalacji zawierający formoterol. Formoterol należy do grupy leków zwanych długodziałającymi agonistami receptora β2-adrenergicznego. Leki te rozluźniają określone mięśnie, np. rozszerzając drogi oddechowe w płucach.

Formatris zapewnia długotrwałą ulgę (do 12 godzin) w przypadku takich objawów jak świsty, duszności i kaszlu u pacjentów z astmą, którzy są już leczeni glikokortykosteroidami w dawkach do inhalacji. Ułatwia oddychanie dzięki rozluźnieniu skurczu mięśni gładkich w drogach oddechowych płuc. Stosowanie Formatris w połączeniu z glikokortykosteroidami do inhalacji pomaga zapobiegać problemom oddechowym.

Formatris stosuje się również do złagodzenia objawów takich jak świsty, duszności i kaszel u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Formatris Novolizer 12 mikrogramów

Nie stosuj Formatris, jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na formoterol lub na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Formatris

Formatris nie powinien być stosowany (i nie wystarczy) jako pierwsza terapia w leczeniu astmy.

Formatris nie powinien być stosowany do leczenia ostrego napadu astmy. W takich sytuacjach należy użyć leku rozszerzającego oskrzela działającego natychmiastowo (np. salbutamol).

Jeśli jesteś chory na astmę, należy jednocześnie stosować terapię glikokortykosteroidami, w celu osiągnięcia optymalnego leczenia stanu zapalnego oskrzeli.

Bardzo ważne jest, aby nadal stosować terapię przeciwzapalną (glikokortykosteroidy). Nie wolno zmniejszać dawki terapii przeciwzapalnej (glikokortykosteroidów) po wprowadzeniu formoterolu bez zgody lekarza, nawet jeśli objawy się poprawią.

Jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku zapobiegającego astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym niż zwykle, może to być oznaką niewłaściwej kontroli astmy. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny terapii przeciwasmatycznej.

Zanim zaczniesz stosować Formatris, należy szczególnie uważać i skonsultować się z lekarzem, jeśli cierpisz na:

• jakiekolwiek choroby serca,
• problemy z ciśnieniem krwi,
• cukrzycę,
• nadczynność tarczycy,
• problemy z gruczołami nadnerczami.

Tak jak w przypadku każdej innej terapii inhalacyjnej, istnieje ryzyko wystąpienia paradoksalnego oskrzeli (nagłe nasilenie świstów i duszności) bezpośrednio po użyciu inhalatora. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Kontynuacja lub nasilenie się objawów, a także konieczność zwiększenia liczby dawek formoterolu w celu kontrolowania objawów, zwykle wskazują na pogorszenie się choroby; w takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny terapii.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia.

Stosowanie Formatris z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

W szczególności chodzi o:

• inne beta-agonisty (np. salbutamol, salmeterol) lub efedrynę,

• pochodne ksantyny (np. teofilinę),

• leki steroidowe (np. prednizolon),

• diuretyki lub tabletki moczopędne (np. furozemyd),

• digoksynę,

• leki przeciwhistaminowe (np. terfenadinę, astemizol),

• leki stosowane w leczeniu szybkiego lub nieregularnego rytmu serca (np. chinidynę),

• fenyazyyny (np. chloropromazynę) stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub silnych nudności i wymiotów,

• antybiotyki (np. erytromycynę),

• trójcykliczne leki przeciwdrgawkowe (np. amitryptylinę) lub inhibitory monoaminooksydazy (fenelzynę),

• hormony (np. L-tiroksynę, oksytocynę).

• beta-blokery stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub dławicy piersiowej (dawane doustnie, np. atenolol, metoprolol, lub jako krople do oczu, np. timolol),

• niektóre ogólne środki znieczulające mogą oddziaływać z formoterolem, powodując problemy sercowe i obniżenie ciśnienia krwi. Dlatego, jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu, należy uprzedzić personel szpitalny, że stosujesz Formatris.

• jak w przypadku innych leków tego typu, przy jednoczesnym stosowaniu formoterolu z alkoholem lub z lekami na chorobę Parkinsona lub na zaburzenia tarczycy może dojść do nasilenia się rytmu serca (przyspieszenia tętna).

Stosowanie Formatris z żywnością, napojami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może dojść do nasilenia się rytmu serca (przyspieszenia tętna). Nie wykazano, aby żywność i inne napoje wpływały na skuteczność Formatris.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Formoterol należy stosować w okresie ciąży (szczególnie w pierwszych trzech miesiącach i na końcu ciąży, jak również podczas porodu) tylko po dokładnym przeanalizowaniu sytuacji.

Nie wiadomo, czy formoterol przenika do mleka matki. W związku z tym stosowanie leku Formatris w okresie karmienia piersią należy rozważyć jedynie wtedy, gdy oczekiwana korzyść jest większa niż potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Formatris nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Formatris zawiera laktozę (cukier mleczny).

Zwykle zawartość laktozy w pojedynczej dawce nie powoduje żadnych problemów u osób z nietolerancją laktozy. Cukier mleczny (laktoza) może zawierać niewielkie ilości białek mlecznych.

3. Jak stosować Formatris Novolizer 12 mikrogramów

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli lek przyjmuje dziecko, musi ono umieć poprawnie posługiwać się inhalatorem i powinno to robić wyłącznie pod opieką dorosłego.

Zalecana dawka to:

Asthma

Dorośli (w tym osoby starsze) i młodzież powyżej 12. roku życia

Zwykła dawka to 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem. W cięższych przypadkach astmy lekarz może przepisać 2 inhalacje dwa razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 4 inhalacje (2 inhalacje dwa razy dziennie).

Stosowanie u dzieci w wieku 6 lat i starszych

Zwykła dawka to 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem. W cięższych przypadkach astmy lekarz może przepisać 2 inhalacje dwa razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 4 inhalacje (2 inhalacje dwa razy dziennie).

Zwykła dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 inhalacji, choć wyjątkowo może być dozwolone maksimum 4 inhalacji w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci poniżej 6. roku życia

Nie zaleca się stosowania Formatris Novolizer u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na niewystarczające doświadczenia kliniczne w tej grupie wiekowej.

POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)

Dorośli (w tym osoby starsze) i młodzież powyżej 12. roku życia

Zwykła dawka to 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem.

Zwykła dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 inhalacji.

W razie potrzeby można podać dodatkowe inhalacje poza te przepisane na potrzeby terapii stałej w celu złagodzenia objawów, aż do maksymalnej całkowitej dawki dziennej 4 inhalacji. Nie należy podawać więcej niż 2 inhalacji naraz.

Sposób stosowania

Droga wdychania.

Wykonuj inhalacje zgodnie z opisem w „Instrukcji użycia” zamieszczonej na odwrocie tego ulotki.

Jeśli zastosujesz zbyt wiele Formatris

Objawy przedawkowania odpowiadają działaniom niepożądanym, takim jak na przykład drżenia, bóle głowy, kołatanie serca, nudności i wymioty.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon (91) 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Formatris

Zastosuj dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz; jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, po prostu przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Formatris

Nie przerywaj ani nie zmniejszaj dawki Formatris ani żadnego innego leku stosowanego na schorzenia układu oddechowego tylko dlatego, że czujesz się lepiej, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Regularne stosowanie tych leków jest bardzo ważne.

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub silne pobudzenie, albo jeśli masz niepokojąco szybkie bicie serca, możliwe, że dawka Formatris jest zbyt wysoka. Niezwłocznie poinformuj o tym lekarza.

Po ustabilizowaniu objawów lekarz może rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki Formatris w celu dopasowania terapii do minimalnej dawki skutecznej.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości lub pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania. Jeśli nie jesteś pewien, czym są następujące działania niepożądane, poproś lekarza o ich wyjaśnienie. Najważniejsze działania niepożądane Jak ma to miejsce w przypadku wszystkich leków do inhalacji, proszek może spowodować świszczący oddech bezpośrednio po inhalacji. Jest to zjawisko rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób). W rzadkich przypadkach reakcja alergiczna może prowadzić do stanu znanego jako obrzęk naczynioruchowy, polegającego na obrzędzie twarzy, warg, oczu i gardła. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów alergicznych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Formatris i skonsultować się z lekarzem. Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) może wystąpić silny ból w klatce piersiowej (angina piersiowa).

Inne działania niepożądane

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

Bóle głowy, drżenie i kołatanie serca.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

Niespokojność, pobudzenie, zaburzenia snu, skurcze mięśni i podrażnienie gardła.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

Przyspieszone lub nieregularne tętno, nudności (uczucie mdłości), zmiany poziomu potasu, które mogą powodować osłabienie mięśni, pobudzenie i świszczący oddech. Reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, prowadzące do przejściowego wysypki, nierównomierne obrzęki, zaczerwienienie i świąd.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Wydlęganie interwału QTc, które u wrażliwych pacjentów może zwiększać ryzyko poważnych zaburzeń rytmu serca, hiperglikemia (zwiększenie stężenia glukozy we krwi), zaburzenia smaku, omdlenia oraz zmiany ciśnienia tętniczego.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Formatris Novolizer 12 mikrogramów

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie, opakowaniu i pojemniku z kartuszem. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Warunki przechowywania

Kartusz należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu aż do momentu użycia.

Po otwarciu opakowania kartusza i włożeniu go do urządzenia Novolizer, przechowuj Formatris w suchym miejscu, chronionym przed wilgocią i w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Informacja dotycząca daty ważności

Należy wymienić kartusz 6 miesięcy po jego pierwszym otwarciu.

Nie należy używać inhalatora proszkowego dłużej niż przez rok.

Uwaga: Urządzenie Novolizer należy wymienić po 2000 inhalacjach. Dlatego należy używać tego urządzenia maksymalnie przez 33 kartusze zawierające po 60 pojedynczych dawek (w ciągu jednego roku).

Urządzenie Novolizer należy czyścić w regularnych odstępach czasu, ale przynajmniej za każdym razem po wymianie kartusza. Instrukcje dotyczące czyszczenia urządzenia znajdują się w instrukcji użytkowania na odwrocie ulotki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Formatris:

Formatris Novolizer 12 mikrogramów to proszek do inhalacji. Substancją czynną jest formoterol.

Jedno wdychanie zawiera 8,36 mikrograma formoterolu (w postaci fułranianu dwuwodnego).

Drugim składnikiem jest laktoza jednowodna (cukier mleczny). Formatris zawiera 11,488 mg laktozy na jedno wdychanie.

Wygląd Formatris i zawartość opakowania

Formatris, proszek do inhalacji, zawiera biały proszek w wkładzie i jest dostępny w następujących opakowaniach:

Opakowania sprzedażowe pierwotne:

1 inhalator proszkowy i wkład zawierający co najmniej 60 dawek do wdychania

1 inhalator proszkowy i dwa wkłady, każdy zawierający co najmniej 60 dawek do wdychania

Opakowania wymiany:

1 wkład zawierający co najmniej 60 dawek do wdychania

2 wkłady, każdy zawierający co najmniej 60 dawek do wdychania

3 wkłady, każdy zawierający co najmniej 60 dawek do wdychania

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin

Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublin 13

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 – Madrid

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria:

Novolizer Formoterol Meda 12 µg Pulver zur Inhalation

Belgia i Luksemburg:

Novolizer Formoterol 12 microgrammes, poudre pour inhalation

Niemcy:

Formoterol Novolizer 12 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation

Francja:

Asmelor Novolizer12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Włochy:

Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi polvere per inalazione

Holandia:

Formoterol Novolizer 12 µg, inhalatiepoeder

Portugalia:

Formoterol Novolizer12 microgramas/dose, pó para inalação

Hiszpania:

Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna):

Formatris Novolizer 12 micrograms per actuation inhalation powder

Data ostatniej przeglądu ulotki: grudzień 2022

„Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Porady dotyczące życia z astmą

Astmę można kontrolować na różne sposoby. Lekarz opracuje razem z pacjentem indywidualny plan leczenia, który pomoże ograniczyć objawy astmy i zmniejszyć liczbę ataków astmy.

Pacjent może również przyczynić się do skuteczności leczenia, na przykład:

• Starać się unikać lub ograniczyć kontakt z czynnikami wywołującymi ostry epizod astmy, takimi jak np. sierść zwierząt, palenie tytoniu (w tym bierny palenie), pleśnie, pyłek roślin i roztocza domowego.
• Jeśli pacjent wie, że wysiłek fizyczny wywołuje u niego objawy astmy, należy upewnić się, że przed rozpoczęciem aktywności fizycznej wykonano zalecenia lekarza.
• Szczególnie otwarcie rozmawiać z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia nadzorującym leczenie astmy o tym, jak astma wpływa na codzienne życie, i wspólnie opracować plan leczenia dostosowany do indywidualnego stylu życia. Należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leków przeciwasmatycznych zgodnie z zaleceniami lekarza.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących leczenia należy skonsultować się z farmaceutą, pracownikiem służby zdrowia lub lekarzem.

I N S T R U K C J E U Ż Y T K O W A N I A

Novolizer

(Ilustracja wkładu i urządzenia z oznaczeniami:)

Wkład

Pojemnik na wkład

Przesuwna pokrywka Licznik dawek Przycisk dawkujący

Okienko kontrolne

Korek ochronny

(Uwaga: Poniższe teksty towarzyszą odpowiednim ilustracjom.)

1. PRZYGOTOWANIE:

Inhalator proszkowy suchy Novolizer sprawia, że wdychanie leku jest prostym i niezawodnym procesem. Bezpośrednie użycie, szybka wymiana wkładu oraz łatwa czyszczenie są proste i szybkie.

Ustaw inhalator proszkowy suchy Novolizer przed sobą. Delikatnie naciśnij chropowate powierzchnie po obu stronach pokrywki, przesuń pokrywkę do przodu (?) i podnieś ją (?).

Usuń aluminiową folię ochronną z pojemnika na wkład i wyjmij nowy wkład. Czynność tę należy wykonać bezpośrednio przed użyciem wkładu. Kolor kodowania wkładu musi odpowiadać kolorowi przycisku dawkującego.

Mały czerwony krążek u dołu cylindra wkładu to środek suszący, który należy wyrzucić po wyjęciu wkładu.

Pierwszy wkład:

Włóż wkład do inhalatora proszkowego suchego Novolizer tak, aby licznik dawek był skierowany w stronę miski (?). Nie naciskaj przycisku dawkującego podczas wkładania wkładu.

Wymiana:

Uwaga: Inhalator proszkowy suchy Novolizer należy czyścić za każdym razem, gdy wymienia się wkład, po usunięciu pustego wkładu.

Jeśli inhalator proszkowy suchy Novolizer był już wcześniej używany, najpierw usuń pusty wkład, a następnie włóż nowy (?). Nie naciskaj przycisku dawkującego podczas wkładania wkładu.

Ponownie załóż pokrywkę, wsuwając ją od góry w prowadnice boczne (?) i naciskaj w dół w kierunku pokolorowanego przycisku dawkującego, aż się zaskoczy (?).

Teraz urządzenie Novolizer jest załadowane i gotowe do użycia.

Wkład można pozostawić w inhalatorze proszkowym suchym Novolizer aż do jego wyczerpania lub do 6 miesięcy od momentu włożenia. Wkład jest wyczerpany, gdy w środku licznika dawek pojawi się „0”. Następnie należy włożyć nowy wkład. Wkłady można używać wyłącznie w oryginalnym inhalatorze proszkowym suchym.

1. UŻYTKOWANIE:

Zawsze, gdy jest to możliwe, należy wdychać lek w pozycji stojącej lub siedzącej. Podczas używania urządzenia Novolizer należy trzymać je zawsze w pozycji poziomej. Najpierw usuń korek ochronny (?).

Wciśnij całkowicie pokolorowany przycisk dawkujący. Usłyszy się dwa wyraźne kliknięcia, a kolor okienka kontrolnego zmieni się z czerwonego na zielony. Następnie puść pokolorowany przycisk. Zielony kolor w okienku kontrolnym oznacza, że urządzenie Novolizer jest gotowe do użycia.

Wydech (ale nie nad inhalatorem proszkowym suchym). Umieść usta wokół miski, wdychaj proszek równomiernie, głęboko i jak najszybciej (aż do maksymalnego wdechu), a następnie zatrzymaj oddech na kilka sekund. Podczas tego wdechu powinno być słychać wyraźne kliknięcie, co wskazuje na poprawne wdychanie. Następnie kontynuuj normalne oddychanie.

Sprawdź, czy kolor okienka kontrolnego ponownie zmienił się na czerwony, co również wskazuje na poprawne wdychanie. Załóż ponownie korek ochronny na miskę. W ten sposób kończy się procedura inhalacji.

Liczba widoczna w górnym okienku wskazuje liczbę pozostałych inhalacji. Skala liczbową 60-0 pokazano w krokach co 10. Jeśli nie usłyszało się kliknięcia i nie nastąpiła zmiana koloru, należy powtórzyć procedurę zgodnie z powyższym opisem.

UWAGA: Pokolorowany przycisk dawkujący należy naciskać bezpośrednio przed inhalacją.

Za pomocą urządzenia Novolizer niemożliwe jest przypadkowe przedawkowanie. Wyraźne kliknięcie i zmiana koloru w okienku kontrolnym wskazują, że inhalacja została wykonana poprawnie. Jeśli kolor okienka kontrolnego nie zmieni się ponownie na czerwony, należy powtórzyć inhalację. Jeśli po kilku próbach inhalacja nie zostanie wykonana poprawnie, należy skonsultować się z lekarzem.

1. CZYSZCZENIE:

Inhalator proszkowy suchy Novolizer należy czyścić regularnie, ale przynajmniej za każdym razem, gdy wymienia się wkład.

Usuń korek ochronny i miskę

Najpierw usuń korek ochronny. Następnie chwyć miskę i obróć ją krótko w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (?) aż się poluzuje. Następnie wyjmij ją (?).

Czyszczenie

Teraz odwróć urządzenie Novolizer do góry nogami. Chwyć luźny suwak dawkujący i przesuń go do przodu (?) i do góry (?). Resztki proszku można usunąć, delikatnie uderzając palcami.

Wyczyść miskę, suwak dawkujący i inhalator proszkowy suchy za pomocą miękkiej, suchej, bezwłosnej tkaniny.

NIE używaj wody ani środków czyszczących.

Montaż – Włożenie suwaka dawkującego

Po wyczyszczeniu wsuń suwak dawkujący, przesuwając go w dół pod kątem (?) i naciśnij, aby się zaskoczył (?).

Ponownie ustaw inhalator w normalnej pozycji.

Montaż – Zainstalowanie miski i korka ochronnego

Włóż miskę z trzpieniem po lewej stronie do górnego rowka i obróć ją w prawo, aż się zaskoczy. Na koniec załóż ponownie korek ochronny.

Uwagi

• Ulotka zawiera opis działania leku. Proszę dokładnie ją przeczytać przed pierwszym użyciem inhalatora.
• Urządzenie Novolizer, które występuje z różnymi substancjami czynnymi, nie zawiera żadnego środka wypychającego i zostało zaprojektowane do ponownego ładowania, co czyni je szczególnie przyjaznym dla środowiska.
• Niemożliwe jest przedawkowanie przy użyciu urządzenia Novolizer. Nawet wielokrotne naciskanie przycisku nie wyzwoli dodatkowego proszku do inhalacji. Naciskaj przycisk tylko wtedy, gdy rzeczywiście zamierzasz wykonać inhalację. Jeśli po kilku próbach nie uda się poprawnie wykonać inhalacji, należy skonsultować się z lekarzem.
• Urządzenie Novolizer można ponownie ładować za pomocą nowych wkładów*, które zawierają substancję czynną, co czyni je szczególnie odpowiednimi do długoterminowego użytkowania (do jednego roku).
• Nie wstrząsaj wypełnionym urządzeniem Novolizer.
• Pokaż proszę dzieciom poprawny sposób obsługi urządzenia.
• Upewnij się, że urządzenie Novolizer jest chronione przed wilgocią i ciepłem oraz utrzymywane w czystości.

* W odniesieniu do odpowiednich leków, proszę skonsultować się z lekarzem.

Data ostatniej aktualizacji: grudzień 2022.