Formatris Novolizer 12 microgrammi/dose, polvere per inalazione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Formatris Novolizer 12 microgrammi/dose

Polvere per inalazione

formoterolo

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.

Se ha dubbi, consulti il suo medico o farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il suo medico o farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio

1. Che cos’è Formatris Novolizer 12 microgrammi e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Formatris Novolizer 12 microgrammi.
3. Come usare Formatris Novolizer 12 microgrammi.
4. Possibili effetti avversi.
5. Conservazione di Formatris Novolizer 12 microgrammi.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Formatris Novolizer 12 microgrammi e a cosa serve

Formatris Novolizer è una polvere per inalazione che contiene formoterolo. Il formoterolo appartiene a un gruppo di medicinali noti come beta-agonisti a lunga durata d'azione. Questi farmaci rilassano determinati muscoli, dilatando ad esempio le vie aeree dei polmoni.

Formatris fornisce un sollievo prolungato (fino a 12 ore) da sintomi come sibili, difficoltà respiratorie e tosse in pazienti con asma che sono già in trattamento con glucocorticosteroidi inalatori. Facilita la respirazione rilassando gli spasmi muscolari nelle vie aeree dei polmoni. L'uso continuativo di Formatris insieme ai glucocorticosteroidi inalati contribuirà a prevenire problemi respiratori.

Formatris è utilizzato anche per alleviare sintomi come sibili, difficoltà respiratorie e tosse in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Formatris Novolizer 12 microgrammi

Non usi Formatris se è allergico (ipersensibile) al formoterolo o a uno degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a usare Formatris.

Formatris non deve essere utilizzato (e non è sufficiente) come trattamento iniziale dell’asma.

Formatris non deve essere utilizzato per trattare un attacco acuto di asma. In tali situazioni, dovrà utilizzare il suo broncodilatatore a rapida azione (ad esempio, salbutamolo).

Se è un paziente asmatico, dovrà ricevere anche un trattamento con glucocorticosteroidi, al fine di ottenere un trattamento ottimale dell’infiammazione bronchiale.

È di fondamentale importanza che continui il trattamento antinfiammatorio (glucocorticosteroidi). Non deve ridurre la dose della terapia antinfiammatoria (glucocorticosteroidi) dopo l’introduzione del formoterolo senza l’autorizzazione del medico, anche se i sintomi migliorano.

Se ha bisogno di assumere il medicinale per prevenire l’asma indotta dall’esercizio fisico con maggiore frequenza del solito, ciò può essere un segno che il controllo del suo asma non è adeguato. In tal caso, dovrà contattare il suo medico per una nuova valutazione della terapia antiasmatica.

Prima di assumere Formatris, presti particolare attenzione e consulti il medico se soffre di:

• qualsiasi malattia cardiaca,
• problemi di pressione arteriosa,
• diabete,
• disturbi da iperattività tiroidea,
• problemi delle ghiandole surrenali.

Come con qualsiasi altra terapia inalatoria, esiste il rischio di broncospasmo paradossale (aumento immediato del respiro affannoso e della difficoltà respiratoria) immediatamente dopo l’uso dell’inhalatore. Se si verifica questo problema, dovrà consultare immediatamente il medico.

Il persistere o peggiorare dei sintomi, o l’aumento del numero di dosi di formoterolo necessarie per controllare i sintomi, indicano spesso un aggravamento della malattia; in questi casi, dovrà contattare il medico per una rivalutazione del trattamento.

Bambini

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Uso di Formatris con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe dover usare qualsiasi altro medicinale.

In particolare, rientrano tra questi:

• altri beta-agonisti (ad esempio, salbutamolo, salmeterolo) o efedrina

• derivati delle xantine (ad esempio, teofillina)

• medicinali steroidei (ad esempio, prednisolone)

• diuretici o compresse per favorire la diuresi (ad esempio, furosemide)

• digossina

• antistaminici (ad esempio, terfenadina, astemizolo)

• medicinali per il trattamento di una frequenza cardiaca rapida o irregolare (ad esempio, chinidina)

• fenotiazine (ad esempio, clorpromazina) utilizzate per trattare disturbi mentali o nausea e vomito intensi

• antibiotici (ad esempio, eritromicina)

• antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina) o inibitori della monoaminoossidasi (fenelzina)

• ormoni (ad esempio, L-tiroxina, ossitocina)

• beta-bloccanti per ipertensione arteriosa o angina (somministrati per via orale, ad esempio atenololo, metoprololo, o come colliri, ad esempio timololo)

• Alcuni anestetici generali possono interagire con il formoterolo, causando problemi cardiaci e una riduzione della pressione arteriosa. Pertanto, se deve sottoporsi a un’intervento chirurgico, dovrà informare il personale ospedaliero che sta assumendo Formatris.

• Come con altri medicinali di questo tipo, se il formoterolo viene assunto con alcol, o con medicinali per il morbo di Parkinson o per problemi della tiroide, potrebbe avvertire un aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni).

Uso di Formatris con alimenti, bevande e alcol

Dovrà evitare il consumo di alcol, poiché potrebbe verificarsi un aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni). Non è stato dimostrato che alimenti e altre bevande alterino l’efficacia di Formatris.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Il formoterolo deve essere utilizzato durante la gravidanza (in particolare, durante i primi tre mesi e verso la fine della stessa, nonché durante il parto) solo dopo un'attenta valutazione della situazione.

Non è noto se il formoterolo passi nel latte materno. Pertanto, l'assunzione di Formatris durante l'allattamento deve essere presa in considerazione soltanto qualora il beneficio atteso superi qualsiasi possibile rischio per il bambino.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Formatris non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Formatris contiene zucchero del latte (lattosio).

Normalmente, la quantità di lattosio contenuta in una singola dose non provoca problemi in persone con intolleranza al lattosio. Lo zucchero del latte (lattosio) può contenere piccole quantità di proteine del latte.

3. Come usare Formatris Novolizer 12 microgrammi

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Se la persona che assume il medicamento è un bambino, dovrà saper utilizzare correttamente l'inhalatore e dovrà farlo solo con l'aiuto di un adulto.

La dose raccomandata è:

Asma

Adulti (inclusi anziani) e adolescenti di età superiore ai 12 anni

La dose abituale è 1 inalazione al mattino e 1 inalazione nuovamente alla sera. In casi di asma più gravi, il medico può prescrivere 2 inalazioni due volte al giorno.

La dose giornaliera massima è di 4 inalazioni (2 inalazioni, due volte al giorno).

Uso nei bambini di età pari o superiore a 6 anni

La dose abituale è di 1 inalazione al mattino e 1 inalazione nuovamente alla sera. In casi di asma più gravi, il medico può prescrivere 2 inalazioni due volte al giorno.

La dose giornaliera massima è di 4 inalazioni (2 inalazioni, due volte al giorno).

La dose giornaliera abituale non dovrà superare le 2 inalazioni, tuttavia, occasionalmente, può essere autorizzato un massimo di fino a 4 inalazioni entro un periodo di 24 ore.

Uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni

Non si raccomanda l'uso di Formatris Novolizer nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché l'esperienza disponibile in questo gruppo di età è insufficiente.

BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)

Adulti (inclusi anziani) e adolescenti di età superiore ai 12 anni

La dose abituale è di 1 inalazione al mattino e 1 inalazione nuovamente alla sera.

La dose giornaliera abituale non dovrà superare le 2 inalazioni.

Se necessario, possono essere somministrate inalazioni aggiuntive rispetto a quelle prescritte per la terapia abituale, per il sollievo dei sintomi, fino a una dose giornaliera totale massima di 4 inalazioni. Non dovranno essere somministrate più di 2 inalazioni in una singola occasione.

Mode di somministrazione

Via inalatoria.

Effettui le inalazioni nel modo descritto nelle "Istruzioni per l'uso" riportate sul retro di questo foglio illustrativo.

Se usa più Formatris di quanto deve

I sintomi di un sovradosaggio corrispondono agli effetti indesiderati, ad esempio: tremori, mal di testa, palpitazioni, nausea e vomito.

Se manifesta una di queste reazioni, deve consultare immediatamente il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono (91) 562 04 20.

Se dimentica di usare Formatris

Assuma la dose non appena se ne ricorda; se è quasi ora della dose successiva, assuma semplicemente la dose seguente all'orario previsto.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe la somministrazione di Formatris

Non interrompa né riduca la dose di Formatris, né di qualsiasi altro medicamento per i suoi problemi respiratori, solo perché si sente meglio, senza aver prima consultato il medico. L'uso regolare di questi medicinali è molto importante.

Se si sente stordito o molto agitato, oppure se ha battiti cardiaci insolitamente rapidi, è possibile che la sua dose di Formatris sia troppo elevata. Lo comunichi al medico il prima possibile.

Una volta controllati i suoi sintomi, il medico potrà prendere in considerazione la possibilità di ridurre gradualmente la dose di Formatris, al fine di adeguare il trattamento alla dose minima efficace.

Se ha dubbi o domande riguardo all'uso di questo medicamento, consulti il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla loro frequenza. Se non è sicuro riguardo a quali siano gli effetti indesiderati seguenti, chieda al suo medico di spiegarglieli.

Effetti indesiderati più importanti
Come accade con tutti gli inalatori, la polvere potrebbe causarle affanno immediatamente dopo l'inalazione. Si tratta di un'incidenza rara (può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
In rari casi, una reazione allergica può provocare un disturbo noto come edema angioneurotico, caratterizzato da infiammazione del viso, delle labbra, degli occhi e della gola. Se manifesta una di queste reazioni allergiche, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Formatris e consultare il suo medico.
In casi molto rari (può riguardare fino a 1 persona su 10.000), può verificarsi un forte dolore al torace (angina pectoris).

Altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Dolore alla testa, tremori e palpitazioni.

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
Agitazione, irrequietezza, disturbi del sonno, crampi muscolari e irritazione della gola.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):
Frequenza cardiaca rapida o anomala, nausea (sensazione di malessere), variazioni dei livelli di potassio che possono causare debolezza muscolare, nervosismo e affanno. Reazioni allergiche come reazioni cutanee, ad esempio esantema, orticaria e prurito, che provocano un'eruzione transitoria, gonfiore irregolare, arrossamento e prurito.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000):
Prolungamento dell'intervallo QTc che, in pazienti sensibili, può aumentare il rischio di gravi disturbi del ritmo cardiaco, iperglicemia (aumento del glucosio nel sangue), alterazioni del gusto, svenimenti e variazioni della pressione arteriosa.

Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Formatris Novolizer 12 microgrammi

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta, sulla confezione e sul contenitore del cartuccia. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Condizioni di conservazione

Mantenere la cartuccia nel suo imballaggio originale fino al momento dell'uso.

Dopo aver aperto l'imballaggio della cartuccia e averla inserita nel dispositivo Novolizer, conservare Formatris in un luogo asciutto, al riparo dall'umidità e a una temperatura inferiore a 25 °C.

Informazioni sulla scadenza

Sostituire la cartuccia 6 mesi dopo la prima apertura.

Non utilizzare l'inhalatore di polvere per un periodo superiore a un anno.

Nota: Il dispositivo Novolizer deve essere sostituito dopo 2000 inalazioni. Pertanto, si può utilizzare con questo dispositivo un massimo di 33 cartucce contenenti 60 dosi singole (entro un anno).

Il dispositivo Novolizer deve essere pulito a intervalli regolari, ma almeno ogni volta che si sostituisce la cartuccia. Le istruzioni per la pulizia del dispositivo sono riportate nel foglietto illustrativo, sul retro di questo foglio.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Formatris:

Formatris Novolizer 12 microgrammi è un pulvis secco per inalazione. La sostanza attiva è il formoterolo.

Un’inalazione contiene 8,36 microgrammi di formoterolo (in forma di fumarato diidrato).

L’altro componente è la lattosio monoidrato (zucchero del latte). Formatris contiene 11,488 mg di lattosio per inalazione.

Aspetto di Formatris e contenuto della confezione

Formatris, polvere per inalazione, contiene una polvere bianca in un cartuccio ed è disponibile nelle seguenti confezioni:

Confezioni per la vendita iniziale:

1 inalatore di polvere e un cartuccio con almeno 60 dosi per inalare

1 inalatore di polvere e due cartucce con almeno 60 dosi per inalare ciascuna

Confezioni di ricarica:

1 cartuccio con almeno 60 dosi per inalare

2 cartucce con almeno 60 dosi per inalare ciascuna

3 cartucce con almeno 60 dosi per inalare ciascuna

Non tutti i formati di confezione potrebbero essere commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Irlanda

Responsabile della produzione:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin

Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublino 13

Irlanda

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 – Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria:

Novolizer Formoterol Meda 12 µg Pulver zur Inhalation

Belgio e Lussemburgo:

Novolizer Formoterol 12 microgrammes, poudre pour inhalation

Germania:

Formoterol Novolizer 12 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation

Francia:

Asmelor Novolizer12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Italia:

Formoterolo Viatris Novolizer 12 microgrammi polvere per inalazione

Paesi Bassi:

Formoterol Novolizer 12 µg, inhalatiepoeder

Portogallo:

Formoterol Novolizer12 microgramas/dose, pó para inalação

Spagna:

Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación

Regno Unito (Irlanda del Nord):

Formatris Novolizer 12 micrograms per actuation inhalation powder

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2022

“L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Consigli per convivere con l’asma

L’asma può essere controllata in diversi modi. Il medico elaborerà insieme a lei un piano di trattamento adatto alle sue esigenze individuali, che dovrà aiutare a ridurre i sintomi asmatici e il numero di crisi asmatiche.

Anche lei può contribuire al successo del trattamento, ad esempio:

• Cercando di evitare o ridurre il contatto con elementi che possono scatenare un episodio di asma, come ad esempio peli di animali, fumo (incluso il fumo passivo), muffe, polline e acari della polvere domestica.
• Se sa che l’esercizio fisico scatena l’asma nel suo caso, assicurarsi di aver seguito le istruzioni del medico prima di iniziare qualsiasi attività fisica.
• Siate sinceri con il medico o con il personale sanitario responsabile del trattamento contro l’asma riguardo a come l’asma influenza la vostra vita quotidiana e sviluppare insieme a loro un piano di trattamento adatto al vostro stile di vita particolare. Non dimenticate di assumere i farmaci contro l’asma nella maniera prescritta dal medico.
• Se avete dubbi riguardo alla vostra terapia, consultate il vostro farmacista, il responsabile sanitario o il medico.

I S T R U Z I O N I P E R L ’ U S O

Novolizer

(Ilustrazione del cartuccio e del dispositivo con etichettatura:)

Cartuccio

Contenitore del cartuccio

Tappo scorrevole Contatore di dosi Pulsante di dosaggio

Finestra di controllo

Tappo protettivo

(Nota: I seguenti testi sono accompagnati dalle corrispondenti illustrazioni.)

1. PREPARAZIONE:

L’inalatore di polvere secca Novolizer rende l’inalazione un processo semplice e affidabile. L’uso diretto, la rapida sostituzione del cartuccio e la facile pulizia sono eseguite in modo semplice e rapido.

Posizionare l’inalatore di polvere secca Novolizer di fronte a sé. Premere leggermente le superfici ruvide su entrambi i lati del coperchio, far scorrere il coperchio in avanti (?) ed aprirlo (?).

Rimuovere la pellicola protettiva di alluminio dal contenitore del cartuccio ed estrarre il nuovo cartuccio. Questa operazione deve essere effettuata solo immediatamente prima dell’uso del cartuccio. La codifica a colori del cartuccio deve corrispondere al colore del pulsante di dosaggio.

Il piccolo disco rosso nella parte inferiore del cilindro del cartuccio è un agente disidratante che deve essere eliminato dopo aver rimosso il cartuccio.

Primo cartuccio:

Inserire il cartuccio nell’inalatore di polvere secca Novolizer con il contatore di dosi rivolto verso l’ugello (?). Non premere il pulsante di dosaggio durante l’inserimento del cartuccio.

Ricarica:

Nota: l’inalatore di polvere secca Novolizer deve essere pulito ogni volta che si cambia il cartuccio, dopo aver rimosso il cartuccio vuoto.

Se ha già utilizzato l’inalatore di polvere secca Novolizer, rimuovere prima il cartuccio vuoto e quindi inserire il nuovo (?). Non premere il pulsante di dosaggio durante l’inserimento del cartuccio.

Rimettere il coperchio sui suoi guide laterali dall’alto (?) e spingere verso il basso in direzione del pulsante di dosaggio colorato, fino a quando si blocca in posizione (?).

Ora il dispositivo Novolizer è caricato e pronto per l’uso.

È possibile lasciare il cartuccio nell’inalatore di polvere secca Novolizer fino a quando non è esaurito, o fino a 6 mesi dopo l’inserimento. Il cartuccio è esaurito quando si vede uno "0" al centro del contatore di dosi. A questo punto, è necessario inserire un nuovo cartuccio. I cartucce possono essere utilizzati solo con l’inalatore originale di polvere secca.

1. UTILIZZO:

Ogni volta che possibile, mantenersi in posizione eretta o seduti durante l’inalazione. Quando si utilizza il dispositivo Novolizer, mantenerlo sempre in posizione orizzontale. Rimuovere prima il tappo protettivo (?).

Premere completamente il pulsante di dosaggio colorato. Si sentirà un doppio clic udibile e il colore della finestra di controllo cambierà da rosso a verde. Rilasciare quindi il pulsante colorato. Il colore verde nella finestra di controllo indica che il dispositivo Novolizer è pronto per l’uso.

Espirare l’aria (ma non sull’inalatore di polvere secca Novolizer). Posizionare le labbra intorno all’ugello, inalare la polvere costantemente, profondamente e il più rapidamente possibile (fino all’inspirazione massima) e trattenere il respiro per alcuni secondi. Durante questa inspirazione, si dovrà sentire un clic udibile, che indica un’inalazione corretta. Successivamente, continuare a respirare normalmente.

Verificare che il colore della finestra di controllo sia tornato nuovamente a rosso, il che indica anche un’inalazione corretta. Riposizionare il tappo protettivo sull’ugello. In questo modo, la procedura di inalazione è terminata.

La cifra che appare nella finestra superiore indica il numero di inalazioni rimanenti. La scala numerica da 60 a 0 è mostrata a intervalli di 10. Se non si è udito il clic e non si è verificato il cambio di colore, ripetere la procedura come descritto in precedenza.

NOTA: Il pulsante di dosaggio colorato deve essere premuto solo immediatamente prima dell’inalazione.

Con il dispositivo Novolizer non è possibile un’overdose accidentale. Il clic udibile e il cambio di colore nella finestra di controllo indicano che l’inalazione è stata eseguita correttamente. Se il colore della finestra di controllo non torna nuovamente a rosso, è necessario ripetere l’inalazione. Se l’inalazione non viene eseguita correttamente dopo diversi tentativi, si dovrà consultare il medico.

1. PULIZIA:

L’inalatore di polvere secca Novolizer deve essere pulito a intervalli regolari, ma almeno ogni volta che si cambia il cartuccio.

Rimuovere il tappo protettivo e l’ugello

Prima di tutto, rimuovere il tappo protettivo. Quindi, afferrare l’ugello e ruotarlo brevemente in senso antiorario (?) finché non si allenta. Successivamente, estrarlo (?).

Pulizia

Ora, capovolgere il dispositivo Novolizer con la parte inferiore verso l’alto. Afferrare il cursore di dosaggio allentato e spostarlo in avanti (?) e verso l’alto (?). Eventuali residui di polvere possono essere rimossi battendo leggermente con le dita.

Pulire l’ugello, il cursore di dosaggio e l’inalatore di polvere con un panno morbido e asciutto, senza pelucchi.

NON utilizzare acqua né detergenti.

Montaggio – Inserimento del cursore di dosaggio

Dopo la pulizia, inserire il cursore di dosaggio facendolo scivolare verso il basso con un angolo (?) e premere per bloccarlo in posizione (?).

Riportare l’inalatore nella sua posizione normale.

Montaggio – Fissaggio dell’ugello e del tappo protettivo

Inserire l’ugello con il perno nel lato sinistro della fessura superiore e ruotarlo verso destra finché non si blocca in posizione. Concludere riposizionando il tappo protettivo.

Note

• Il foglio illustrativo descrive il funzionamento del medicinale. Si prega di leggerlo attentamente per intero prima di utilizzare l’inalatore per la prima volta.

• Il dispositivo Novolizer, disponibile con diverse sostanze attive, non utilizza propellenti ed è progettato per essere ricaricato, rendendo il dispositivo Novolizer particolarmente rispettoso dell’ambiente.

• Non è possibile un’overdose con il dispositivo Novolizer. Anche premendo più volte il pulsante, non c’è altra polvere disponibile per l’inalazione. Premere il pulsante solo quando si intende effettivamente inalare. Se non si riesce a inalare correttamente dopo diversi tentativi, consultare il medico.

• Il dispositivo Novolizer può essere ricaricato utilizzando nuovi cartucchi* contenenti la sostanza attiva ed è quindi particolarmente adatto per un uso a lungo termine (fino a un anno).

• Non agitare il dispositivo Novolizer pieno.

• Si prega di insegnare ai propri figli il corretto utilizzo del dispositivo.

• Assicurarsi che il dispositivo Novolizer sia protetto dall’umidità e dal calore e che sia mantenuto sempre pulito.

• Per informazioni sui corrispondenti medicinali, si prega di consultare il medico.

Data dell’ultima revisione: dicembre 2022