Fluoksetyna Vir 20 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fluoxetina VIR 20 mg kapsułki twarde EFG

Fluoksetyny hydrochloride

W niniejszym ulotce:

1. Co to jest Fluoxetyna VIR i w jakim celu się jej stosuje
2. Przed zażywaniem Fluoxetyny VIR
3. Jak stosować Fluoxetynę VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fluoxetyny VIR
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Fluoxetyna Vir i do czego służy

Fluoxetyna Vir należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI):

Ten lek jest wskazany do leczenia:

Dorośli:

• Napadowe zaburzenia depresyjne
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
• Bulimia nerwowa: Fluoxetyna Vir jest wskazana jako uzupełnienie terapii psychoanalitycznej w celu zmniejszenia napadów objadania się i przeczyszczania.

Dzieci powyżej 8. roku życia i młodzież:

• Przy umiarkowanych do ciężkich epizodach depresyjnych, jeśli nie stwierdzono odpowiedzi na terapię psychologiczną po 4–6 sesjach. Fluoxetyna Vir powinna być podawana dzieciom i młodzieży z depresją od umiarkowanej do ciężkiej wyłącznie w połączeniu z terapią psychologiczną.

2. Przed zażyciem Fluoksetyny Vir

Nie przyjmuj Fluoksetyny VIR i powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fluoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Fluoksetyna VIR. Alergia może objawiać się wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy lub warg, lub trudnościami w oddychaniu.

• Jeśli przyjmujesz leki należące do innej grupy leków stosowanych również w leczeniu depresji, zwane nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy lub odwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy typu A (tzw. IMAO-A), może wystąpić poważna lub śmiertelna reakcja niepożądana.

Leczenie fluoksetyną może być rozpoczynane dopiero po upływie dwóch tygodni od zakończenia terapii nieodwracalnym inhibitorem MAO (np. tranocyprolidyną).

Jednakże leczenie fluoksetyną może być rozpoczęte już następnego dnia po zakończeniu terapii pewnymi odwracalnymi inhibitorami MAO, zwanymi odwracalnymi inhibitorami MAO typu A (tzw. IMAO-A), takimi jak moclobemid.

Nie przyjmuj żadnych IMAO przez co najmniej pięć tygodni po przerwaniu leczenia lekiem Fluoksetyna VIR. Jeśli lek Fluoksetyna VIR był stosowany przez dłuższy czas i/lub w wysokiej dawce, lekarz może uznać za konieczne przedłużenie tego okresu przed rozpoczęciem terapii IMAO. Przykłady IMAO to: nialamid, iproniazyd, selegilina, moclobemid, fenelcyna, tranocyprolidyna, izokarboksyd i toloksona.

Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Fluoksetyny VIR i powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• Pojawią się u Ciebie wysypka na skórze lub inne reakcje alergiczne (np. swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu) – natychmiast przestań przyjmować kapsułki i skontaktuj się z lekarzem.

• Jeśli chorujesz na padaczkę lub wcześniej miałeś napady drgawkowe, a teraz wystąpiły u Ciebie drgawki lub zwiększyła się ich częstotliwość – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, może być konieczne przerwanie leczenia fluoksetyną.

• Jeśli wcześniej miałeś epizody manii, a teraz wystąpił u Ciebie epizod maniakalny – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, może być konieczne przerwanie stosowania fluoksetyny.

• Jeśli chorujesz na cukrzycę, lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki insuliny lub innego leczenia przeciwcukrzycowego.

• Jeśli masz problemy wątrobowe (lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki).

• Jeśli chorujesz na choroby serca.

• Jeśli przyjmujesz diuretyki, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.

• Jeśli otrzymujesz terapię elektrowstrząsową (TEC).

• Jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia, jeśli u Ciebie pojawiają się siniaki lub nietypowe krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).

• Jeśli przyjmujesz leki wpływające na krzepliwość krwi (zobacz „Stosowanie innych leków”).

• Jeśli zaczniesz doświadczać gorączki, sztywności mięśni lub drgawek, zmian w stanie psychicznym, takich jak dezorientacja, drażliwość lub nadmierna pobudliwość – możesz mieć stan zwany zespołem serotoniowym lub złośliwym zespołem neuroleptycznym. Choć stan ten występuje rzadko, może on zagrozić życiu – natychmiast skontaktuj się z lekarzem, stosowanie fluoksetyny może zostać przerwane.

Jeśli masz myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie. Depresja wiąże się ze zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, uszkodzenia siebie lub samobójstwa (zdarzenia związane z samobójstwem). Ryzyko to może utrzymywać się aż do poprawy stanu zdrowia. Ponieważ poprawa może nastąpić dopiero po 3–4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia fluoksetyną, lekarz będzie dokładnie monitorować stan na początku terapii. Inne zaburzenia psychiczne, w których stosowana jest Fluoksetyna VIR, mogą również wiązać się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń związanych z samobójstwem. Dlatego należy zachować te same środki ostrożności przy leczeniu pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi.

Będziesz bardziej narażony na tego typu myśli, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli o zakończeniu życia lub o zranieniu siebie.
• Jesteś młodym dorosłym.

Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresyjami.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może Ci pomóc, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że jesteś chory na depresję lub na zaburzenia lękowe, i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się nasilają, lub czy martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.

Niektóre leki z grupy, do której należy Fluoksetyna VIR (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po odstawieniu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat:

Pacjenci poniżej 18. roku życia mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują tego typu leki. Fluoksetyna VIR powinna być stosowana u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów depresyjnych w połączeniu z terapią psychologiczną i nie powinna być stosowana w innych wskazaniach u tej grupy wiekowej.

Ponadto istnieją ograniczone dane dotyczące długoterminowego wpływu Fluoksetyny VIR na wzrost, dojrzewanie i rozwój poznawczy, emocjonalny i behawioralny u tej grupy wiekowej. Jednakże lekarz może przepisać Fluoksetynę VIR pacjentom poniżej 18. roku życia w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów depresyjnych w połączeniu z terapią psychologiczną, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Fluoksetynę VIR pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18. roku życia pojawiają się lub nasilają objawy wymienione powyżej podczas stosowania Fluoksetyny VIR.

Fluoksetyna VIR nie powinna być stosowana w leczeniu dzieci poniżej 8. roku życia.

Stosowanie innych leków z Fluoksetyną VIR.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki (w ciągu ostatnich 5 tygodni), w tym leki dostępne bez recepty. Ten lek może wpływać na działanie innych leków (interakcja). Interakcje mogą wystąpić z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy (IMA) (leki stosowane w leczeniu depresji). Nie należy stosować z Fluoksetyną VIR nieselektywnych inhibitorów MAO ani inhibitorów MAO typu A (tzw. IMAO-A), takich jak moclobemid, ponieważ może dojść do poważnych lub śmiertelnych reakcji (zespół serotoniowy), zobacz sekcję „Nie przyjmuj Fluoksetyny VIR”. Inhibitory MAO typu B (selegilina) mogą być stosowane z Fluoksetyną VIR, o ile lekarz dokładnie monitoruje leczenie.

• Litem, tryptofanem: istnieje zwiększone ryzyko zespołu serotoniowego, jeśli te leki są stosowane razem z Fluoksetyną VIR. Gdy fluoksetyna jest stosowana w połączeniu z litem, lekarz będzie musiał częściej wykonywać kontrolne badania.

• Fenytioną (lekiem stosowanym w padaczce): Fluoksetyna VIR może zwiększać poziom tego leku we krwi, dlatego lekarz będzie musiał dokładniej dobrać dawkę fenytyny podczas jednoczesnego stosowania z Fluoksetyną VIR i wykonywać częstsze kontrole.

• Klozapiną (stosowaną w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych), tramadolem (w leczeniu bólu) lub tryptofanami (w leczeniu migreny) – istnieje zwiększone ryzyko nadciśnienia.

• Flekainidą lub enkajnidą (w leczeniu problemów serca), karbamazepiną (w leczeniu padaczki), antydepresyjnymi lekami trójpierścieniowymi (np. imipraminą, desipraminą i amitryptyliną), ponieważ Fluoksetyna VIR może zmieniać poziom tych leków we krwi, dlatego lekarz może być zmuszony do zmniejszenia dawki tych leków podczas jednoczesnego stosowania z Fluoksetyną VIR.

• Warfaryną lub innymi lekami wpływającymi na krzepliwość krwi: Fluoksetyna VIR może wpływać na działanie tych leków. Lekarz będzie musiał wykonać pewne badania, jeśli rozpoczynasz lub kończysz leczenie Fluoksetyną VIR podczas przyjmowania warfaryny.

• Nie należy rozpoczynać stosowania ziół leczniczych zawierających ziele św. Jana (Hypericum perforatum) podczas leczenia Fluoksetyną VIR, ponieważ może to prowadzić do nasilenia działań niepożądanych. Jeśli przed rozpoczęciem leczenia Fluoksetyną VIR przyjmowałeś ziele św. Jana, przestań je przyjmować i omów to z lekarzem podczas następnej wizyty.

Stosowanie Fluoksetyny VIR z posiłkami i napojami

• Fluoksetynę VIR można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, według preferencji.

• Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Ciąża

Dane dostępne do tej pory nie wskazują na zwiększone ryzyko przy stosowaniu tego leku w ciąży. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania go w ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze lub tuż przed porodem, ponieważ u noworodków opisywano następujące działania niepożądane: drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, uporczywy płacz, trudności w karmieniu lub zasypianiu.

Istnieją doniesienia sugerujące, że u niemowląt, których matki przyjmowały fluoksetynę w pierwszych miesiącach ciąży, istnieje większe ryzyko wad wrodzonych serca. W populacji ogólnej około 1 na 100 niemowląt rodzi się z wadą serca. Ryzyko to wzrasta do około 2 na 100 u niemowląt, których matki przyjmowały fluoksetynę. Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że podczas ciąży lepiej jest stopniowo odstawiać fluoksetynę. Jednak w zależności od Twojej sytuacji, lekarz może zalecić kontynuację leczenia fluoksetyną.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz FLUOKSETYNĘ VIR. Leki takie jak FLUOKSETYNA VIR, przyjmowane w ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększać ryzyko poważnej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (HPPN), która powoduje szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry u dziecka. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u Twojego dziecka wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz Fluoksetynę VIR w końcowym etapie ciąży, może wystąpić większe ryzyko silnego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz Fluoksetynę VIR, aby mogli Ci doradzić.

Karmienie piersią

Fluoksetyna wydzielana jest z mlekiem matki i może powodować działania niepożądane u niemowląt. Karmienie piersią powinno być kontynuowane tylko wtedy, gdy jest absolutnie konieczne. Jeśli karmienie piersią będzie kontynuowane, lekarz może przepisać niższą dawkę fluoksetyny.

Badania na zwierzętach wykazały, że fluoksetyna zmniejsza jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może zaburzać sądzenie lub koordynację. Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn bez porady lekarza lub farmaceuty.

3. Jak stosować Fluoksetynę VIR

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Fluoksetyny VIR. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkowanie normalne to:

• Depresja: zalecana dawka początkowa to 20 mg. Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby w ciągu 3–4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 60 mg. Dawkę należy zwiększać ostrożnie, aby upewnić się, że otrzymujesz najniższą skuteczną dawkę. Możliwe, że nie poczujesz się lepiej od razu po rozpoczęciu przyjmowania leku na depresję. Jest to typowe, ponieważ poprawa objawów depresyjnych pojawia się dopiero po kilku pierwszych tygodniach leczenia. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez co najmniej 6 miesięcy.

• Bulimia nerwowa: zalecana dawka to 60 mg dziennie.

• Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne: zalecana dawka to 20 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po dwóch tygodniach leczenia. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnie 60 mg. Jeśli nie zaobserwujesz poprawy w ciągu 10 tygodni, należy ponownie rozważyć leczenie Fluoksetyną VIR.

• Dzieci i młodzież w wieku 8–18 lat z depresją: leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę. Dawka początkowa to 10 mg/dzień. Po jednym lub dwóch tygodniach lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg/dzień. Dawkę należy zwiększać ostrożnie, aby upewnić się, że pacjent otrzymuje najniższą skuteczną dawkę. Dzieci o niewielkiej masie ciała mogą wymagać niższych dawek. Lekarz powinien ponownie ocenić potrzebę kontynuowania leczenia po 6 miesiącach. Jeśli nie ma poprawy, należy ponownie rozważyć leczenie.

Jeśli jesteś osobą starszą, zwiększenia dawki powinny być prowadzone z większą ostrożnością, a dawka dzienna nie powinna przekraczać zazwyczaj 40 mg. Maksymalna dawka to 60 mg dziennie.

Jeśli masz zaburzenia wątrobowe lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na działanie fluoksetyny, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki lub zalecić stosowanie Fluoksetyny VIR co drugi dzień.

Sposób podania

Kapsułki należy połknąć całe wraz z wodą. Nie należy ich żuć.

Jeśli przyjmiesz więcej Fluoksetyny VIR niż powinieneś

• Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek, udaj się natychmiast do najbliższego szpitala z izbą przyjęć lub skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

• Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą opakowanie Fluoksetyny VIR.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Servicio de Información Toxicológica (Telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, drgawki, zaburzenia serca (takie jak nieregularne tętno lub zatrzymanie serca), problemy z układem oddechowym oraz zaburzenia stanu psychicznego, od pobudzenia po śpiączkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć Fluoksetynę VIR

• Nie martw się, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę. Przyjmij następną dawkę następnego dnia o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci pamiętać o regularnym zażywaniu.

Jeśli przerwiesz leczenie Fluoksetyną VIR

Nie przerywaj stosowania Fluoksetyny VIR bez wyraźnej wskazówki lekarza. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku.

• Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli zaczniesz się lepiej czuć.

• Upewnij się, że nie zabraknie Ci leku.

Po przerwaniu leczenia Fluoksetyną VIR możesz odczuwać następujące objawy: zawroty głowy, uczucie mrowienia przypominające ukłucia igieł lub szpilek, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju lub pobudzenia, nietypowe zmęczenie lub osłabienie, lęk, nudności i/lub wymioty, drżenie (niestabilność) oraz ból głowy.

Większość osób stwierdza, że objawy pojawiające się po przerwaniu leczenia Fluoksetyną VIR są umiarkowane i ustępują samoistnie w ciągu kilku tygodni. Jeśli odczuwasz te objawy po przerwaniu leczenia, skontaktuj się z lekarzem.

Podczas przerywania leczenia Fluoksetyną VIR lekarz pomoże Ci stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu jednego do dwóch tygodni – to zmniejszy ryzyko wystąpienia objawów odstawienia.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania Fluoksetyny VIR, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, fluoksetamina VIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

• Jeśli wystąpi u Państwa wysypka skórna lub objawy alergii, takie jak swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, czy duszność, należy natychmiast przestać przyjmować kapsułki i skontaktować się z lekarzem.

• Jeśli czujesz się niespokojnie i masz wrażenie, że nie możesz usiedzieć spokojnie lub pozostać w bezruchu, możesz doświadczać stanu zwanego akatyzją. Zwiększenie dawki fluoksetaminy VIR może pogorszyć te objawy. W takiej sytuacji skonsultuj się z lekarzem.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli Twoja skóra zaczyna czerwienieć, a następnie pojawiają się na niej pęcherze lub złuszczanie. Zdarza się to bardzo rzadko.

Niektórzy pacjenci doświadczyli:

• Pojawienia się zespołu objawów (znanego jako zespół serotonergiczny), w tym gorączki o nieznanej przyczynie, przyspieszonego rytmu serca, pocenia się, sztywności mięśni lub drgawek, dezorientacji, silnego pobudzenia lub senności (tylko bardzo rzadko);

• Odczuwania osłabienia, senności lub dezorientacji, szczególnie u osób starszych i u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi (osoby starsze);

• Długotrwałej i bolesnej erekcji;

• Irytacji i silnego pobudzenia.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią u Państwa poniższe objawy i są one uciążliwe lub utrzymują się dłużej, należy poinformować o tym lekarza:

• Ogólne zaburzenia: osłabienie, nadwrażliwość na światło, utrata masy ciała.

• Układ pokarmowy: biegunka i dolegliwości żołądka, wymioty, trudności z połykaniem, wzdęcia, niestrawność, zaburzenia smaku lub suchość w ustach. Rzadko zgłaszano zaburzenia wyników badań czynności wątroby, bardzo rzadko przypadki zapalenia wątroby (hepatytu).

• Układ nerwowy: ból głowy, zaburzenia snu lub nietypowe sny, zawroty głowy, brak apetytu, zmęczenie, euforia, niekontrolowane ruchy, drgawki, silny niepokój, halucynacje, nietypowo nieuzasadnione zachowanie, dezorientacja, pobudzenie, lęk, drażliwość, trudności z koncentracją i myśleniem, napady paniki, myśli samobójcze lub o uszkodzeniu siebie.

• Zaburzenia układu moczowo-płciowego i rozrodczego: trudności z oddawaniem moczu, częstsze oddawanie moczu, zaburzenia seksualne, długotrwałe erekcje oraz wydzielanie mleka z piersi. Częstość nieznana: obfite krwawienie z dróg rodnych krótko po porodzie (krwawienie pourazowe), zobacz „Ciąża”1 w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Układ oddechowy: ból gardła, trudności w oddychaniu. Rzadko zgłaszano zaburzenia płucne (w tym procesy zapalne, różnorodne zmiany histopatologiczne i/lub włóknienie).

• Inne: wypadanie włosów, ziewanie, zamazane widzenie, siniaki lub krwawienia bez wyraźnej przyczyny, poty, uderzenia gorąca, zawroty głowy podczas wstawania, ból mięśni lub stawów, niski poziom sodu we krwi.

Większość tych działań niepożądanych zazwyczaj ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia.

Dodatkowo u dzieci i nastolatków (8–18 lat) – fluoksetamina może spowolnić wzrost lub opóźnić dojrzewanie seksualne.

Jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce lub doświadczasz jednego z opisanych działań niepożądanych w sposób bardzo nasilony, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku Fluoxetina Vir

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w niedostępnym dla dzieci miejscu i w miejscu niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Fluoxetina VIR po dacie wygasania podanej na opakowaniu lub na blistrze, po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia to ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Fluoxetyna VIR:

Substancją czynną jest fluoksetyna, każda kapsuła twarde zawiera 20 mg fluoksetyny. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: modyfikowany skrobi ziemniaczanej i dimetykon. Składniki kapsuły to: żółciu chinolinowy (E-104), erytrozyna (E-127), indygotyna (E-132) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fluoxetyna VIR jest dostępna w postaci twardych kapsuł o kolorze żółtym z niebieskim kapturkiem. Dostępne są opakowania zawierające 14, 28 lub 60 twardych kapsuł. Opakowanie kliniczne zawiera 500 twardych kapsuł.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70 28923 ALCORCÓN (Madrid) Hiszpania

Tel.: 91 486 29 90 Faks: 91 486 29 91

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w grudniu 2020 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es