Fentanil Matrix ratiopharm 50 mikrogramów/godz. plasterki przeciwpasożytnicze EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix ratiopharm 50 mikrogramów/godz. plaster przeciwpadaczkowy EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm
3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego jest stosowany

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix ratiopharm.

Plaster pomaga w łagodzeniu bardzo silnego i długotrwałego bólu:

• U dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• U dzieci powyżej 2. roku życia, które już wcześniej otrzymywały leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix ratiopharm zawiera substancję czynną o nazwie fentanil. Należy ona do grupy silnych środków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli odczuwasz ból o krótkim nasileniu, np. nagły ból lub ból po operacji.
• jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteście w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.

• Fentanilo Matrix ratiopharm jest lekiem, który może stanowić zagrożenie dla życia dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli przyklei się do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, skutki mogą być śmiertelne.

• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i niedostępnym dla innych miejscu – patrz sekcja 5, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osób, którym został on przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przylepił się do innego członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. Jeśli plaster przylepi się do skóry innej osoby, należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał Cię bliżej monitorować, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami lub niskie ciśnienie krwi.
• kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• masz zaburzenie zwane „miastenia gravis”, w którym mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanilo Matrix ratiopharm, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka lub opiekun zauważycie u Ciebie następujące objawy:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierna senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie przestaje łagodzić bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotykiem ciała, który normalnie nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i Fentanilo Matrix ratiopharm

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować nadmierne osłabienie i spowalniać lub osłabiać oddychanie. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddychaniem:

  • usuń plaster
  • zadzwoń do lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala
  • zachęć osobę do poruszania się i mówienia, o ile to możliwe

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady dotyczące zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych znajdziesz w sekcji 4.

Fentanilo Matrix ratiopharm, podobnie jak inne opioidy, może wpływać na normalną produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol, prolaktyna lub hormony płciowe, szczególnie jeśli stosowałeś Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas. Skutki tych zmian hormonalnych mogą obejmować uczucie niedoboru lub złego samopoczucia (w tym wymioty), utratę apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, bezpłodność lub zmniejszenie pożądania seksualnego. Ponadto kobiety mogą doświadczać zaburzeń cyklu menstruacyjnego, podczas gdy mężczyźni mogą doświadczać impotencji lub zwiększenia wielkości piersi. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas noszenia plastrów nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaniem lub lampy grzewcze czy solarne. Nie przebywaj długo na słońcu ani w gorących kąpielach i nie korzystaj z saun ani gorących wann hydroterapeutycznych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Plastrów nie należy dzielić na mniejsze części, ponieważ nie udowodniono jakości, skuteczności i bezpieczeństwa tak podzielonych plastrów.

Doping

Stosowanie plastrów z fentanylem może dać pozytywny wynik w testach na doping. Użycie plastrów z fentanylem jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może sprawić, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm. Zjawisko to nazywane jest hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może dalej łagodzić ból przez pewien czas, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm.

Uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie fizyczne i/lub psychiczne.

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko stania się uzależnionym lub uzależnionym od Fentanilo Matrix ratiopharm może być większe, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub byli uzależnieni od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• jesteś palaczem.
• kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.

• musisz stosować dawkę wyższą niż zalecaną.

• stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „aby pomóc w zasnięciu”.

• podejmujesz powtarzane, ale nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia.

• czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia dla Ciebie, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak to zrobić bezpiecznie.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie szybkiego tętna (kołatania serca), wzrost ciśnienia krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci sposób postępowania – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby niepożądane objawy abstynencyjne były minimalne.

Inne leki i Fentanilo Matrix ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz/stosujesz, niedawno przyjmowałeś/stosowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie/stosowanie innych leków. Obejmuje to leki bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli kupujesz lek w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie stosować razem z Fentanilo Matrix ratiopharm. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli przyjmujesz/stosujesz którykolwiek z poniższych rodzajów leków lub jeśli przestaniesz je przyjmować/stosować, ponieważ może to wpłynąć na dawkę Fentanilo Matrix ratiopharm, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz/stosujesz:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina)
• leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem)
• leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenylozyny)
• leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam)
• niektóre leki stosowane w depresji zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna) – poniżej więcej informacji
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona zwane IMAO (np. izokarbozazyna, fenelzyna, selegolina lub tranzylocypromina). Nie należy stosować Fentanilo Matrix ratiopharm w ciągu 14 dni po zaprzestaniu tych leków – więcej informacji poniżej.
• niektóre antyhistaminiki, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna)
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna)
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol)
• leki stosowane w leczeniu infekcji HIV (np. rytonawir)
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil)
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna)
• niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina)
• niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenylozyny)
• niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów żołądka (np. cyklosporyna)
• niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina)
• niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib)

Stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm z lekami przeciwdepresyjnymi

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz lub stosujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne. Fentanilo Matrix ratiopharm może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje) oraz inne objawy, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone tętno, wysoką temperaturę ciała, nadmierne odruchy, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunkę (mogą to być objawy zespołu serotoninergicznego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie zdepresyjne układu nerwowego środkowego, w tym alkoholu i niektórych leków narkotycznych

Jednoczesne stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Fentanilo Matrix ratiopharm razem z lekami uspokajającymi, dawka i długość leczenia jednoczesnego powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz/stosujesz i ściśle przestrzegaj zalecanej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub rodziny, aby zwracali uwagę na opisane powyżej objawy i sygnały. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, chyba że wcześniej porozmawiasz z lekarzem.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz poddać się znieczuleniu, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak silne krzyki, uczucie niepokoju, drgawki, złe odżywienie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Fentanilo Matrix ratiopharm. Dzieje się tak, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanilo Matrix ratiopharm może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź i nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie prowadź pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz prowadzić pojazdy podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który stopień stężenia Fentanilo Matrix ratiopharm jest dla Ciebie najodpowiedniejszy, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu podczas jego trwania, lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix ratiopharm, kiedy i przez jaki czas należy stosować ten lek, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2 „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera ilość leku wystarczającą na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuwaj używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia, co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub odłączeniem.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub skończyć się śmiercią.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

  • nałożeniu pierwszego plastra
  • nałożeniu plastra o wyższej dawce

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinstruuje w tej kwestii.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są intensywnie używane (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
• Obszary skóry owłosione. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego owłosienie należy przyciąć jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po kąpieli lub gorącym prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliówki

• Każdy plaster jest uszczelniony w osobnej foliówce.
• Otwórz foliówkę, rozrywając ją lub przecinając w miejscu naszczypania.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przecinaj brzeg foliówki.

• Trzymaj dwie części otwartego foliowego opakowania i pociągnij, aby je rozdzielić
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast
• Zachowaj puste opakowanie, aby później wyrzucić zużyty plaster
• Każdy plaster używaj tylko raz
• Nie wyjmuj plastra z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy na jego użycie
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźnym ubraniem i nie przyklejaj go pod tkaniną elastyczną lub ciasną
• Delikatnie odklej połowę przezroczystej, plastikowej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Unikaj dotykania klejącej powierzchni plastra
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyłóż cały plaster do skóry, dociskając go dłonią
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie wzdłuż krawędzi

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie
• Umieść go ponownie do oryginalnego opakowania i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty
• Zachowaj zużyte plastersy poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może szkodzić dzieciom, a nawet być dla nich śmiertelny

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie wodą po manipulowaniu plasterkami

Więcej informacji o stosowaniu Fentanilo Matrix ratiopharm

Codzienne czynności podczas stosowania plasterków

• Plastery są odporne na wodę

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać z plastrzem, ale nie tarcz go

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport z plastrzem

• Możesz również pływać z plastrzem, jednak:

  • Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych
  • Nie przykrywaj plastra elastyczną ani ciasną tkaniną

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, worki z gorącą wodą, gorące łóżka wodne lub lampy grzewcze czy opalające. Nie opalaj się, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra

Jak długo trwa działanie plasterków?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt
• Lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach
• Później plaster powinien pomagać w ciągłym łagodzeniu bólu, dzięki czemu będziesz mógł zrezygnować lub ograniczyć stosowanie innych leków przeciwbólowych. Lekarz może jednak przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie

Jak długo będziesz musiał stosować plastersy?

• Plastery Fentanilo Matrix ratiopharm są wskazane w leczeniu bólu przewlekłego. Lekarz powie Ci, jak długo możesz oczekiwać stosowania plasterków

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle nasili się po nałożeniu ostatniego plastra, sprawdź jego stan. Jeśli przestał dobrze przylegać lub odpadł, należy go natychmiast zastąpić (zobacz również sekcję „Jeśli plaster odpadnie”)
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plasterków, lekarz może spróbować zastosować plaster o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki)
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterków

Jeśli użyjesz zbyt wielu plasterków lub plastra o niewłaściwej dawce

Jeśli nałożyłeś zbyt wiele plasterków lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub powierzchniowe oddychanie, zmęczenie, nadmierne senność, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub dezorientacji. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalogalią.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie zmieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle
• Jeśli opóźnienie jest duże, powinieneś porozmawiać z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie nakładaj dodatkowych plasterków

Jeśli plaster odpadnie

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem jego wymiany, natychmiast nałóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

  • Na tułowiu lub ramieniu
  • Na górnej części pleców dziecka

• Powiadom lekarza o tym zdarzeniu i pozostaw plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim zmienisz plaster w zwykły sposób

• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterków

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę będzie się stopniowo zmniejszać, aby skutki odstawienia były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”
• Jeśli przestaniesz stosować plastersy, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu terapii może być potrzebna inna dawka

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka, partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. Bardzo rzadko te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżawki). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczuwanie senności
• Odczuwanie zawrotów głowy
• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• Drżenie lub skurcze mięśni
• Nieprzyjemne uczucie na skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie wirującego świata (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie braku powietrza (duszność)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból żołądka lub niestrawność
• Nadmierna potliwość
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort
• Odczucie zimna
• Obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernego szczęścia (euforia)
• Obniżona wrażliwość lub czucie, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Nieostre widzenie
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinawość skóry spowodowana spadkiem poziomu tlenu we krwi (cyjanozę)
• Utrata ruchliwości jelit (ileo)
• Wysypka skórna ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy przypominające grypę
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z utrzymaniem stosunku
• Trudności w połykaniu

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Nieznane (częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów)
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację niepokoju, dezorientacji, dezorientację, dezorientację, strach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, zaburzenia snu, koszmary)
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix ratiopharm (zobacz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy powiadomić lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może powodować, że lek traci skuteczność (organizm przyzwyczaja się do niego lub staje się bardziej wrażliwy na ból) lub może prowadzić do uzależnienia.

Jeśli zmienisz inny lek przeciwbólowy na Fentanilo Matrix ratiopharm lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix ratiopharm, możesz doświadczyć objawów abstynencji, takich jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Zgłaszano również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy abstynencji po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fentanilo Matrix ratiopharm

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lek należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Ten lek może powodować poważne szkody, a nawet skutkować śmiercią u osób, które przypadkowo lub celowo zażyją lub użyją go bez przepisu lekarza.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na foliowej torebce po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Wygasłe plasterki należy oddać do apteki.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Jak pozbyć się używanych plasterek lub tych, których już nie potrzebuje

Nadmierna ekspozycja innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie u dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy starannie złożyć na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej foliowej torebki i przechowując w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób, szczególnie dla dzieci, aż do bezpiecznego utylizowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Taki sposób postępowania pomaga chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fentanilu Matrix ratiopharm 50 mikrogramów/godz. plaster transdermalny

• Substancją czynną jest fentanil.

Każdy plaster uwalnia 50 mikrogramów fentanilu na godzinę. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 15 cm² zawiera 8,25 mg fentanilu.

• Pozostałe składniki to:

Warstwa adhezyjna: warstwa adhezyjna z poliakrylanu

Warstwa nośna: folia polipropylenowa, niebieska farba drukarska

Warstwa wyjmowana: folia politereftalanu etylenu (zasilikonizowana)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix ratiopharm to przezroczysty plaster transdermalny z warstwą klejącą, umożliwiającą przyklejenie go do skóry. Plastry transdermalne są oznaczone niebieskim nadrukiem wskazującym stężenie.

Fentanil Matrix ratiopharm 50 mikrogramów/godz. dostępny jest w opakowaniach po 3, 5, 10 lub 20 plastrowych systemów transdermalnych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na obroć i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obroć

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren (Niemcy)

Lub

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Fentanyl ratiopharm 50 µg/h Matrixpflaster

Hiszpania: Fentanilo Matrix ratiopharm 50 microgramos/hora parche transdérmico EFG

Francja: Fentanyl Teva Santé 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.