Fentanil Matrix ratiopharm 25 mikrogramów/godz. plaster transdermalny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix ratiopharm 25 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm
3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego służy

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix ratiopharm.

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i przewlekły ból:

• U dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• U dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix ratiopharm zawiera lek zwany fentanylem. Należy on do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli odczuwasz ból o krótkim czasie trwania, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym.
• jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.

• Fentanilo Matrix ratiopharm to lek, który może stanowić zagrożenie dla życia dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być kuszący dla dziecka, a jeśli przyklei się do skóry dziecka lub dziecko włoży go do ust, skutek może być śmiertelny.

• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, niedostępnym dla innych osób — więcej informacji w sekcji 5.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki, w których plaster przypadkowo przykleił się do członka rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przyklei się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastru może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. W przypadku przyklejenia się plastru do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Lekarz będzie musiał obserwować Cię szczególnie uważnie, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami albo niskie ciśnienie krwi.
• kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• masz chorobę zwaną „miastenią gravis”, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanilo Matrix ratiopharm, mogą powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którekolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierna senność w ciągu dnia.

Lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie przestaje łagodzić bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból wywołany dotykiem ciała, który nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i Fentanilo Matrix ratiopharm

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować silną senność i spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddychaniem:

  • usuń plaster
  • zadzwoń do lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala
  • zachęć osobę do poruszania się i rozmowy, o ile to możliwe

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o sposobach zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych znajdziesz w sekcji 4.

Fentanilo Matrix ratiopharm, podobnie jak inne opioidy, może wpływać na normalną produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol, prolaktyna lub hormony płciowe, szczególnie jeśli stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas. Skutki tych zmian hormonalnych mogą obejmować uczucie niedoboru lub ogólnego złego samopoczucia (w tym wymioty), utratę apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, bezpłodność lub zmniejszenie popędu seksualnego. Ponadto kobiety mogą doświadczać zaburzeń cyklu menstruacyjnego, podczas gdy mężczyźni mogą mieć problemy z erekcją lub powiększenie piersi. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas noszenia plastru nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, ciepłe łóżka, lampy grzewcze lub opalające. Nie przebywaj dłużej na słońcu, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Nie należy dzielić plastrów na mniejsze części, ponieważ nie udowodniono jakości, skuteczności i bezpieczeństwa tak podzielonych plastrów.

Doping

Stosowanie plastrów z fentanilem może dać pozytywny wynik w testach na doping. Używanie plastrów z fentanilem jako środka dopingowego może być niebezpieczne dla zdrowia.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów przeciwbólowych może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm. Zjawisko to nazywane jest hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może tymczasowo zmniejszyć ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo odstawiać Fentanilo Matrix ratiopharm.

Uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie fizyczne i/lub psychiczne.

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skończyć się potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko to może być większe, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny mieliście nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy psychiczne (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.

• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.

• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”.

• Próbujesz wielokrotnie i bezskutecznie odstawić lek lub kontrolować jego stosowanie.

• Czujesz się źle po odstawieniu leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy odpowiedni jest czas na odstawienie leku i jak to zrobić bezpiecznie.

Objawy abstynencyjne po odstawieniu Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niespokojność, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub potliwość. Jeśli chcesz odstawić ten lek, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były minimalne.

Inne leki i Fentanilo Matrix ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli kupujesz lek w aptece.

Lekarz wie, które leki można bezpiecznie stosować razem z Fentanilo Matrix ratiopharm. Może być konieczna szczególnie ścisła kontrola, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków lub przestajesz je przyjmować, ponieważ może to wpływać na dawkę Fentanilo Matrix ratiopharm, której potrzebujesz.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy przeciwbólowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyd) i niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina)
• leki pomagające w zasypianiu (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem)
• leki uspokajające (spokojniki, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenotiazyny)
• leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam)
• niektóre leki stosowane w depresji zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertralina lub wenlafaksyna) – więcej informacji poniżej
• niektóre leki stosowane w depresji lub chorobie Parkinsona zwane MAOI (np. izokarboksydaza, fenelzyna, selegylina lub tranzylocypromina). Nie należy stosować Fentanilo Matrix ratiopharm w ciągu 14 dni po odstawieniu tych leków – więcej informacji poniżej.
• niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chlorofeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna)
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna)
• leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, fluwokonazol lub worykonazol)
• leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir)
• leki stosowane w leczeniu nieregularnych bicia serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil)
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampicyna)
• niektóre leki stosowane w epilepsji (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina)
• niektóre leki stosowane na nudności lub zawroty głowy (np. fenotiazyny)
• niektóre leki stosowane na zgagę lub wrzody żołądka (np. cyklotydyna)
• niektóre leki stosowane na dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienie (np. nikardypina)
• niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib)

Stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm z antydepresyjnymi

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresyjne. Fentanilo Matrix ratiopharm może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian w stanie psychicznym, takich jak pobudzenie, widzenie, czucie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje) oraz inne objawy, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotoninergicznego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć szczególnie uważnie obserwować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku.

Stosowanie z depresjami układu nerwowego środkowego, w tym alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Fentanilo Matrix ratiopharm razem z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby ostrzegli przed powyższymi objawami. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz poddać się znieczuleniu, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak silne krzyki, niepokój, drgawki, słabe karmienie i biegunka) u noworodka, które mogą być śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Fentanilo Matrix ratiopharm. Dzieje się tak, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanilo Matrix ratiopharm może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie kieruj pojazdem podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie wpływa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz kierować pojazdem podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który stopień stężenia Fentanilo Matrix ratiopharm jest dla Ciebie najodpowiedniejszy, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, jakiej do tej pory otrzymywałeś.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix ratiopharm, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2 „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera ilość leku wystarczającą na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub oderwaniem.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastra i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub skończyć się śmiertelnie.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

  • nałożeniu pierwszego plastra
  • nałożeniu plastra o wyższej dawce

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastra na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są często poruszane (stawy), na podrażnioną skórę lub obszary z ranami.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego należy przyciąć włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastra upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków do mycia, kremów, nawilżaczy, olejków ani talku przed nałożeniem plastra.
• Nie nakładaj plastra bezpośrednio po gorącej kąpieli lub prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliówki

• Każdy plaster jest uszczelniony w oddzielnej foliówce.
• Otwórz foliówkę, rozrywając ją lub przecinając w miejscu naszczerbienia.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przecinaj krawędź foliówki.

• Przytrzymaj dwie części otwartego opakowania i pociągnij, aby je oddzielić
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast
• Zachowaj puste opakowanie, aby później wyrzucić zużyty plaster
• Każdy plaster używaj tylko raz
• Nie wyjmuj plastra z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy(-a) go użyć
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźnym ubraniem i nie przyklejaj go pod tkaniną elastyczną lub ciasną
• Ostrożnie odklej połowę przezroczystej ochronnej warstwy plastikowej, zaczynając od środka plastra. Unikaj dotykania klejącej części plastra
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry
• Usuń drugą część ochronnej warstwy i przyłóż cały plaster do skóry, dociskając go dłonią
• Przytrzymuj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie na brzegach

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra zwin go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie
• Umieść go z powrotem w oryginalnym opakowaniu i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty
• Zachowaj zużyte plastersy poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może szkodzić dzieciom, a nawet być śmiertelny

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie wodą po manipulowaniu plastrami

Więcej informacji na temat stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Codzienne czynności podczas stosowania plastrów

• Plastry są odporne na wodę

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać z plastrzem, ale nie tarcz o niego

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz uprawiać sport lub ćwiczenia fizyczne z plastrzem

• Możesz również pływać z plastrzem, jednak:

  • Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych
  • Nie przykrywaj plastra elastycznymi ani ciasnymi tkaninami

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni cieplny wpływ, np. poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka wodne, lampy grzewcze lub solarne. Nie przebywaj długo na słońcu ani w gorących kąpielach i nie korzystaj z sauny. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo działają plastersy?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• W pierwszych dniach lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki przeciwbólowe.
• Później plaster powinien pomóc w ciągłym łagodzeniu bólu, dzięki czemu będziesz mógł(-a) zrezygnować z innych środków przeciwbólowych. Lekarz może jednak przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo będziesz musiał(-a) stosować plastersy?

• Plastry Fentanilo Matrix ratiopharm są wskazane w leczeniu bólu przewlekłego. Lekarz powie Ci, jak długo możesz oczekiwać stosowania tych plastrów.

Jeśli ból się nasila

• Jeśli ból nagle się nasilił po nałożeniu ostatniego plastra, sprawdź jego stan. Jeśli nie przylega dobrze lub odpadł, zastąp go nowym (zobacz również sekcję „Jeśli plaster odpadnie”).
• Jeśli ból nasila się z czasem podczas stosowania plastrów, lekarz może spróbować plastra o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrów.

Jeśli użyjesz zbyt wielu plastrów lub plastra o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub powierzchowne oddychanie, zmęczenie, nadmierną senność, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia, mówienia, uczucie omdlenia, zawroty głowy lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinie Zatrucia: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz wymienić plastra

• Jeśli zapomnisz wymienić plastra, zrób to natychmiast, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj dzień i godzinę. Następnie wymieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster odpadnie

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj dzień i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

  • Na tułowiu lub ramieniu
  • Na górnej części pleców dziecka

• Powiadom lekarza i pozostaw plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz go w zwykły sposób

• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastrów

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby skutki odstawienia były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2, „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”.
• Jeśli zaprzestaniesz stosowania plastrów, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagane pilne leczenie medyczne.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie, skurcze). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłaszano również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczuwanie senności
• Omdlenie, zawroty głowy
• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, odczuwanie, słyszenie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• Dreszcze lub skurcze mięśniowe
• Nieprzyjemne uczucie w skórze, takie jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie braku powietrza (dysznia)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból żołądka lub wzdęcia
• Nadmierne pocenie się
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niemożność oddania moczu lub niepełne opróżnienie pęcherza
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólne niedyspozycja
• Odczucie zimna
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczuwanie pobudzenia lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżona czułość lub wrażliwość, szczególnie w skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Zamazane widzenie
• Spowolnione tętno (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinawość skóry spowodowana spadkiem stężenia tlenu we krwi (cyjanóza)
• Utrata perystaltyki jelit (ileo)
• Wysypka skórna ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy przypominające grypę
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z uprawianiem seksu
• Trudności w połykaniu

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów)
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów)
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix ratiopharm (zobacz punkt 2).

Może pojawić się wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub staje się bardziej wrażliwy na ból) lub może powodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix ratiopharm lub nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix ratiopharm, mogą wystąpić objawy abstynencji, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub dreszcze. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Zgłaszano również przypadki noworodków, które doświadczyły objawów abstynencji po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas w okresie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to objawy, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użytkowanie Ludzkie: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Fentanilu Matrix ratiopharm

Gdzie należy przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lek ten należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Lek ten może powodować poważne uszkodzenia, a nawet skutkować zgonem osób, które przypadkowo lub celowo go użyją lub zażyją, mimo że nie został im przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanil Matrix ratiopharm

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu i na foliowej torebce po oznaczeniach CAD lub EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Jeżeli plasterki straciły ważność, należy zwrócić je do apteki.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Jak pozbyć się używanych plasterków lub leków, których już nie potrzebuje

Niestosowne narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelne skutki.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej foliowej torebki i przechowując poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fentanilu Matrix ratiopharm 25 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy

• Substancją czynną jest fentanil.

Każdy plaster uwalnia 25 mikrogramów fentanilu na godzinę. Każdy plaster przeciwbólowy o powierzchni 7,5 cm² zawiera 4,125 mg fentanilu.

• Pozostałe składniki to:

Warstwa adhezyjna: warstwa adhezyjna z poliakrylanu
Warstwa nośna: folia polipropylenowa, niebieska farba drukarska
Warstwa separacyjna: folia poli(tereftalanu etylenu) (zesilikonizowana)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix ratiopharm to przezroczysty plaster przeciwbólowy z warstwą klejącą, umożliwiającą przyklejenie go do skóry. Plastery przeciwbólowe są oznaczone niebieskim nadrukiem wskazującym stężenie.

Fentanil Matrix ratiopharm 25 mikrogramów/godz. jest dostępny w opakowaniach zawierających 3, 5, 10 lub 20 plastrowych urządzeń przeciwbólowych.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.
C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Wytwórca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren (Niemcy)

lub

Luye Pharma AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Niemcy

Preparat ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy: Fentanyl ratiopharm 25 µg/h Matrixpflaster
Hiszpania: Fentanilu Matrix ratiopharm 25 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy EFG
Francja: Fentanyl Teva Santé 25 mikrogramów/godz., urządzenie przeciwbólowe

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.