Fentanil Matrix Ratiopharm 12 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix ratiopharm 12 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm
3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego służy

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix ratiopharm.

Plasterki pomagają złagodzić bardzo silny i trwający ból:

• U dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• U dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix ratiopharm zawiera substancję czynną o nazwie fentanil. Należy ona do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli odczuwasz ból o krótkim nasileniu, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym,
• jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddechy.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.

• Fentanilo Matrix ratiopharm to lek, który może stanowić zagrożenie dla życia dzieci, nawet jeśli plaster został już używany. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być kuszący dla dziecka, a jeśli przyklei się go do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, skutki mogą być śmiertelne.

• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Więcej informacji zawiera sekcja 5.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, której został przepisany przez lekarza. Znane są przypadki, w których plaster przypadkowo przylepił się do innego członka rodziny wskutek bliskiego kontaktu fizycznego lub współdzielenia łóżka z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), substancja czynna z plastrza może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddechy, które mogą być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastrza do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli jesteś w jednej z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał obserwować Cię szczególnie dokładnie, jeśli:

• miałeś kiedykolwiek problemy z płucami lub oddychaniem,
• miałeś kiedykolwiek problemy z sercem, wątrobą, nerkami lub niskie ciśnienie krwi,
• miałeś kiedykolwiek guz mózgu,
• miałeś kiedykolwiek przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy,
• jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku,
• cierpisz na chorobę zwaną „miastenią, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix ratiopharm.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanilo Matrix ratiopharm, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którekolwiek z następujących objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu,
• budzisz się w nocy z powodu braku powietrza,
• trudności z utrzymaniem snu,
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastrów powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie łagodzi już bólu,
• nasilenie bólu się zwiększa,
• zmienia się sposób odczuwania bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała),
• ból wywołany dotykiem ciała, który nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i Fentanilo Matrix ratiopharm

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować nadmierne zasypianie i spowolnienie lub osłabienie oddechu. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddechem:

  • usuń plaster,
  • zadzwoń do lekarza lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala,
  • spróbuj utrzymać osobę w ruchu i rozmowie.

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przechodzącego przez skórę.

• Fentanilo Matrix ratiopharm może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o sposobach zapobiegania lub złagodzenia zaparć.

Pełna lista możliwych działań niepożądanych znajduje się w sekcji 4.

Fentanilo Matrix ratiopharm, podobnie jak inne opioidy, może wpływać na normalną produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol, prolaktyna lub hormony płciowe, szczególnie jeśli stosowałeś Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas. Skutki tych zmian hormonalnych mogą obejmować uczucie niedoboru sił lub ogólnego złego samopoczucia (w tym wymioty), utratę apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, bezpłodność lub zmniejszenie popędu seksualnego. Ponadto kobiety mogą doświadczać zaburzeń cyklu menstruacyjnego, podczas gdy mężczyźni mogą doświadczać impotencji lub powiększenia piersi. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas noszenia plastrów nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, worki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaniem, lampy grzewcze lub opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli i nie korzystaj z saun ani wann hydromasażowych. Może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Nie wolno dzielić plastrów na mniejsze części, ponieważ nie udowodniono jakości, skuteczności i bezpieczeństwa tak podzielonych plastrów.

Doping

Stosowanie plastrów z fentanilem może dać pozytywny wynik w testach na doping. Użycie plastrów z fentanilem jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stawać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm. Nazywa się to hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może tymczasowo zmniejszyć ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zakończyć stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm.

Uzależnienie i uzależnienie

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub uzależnienie.

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może spowodować potencjalnie śmiertelną przedawkowanie. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia różni się od osoby do osoby. Ryzyko stania się uzależnionym lub uzależnionym od Fentanilo Matrix ratiopharm może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub byli uzależnieni od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”),
• jesteś palaczem,
• miałeś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub leczono Cię przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia:

• musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz,
• musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana,
• stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomógł zasnąć”,
• podejmujesz powtarzane, ale nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego użycia,
• czujesz się niedobrze po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy odpowiedni jest czas na zaprzestanie stosowania leku i jak to zrobić bezpiecznie.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były minimalne.

Inne leki i Fentanilo Matrix ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli kupujesz lek w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie stosować razem z Fentanilo Matrix ratiopharm. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli przyjmujesz którykolwiek z leków wymienionych poniżej lub jeśli przestaniesz je stosować, ponieważ może to wpłynąć na dawkę Fentanilo Matrix ratiopharm, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina),
• leki pomagające zasnąć (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem),
• leki pomagające się uspokoić (spokojne, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenotiazyny),
• leki rozluźniające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam),
• niektóre leki stosowane na depresję zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksetyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna) – więcej informacji poniżej,
• niektóre leki stosowane na depresję lub chorobę Parkinsona zwane IMAO (np. izokarbozyna, fenelzyna, selegilina lub tranzylocypromina). Nie należy stosować Fentanilo Matrix ratiopharm w ciągu 14 dni po zaprzestaniu tych leków – więcej informacji poniżej,
• niektóre antyhistaminiki, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptydina, difenhydramina lub hydroksyzyna),
• niektóre antybiotyki stosowane na infekcje (np. erytromycyna lub klarotromycyna),
• leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, fluwkonazol lub worykonazol),
• leki stosowane na infekcję HIV (np. rytonawir),
• leki stosowane na nieregularne bicie serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil),
• leki stosowane na gruźlicę (np. ryfampycyna),
• niektóre leki stosowane na padaczkę (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina),
• niektóre leki stosowane na nudności lub zawroty głowy (np. fenotiazyny),
• niektóre leki stosowane na zgagę lub wrzody żołądka (np. cyklosporyna),
• niektóre leki stosowane na dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienie tętnicze (np. nikardypina),
• niektóre leki stosowane na raka krwi (np. idelalisib).

Stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm z antydepresantami

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Fentanilo Matrix ratiopharm może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, odczuwanie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje) oraz inne objawy, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna reaktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonergowego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki leku.

Stosowanie z depresjami układu nerwowego środkowego, w tym alkoholem i niektórymi lekami narkotycznymi

Jednoczesne stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Fentanilo Matrix ratiopharm w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub rodziny o powyższych objawach i objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm, chyba że wcześniej porozmawiasz z lekarzem.

Zabiegi operacyjne

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanilo Matrix ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinno się stosować w czasie ciąży, chyba że omówiono to z lekarzem.

Fentanilo Matrix ratiopharm nie powinno się stosować podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanilo Matrix ratiopharm w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak silne krzyki, uczucie niepokoju, drgawki, złe odżywianie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanilo Matrix ratiopharm, jeśli karmisz piersią. Nie powinno się karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Fentanilo Matrix ratiopharm. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanilo Matrix ratiopharm może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie kieruj pojazdem podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie wpływa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz kierować pojazdem podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który poziom stężenia Fentanilo Matrix ratiopharm jest dla Ciebie najodpowiedniejszy, biorąc pod uwagę natężenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj terapii przeciwbólowej, którą otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix ratiopharm, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2 „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuwaj używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia, co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub odłączeniem.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastru i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub prowadzić do śmierci.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

  • nałożeniu pierwszego plastru
  • nałożeniu plastru o wyższej dawce

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz wyjaśni to dokładniej.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastru na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są często poruszane (stawy), na podrażnioną lub raną skórę.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenie (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastru upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, emolientów, olejków ani talku przed nałożeniem plastru.
• Nie nakładaj plastru bezpośrednio po kąpieli lub gorącym prysznicu.

Krok 2: Otwarcie foliówki

• Każdy plaster jest uszczelniony w osobnej foliówce.
• Otwórz foliówkę, rozrywając ją lub ciętnij w miejscu naszczypania.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przyciągnij brzeg foliówki.

• Trzymaj obie części otwartego opakowania i pociągnij, aby je oddzielić
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast
• Zachowaj puste opakowanie, aby później wyrzucić zużyty plaster
• Używaj każdego plastra tylko raz
• Nie wyjmuj plastra z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy na jego użycie
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra

Krok 3: Odklejenie i przylepienie

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie naklejaj go pod tkaniną elastyczną lub ciasną
• Ostrożnie odklej połowę przezroczystej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Staraj się nie dotykać klejącej powierzchni plastra
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyłóż cały plaster do skóry, dociskając go dłonią
• Dociskaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie wzdłuż krawędzi

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie
• Umieść go ponownie w oryginalnym opakowaniu i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty
• Zachowaj używane plastersy poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci; nawet po użyciu plastersy zawierają lek, który może szkodzić dzieciom, a nawet być dla nich śmiertelny

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie wodą po dotknięciu plastra

Więcej informacji na temat stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Aktywność dnia codziennego podczas stosowania plastrów

• Plastry są odporne na wodę

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać z plastrzem, ale nie tarcz go

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport z plastrzem

• Możesz również pływać z plastrzem, ale:

  • Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych
  • Nie zakrywaj plastra elastyczną ani ciasną odzieżą

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni ciepło, np. poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, gorące łóżka, lampy grzewcze lub solarne. Nie opalaj się, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny. Może to spowodować zwiększenie ilości leku uwalnianego z plastra

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt
• Lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach
• Później plaster powinien zapewniać ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu będziesz mógł zrezygnować z innych środków przeciwbólowych. Lekarz może jednak przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie

Jak długo będziesz musiał stosować plastersy?

• Plastry Fentanilo Matrix ratiopharm są wskazane w leczeniu bólu przewlekłego. Lekarz powie Ci, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastrów

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle się nasilił po nałożeniu ostatniego plastra, sprawdź jego stan. Jeśli nie przylega dobrze lub odpadł, zastąp go nowym (zobacz również sekcję „Jeśli plaster odpadnie”)
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastrów, lekarz może spróbować zastosować plastersy o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki)
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrów

Jeśli użyjesz zbyt wielu plastrów lub plastra o niewłaściwej dawce

Jeśli nałożyłeś zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub powierzchowne oddychanie, zmęczenie, silne osłabienie, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia oraz uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub dezorientacji. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalopatią.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie zmieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), zgodnie z harmonogramem
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie naklejaj dodatkowych plastrów

Jeśli plaster odpadnie

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem jego wymiany, nałóż nowy natychmiast i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

  • Na tułowiu lub ramieniu
  • Na górnej części pleców dziecka

• Powiadom lekarza i pozostaw nowy plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim zmienisz plaster w zwykły sposób

• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastrów

• Nie przerywaj nagłego stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci sposób, w jaki należy stopniowo zmniejszać dawkę, aby skutki odstawienia były jak najmniejsze. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”
• Jeśli przestaniesz używać plastrów, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka, partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i zachęcaj osobę noszącą plaster do jak największej aktywności i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te zaburzenia oddychania mogą zagrażać życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). (Niezbyt często — mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, poważne zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drapania). (Niezbyt często — mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często — mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczuwanie senności
• Odczuwanie zawrotów głowy
• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, czucie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Drgawki lub skurcze mięśniowe
• Odczucie nieprzyjemnych uczuć na skórze, takich jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie wirującego świata (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie braku powietrza (duszność)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból brzucha lub niestrawność
• Nadmierne pocenie się
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niemożność oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza
• Silne zmęczenie, słabość lub ogólne niedobitie
• Odczucie zimna
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczuwanie pobudzenia lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżenie wrażliwości lub czucia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Rozmyte widzenie
• Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinoczerwone zabarwienie skóry spowodowane obniżeniem stężenia tlenu we krwi (cyjanozę)
• Utrata perystaltyki jelit (ileusz)
• Wysypka skórna ze swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy przypominające grypę
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z funkcjonowaniem seksualnym
• Trudności z połykaniem

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okazjonalne przerywanie oddychania (apnea)

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów)
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, zamieszania, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów)
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix ratiopharm (zobacz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub może wzrosnąć wrażliwość na ból) lub może spowodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix ratiopharm lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix ratiopharm, możliwe są objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy odstawienia po długotrwałym stosowaniu przez matki Fentanilo Matrix ratiopharm w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fentanilo Matrix ratiopharm

Gdzie należy przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Lek należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Lek ten może powodować poważne uszkodzenia, a nawet śmierć u osób, które przypadkowo lub celowo go użyją lub zażyją, gdy nie został im przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na foliowej torebce po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Jeżeli plasterki są przeterminowane, należy zanieść je do apteki.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Jak pozbyć się używanych plasterek lub tych, których już nie używasz

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelne skutki.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej foliowej torebki i przechowując poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki innych osób, szczególnie dzieci, aż do ich bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fentanilu Matrix ratiopharm 12 mikrogramów/godz. plaster transdermalny

• Substancją czynną jest fentanil.

Każdy plaster uwalnia 12,5 mikrogramów fentanilu na godzinę. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 3,75 cm² zawiera 2,063 mg fentanilu.

• Pozostałe składniki to:

Warstwa adhezyjna: warstwa adhezyjna z poliakrylanu

Warstwa nośna: folia polipropylenowa, niebieska farba drukarska

Warstwa wyjmowana: folia poli(tereftalanu etylenu) (zesilikonizowana)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix ratiopharm to przezroczysty plaster transdermalny z warstwą klejącą, umożliwiającą przyklejenie go do skóry. Plastrowe systemy transdermalne są oznaczone niebieskim nadrukiem wskazującym stężenie.

Fentanil Matrix ratiopharm 12 mikrogramów/godz. jest dostępny w opakowaniach zawierających 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 lub 20 plastrowych systemów transdermalnych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren (Niemcy)

lub

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Fentanyl ratiopharm 12 µg/h Matrixpflaster

Hiszpania: Fentanilo Matrix ratiopharm 12 microgramos/hora parche transdérmico EFG

Francja: Fentanyl Teva Santé 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.