Fentanil Matrix Ratiopharm 100 mikrogramów/godz. plasterki przeciwbólowe EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix ratiopharm 100 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm
3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Fentanilo Matrix ratiopharm i do czego jest stosowany

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix ratiopharm.

Plaster pomaga złagodzić bardzo silny i przewlekły ból:

• U dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• U dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix ratiopharm zawiera substancję czynną zwaną fentanylem. Należy on do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fentanil Matrix ratiopharm

Nie stosuj Fentanil Matrix ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli odczuwasz ból o krótkim nasileniu, np. nagły ból lub ból po zabiegu chirurgicznym.
• jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie którąkolwiek z powyższych okoliczności. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanil Matrix ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Fentanil Matrix ratiopharm może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisanych opioidów.

• Fentanil Matrix ratiopharm jest lekiem, który może stanowić zagrożenie życia dla dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli zostanie przyklejony do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, może to mieć śmiertelny skutek.

• Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Więcej informacji znajduje się w punkcie 5.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki przypadkowego przylepienia się plastra do innych członków rodziny w wyniku bliskiego kontaktu fizycznego lub dzielenia się łóżkiem z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), lek z plastra może przeniknąć przez skórę i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastra do skóry innej osoby należy go natychmiast usunąć i skontaktować się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Fentanil Matrix ratiopharm

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał Cię bliżej monitorować, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub niskie ciśnienie krwi.
• kiedykolwiek miałeś guz mózgu.
• kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• masz chorobę zwaną „miastenią, w której mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którąkolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanil Matrix ratiopharm.

Podczas stosowania plastra powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanil Matrix ratiopharm, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemię związaną ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u Ciebie następujące objawy:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• budzenie się w nocy z powodu braku powietrza
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierną senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastra powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę w odczuwanym bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie łagodzi już bólu
• nasilenie bólu
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból podczas dotyku ciała, który nie powinien powodować bólu.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i Fentanil Matrix ratiopharm

• Fentanil Matrix ratiopharm może powodować nadmierną senność i spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidów (takich jak Fentanil Matrix ratiopharm lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddychaniem:

  • usuń plaster
  • skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala
  • zachęć osobę do poruszania się i mówienia, o ile to możliwe

• Jeśli podczas stosowania Fentanil Matrix ratiopharm masz gorączkę, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanil Matrix ratiopharm może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o sposobach zapobiegania lub złagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych znajdziesz w punkcie 4.

Fentanil Matrix ratiopharm, podobnie jak inne opioidy, może wpływać na normalną produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol, prolaktyna lub hormony płciowe, szczególnie jeśli stosujesz Fentanil Matrix ratiopharm przez dłuższy czas. Skutki tych zmian hormonalnych mogą obejmować uczucie niedoboru sił lub ogólnego złego samopoczucia (w tym wymioty), utratę apetytu, zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi, bezpłodność lub zmniejszenie pożądania seksualnego. Ponadto kobiety mogą doświadczać zaburzeń cyklu menstruacyjnego, podczas gdy mężczyźni mogą mieć problemy z erekcją lub zwiększenie wielkości piersi. Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas noszenia plastra nie narażaj go na bezpośredni ciepło, takie jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, butelki z gorącą wodą, podgrzewane łóżka, lampy grzewcze lub opalające. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich gorących kąpieli, nie korzystaj z saun ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Nie należy dzielić plastrów na mniejsze części, ponieważ nie udowodniono jakości, skuteczności i bezpieczeństwa tak podzielonych plastrów.

Doping

Stosowanie plastrów z fentanilem może dać pozytywny wynik w testach na doping. Stosowanie plastrów z fentanilem jako środka dopingującego może być niebezpieczne dla zdrowia.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów przeciwbólowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanil Matrix ratiopharm. Nazywa się to hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może tymczasowo zmniejszyć ból, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy lepiej jest zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Fentanil Matrix ratiopharm.

Uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie fizyczne i/lub psychiczne.

Powtarzane stosowanie plastra przeciwbólowego Fentanil Matrix ratiopharm może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkówki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia psychicznego od Fentanil Matrix ratiopharm może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub byli uzależnieni od niego, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy psychiczne (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub leczono Cię przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli podczas stosowania Fentanil Matrix ratiopharm zauważysz któreś z poniższych objawów, może to być oznaką uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.

• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.

• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zaśnięciu”.

• Wykonywałeś wielokrotne, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego stosowania.

• Czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego wznowieniu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz któreś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, kiedy można bezpiecznie przerwać stosowanie leku i jak to zrobić.

Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanil Matrix ratiopharm

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie szybkiego tętna (kołatania serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby skutki abstynencyjne były jak najmniejsze.

Inne leki i Fentanil Matrix ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki bez recepty i zioła lecznicze. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanil Matrix ratiopharm, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz wie, które leki można bezpiecznie stosować razem z Fentanil Matrix ratiopharm. Może być konieczne dokładne monitorowanie, jeśli przyjmujesz któryś z poniższych rodzajów leków lub przestajesz je stosować, ponieważ może to wpływać na dawkę Fentanil Matrix ratiopharm, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy przeciwbólowe (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina)
• leki pomagające zasnąć (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem)
• leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysporydyna lub fenotiazyny)
• leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam)
• niektóre leki stosowane na depresję, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna) – więcej informacji poniżej
• niektóre leki stosowane na depresję lub chorobę Parkinsona, zwane inhibitory MAO (np. izokarboksydazyna, fenelzyna, selegolina lub tranocypromina). Nie należy stosować Fentanil Matrix ratiopharm w ciągu 14 dni po odstawieniu tych leków – więcej informacji poniżej.
• niektóre antyhistaminowe, zwłaszcza te powodujące senność (np. chlorofeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna)
• niektóre antybiotyki stosowane na infekcje (np. erytromycyna lub klaritromycyna)
• leki stosowane na infekcje grzybicze (np. itrakonazol, ketokonazol, flukenazol lub worykonazol)
• leki stosowane na infekcję HIV (np. rytonawir)
• leki stosowane na nieregularne bicie serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil)
• leki stosowane na gruźlicę (np. ryfampycyna)
• niektóre leki stosowane na padaczkę (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina)
• niektóre leki stosowane na nudności lub zawroty głowy (np. fenotiazyny)
• niektóre leki stosowane na zgagę lub wrzody (np. cyklotydyna)
• niektóre leki stosowane na dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienie (np. nikardypina)
• niektóre leki stosowane na raka krwi (np. idelalisyb)

Stosowanie Fentanil Matrix ratiopharm z lekami przeciwdepresyjnymi

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne. Fentanil Matrix ratiopharm może oddziaływać z tymi lekami i możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, halucynacje (widzenie, czucie, słyszenie lub wąchanie rzeczy, które nie istnieją), a także inne objawy, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, podwyższona temperatura ciała, nadmierna aktywność odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotonergicznego). Jeśli stosowane są razem, lekarz może chcieć dokładnie monitorować Cię pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie zdepresyjne układu nerwowego środkowego, w tym alkoholu i niektórych środków odurzających

Jednoczesne stosowanie Fentanil Matrix ratiopharm i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Fentanil Matrix ratiopharm w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach i objawach ostrzegawczych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanil Matrix ratiopharm, chyba że wcześniej porozmawiasz z lekarzem.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanil Matrix ratiopharm.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanil Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanil Matrix ratiopharm nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanil Matrix ratiopharm w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak silne krzyki, niepokój, drgawki, słabe karmienie i biegunka) u noworodka, które mogą być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Fentanil Matrix ratiopharm, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastra Fentanil Matrix ratiopharm. Wynika to z faktu, że lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanil Matrix ratiopharm może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie prowadź i nie obsługuj narzędzi ani maszyn. Nie prowadź pojazdów podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie wpływa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz prowadzić podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, który stężenie Fentanilo Matrix ratiopharm jest dla Ciebie najbardziej odpowiednie, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas jego trwania lekarz również wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix ratiopharm, kiedy i przez jak długo należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (patrz także punkt 2 „Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”).

Jak stosować i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed założeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie nakładaj go na staw).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców, aby dziecko miało trudności z jego dosięgnięciem lub oderwaniem.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastru i nie włożyło go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub prowadzić do śmierci.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

  • nałożeniu pierwszego plastru
  • nałożeniu plastru o wyższej dawce

• Plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje o tym szczegółowo.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastru na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są często poruszane (stawy), na podrażnioną lub uszkodzoną skórę.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Krok 1: Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastru upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków do mycia, kremów, emolientów, olejków ani talku przed nałożeniem plastru.
• Nie nakładaj plastru bezpośrednio po kąpieli lub gorącym prysznicu.

Krok 2: Otwórz foliową torebkę

• Każdy plaster jest uszczelniony w osobnej foliowej torebce.
• Otwórz torebkę, rozrywając ją lub przecinając w miejscu wyznaczonym do rozcięcia.
• Delikatnie rozrywaj lub całkowicie przecinaj brzeg torebki.

• Przytrzymaj dwie części otwartego opakowania i pociągnij, aby je oddzielić
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast
• Zachowaj puste opakowanie, aby później wyrzucić zużyty plaster
• Każdy plaster używaj tylko raz
• Nie wyjmuj plastra z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy(-a) go użyć
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony
• Nie używaj plastra, jeśli jest podzielony, przycięty lub uszkodzony
• Nigdy nie dziel ani nie tnij plastra

Krok 3: Odklejenie i przyklejenie

• Upewnij się, że plaster zostanie przykryty luźnym ubraniem i nie przyklejaj go pod elastyczną lub ciasną odzieżą
• Ostrożnie odklej połowę przezroczystej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plastra. Unikaj dotykania klejącej części plastra
• Przyłóż tę klejącą część plastra do skóry
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyłóż cały plaster do skóry, dociskając go dłonią
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster dobrze przylega, szczególnie wokół krawędzi

Krok 4: Wyrzucenie plastra

• Natychmiast po zdjęciu plastra złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiała się do siebie
• Umieść go z powrotem do oryginalnego opakowania i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty
• Zachowuj zużyte plastersy poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może szkodzić dzieciom, a nawet być śmiertelny

Krok 5: Mycie rąk

• Zawsze myj ręce tylko wodą po manipulowaniu plastrami

Więcej informacji na temat stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm

Aktywność dnia codziennego podczas stosowania plastrów

• Plastry są odporne na wodę

• Możesz się myć pod prysznicem lub kąpać, mając plaster na skórze, ale nie pocieraj go

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz ćwiczyć lub uprawiać sport, mając plaster na skórze

• Możesz również pływać, mając plaster na skórze, jednak:

  • Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych
  • Nie przykrywaj plastra elastyczną ani ciasną odzieżą

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni cieplny wpływ, np. poduszek grzewczych, koców elektrycznych, butelek z gorącą wodą, gorących łóżek, lamp grzewczych lub opalających. Nie opalaj się, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może wymagać pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• W pierwszych dniach lekarz może przepisać Ci dodatkowe leki przeciwbólowe.
• Później plaster powinien pomagać w ciągłym łagodzeniu bólu, dzięki czemu będziesz mógł(-ała) przestać przyjmować lub stosować inne leki przeciwbólowe. Lekarz może jednak przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe okazjonalnie.

Jak długo będziesz musiał(-a) stosować plastersy?

• Plastry Fentanilo Matrix ratiopharm są wskazane w leczeniu przewlekłego bólu. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania tych plastrów.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle nasili się po założeniu ostatniego plastra, sprawdź plaster. Jeśli przestał dobrze przylegać lub się odkleił, należy go wymienić (zobacz również sekcję „Jeśli plaster się odklei”).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastrów, lekarz może spróbować zastosować plastersy o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastra nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrów.

Jeśli użyjesz zbyt wielu plastrów lub plastra o niewłaściwej dawce

Jeśli założyłeś(-aś) zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub powierzchniowe oddychanie, osłabienie, nadmierne zasypianie, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia oraz uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub dezorientacji. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefallopatią.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz wymienić plastra

• Jeśli zapomnisz wymienić plastra, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę oraz godzinę. Następnie wymieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, powinieneś(-aś) porozmawiać z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nie zakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster się odklei

• Jeśli plaster odpadnie przed upływem czasu wymiany, natychmiast załóż nowy i zanotuj datę oraz godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:

  • Na tułowiu lub ramieniu
  • Na górnej części pleców dziecka

• Powiadom lekarza o tym i pozostaw plaster na skórze przez kolejne 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim wymienisz plaster w sposób zwykły

• Jeśli plastersy często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastrów

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić – zazwyczaj dawkę zmniejsza się stopniowo, aby zminimalizować nieprzyjemne objawy abstynencyjne. Zobacz również sekcję 2, „Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix ratiopharm”.
• Jeśli przestaniesz stosować plastersy, nie wracaj do ich stosowania bez uprzedniego pytania lekarza. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna pomoc medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te zaburzenia oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie stosowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix ratiopharm lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe obrzęki twarzy lub gardła, silne podrażnienie, silne zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drżenie, drgawki). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczucie senności (senność)
• Odczucie zawrotów głowy
• Bóle głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczucie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Drżenie lub skurcze mięśni
• Odczucie nieprzyjemnych doznań skórnych, takich jak mrowienie lub swędzenie (parestezja)
• Odczucie wirującego otoczenia (zawroty głowy)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie braku powietrza (dyspneę)
• Diareę
• Suchość w ustach
• Bóle brzucha lub wzdęcia
• Nadmierna potliwość
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Trudności z oddawaniem moczu lub niepełne opróżnianie pęcherza moczowego
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólne niedyspozycje
• Odczucie zimna
• Obrzęki rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczucie pobudzenia lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżona wrażliwość lub uczucie zdrętwienia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Rozmyte widzenie
• Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinawość skóry spowodowana spadkiem stężenia tlenu we krwi (cyna)
• Utrata perystaltyki jelit (ileusz)
• Wysypka skórna ze swędzeniem (opryszcz), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastrów
• Objawy przypominające grypę
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączkę
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z prowadzeniem współżycia
• Trudności z połykaniem

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Nieznane (częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Niedobór męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów)
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które naprawdę nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów)
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix ratiopharm (zobacz punkt 2).

Może wystąpić wysypka, zaczerwienienie lub lekkie swędzenie skóry w miejscu aplikacji plastrów. Zwykle są one łagodne i ustępują po zdjęciu plastrów. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, należy poinformować lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do leku lub może wzrosnąć wrażliwość na ból) lub może powodować uzależnienie.

Jeśli przejdziesz z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix ratiopharm lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix ratiopharm, mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz któreś z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których wystąpiły objawy odstawienia po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix ratiopharm przez dłuższy czas w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Fentanilo Matrix ratiopharm

Gdzie należy przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Lek należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Lek ten może powodować poważne uszkodzenia, a nawet śmierć u osób, które przypadkowo lub celowo go używają lub przyjmują, gdy nie został im przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix ratiopharm

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na foliowej torebce po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca. Jeśli plasterki są przeterminowane, należy oddać je do apteki.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Jak pozbyć się używanych plasterek lub plasterek, których już nie używasz

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelne skutki.

Używane plasterki należy złożyć dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając do oryginalnej foliowej torebki i przechowując poza zasięgiem wzroku i ręki innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmiecia. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Fentanil Matrix ratiopharm 100 mikrogramów/godz. plaster transdermalny

• Substancją czynną jest fentanil.

Każdy plaster uwalnia 100 mikrogramów fentanilu na godzinę. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 30 cm² zawiera 16,5 mg fentanilu.

• Pozostałe składniki to:

Warstwa przylepna: warstwa przylepna z poliakrylanu
Warstwa nośna: folia polipropylenowa, niebieska farba drukarska
Warstwa wyjmowana: folia politereftalanu etylenowego (zasilikonizowana)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanil Matrix ratiopharm to przezroczysty plaster transdermalny z warstwą przylepną umożliwiającą jego przyklejenie do skóry. Plastery transdermalne są oznaczone niebieskim nadrukiem wskazującym stężenie.

Fentanil Matrix ratiopharm 100 mikrogramów/godz. jest dostępny w opakowaniach zawierających 3, 5, 10 lub 20 plastrow transdermalnych.

Niektóre wielkości opakowań mogą być niedostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Producent

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren (Niemcy)

lub

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Lek ten został zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Fentanyl ratiopharm 100 µg/h Matrixpflaster
Hiszpania: Fentanil Matrix ratiopharm 100 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny EFG
Francja: Fentanyl Teva Santé 100 mikrogramów/godzinę, urządzenie transdermalne

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.