Fentanil Matrix Normon 75 mikrogramów/g godz. plaster transdermalny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Fentanilo Matrix Normon 75 mikrogramów/h plaster przylepny EFG

Fentanilo

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie (lub Twojemu dziecku) i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Fentanilo Matrix Normon i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Normon
3. Jak stosować Fentanilo Matrix Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Fentanilo Matrix Normon
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Fentanilo Matrix Normon i do czego służy

Ten lek nazywa się Fentanilo Matrix Normon

Plastry pomagają złagodzić bardzo silny i trwały ból:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2. roku życia, które już przyjmują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Fentanilo Matrix Normon zawiera substancję czynną zwaną fentanilem. Należy ona do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Normon

Nie stosuj Fentanilo Matrix Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli odczuwasz ból krótkotrwały, np. nagły ból lub ból po zabiegu operacyjnym.
• Jeśli masz trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie.

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko znajdujecie się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Normon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Fentanilo Matrix Normon może powodować poważne, zagrażające życiu działania niepożądane u osób, które nie przyjmują regularnie przepisywanych opioidów.
• Fentanilo Matrix Normon to lek, który może stanowić zagrożenie śmiertelne dla dzieci, nawet jeśli plaster został już użyty. Należy pamiętać, że plaster przylepny (używany lub nieużywany) może być kuszący dla dziecka, a jeśli przyklei się on do skóry dziecka lub dziecko weźmie go do ust, skutki mogą być śmiertelne.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, niedostępnym dla innych osób. Więcej informacji znajduje się w sekcji 5.

Jeśli plaster przylepi się do innej osoby

Plaster należy stosować wyłącznie na skórze osoby, dla której został przepisany przez lekarza. Zdarzały się przypadki przypadkowego przylepienia się plastra do innych członków rodziny wskutek bliskiego kontaktu fizycznego lub dzielenia się łóżkiem z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przypadkowo przylepi się do innej osoby (szczególnie dziecka), lek z plastra może przeniknąć przez skórę tej osoby i spowodować poważne działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, powolne lub słabe oddychanie, które mogą być śmiertelne. W przypadku przylepienia się plastra do skóry innej osoby należy natychmiast go usunąć i udać się do lekarza.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał dokładniej Cię kontrolować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą, nerkami lub niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guza mózgu.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś przewlekłe bóle głowy lub uraz głowy.
• Jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działanie tego leku.
• Jeśli masz zaburzenie zwane „miastenią gravis”, w którym mięśnie osłabiają i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fentanilo Matrix Normon.

Podczas stosowania plastra powiadom lekarza, jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu. Opioidy, takie jak Fentanilo Matrix Normon, mogą powodować zaburzenia oddychania związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) lub hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Porozmawiaj z lekarzem, jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie którekolwiek z następujących objawów:

• Przerwy w oddychaniu podczas snu.
• Budzisz się w nocy z powodu braku powietrza.
• Trudności z utrzymaniem snu.
• Nadmierna senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastra powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmianę charakteru bólu. Jeśli odczuwasz:

• że plaster nie łagodzi już bólu,
• wzrost bólu,
• zmianę charakteru bólu (np. odczuwasz ból w innej części ciała),
• ból podczas dotyku, który normalnie nie powinien go wywoływać.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub zmianie terapii.

Działania niepożądane i Fentanilo Matrix Normon

• Fentanilo Matrix Normon może powodować nadmierną senność i spowolnienie lub osłabienie oddychania. Bardzo rzadko takie zaburzenia oddechowe mogą być zagrażające życiu lub nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Fentanilo Matrix Normon lub morfina). Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie, że osoba z plastrzem jest niezwykle senna, z powolnym lub słabym oddechem:

  • Natychmiast usuń plaster.
  • Zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
  • Spróbuj, by osoba ta poruszała się i rozmawiała jak najwięcej.

• Jeśli podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon masz gorączkę, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku przenikającego przez skórę.

• Fentanilo Matrix Normon może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą o sposobach zapobiegania lub łagodzenia zaparć.

Pełną listę możliwych działań niepożądanych znajdziesz w sekcji 4.

Podczas noszenia plastra nie narażaj go na bezpośredni wpływ ciepła, takiego jak podgrzewane poduszki, koce elektryczne, worki z gorącą wodą, podgrzewane materace, lampy grzewcze lub solarium. Nie przebywaj długo na słońcu, nie bierz długich kąpieli w gorącej wodzie i nie korzystaj z sauny ani wann hydromasażowych. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastra.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzane stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego – zjawisko to nazywane jest tolerancją farmakologiczną). Możesz również stać się bardziej wrażliwy na ból podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon. Zjawisko to nazywane jest hiperodczulnością (hiperalgezją). Zwiększenie dawki plastra może dalej łagodzić ból przez pewien czas, ale może również być szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy lepiej będzie zwiększyć dawkę, czy stopniowo zakończyć stosowanie Fentanilo Matrix Normon.

Uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Powtarzane stosowanie Fentanilo Matrix Normon może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkówki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania. Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, którą należy przyjmować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz odczuwać potrzebę kontynuowania stosowania leku, nawet jeśli nie łagodzi on bólu.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się lub uzależnienia psychicznego od Fentanilo Matrix Normon może być większe, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z członków Twojej rodziny mieliście nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od niego, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz.
• Kiedykolwiek miałeś problemy psychiczne (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub otrzymywałeś leczenie u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Fentanilo Matrix Normon, może to być objaw uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• Musisz stosować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. aby uspokoić się lub pomóc w zaśnięciu.
• Wielokrotnie próbowałeś i nieudolnie próbowałeś zrezygnować z leku lub kontrolować jego stosowanie.
• Czujesz się źle po zakończeniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, odpowiedni moment zakończenia stosowania leku i sposób bezpiecznego odstawienia go.

Powtarzane stosowanie Fentanil Matrix Normon może również prowadzić do uzależnienia, nadużywania i uzależnienia, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowką.

Objawy abstynencji po zaprzestaniu stosowania Fentanil Matrix Normon

Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Może dojść do wystąpienia objawów abstynencji, takich jak niespokojność, trudności ze snem, pobudzenie, niepokój, lęk, uczucie przyspieszonego rytmu serca (kołatania serca), podwyższone ciśnienie krwi, uczucie choroby lub wymioty, biegunka, utrata apetytu, drżenie, dreszcze lub poty. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj ze swoim lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak to zrobić — zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby nieprzyjemne objawy abstynencji były minimalne.

Inne leki i Fentanil Matrix Normon

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki zakupione bez recepty oraz leki roślinne. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Fentanil Matrix Normon, jeśli kupujesz inne leki w aptece.

Twój lekarz będzie wiedział, które leki można bezpiecznie przyjmować razem z Fentanil Matrix Normon. Może być konieczna bliska kontrola stanu zdrowia, jeśli przyjmujesz którykolwiek z wymienionych poniżej leków lub zaprzestajesz ich stosowania, ponieważ może to wpływać na dawkę Fentanil Matrix Normon, której potrzebujesz.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (np. buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) oraz niektóre leki na ból neuropatyczny (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające zasnąć (np. temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające się uspokoić (środki uspokajające, takie jak alprazolam, klonazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) oraz leki na zaburzenia psychiczne (antypsychotyki, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, rysperydon lub fenytozyny).
• Leki rozkurczające mięśnie (np. cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, zwane SSRI lub SNRI (np. citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksymina, paroksetyna, sertalina lub wenlafaksyna). – więcej informacji poniżej
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona, zwane IMAO (np. izokarboksydaza, fenelzyna, selegryna lub tranzylokypromina). Nie należy stosować Fentanil Matrix Normon w ciągu 14 dni po zaprzestaniu przyjmowania tych leków. – więcej informacji poniżej
• Niektóre antyhistaminowe, szczególnie te powodujące senność (np. chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptydina, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji (np. erytromycyna lub klaritromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji (np. itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. amiodaron, dyltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (np. ryfampycyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy (np. fenytozyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów (np. cyklotydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej) lub nadciśnienia tętniczego (np. nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów krwi (np. idelalisib).

Stosowanie Fentanil Matrix Normon z antydepresantami

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz leki takie jak niektóre antydepresanty. Fentanil Matrix Normon może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zmiana stanu psychicznego, takie jak pobudzenie, urojenia (widzenie, czucie, słyszenie lub węchanie rzeczy, które nie istnieją), oraz inne objawy, takie jak zaburzenia ciśnienia krwi, przyspieszony rytm serca, podwyższona temperatura ciała, nadmierna pobudliwość odruchów, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (co może być objawem zespołu serotonergicznego). Jeśli stosowane są jednocześnie, lekarz może konieczność dokładnego monitorowania pod kątem tych działań niepożądanych, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki leku.

Stosowanie z depresjantami układu nerwowego, w tym alkoholem i niektórymi lekami odurzającymi

Jednoczesne stosowanie Fentanil Matrix Normon i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Fentanil Matrix Normon razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia towarzyszącego.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o powyższych objawach. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz tych objawów.

Nie pij alkoholu podczas stosowania Fentanil Matrix Normon, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Stosowanie przez sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Zabiegi chirurgiczne

Jeśli planujesz znieczulenie, powiadom lekarza lub dentystę, że stosujesz Fentanil Matrix Normon.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Fentanil Matrix Normon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że porozmawiałeś o tym z lekarzem.

Fentanil Matrix Normon nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpływać na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Fentanil Matrix Normon w czasie ciąży może powodować objawy abstynencji (takie jak silne krzyki, niepokój, drgawki, złe odżywianie i biegunka) u noworodka, co może być potencjalnie śmiertelne, jeśli nie zostanie rozpoznane i leczone. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że Twój noworodek może mieć objawy abstynencji.

Nie stosuj Fentanil Matrix Normon, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po zdjęciu plasterka Fentanil Matrix Normon. Dzieje się tak, ponieważ lek może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Fentanil Matrix Normon może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się dzieje, nie kieruj pojazdami ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn. Nie kieruj pojazdem podczas stosowania tego leku, dopóki nie dowiesz się, jak na Ciebie działa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy bezpiecznie możesz kierować pojazdem podczas stosowania tego leku.

3. Jak stosować Fentanilo Matrix Normon

Dokładnie przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz ustali, która stężenie Fentanilo Matrix Normon jest dla Ciebie najbardziej odpowiednie, biorąc pod uwagę nasilenie bólu, stan ogólny organizmu oraz rodzaj leczenia przeciwbólowego, które otrzymywałeś dotychczas.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci również, czego możesz oczekiwać po stosowaniu Fentanilo Matrix Normon, kiedy i przez jaki czas należy go stosować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2, „Zespół abstynencyjny po przerwaniu leczenia Fentanilo Matrix Normon”).

Jak nakładać i zmieniać plasterki

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72 godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porze dnia co 3 dni (72 godziny).
• Jeśli stosujesz więcej niż jeden plaster, zmieniaj je wszystkie jednocześnie.
• Zapisuj dzień tygodnia, datę i godzinę założenia każdego plastra, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli pokazano, kiedy należy zmieniać plaster:

Gdzie nakładać plaster

Dorośli

• Nakładaj plaster na płaski obszar tułowia lub ramienia (nigdy nie na stawie).

Dzieci

• Nakładaj plaster zawsze na górną część pleców, aby dziecko miało trudność z jego dosięgnięciem lub oderwaniem.

• Sprawdzaj od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.

• Bardzo ważne jest, aby dziecko nie zdjęło plastru i nie wkładało go do ust, ponieważ może to zagrozić jego życiu lub nawet doprowadzić do śmierci.

• Obserwuj dziecko w sposób ciągły przez 48 godzin po:

• Nałożeniu pierwszego plastru

• Nałożeniu plastru o wyższej dawce

• Plaster może potrzebować pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt. Dlatego dziecko może potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, aż plaster zacznie działać. Lekarz poinformuje Cię o tym.

Dorośli i dzieci:

Nie nakładaj plastru na

• To samo miejsce dwa razy z rzędu.
• Obszary, które są intensywnie wykorzystywane (stawy), podrażnioną skórę lub skórę z ranami.
• Obszary skóry owłosionej. Jeśli występuje owłosienie, nie golenia (golenie może podrażnić skórę). Zamiast tego, przycięż włosy jak najbliżej skóry.

Jak nakładać plaster

Przygotowanie skóry

• Przed nałożeniem plastru upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i chłodna.
• Jeśli konieczne jest umycie skóry, użyj wyłącznie zimnej wody.
• Nie używaj mydła ani innych środków czyszczących, kremów, nawilżaczy, olejów ani talku przed nałożeniem plastru.
• Nie nakładaj plastru bezpośrednio po kąpieli lub gorącym prysznicu.

Usuwanie zużytego plastru

• Natychmiast po zdjęciu plastru złoż go dokładnie na pół, tak aby klejąca strona przylepiła się do siebie.
• Umieść go z powrotem do oryginalnej koperty i wyrzuć zgodnie z instrukcją farmaceuty.
• Zachowuj zużyte plastery poza zasięgiem wzroku i rąk dzieci; nawet po użyciu zawierają one lek, który może szkodzić dzieciom i być śmiertelny.

Mycie rąk

• Zawsze myj ręce wyłącznie zimną wodą po dotyku plastrów.

Więcej informacji o stosowaniu Fentanilo Matrix Normon

Aktywność dnia codziennego podczas stosowania plastrów

• Plastery są wodoodporne.

• Możesz korzystać z prysznica lub kąpieli z plastrzem, ale nie tarcz go.

• Jeśli lekarz wyrazi zgodę, możesz uprawiać sport lub ćwiczenia fizyczne z plastrzem.

• Możesz również pływać z plastrzem, ale:

• Nie korzystaj z gorących wann hydromasażowych.

• Nie zakrywaj plastru elastycznymi ani ciasnymi materiałami.

• Gdy nosisz plaster, nie narażaj go na bezpośredni cieplarny wpływ, np. poduszki grzewcze, koce elektryczne, worki z gorącą wodą, łóżka z podgrzewaną wodą, lampy grzewcze lub opalające. Nie opalaj się i nie korzystaj z długich kąpieli w gorącej wodzie, ani nie używaj sauny. W przeciwnym razie może to zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Jak długo trwa działanie plastrów?

• Pierwszy plaster może potrzebować pewnego czasu, aby osiągnąć pełny efekt.
• Lekarz może przepisać Ci dodatkowe środki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien zapewnić ciągłe złagodzenie bólu, dzięki czemu będziesz mógł zrezygnować z innych środków przeciwbólowych. Jednak lekarz może okazjonalnie przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe.

Jak długo będzie trzeba stosować plastery?

• Plastery Fentanilo Matrix Normon są wskazane w leczeniu długotrwałego bólu. Lekarz poinformuje Cię, jak długo możesz oczekiwać stosowania plastrów.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli ból nagle nasili się po nałożeniu ostatniego plastru, sprawdź plaster. Jeśli nie przylega dobrze lub odpadł, wymień go (zobacz również sekcję Jeśli plaster się odkleił ).
• Jeśli ból nasila się w czasie stosowania plastrów, lekarz może spróbować zastosować plaster o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub oba środki).
• Jeśli zwiększenie dawki plastru nie pomaga, lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plastrów.

Jeśli użyto zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce

Jeśli nałożono zbyt wiele plastrów lub plaster o niewłaściwej dawce, usuń je natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 8919 562 04 20, podając nazwę leku i zastosowaną ilość, lub udaj się do szpitala.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub słabe oddychanie, zmęczenie, nadmierne senność, niemożność myślenia jasno lub normalnego chodzenia i mówienia, zawroty głowy, oszołomienie lub dezorientację. Przedawkowanie może również spowodować zaburzenie mózgu zwane toksyczną leukoencefalogrą.

Jeśli zapomniano zmienić plastr

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, i zanotuj datę i godzinę. Następnie zmieniaj plaster co 3 dni (72 godziny), jak zwykle.
• Jeśli opóźnienie jest duże, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych środków przeciwbólowych, ale nie nakładaj dodatkowych plastrów.

Jeśli plaster się odkleił

• Jeśli plaster odpadnie przed czasem wymiany, natychmiast nałóż nowy i zanotuj datę i godzinę. Wybierz nowy obszar skóry:
• Na tułowiu lub ramieniu
• Na górnej części pleców dziecka
• Powiadom lekarza i pozostaw plaster na 3 dni (72 godziny) lub przez czas wskazany przez lekarza, zanim zmienisz plaster w sposób regularny.
• Jeśli plastery często odpadają, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plastrów

• Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje sposób, w jaki należy to zrobić – zazwyczaj dawkę stopniowo się zmniejsza, aby skutki odstawienia były minimalne. Zobacz również sekcję 2, „Objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania Fentanilo Matrix Normon”.
• Jeśli zaprzestaniesz stosowania plastrów, nie wracaj do nich bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym rozpoczęciu leczenia może być potrzebna inna dawka.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie u osoby noszącej plaster którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast zdjąć plaster i zadzwonić do lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Może być wymagana pilna opieka medyczna.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze niż zwykle oddychanie.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami i zachęć osobę noszącą plaster do jak największej aktywności ruchowej i mówienia. W bardzo rzadkich przypadkach te trudności oddechowe mogą zagrozić życiu lub nawet prowadzić do śmierci, szczególnie u osób, które wcześniej nie przyjmowały silnych opioidowych środków przeciwbólowych (takich jak Fentanilo Matrix Normon lub morfina). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Nagłe opuchnięcie twarzy lub gardła, silne podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. (Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Napady (drapania). (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

• Obniżenie poziomu świadomości lub utrata przytomności. (Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Odczuwanie senności (senność)
• Odczuwanie zawrotów głowy
• Ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Odczuwanie niepokoju lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub węchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• Drgawki lub skurcze mięśni
• Odczucie nieprzyjemnego mrowienia lub szczypania na skórze (parestezja)
• Odczucie wirującego świata (zawroty głowy)
• Przyśpieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca, tachykardia)
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Odczucie niedotlenienia (dyspnę)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból brzucha lub wzdęcia
• Nadmierne pocenie się
• Świąd, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niemożność oddania moczu lub niepełne opróżnienie pęcherza
• Silne zmęczenie, osłabienie lub ogólny dyskomfort
• Odczucie zimna
• Opuchlizna rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Odczuwanie pobudzenia lub dezorientacji
• Odczucie nadmiernej radości (euforia)
• Obniżona wrażliwość lub uczucie zdrętwienia, szczególnie na skórze (hipoestezja)
• Utrata pamięci
• Zamazane widzenie
• Spowolnione bicie serca (bradykardia) lub obniżone ciśnienie krwi
• Sinawa barwa skóry spowodowana niedostatecznym natlenieniem krwi (cyjanozę)
• Utrata perystaltyki jelit (ileo)
• Wysypka skórna ze świądem (egzema), reakcja alergiczna lub inne zaburzenia skóry w miejscu aplikacji plastra
• Objawy przypominające grypę
• Odczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (impotencja) lub problemy z uprawianiem seksu

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (mioza)
• Okresowe przerywanie oddychania (apnea)

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, jednak ich dokładna częstość jest nieznana:

• Niedobór męskich hormonów płciowych (brak androgenów)
• Delirium (objawy mogą obejmować kombinację pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, dezorientacji, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie istnieją, zaburzeń snu, koszmarów)
• Możliwość uzależnienia się od Fentanilo Matrix Normon (zobacz punkt 2).

Może pojawić się wysypka, zaczerwienienie lub lekki świąd skóry w miejscu aplikacji plastra. Zwykle są one łagodne i ustępują po usunięciu plastra. Jeśli tak się nie stanie lub jeśli plaster powoduje silne podrażnienie skóry, powiadom o tym lekarza.

Powtarzane stosowanie plastrów może prowadzić do utraty skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego lub staje się bardziej wrażliwy na ból) lub może powodować uzależnienie.

Jeśli zmienisz terapię z innego leku przeciwbólowego na Fentanilo Matrix Normon lub jeśli nagle przestaniesz stosować Fentanilo Matrix Normon, możesz doświadczyć objawów odstawienia, takich jak zawroty głowy, uczucie choroby, biegunka, niepokój lub drżenie. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów.

Zgłoszono również przypadki noworodków, u których pojawiały się objawy odstawienia po tym, jak ich matki stosowały Fentanilo Matrix Normon przez dłuższy czas w trakcie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Fentanilo Matrix Normon

Gdzie należy przechowywać plasterki

Wszystkie plasterki (używane i nieużywane) należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lekarstwo należy przechowywać w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby.

Może ono być bardzo szkodliwe i powodować śmierć osób, które mogłyby przypadkowo lub celowo zażyć ten lek, mimo że nie został im on przepisany.

Jak długo można przechowywać Fentanilo Matrix Normon

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na foliówce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Jeżeli plasterki są przeterminowane, należy oddać je do apteki.

Nie należy stosować tego leku, jeżeli zauważa się, że plasterki są uszkodzone.

Należy przechowywać je w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić je przed wilgocią.

Jak usuwać używane lub nieużywane plasterki

Przypadkowe narażenie innych osób na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może mieć śmiertelny skutek.

Używane plasterki należy złożyć mocno na pół, tak aby klejąca strona przylegała do siebie. Następnie należy je bezpiecznie wyrzucić, wkładając je do oryginalnej foliówki i przechowując poza zasięgiem i wzrokiem innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego usunięcia. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego śmiecia. Należy oddać opakowania i leki, których już nie potrzebuje się, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje się. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Fentanilo Matrix Normon
Czynna substancja to fentanil.

Każda płyta przyspieszająca (45 cm2 powierzchnia uwalniania) zawiera 14,4 mg fentanilu, uwalniającego dawkę 75 mikrogramów/godz.

• Pozostałe składniki płyty to:

Warstwa przylepna: Polimer akrylowy, alkohol laurowy

Warstwa nośna: Taśma poliestrowa, uszlachetniona silikonem.

Warstwa ochronna do usuwania: Taśma poliestrowa/etylenowinylowy alkohol octowy

Farba do druku

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fentanilo Matrix Normon 75 mikrogramów/godz to cienka, przezroczysta płyta przyspieszająca o zaokrąglonych krawędziach z oznaczeniem: „fentanyl 75 µg/h”.

Fentanilo Matrix Normon jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 płyt przyspieszających.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

INNE PREZENTACJE

Fentanilo Matrix Normon 25 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Fentanilo Matrix Normon 50 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Fentanilo Matrix Normon 100 mikrogramów/h plaster transdermalny EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/